制度汇编和岗位职责测试考卷(设备科

医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试卷姓名： [填空题] *_________________________________1. 质量管理制度是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法C.企业实施质量管理工作的基本质量规则(正确答案)2. 职责文件是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求(正确答案)B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法C.企业实施质量管理工作的基本质量规则3. 操作规程是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法(正确答案)C.企业实施质量管理工作的基本质量规则4. 文件起草需要填写什么表格（） [单选题] *A.《文件更改审批单》B.《新文件编写申请单》(正确答案)5. 文件撤销需要填写什么表格（） [单选题] *A.《文件更改审批单》(正确答案)B.《新文件编写申请单》6. 不合格区为（） [单选题] *A.红色(正确答案)B.黄色C.绿色7. 收货验收区为（） [单选题] *A.红色B.黄色(正确答案)C.绿色8. 退货区为（） [单选题] *A.红色B.黄色(正确答案)C.绿色9. 垛间距不小于（） [单选题] *A.5厘米(正确答案)B.10厘米C.30厘米10. 与地面间距不小于（） [单选题] *A.5厘米B.10厘米(正确答案)C.30厘米11. 首营品种审批流程（） [单选题] *A.采购员填写基础数据→采购部经理初审→质量管理部经理审核→质量副总经理审批(正确答案)B.采购员填写基础数据→采购部经理初审→质量管理部经理审核→总经理审批C.采购员填写基础数据→质量管理部经理审核→质量副总经理审核→总经理审批12. 收货员在哪个区域完成收货工作（） [单选题] *A.供货者的运输车上B.收货验收区(正确答案)C.待处理区13. 本公司医疗器械贮存温度（） [单选题] *A.2-20℃B.10-20℃(正确答案)C.10-30℃14. 本公司医疗器械贮存湿度（） [单选题] *A.30-75%B.35-65%C.35-75%(正确答案)15. 公司（）为销售人员委托书的授权人员 [单选题] *A.法定代表人(正确答案)B.企业负责人C.质量负责人16. （）是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。

设备部人员试题设备工程管理部人员考试试题姓名：成绩：一、填空（每空0.5分，共30分）1、设备的使用要严格执行__定人定机 _制，单人使用的设备由_专人负责，集体使用的设备由_班组长__负责。

2、设备维修坚持_ 预防为主和修改结合的方针。

3、设备的三级保养是：_ 日常性保养、一级保养和二级保养。

4、设备润滑“五定”是指：_ 定人、定点、定期、定量、定质；“三过滤”是指入库过滤、发放过滤、加油过滤。

5、“四懂”是指：_ 懂使用、懂保养、懂检查、懂故障排除；“三会”是指：_ 会管好设备、会用好设备、_ 会修好设备。

6、设备的“四项要求”是指_ 整洁、清洁、安全和 _ 润滑。

7、工业洁净厂房的洁净级别分为四级，分别是_ A级、 B级、 C 级、 D级；阿胶华生物车间净化级别可包括：_ A级、 B级、 C级、D级；制造一部、二部和三部净化级别可包括：_ C级、 D级。

8、产品的全部验证工作包括：_ 厂房、设备及设施验证、检验计量验证、生产过程验证和产品验证等四个方面。

9、螺旋传动的类型有：_传动螺旋、传力螺旋和调整螺旋。

10、键联接的主要类型有：_ 平键联接、半圆键联接、楔键连接和_ 切向键联接。

11、滚动轴承由：_ 内圈、外圈、滚动体和_ 支撑体四部分组成。

12、无缝管规格为Φ108×4.5，其表达意思是：外径108mm,壁厚4.5mm 。

13、配合可分为哪三类：间隙配合、过度配合和过盈配合。

14、大修费用超过设备原值的60-70% 时，设备大修就没有意义了，预示着其经济寿命的终结。

15、口服液固体制剂类D级区穿墙、天花板到房间管道安装一般采用___填充方式___方法密封。

16、洁净工作室照度一般宜不低于____300____LX为准则。

17、洁净区、非洁净区之间，不同级别的洁净区之间压差应当不低于___10___帕斯卡。

18、设备维修模式分_ 新增设备规划、更新设备规划、改造设备规划。

二、判断题（2分/题，共8分）1、预知维修：是基于状态的维修，运用大量的诊断仪器进行监测（温度、压力、速度），代价高，只能对少数关键设备可以采用。

管理制度考试试题（设备管理专业）姓名: 岗位：考号：分数:A：通用题目一、填空题（1分/空，共40分）1.公司两条熟料生产线的日设计产能分别为 2000t 、 4000t ；两条微粉生产线的年设计产能分别为30万吨、 60万吨。

2.我公司的商标是，于2010年11月获得了云南省著名商标。

3.公司的企业核心价值观是以人为本、用户之上、务实创新、追求卓越。

4.公司的职业道德守则是爱岗敬业、务实高效。

5.公司人才管理理念是广纳贤才、机会均等。

6.进入现场必须“两穿一戴”，即：穿好劳保服，穿好劳保鞋，戴好安全帽。

7.生产现场要走安全通道，不准在起重吊物下行走或停留。

8.我公司的安全方针是：重视安全，关爱生命，保障健康，遵守法规，美化环境，持续改进。

9.三违是指：违章作业、违章指挥、违反劳动纪律。

10.三不伤害是指：自己不伤害自己、自己不伤害别人、自己不被别人伤害。

11.一般员工事假必须报事假条审批， 3 天之内由分厂厂长（部门经理）批准，3-7天（含7天）由公司分管领导批准，请假超过 7 天的由总经理审批同意后方能休假，否则按旷工处理。

12.凡本年度内连续旷工 15天或累计旷工 30天，公司可以与其解除劳动合同，终止劳动关系。

13.出差人员应保管好所有支出凭证，并在出差返回 5个工作日内办理报销手续。

14.员工旷工达 3 天者，将不再享受当年的带薪法定年休假。

15.按照公司员工奖惩条例的规定，工作期间，与客户发生争吵或与同事之间发生斗殴者，将给予辞退处罚。

B：专业题目一、填空题（1分/空，共50分）1. 高、低压变配电室，现场控制室（如堆、取料机，电收尘等），因检修或维护需要停送电时，由电气作业组按《变配电室停送电管理规程》作业。

2. 没有接保护接地的设备如：潜水泵、电焊机、电动扳手、手电钻等移动设备，送电后须用验电笔检测外壳是否带电，确认无电后方可作业。

3.各使用单位设立固定资产专职（或兼职）管理员，对本单位的固定资产负责登记、建卡、设帐，对变更情况及时逐级上报；4. 定资产折旧统一采用平均年限法，按单项资产计提折旧，其中机器设备折旧年限为 15年。

一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于设备管理制度的基本原则？A. 安全可靠B. 经济合理C. 管理科学D. 追求极致2. 设备管理制度的核心是？A. 设备维护保养B. 设备安全操作C. 设备更新改造D. 设备采购与验收3. 设备管理制度的主要目的是什么？A. 提高设备使用效率B. 保证设备安全运行C. 降低设备维修成本D. 以上都是4. 设备管理制度中的“五定”是指？A. 定人、定机、定岗位、定责任、定考核B. 定设备、定时间、定人员、定任务、定标准C. 定责任、定任务、定标准、定考核、定奖励D. 定设备、定岗位、定人员、定责任、定考核5. 设备管理制度的制定应该遵循哪些原则？A. 科学性、实用性、可操作性、规范性、系统性B. 实用性、可操作性、规范性、系统性、安全性C. 科学性、实用性、规范性、系统性、安全性D. 科学性、实用性、可操作性、安全性、规范性6. 设备管理制度中的“三结合”是指？A. 技术与经济相结合、管理与使用相结合、计划与实际相结合B. 技术与安全相结合、管理与使用相结合、计划与实际相结合C. 技术与经济相结合、管理与使用相结合、计划与安全相结合D. 技术与安全相结合、管理与使用相结合、计划与实际相结合7. 设备管理制度中的“三同步”是指？A. 采购与验收同步、安装与调试同步、使用与维护同步B. 采购与验收同步、安装与调试同步、使用与改造同步C. 采购与验收同步、安装与调试同步、使用与保养同步D. 采购与验收同步、安装与调试同步、使用与更新同步8. 设备管理制度中的“三不放过”是指？A. 问题不查清不放过、责任不落实不放过、整改措施不落实不放过B. 问题不查清不放过、责任不明确不放过、整改措施不落实不放过C. 问题不查清不放过、责任不明确不放过、整改措施不彻底不放过D. 问题不查清不放过、责任不落实不放过、整改措施不彻底不放过9. 设备管理制度中的“三提高”是指？A. 提高设备使用效率、提高设备管理水平、提高设备经济效益B. 提高设备使用效率、提高设备安全性能、提高设备经济效益C. 提高设备管理水平、提高设备安全性能、提高设备经济效益D. 提高设备使用效率、提高设备安全性能、提高设备管理水平10. 设备管理制度中的“三结合”不包括以下哪项？A. 技术与经济相结合B. 技术与安全相结合C. 技术与使用相结合D. 技术与维护相结合二、多项选择题（每题3分，共30分）1. 设备管理制度的范围包括哪些内容？A. 设备采购与验收B. 设备安装与调试C. 设备使用与维护D. 设备更新与改造E. 设备报废与处理2. 设备管理制度的主要作用有哪些？A. 提高设备使用效率B. 保证设备安全运行C. 降低设备维修成本D. 优化设备资源配置E. 提高企业经济效益3. 设备管理制度的基本原则有哪些？A. 安全可靠B. 经济合理C. 管理科学D. 适应性强E. 系统化4. 设备管理制度中的“五定”具体包括哪些内容？A. 定人B. 定机C. 定岗位D. 定责任E. 定考核5. 设备管理制度中的“三结合”具体包括哪些内容？A. 技术与经济相结合B. 管理与使用相结合C. 计划与实际相结合D. 设备与人员相结合E. 设备与生产相结合6. 设备管理制度中的“三同步”具体包括哪些内容？A. 采购与验收同步B. 安装与调试同步C. 使用与维护同步D. 更新与改造同步E. 报废与处理同步7. 设备管理制度中的“三不放过”具体包括哪些内容？A. 问题不查清不放过B. 责任不落实不放过C. 整改措施不落实不放过D. 责任不明确不放过E. 整改措施不彻底不放过8. 设备管理制度中的“三提高”具体包括哪些内容？A. 提高设备使用效率B. 提高设备管理水平C. 提高设备经济效益D. 提高设备安全性能E. 提高设备技术含量9. 设备管理制度中的“三结合”不包括以下哪项？A. 技术与经济相结合B. 技术与安全相结合C. 技术与使用相结合D. 技术与维护相结合E. 技术与生产相结合10. 设备管理制度中的“三同步”不包括以下哪项？A. 采购与验收同步B. 安装与调试同步C. 使用与维护同步D. 更新与改造同步E. 报废与处理同步三、判断题（每题2分，共20分）1. 设备管理制度是企业管理的重要组成部分。

医疗设备管理相关工作制度考试卷（2017年7月）科室：姓名：分数：一、填空题（每个空格4分，共80分）1、根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》我院制定医疗设备三级管理制度，是指建立、、三级管理制度。

2、我院制定的医疗设备三级管理制度明确规定对于万元以上的大型设备需按要求进行成本等效益分析，使用科室需每月按采集要求每月上报采集表。

3、我院制定的科室医疗设备质量与安全指标中对急救、生命支持类设备需要达到时刻保持待用状态，完好率 %。

4、医疗设备安装验收制度明确规定：医疗设备（含科研、教学）验收应由、与及共同参加。

5、我院医疗设备使用保管制度中规定：医疗设备使用科室，应指定设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。

如管理人员工作调动，应办理移交手续。

6、我院医疗设备使用保管制度中规定：操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“”标记牌，以防他人误用。

7、我院医疗设备质量控制制度中规定：设备科应定期或不定期的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类生命支持类设备要重点巡视，保证急救设备%完好。

8、我院医疗设备报废管理制度中明确规定：五十万元以上设备，由设备使用科室提供详细的报废论证报告，报分管院长审核并签署意见，提交委员会讨论，报院长批准。

9、我院大型医疗设备管理制度中明确规定:大型医用设备使用人员实行考核、上岗资格认证制度。

大型医用设备使用操作人员须经合格，取得《》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

10、我院特种压力设备监督管理制度明确规定：压力容器及其安全附件应实行定期检查制度，在有效期前月向当地特种设备检验机构申请全面检验，并通知分管工程师配合。

11、我院医院应急医疗设备管理制度：应急医疗设备储备仓库设置地点为。

《设备管理制度与考核细则》考试题车间：姓名：职务：得分：一、填空题（每空0.5分，共25分）1.设备管理是企业管理的重要组成部分，机器设备是现代化的生产手段，是社会生产力发展水平的客观尺度，也是企业生产经营的重要物质技术基础。

2、设备管理的方针：以经济效益为中心，坚持依靠技术进步，促进生产经营发展和预防为主的方针。

3、我公司设备管理工作在主管副总经理的领导下，由机动设备部负责全厂设备管理方面的日常技术业务工作。

各车间至少设一名设备副主任和一名设备技术员，具体落实设备管理制度的执行。

工段、班组应按照设备管理制度组织进行维护保养和检修施工。

以此形成厂级、车间、班组三级设备管理网。

4、公司各车间设备管理业务上受机动设备部领导。

5、车间主任对本车间设备的操作、维护、检修安全运行负全面责任。

6、公司资料室负责保管和提供全公司所有设备的图纸，加强设备技术资料管理，为设备管理提供基础资料、技术信息和考核依据。

7、设备的维护保养贯彻“以防为主、保修并重和专群结合”的原则，加强设备的维护保养，做到正确使用、精心维护、使设备经常保持完好状态，保证设备长周期、安全、稳定运行。

8、一般设备维护实行操作工与机、电、仪、维修四位一体包机制度；逐步采用先进的仪器仪表（如测温仪、测振仪、测厚仪、转速表、状态检测仪器等）对主要设备认真进行点检，搞好设备状态监测工作，延长设备运行周期，不断提高维护水平。

9、设备操作工维护时，要认真做好设备润滑工作，坚持“五定”、“三级过滤”，保证润滑效果良好。

10、有备用机组的岗位操作工要按规定时间轮换倒机，备机备用期间要定期按盘车‘标识’做好盘车维护工作。

11、润滑是设备正常运行的必要条件，能减缓设备磨损，降低动力消耗，提高设备运行效率，延长设备使用寿命，保障设备安全运行。

12、车间设备副主任对全车间的设备润滑负领导责任,车间设备技术人员应负责具体执行设备润滑制度的组织检查落实。

13、车间领用的新润滑油必须由公司质检中心化验分析，合格后方可使用。

设备科类10月份试题一、填空题1.库房购置的物品必须“三证”俱全,即证、证、证。

2.化学危险品应分类分项存放，无机物可按、、分类,有机物可按分类.3。

毒害品指 ;毒害品分为和 .4.实验室用水应为，不应添加。

5.严格遵守用电制度和规范，保证实验室内外完好畅通.6。

实验室工作人员因电源线路不够用时，须请补充电源，不得安装电路。

7.库房应保持、、 .化学试剂库及易燃易爆库，应做好记录。

化学品的库房及周围严禁和使用 . 8.遇火、受阳光、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的，不得在、、的地点存放，应存放在阴凉、干燥、通风的库房内。

9。

库房管理员应将领出物品，物品领取人应在上签名。

10。

有毒品使用前须有科室主任的批准，方可称取.称取剧毒品，应按实验的仔细称取，和均应有详细的登记记录。

11.实验室应备有与安全急救措施。

12。

使用大功率千瓦以上电器时,应有专人看管.13。

入库单、都为两联单 ,一联传递给主管会计、一联作为的登帐依据,按月分类装订成册，编制号码，妥善保存备查。

14.采购员应根据科室的进行仪器设备、耗材和化学试剂采购.购进的物品由交给按验收程序对物品进行核查验收。

二、判断题1、行政办公室在特殊情况下也可以使用电炉取暖.（ )2、禁止在实验室、实验区吸烟，实验室走廊内吸烟要注意安全.（）3、配电室、计算机房和大型贵重精密仪器等重要部位及其四周不准存放易燃、易爆化学危险物品。

（ )4、危险性大的实验，其操作人员不能少于三人。

（）二、问答题1.简述剧毒物品的领用要求。

2.简述仪器设备、耗材和试剂供应商评估程序。

参考答案:一、填空题1、生产许可证、企业合格证和工商营业证2、酸、碱、盐 ; 官能团3、凡是具有剧烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤即能造成中毒甚至死亡的药品;剧毒品，有毒品4、纯化水，附加剂5、安全操作，电路6、电工，私自7、阴凉、干燥、通风，温湿度，吸烟,明火8、化学危险品，露天、潮湿、漏雨9、登记出库，出库单10、实际用量，用量，剩余量11、消防12、213、出库单,库管员14、采购物品申请单,采购员，库管员二、判断题1、×2、×3、√4、×三、问答题1、申请领取剧毒品时，必须写明实验用途及数量，经科室主任审核后，由主管所长批准方可领取。

安全生产规章制度及职责知识试卷部门:行政人事部姓名：分数：一、填空题(每题4分,共80分)1、生产经营单位是安全生产的 ,必须依法履行安全生产职责，落实安全生产责任，并对本单位预防生产安全事故、发生生产安全事故、职业病危害的后果承担。

2、生产经营单位的是本单位安全生产的第一责任人，对本单位安全生产工作负。

3、生产经营单位的主要负责人应当定期主持召开，听取各部门安全生产工作汇报,协调解决安全生产中的，督促安全生产措施落实到位,确保生产工艺技术及安全设施、安全管理、人员素质持续适应和符合安全生产要求.4、生产经营单位必须按照有关规定建立,配备。

5、生产经营单位必须依法建立健全本单位，明确各岗位的责任人员、责任内容和考核奖惩要求，落实全员。

６、我单位所建立的制度,确保了本单位安全资金投入满足安全生产条件需要，安全生产投入必须纳入企业全年经费预算。

７、生产经营单位必须依法组织从业人员参加安全生产。

建立新员工上岗前安全教育、脱岗转岗员工上岗前专项安全教育、从业人员再教育和再培训等教育培训制度。

８、特种作业人员必须取得方可上岗。

9、生产经营单位应当严格执行安全生产国家标准或者行业标准,依据标准制定本单位的安全生产和，加强从业人员专项教育，使从业人员熟悉并严格遵守本岗位的安全生产标准、规章制度和操作规程.1０、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的 ,并监督、教育从业人员按照使用规则，不得以货币形式或者其他物品替代。

11、生产经营单位应当按照《中华人民共和国职业病防治法》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》的规定,建立健全，积极预防和减少作业场所 ,为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件，并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。

12、我单位所建立的制度,对各级管理人员、职能部门及从业人员安全职责的履行情况及的实现情况进行定期考核，予以奖惩．13、我单位所建立的制度,按照《重大危险源辨识》（ＧB18218—2００0)的规定，确定企业的。

一、选择题（每题2分，共20分）1. 设备管理制度的主要目的是什么？A. 提高设备利用率B. 保障设备安全运行C. 优化设备维护保养D. 以上都是2. 设备管理制度的制定依据是什么？A. 企业发展战略B. 国家法律法规C. 行业标准D. 以上都是3. 设备管理制度应包括哪些内容？A. 设备分类、编码、标识B. 设备购置、验收、投入使用C. 设备维护保养、检修、更新改造D. 以上都是4. 设备验收时，以下哪项不是验收内容？A. 设备的技术参数B. 设备的外观C. 设备的生产厂家D. 设备的使用说明书5. 设备维护保养分为哪几种类型？A. 预防性维护保养B. 检查性维护保养C. 临时性维护保养D. 以上都是6. 设备检修分为哪几种类型？A. 预防性检修B. 紧急检修C. 定期检修D. 以上都是7. 设备更新改造的决策依据是什么？A. 设备的使用寿命B. 设备的经济效益C. 设备的技术性能D. 以上都是8. 设备管理制度的实施主体是谁？A. 设备管理部门B. 设备使用部门C. 企业领导D. 以上都是9. 设备管理制度的监督部门是哪个？A. 企业审计部门B. 企业安全部门C. 企业人力资源部门D. 以上都是10. 设备管理制度的有效性评估指标是什么？A. 设备的完好率B. 设备的利用率C. 设备的故障率D. 以上都是二、判断题（每题2分，共10分）1. 设备管理制度是企业内部管理制度的重要组成部分。

（）2. 设备管理制度的制定和实施，应由企业最高领导负责。

（）3. 设备管理制度应与国家法律法规、行业标准相一致。

（）4. 设备的验收、维护保养、检修、更新改造等环节，应严格按照制度执行。

（）5. 设备管理制度的实施，应定期进行监督检查。

（）6. 设备管理制度应定期修订，以适应企业发展的需要。

（）7. 设备管理部门应定期对设备使用人员进行培训。

（）8. 设备管理制度的实施，应以提高设备使用效率、保障设备安全运行为目标。

设备管理员综合考试试题一、填空题（50题）1、润滑的“五定”：定点、定质、( 定量 )、定时、定人。

2、设备的三好：管好、( 用好 )、维护好设备。

3、设备的四会：会使用、会保养、( 会检查 )、会排除故障4、凡是人为原因，如违反操作规程，导致的设备事故称为责任事故。

凡是由于设计、制造、安装等原因导致的设备事故称为质量事故。

凡是因为遭受自然灾害，导致的设备事故称为( 自然事故 )。

5、设备劣化的表现形式：机械磨损、( 断裂 )、变形、腐蚀、元器件的老化、蠕变等。

6、特种设备的安装、修理、改造必须委托具有（相应资质）的单位来承担。

7、设备的验收包括：（开箱验收）、运行验收、质量验收。

8、设备档案的主要内容：（购置申请）、买卖合同、开箱验收、设备移交单、随机资料等。

9、设备修理方式也称设备维修方式，它具有设备维修策略的定义。

较普遍的维修方式有（预防维修）和事后维修，预防维修方式又分为状态监测维修和定期维修。

10、一般润滑油的使用温度必须比凝固点高（5-10）℃，最高工作温度应低于闪点20-30 ℃；一般润滑脂的滴点应比工作温度高 20-30 ℃。

11、设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的（有效期）及准确度与精确度。

12、设备运行确认过程中，运转设备应由低速到高速依次提速试车，每次转速试验不少于（2min）,最高转速下运行不少于 30min ,直至轴承温度稳定。

13、设备的点检分为三类（日常）、定期、专项。

14.磨损分为磨合磨损阶段、正常磨损阶段、（急剧磨损）阶段等三个阶段。

15、设备漏油一般分为（渗油）、滴油、流油16、设备管理是以设备寿命的周期费用最经济和设备综合效能（最高）目标全员参加的综合性经营管理工作。

17、使用单位的设备三好是指：管好、（用好）、修好。

18、设备生产维护的四项要求是（整齐、（安全）、清洁、润滑良好。

19、设备的润滑管理坚持五项的原则：定人、定时、定点、（定质）、定量。

20、设备选型应遵循的原则是（生产上适用）、技术上先进、经济上合理。