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ICS 67.230
标准检索号
X83
海南省企业标准
Q/KSB013-2009
蛋白质片
2009-08-18发布 2009-08-18实施海南康斯宝生物技术有限公司发布
蛋白质片
1范围
本标准规定了蛋白质片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以乳清蛋白、维生素C、奶粉、葡萄糖、乳糖、明胶、糊精、柠檬酸、柠檬酸钠、硬脂酸镁、苹果香精、柠檬黄为主要原料，经混合、制片、烘干、压片、包装等主要工艺加工制成的蛋白质片的生产控制、检验、销售等环节。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB 14881 食品企业通用卫生规定
GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验菌落总数测定
GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定
GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验
GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验
GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母检验
GB/T 5009.3-2003 食品中水分的测定方法
GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定方法
GB/T 5009.11-2003 食品中总砷的测定方法
GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定方法
GB/T5009.5-2003 食品中蛋白质的测定方法
GB/T 5009.35-2003 食品中合成着色剂的测定、柠檬黄含量测定方法
GB/T 5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定方法
GB 7718-2004 预包装食品标签通则
GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB 16740 保健（功能）食品通用标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》
《中华人民共和国药典》2005年版
国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》
3规格
500mg/片或700mg/片或800mg/片，塑料瓶装或泡罩包装。
4 技术要求
4.1 原、辅料要求
4.1.1原料和辅料：应符合相应国家标准、行业标准或《中国药典》的规定。
4.1.2食品添加剂：应符合相应食品添加剂国家标准的规定。
4.2感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1 感官指标
项目指标
性状表面完整光洁的片状物
色泽呈粉红色
杂质无肉眼可见的外来杂质
滋气味气芳香、味甜微酸，无异味
4.3理化指标
理化指标应符合表4的规定。
表4 理化指标
项目指标
蛋白质，mg/100g 11.12～25.02
水分， % ≤ 5
灰分， % ≤0.9
崩解时限 min ≤30
砷（以A s计），mg/kg ≤0.3
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3
铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5
柠檬黄，g/kg ≤0.1
日落黄，g/kg ≤0.033
4.4微生物指标
微生物指标应符合表5的规定。
表5 微生物指标
项目指标
菌落总数（cfu/g）≤1000
霉菌、酵母菌（cfu/g）≤25
大肠菌群（MPN/100g）≤40
致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄
不得检出
球菌、溶血性链球菌）
4.5 净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》要求。
5生产加工过程的卫生要求
应符合 GB14881 规定。
6试验方法
6.1感官指标
取样品100片平铺白底板上，置于75W白炽灯的光源下60cm处，在距离片剂30cm处用肉眼观察30秒。
结果应色泽一致；80-100目色点应＜5%，并不得有花斑及异物。
用鼻子仔细闻其气味。
用嘴仔细尝其滋味。
符合表1规定。
6.2单件包装净含量负偏差
用合格的精度为0.001的天平称量。
取供试品5瓶，精密称定总重量。
每瓶净含量与其标签标注的
重量相比较，其负偏差应在9%以内。
6.3 理化指标
6.3.1 蛋白质
按GB/T5009.5-2003规定测定。
6.3.2维生素C
按GB/T5009.86-2003规定测定。
6.3.3 水分
按GB/T5009.3-2003规定测定。
6.3.4 灰分
按GB/T5009.4-2003规定测定。
6.3.5 砷、铅、汞
按GB/T5009.11-2003、GB/T5009.12-2003、GB/T5009.17-2003规定测定。
6.3.4柠檬酸和日落黄
按GB/T5009.35-2003食品中合成色剂（柠檬黄含量）的测定方法检测。
6.3.6崩解时限
按《中华人民共和国药典》2005年版规定的方法测定。
6.4 微生物指标
6.4.1菌落总数
按GB/T 4789.2-2003规定的方法检验。
6.4.2大肠菌群
按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验。
6.4.3霉菌和酵母菌
按GB/T 4789.15-2003规定的方法检验。
6.4.4致病菌
按GB/T 4789.4、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。
7 检验规则
7.1 组批与抽样方法
以同一班次中同一次投料生产的周规格产品为一批。
从成品库中间批产品的不同部位随机抽取样品。
每一批按3‰随机抽样，但每批不应少于4瓶，样品需重先混匀后分装封存。
贴上标签，注明产品名称、批号、抽样日期、抽样人、分成两份，一份送质量检验部门检验，一份保留备查，型式试验应在出厂检验合格的产品中抽取样品。
7.2 检验分类
产品分出厂检验和型式试验
7.3 出厂检验
7.3.1 每批产品出厂前须经生产厂质量检验部门按本标准规定遂批检验，保证出厂产品都符合本标准的要求，并签发合格证方可出厂。
7.3.2 每批产品出厂检验项目包括外观和感官特征、理化指标、微生物指标。
7.4 型式检验
型式试验每季度或一个生产周期进行一次。
有下列情况之一时亦应进行型式试验：
a)原辅料有较大改变，可能影响产品质量时；
b)正常生产时每季度进行一次；
c)产品停产三个月以上，恢复生产时；
d)出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时；
e)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。
7.5 判定规则
7.5.1 出厂检验判定和复检
7.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。
7.5.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。
复检后，
如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。
7.5.1.3 微生物项目如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不应复检。
7.5.2 型式试验判定和复检
7.5.2.1 型式试验项目全部符合本标准，判为合格品。
7.5.2.2 型式试验项目不超过1项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。
复检后如仍有一项不符合本标准则判该批产品为不合格品。
超过3项不符合本标准，不准复检，判该批产品为不合格品。
7.5.2.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。
8 标签、包装、运输与贮存
8.1标志
标签应符合GB 7718-2004和《食品标识管理规定》。
8.2 包装
8.2.1 包装规格符合本标准3要求。
8.2.2 本产品采用符合GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。
8.2.3 每件包装上应有产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、食用方法、贮存方法、净含量、规格、卫生许可证号等。
8.2.4 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识，符合GB/T 191-2000规定要求，箱内还必须有产品合格证或产品质量检验证。
8.3 运输
运输工具应清洁卫生，具有防潮、防晒、防冻等设施，不得与有毒害、有污染物品混运。
8.4 贮存
8.4.1 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥通风，严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触；不得与有毒害、有污染物质混贮。
8.4.2 不按本标准规定的条件运输、贮存而造成的产品变质、破损，应由运输贮存单位负责。
8.5 保质期限
产品在本标准的条件下，自生产之日起，保质期为二十四个月。
