抗菌药物分级管理制度 课件 PPT

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发〔2020〕8 号）等规定，为进一步加强抗菌药物管理，提高抗菌药物合理使用水平，结合医院实际情况，现对我院《抗菌药物分级管理制度》进行修订，并就相关事项通知如下。

一、分级方式1、非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

二、应用范围及权限1、每年对所有医师和药师进行抗菌药物临床应用规范化培训。

经考核合格后，执业医师可授予非限制级抗菌药物处方权，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级及限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级、限制级及特殊使用级抗菌药物处方权。

药师经考核合格后可授予抗菌药物调剂权。

2、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用。

医师不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。

4、紧急情况下，医师可邀请具有会诊资格人员会诊同意，填写越级使用申请表后，越级使用抗菌药物。

抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是指能抑制或杀灭细菌的药物。

由于抗菌药物在临床应用过程中的滥用和不合理使用，导致了细菌耐药性的增加和感染疾病的治疗难度增加。

为了规范抗菌药物的使用，减缓细菌耐药性的发展，保护公众健康，各国纷纷制定了抗菌药物临床应用的分级管理制度。

一、什么是抗菌药物的分级管理制度？抗菌药物的分级管理制度是指根据药物的临床价值、抗菌谱、毒副作用和细菌耐药性等方面的综合考虑，将抗菌药物分为多个级别，并对每个级别的药物在医疗卫生机构内的使用进行规范和控制。

这种分级管理制度能够保证合理使用抗菌药物，减少滥用和不合理使用，维护药物的临床疗效和维护公众的健康。

二、抗菌药物的分级原则1.抗菌谱：抗菌药物对不同的细菌、真菌、病毒和寄生虫有不同的抑制和杀菌作用。

级别越高的抗菌药物抗菌谱越广，对多种病原微生物有较好的抑制和杀菌作用。

2.药物作用触发面：抗菌药物对细菌的抑制作用有激活浓度，即最低抑制浓度。

级别越高的抗菌药物具有更低的激活浓度，即对细菌具有更强的抑制作用。

3.药物的安全性：抗菌药物的毒副作用与安全性是临床应用的重要指标。

级别越高的抗菌药物毒副作用越小，安全性越高。

4.细菌耐药性：抗菌药物的使用会导致细菌的耐药性的出现和增加。

级别越高的抗菌药物使用对细菌产生的耐药性越小。

三、抗菌药物的分级分类1.Ⅰ级：是指具有广谱抗菌药物，具有较强的杀菌和抗菌作用，并且对多种细菌和微生物的产生的耐药性较低。

包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。

2.Ⅱ级：是指具有较强的抗菌作用，并对一些细菌产生的耐药性有一定的遏制作用。

包括磺胺类、氨基糖苷类、寡核苷酸类等。

3.Ⅲ级：是指具有较好的抗菌作用，并且适应病原菌产生的耐药性。

包括氟喹诺酮类、糖肽类、利福平等。

4.Ⅳ级：是指抗菌药物对一些特殊的病原菌产生的耐药性有比较好的抑制作用，并且具体适应一些特定的感染疾病。

包括万古霉素类、头芽孢菌素类、聚黏菌素类等。

四、抗菌药物的使用原则1.遵循分级管理制度：按照抗菌药物的级别进行使用，级别越低的抗菌药物优先使用。

抗菌药物分级管理制度一、分类原则第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。

（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物：新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

二、分级使用第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》文件精神，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。

一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。

第三条临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征经抗感染或有关专家会诊同意，有具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。

第五条对住院病人，除按权限分级使用管理外，使用、更改、停用抗菌药物的，要在病历上详细分析记录，并纳入病历质量考核。

抗菌药物分级使用管理制度抗菌药物是治疗感染症的重要药物，但不当使用抗菌药物易造成药物耐药性，影响治疗效果。

为此，我国出台了抗菌药物分级使用管理制度，实施分类管理，合理使用抗菌药物，保护人民群众的健康。

一、抗菌药物分级管理根据《抗菌药物临床应用指导原则》，抗菌药物分为三级，分别为限制级、特殊级和普通级。

限制级抗菌药物是强效且副作用大的抗菌药物，如氨基糖苷类、万古霉素等；特殊级抗菌药物主要用于对耐药菌的感染，如碳青霉烯类等；普通级抗菌药物是常见抗菌药物，如青霉素类、头孢类等。

二、抗菌药物使用管理1. 限制级抗菌药物的使用（1）限制级抗菌药物必须由医师开具书面申请，经药师审核同意后方可发药。

患者须提供明确的病原学诊断，必须完成相关的临床和实验室检查，确诊为限制级抗菌药物才能使用。

患者必须签署知情同意书，了解限制级抗菌药物的适应症和注意事项。

（2）在使用限制级抗菌药物期间需进行监测，医师应定期对使用限制级抗菌药物的患者进行临床疗效评价、副作用评估及抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。

2. 特殊级抗菌药物的使用特殊级抗菌药物的使用必须经过医院感染科专业人员的审批，必须提供明确的病原学诊断并完成必要的病原学检测，确诊为特殊级抗菌药物的适应症才能使用。

医师应定期对使用特殊级抗菌药物的患者进行疗效评价、副作用评估和抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。

3. 普通级抗菌药物的使用（1）手术预防：仅限于手术前一小时内口服或静脉注射，手术后必须立即停用。

（2）治疗感染症：医师应根据病原学、临床症状和体征特点合理选用抗菌药物，同时应遵循“足量、足疗、足时”的治疗原则。

（3）长期应用：不能长期使用普通级抗菌药物，临床医师应根据临床疗效和药物不良反应情况定时重新评估疗效和用药依据，必要时应更改抗菌药物或抗菌药物方案。

三、加强用药监管（1）医院应建立规范的用药管理委员会，加强药学服务、抗菌药物使用监测和疑难问题处理等服务。

抗菌药物应用分级管理制度一、抗菌药物分级原则抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级。

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3．疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4．价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物分级使用管理（一）选用原则1．使用抗菌药物之前，首先应尽可能明确诊断再选用药物。

临床医师应以细菌学诊断为依据，进行细菌培养与药敏实验，使所选各类抗菌药物的抗菌谱与所感染的微生物相适应；临床医师应掌握抗菌药物的抗菌活性、药物动力学特性，适应症和不良反应。

2．严格掌握使用抗菌药物的指征，预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；需使用限制使用级抗菌药物或特殊使用级抗菌药物时，需请相关科室会诊。

3．门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限医师经抗菌药物临床应用培训考核合格后，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级处方权。

具有初级专业技术职务任职资格医师可授予非限制级抗菌药物处方权。

药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

使用特殊使用级抗菌药物，须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业（医学、药学、感染）专家会诊同意（在病历中体现），经具有高级专业技术职务任职聊城市精神卫生中心 聊城市第四人民医院资格的医师开具处方后方可使用。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并在病程中记载使用理由，第二天补办相关手续。