质量管理体系认证收费标准

国家物价局、财政部关于发布《产品质量认证收费管理试行办法》的通知文章属性•【制定机关】财政部,国家物价局(已变更)•【公布日期】1993.02.15•【文号】价费字[1993]56号•【施行日期】1993.03.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】质量管理和监督,价格,财政其他规定,财务制度正文*注：本篇法规已被《产品质量认证收费管理办法》（发布日期：1999年10月14日实施日期：1999年10月14日）废止国家物价局财政部关于发布《产品质量认证收费管理试行办法》的通知（１９９３年２月１５日价费字［１９９３］５６号）各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）、财政厅（局），国家技术监督局：根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的有关规定，制定了《产品质量认证收费管理试行办法》和《产品质量认证收费标准计算办法》（试行），现发给你们，请遵照执行。

附件一：产品质量认证收费管理试行办法第一条为加强对产品质量认证（以下简称认证）收费的管理，根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的有关规定，制定本办法。

第二条国务院标准化行政主管部门设立或者批准设立的行业认证委员会（以下简称认证委员会）、检查机构和检验机构对产品质量进行认证，可本着不营利原则向认证申请人收取认证费。

第三条认证收费包括：申请费、企业检查费、产品检验费、批准费（含证书费）和年金（含标志费）。

第四条申请费由申请单位在递交认证申请书时向认证委员会缴纳。

国家认可机构对认证、检查、检验机构的认可，免收申请费和评审费。

第五条企业检查费按产品复杂程度、型号规格和生产规模综合考虑，依据计算公式计收。

企业收到接受认证申请通知书后，向检查机构交纳企业检查费。

第六条产品检验费按国家物价局、财政部《关于发布＜产品质量监督检验收费管理试行办法＞的通知》（［１９９２］价费字４９６号）有关收费标准的规定收取。

第七条批准费（含证书费）在批准认证后向认证委员会缴纳。

认证收费标准及说明体系认证收费标准：根据国家发展计划委员会和国家质量技术监督局计价格【1992】212号《质量管理体系认证收费标准》，特制定中心管理体系认证收费标准（见表1）。

序收费项目 收费标准 备注号1 申请费 1000元如需加印证书，每证另收费2 审定与注册费 2000元/每证100元审核人日数按认可委规定3 审核费 3000元/人·日执行审核人日数按认可委规定4 监督审核费 3000元/人·日执行5 年金 2000元/每证 年金每年缴纳一次6 扩项费 3000元/人·日 按增加审核人日数执行 注：各种费用的具体金额和付费时间以《管理体系认证合同》为准。

体系认证最低收费标准：依据中国认证认可协会(CCAA)的规定,按照申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素，形成管理体系认证最低限价（1）质量管理体系认证初审最低限价员工人数 认证费最低限价≦65人 12000元66~125 18000元126~275 21000元276~1000 33000元1001~4000 45000元≧4001人 每增加一个审核人日，认证费最少增加2400元 （2）环境、职业健康安全管理体系认证初审最低限价认证费最低限价员工人数一级 二级 三级 ≦30人 22000元 20000元 13000元31~100 33000元 26000元 20000元101~500 48000元 38000元 29000元501~2000 68000元 55000元 40000元≧2001人 每增加一个审核人日，认证费最少增加2400元 （3）两体系结合审核初审的最低限价为相应的两个单体系初审最低限价之和的75%；三体系结合审核初审的最低限价为相应的三个单体系初审最低限价之和的65%。

（4）监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/2；再认证的最低限价为相应初审最低限价的2/3。

产品认证收费标准：体系认证收费+产品检测费+认证标志使用费其中：产品检测费由检测机构按规定标准收取；认证标志年使用费为500元/标志。

三体系认证年审费用和办证费用差不多吗在企业经营管理中，三体系认证已经成为众多企业追求的目标，这不仅对企业本身具有诸多好处，同时也对消费者、行业发展和社会稳定有积极作用。

然而，对于企业来说，三体系认证不仅仅是一次性的办证过程，更是持续性的年审工作。

在这个过程中，企业会涉及到不少费用支出，而其中最主要的当属年审费用和办证费用。

很多企业可能会有这样一个疑问：三体系认证的年审费用和办证费用差不多吗？首先，我们来看一下三体系认证的年审费用和办证费用各是什么。

三体系认证一般包括质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。

办证费用主要是指企业初次申请认证时需要支付的相关费用，包括认证机构的审核费用、文件审查费用等。

而年审费用则是企业在持续保持认证资格的过程中需要支付的年度费用，用于每年对企业体系的审核和评估。

两者在费用构成上有一定的差异。

其次，从金额上来看，年审费用和办证费用也存在一定的区别。

在一般情况下，办证费用是初次申请认证时需要支付的，金额较高。

而年审费用则是每年需要支付的费用，金额相对较低。

年审费用的主要组成部分包括审核人员的工资、差旅费、文件审核费用等，因为这些费用相对固定，所以总体来说年审费用相对较低。

最后，我们需要认识到的是，三体系认证的年审费用和办证费用并不是完全相同的，它们在金额上和性质上都存在差异。

企业在经营管理中要量力而行，不能只看到三体系认证带来的好处，而忽视了其中的费用支出。

合理安排和管理三体系认证的费用成本，对于企业的可持续发展具有积极意义。

综上所述，虽然三体系认证的年审费用和办证费用都是企业需要支付的费用，但它们并不差不多。

对企业而言，需要认真对待这两项费用，合理规划和管理，确保在提升企业管理水平和提升市场竞争力的同时，不至于因为费用支出过高而造成负担。

只有在理解了三体系认证的费用支出情况，企业才能更好地制定战略发展方向，实现可持续发展的目标。

本收费说明是依据国家计划委员会、国家质量技术监督局计价格[1999]212号文《国家计委、国家质量技术监督局关于印发（质量体系认证收费标准）的通知》、国家环境保护总局计价格[1999]1556号文《国家计委、国家环保总局关于环境管理体系认证收费的通知》和中国合格评定国家认可中心CNAS- CC01和CC62文件中有关规定，最低限价必须满足中国认证认可协会发布的《认证机构公平竞争规范—管理体系认证价格暂行规定》中的要求，货币单位为人民币。

1单一管理体系认证申请收费说明1.1获取证书的基本费用1.1.1申请费1000元（对扩大范围和再认证的申请不收取该项费用）。

1.1.2审核费按实际所需人/日（总数）收取，每审核人/日收费标准为3000元。

质量、党建、环境、职业健康安全管理体系认证所需的人/日数按“总人日表”中规定执行。

食品安全管理体系初审认证所需的人/日数按“国家认监委2010年第5号公告《关于修订<食品安全管理体系认证实施规则>的公告》附件中最少审核时间表”计算执行，监督审核所需的人/日数按初审人日数1/3计算，再认证审核所需的人/日数按初审人日数2/3计算。

1.1.2.1几种情况的说明：∙质量管理体系完全删减7.3条款后，其审核人日可视删减过程、活动的审核工作量比照上表可适当减少审核人日数，但减少审核人日数不得超过20%。

∙审核现场分散在二个以上城市时，每增加一个城市，加收2个人/日，最多加收10个人/日。

∙对高科技产业、技术密集型产业、智力型产业或产品结构、生产过程特别复杂的产业（如计算机及软件行业、科技研究、设计行业等），比照上表质量管理体系审核费收取标准同档次提高10～50%。

∙对于钢铁、矿山、石油化工、制药、造纸、印染及建材等生产过程、危险源和现场情况较为复杂的行业，比照上表职业健康安全管理体系审核费收取标准同档次提高10～50%。

∙扩大认证范围时，对要求单独进行审核的，扩大认证范围部分的审核费比照上表收取，申请费免收。

管理体系认证收费标准
一、初次申请认证的收费项目及收标准
1.1 申请费：1000 元，对再认证申请、扩大范围的申请不收费。

1.2 审定与注册费(含证书费)2000 元，如需加印证书，每证另收费100元。

1.3 审核费：审核费按人日收取，根据行业规定，质量/环境/职业健康安全管理体系每 1 人日收费标准为人民币 3000 元。

下表是根据企业人数确定的基础人日数。

二、保持证书的费用
2.1年金(含标志使用费)2000 元，每年交纳一次。

2.2监督审核：监督审核人日数通常为初审人日数的1/3，根据企业风险等级、产品数量、多场所、装置等情况，在基础人日之上将会增加人日。

2.3 再认证：原则上是初次审核费的2/3，根据企业风险等级、产品数量、多场所、装置等情况，在基础人日之上将会增加人日。

2.4验证与复审：对审核中不符合项的纠正措施的现场验证不再另外收取费用，对审核中没有通过现场审核而重新提出认证申请时，免收申请费，审核费按原费用60％收取，其它费用不变。

三、收费方式
3.1申请费、审定与注册费(含证书费)、审核费应于认证现场审核前15 日内支付。

3.2 年金：年金与年度监督审核费用一起支付。

3.3审核费用应于每次审核前支付或按合同约定支付。

3.4由于申请方原因而需增加审核时间时，费用经双方协商后另外支付。

四、声明
4.1在国家有关收费政策调整时本中心保留调整费用的权力，中心及时向申请认证方通报费用变动情况。

4.2上述收费是本中心唯一财务来源，为维护本中心审核立场的客观性、独立性、公正性、将谢绝一切客户的馈赠或贷款，特此表示歉意。

根据国家发展和改革委员会、国家质量监督检验检疫总局文件（计价格[1999]212号及中国认证认可协会（CCAA）第一届常务理事会第二次会议通过的《认证机构公平竞争规范—管理体系认证价格暂行规定》，经本中心理事会批准，制订以下收费标准：一、质量管理体系（QMS）、医疗器械质量管理体系（MDQMS）、食品安全管理体系认证（HACCP）认证收费标准:2、申请组织产品/服务形成过程比较复杂或覆盖产品/服务专业类别评定在2个小类以上时或审核地点在1个城市以上的多场所审核时则收费标准增加10%～20%。

3、如需要预审核时，预审核认证收费为初审认证收费的50%。

4、认证组织在证书有效期三年内原则上应进行三次监督审核，每次定期监督审核收费为初次认证审核费的1/3；如果监督审核为两次，则每次定期监督审核收费为初次认证审核费的1/2。

5、认证组织证书有效期满进行复评时认证费用为初次认证审核费的2/3，监督审核费用同注4。

扩大认证范围审核根据实际评审应增加的审核人日数适当增加收费。

二、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）认证收费标准:及食宿费用。

2、复杂程度及级别的解释：（以EMS为例，OHSMS参考确定，具体的界定依据中心及CNAS相关文件规定）高–具有多个性质重大且影响重大的环境因素(典型的有：多个环境因素都伴随重大环境影响的生产或加工类型组织)；如采矿与采石、纺织品与服装的染色、化学品与药品、民用建筑的建设与拆除污水处理、煤电、纸张生产、油和气的开采等中–中等数量的环境因素伴随中等程度环境影响(典型的有：生产型组织某些环境因素中包括重大环境影响)；如电子工业用印刷线路板的生产、食品与烟草—加工、交通与运输、技术试验与试验室、水的汲取、净化与供给、非煤的发电与电的输送等低 - 少量的环境因素伴随的环境影响程度低(典型的有：具有少量重要环境影响的组装类型组织)；如批发与零售、一般机械加工组装、不包括印刷、纸浆的生产与纸张制造的纸制品等3、认证组织在证书有效期三年内原则上应进行三次监督审核，每次定期监督审核收费为初次认证审核费的1/3；如果监督审核为两次，则每次定期监督审核收费为初次认证审核费的1/2。

诚信是企业的交易资本！是企业的“经济身份证”！诚信是企业手里的一笔存款，更是一笔具有循环功能和不断增值功能的存款！诚信是不仅是一种品行，更是一种责任；不仅是一种道义，更是一种准则；不仅是一种资源、一种无形的资产，更是一种绝对命令。

因此，越来越多的企业申请企业诚信管理体系。

那么它的认证费用多少呢？
（一）ISO9001质量管理体系认证限价：
员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元；
员工人数在66－125人，初审最低限价为18000元；
员工人数在126－275人，初审最低限价为21000元；
员工人数在276－1000人，初审最低限价为33000元；
员工人数在1001－4000人，初审最低限价为45000元；
员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

（二）两体系结合审核初审的最低限价为相应的两个单体系初审最低限价之和的75%；三体系结合审核初审的最低限价为相应的三个单体系初审最低限价之和的65%。

（三）监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/3；复评的最低限价为相应初审最低限价的2/3。

（四）考虑管理体系覆盖产品的特点、复杂程度和行业风险，其他管理体系标准认证的最低限价可在以上限价基础上增加收费。

认证机构应承诺在实施相关认证活动时，自觉执行国家制定的认证收费标准，实际认证收费不低于相应的最低限价。

以上内容是由河南中标信用评估有限公司提供，希望对您有所帮助！。

管理体系认证收费标准一、背景介绍。

管理体系认证是企业展示自身管理水平和体系运作能力的有效手段，也是企业获取国际认可的重要途径。

为了保证管理体系认证的公正性和权威性，相关机构通常会对认证服务收取一定的费用。

本文将就管理体系认证收费标准进行详细介绍。

二、管理体系认证收费的原则。

1. 公平公正原则，管理体系认证收费应当遵循公平、公正、透明的原则，确保各企业在认证费用上享有平等的权利。

2. 成本合理原则，认证机构应当根据认证服务的实际成本合理确定收费标准，不得随意提高认证费用。

3. 服务质量原则，认证机构应当提供高质量的认证服务，确保认证费用与服务质量相匹配。

三、管理体系认证收费标准的构成。

1. 初审费用，初审是管理体系认证的第一步，认证机构会对企业的管理体系文件进行初步审核，初审费用通常根据企业规模和复杂程度来确定。

2. 认证费用，认证费用是企业进行管理体系认证的主要费用，包括认证审核费、证书注册费等。

3. 年度审核费用，管理体系认证证书通常有一定的有效期限，在有效期内企业需要进行年度审核以确保管理体系的持续符合认证要求，因此会产生相应的年度审核费用。

4. 变更审核费用，如果企业在认证有效期内需要对管理体系文件进行变更，认证机构会对变更进行审核，相应产生变更审核费用。

5. 其他费用，如补充审核、复核审核等其他与管理体系认证相关的费用。

四、管理体系认证收费标准的影响因素。

1. 企业规模，企业规模是影响管理体系认证收费的重要因素，一般来说，规模较大的企业可能需要支付更高的认证费用。

2. 体系复杂程度，管理体系的复杂程度也会影响认证收费，例如涉及的管理体系范围、流程复杂度等。

3. 认证机构声誉，认证机构的声誉和认可度也会对认证收费产生影响，知名度高的认证机构通常会收取相对较高的认证费用。

五、管理体系认证收费标准的调整机制。

为了保证管理体系认证收费的合理性和透明性，认证机构应当建立相应的收费调整机制，及时根据市场变化和服务质量调整收费标准，并向企业公示调整信息，确保企业享有知情权。

国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收费标准(试行)》的通知
【法规类别】行政事业财务管理
【发文字号】计价费[1997]698号
【失效依据】国家发展和改革委员会关于废止部分规章和规范性文件的决定
【发布部门】国家发展和改革委员会(含原国家发展计划委员会、原国家计划委员会)国家(质量)技术监督局
【发布日期】1997.04.24
【实施日期】1997.04.24
【时效性】失效
【效力级别】部门规章
国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费
管理暂行办法》和《质量体系认证收费标准（试行）》的通知
（计价费（１９９７）６９８号一九九七年四月二十四日）
各省、自治区、直辖市物价局（委员会）、技术监督局：
为规范质量体系认证收费行为，维护被认证企业的合法权益，促进质量体系认证工作的发展，参照国际惯例，并结合我国的实际情况，国家计委、国家技术监督局制定了《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收费标准（试行）》。

现印发给你们，请按照执行。

附件：一、质量体系认证收费管理暂行办法
二、质量体系认证收费标准（试行）
附件一
质量体系认证收费管理暂行办法
第一条为加强质量体系认证收费管理，规范质量体系认证收费行为，保护被认证方的利益，促进质量体系认证工作的发展，制定本办法。

第二条本办法适用于经国务院产品质量监督管理部门授权的认可机构认可的质量体系认证机构的质量体系认证收费。

第三条质量体系认证机构为中介服务组织，独立核算，自收自支和自负盈亏。

质量体系认证机构可本着保本微利的原则向被认证方收取认证费。

第四条质。

国家计委、国家质量技术监督局关于印发产品质量认证收费管理办法和收费标准的通知文章属性•【制定机关】国家计划委员会(已更名),国家质量技术监督管理局(已撤销) •【公布日期】1999.10.14•【文号】计价格[1999]1610号•【施行日期】1999.10.14•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】财务制度正文国家计委、国家质量技术监督局关于印发产品质量认证收费管理办法和收费标准的通知（一九九九年十月十四日计价格〔１９９９〕１６１０号）各省、自治区、直辖市物价局（委员会）、质量技术监督局：为加强产品质量认证收费管理，维护产品质量认证双方的合法权益，促进中介市场健康发展，根据《中华人民共和国价格法》和《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，结合我国产品质量认证的实际情况，国家计委、国家质量技术监督局制定了《产品质量认证收费管理办法》和《产品质量认证收费标准》。

现印发给你们，请按照执行。

附件一：产品质量认证收费管理办法附件二：产品质量认证收费标准附件一产品质量认证收费管理办法第一条为加强产品质量认证收费管理，规范收费行为，维护认证双方的合法权益，促进产品质量认证工作的发展，制定本办法。

第二条本办法适用于经国务院产品质量监督管理部门授权的认可机构认可的产品质量认证机构的收费行为。

第三条产品质量认证机构可依据本办法和规定的收费标准向被认证方收取认证费。

第四条产品质量认证收费项目包括：申请费、审核费、产品质量检验费、审定与注册费（含证书费）和年金（含标志使用费）。

第五条产品质量认证获证企业在证书有效期内申请质量体系认证的，免交质量体系认证中与产品质量认证相重复的质量体系审核费。

第六条企业要求对产品质量认证所使用的技术标准进行确认的，产品质量认证机构可收取质量认证技术标准确认费，具体标准可由认证双方协商议定，但最高不得超过２０００元。

第七条认证机构可在规定收费标准向下浮动２０％幅度的范围内，与被认证方协商议定具体收费标准。

认证收费标准及审核人日1目的与使用范围为加强对认证组织收费的管理，规范认证收费行为，保护双方的利益，促进认证工作的发展，特制订本办法。

本办法适用于CMD所开展的认证服务收费。

2基本原则收费项目和标准按照国家主管部门的规定制订。

（产品认证见国家计委、国家质量技术监督局计价格【1999】1610号文；质量管理体系认证见国家计委、国家技术监督局计价格【1999】212号文）认证审核的工作量（审核人日）按照CNAS-CC01《管理体系认证机构认可要求》、CNAS-CC21《产品认证机构通用要求》、CNAS-CC15《管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》的规定执行，综合考虑客户组织的规模、产品风险程度、审核使用语言、产品种类和数量、其他认证机构的认证结果等因素制定，总体收费水平执行CCAA中认协监（2009）51号《认证机构公平竞争规范——管理体系认证价格暂行规定》。

3定义3.1审核时间各类审核的审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。

3.2审核人日一个审核人日通常为8 小时，不包括旅途时间或午饭时间。

3.3有效人数有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）。

审核时将在场的非固定人员（季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员也应包括在有效人数内。

注：多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。

3.4临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。

4认证收费4.1产品认证收费4.2管理体系认证收费4.3各项费用说明4.3.1申请费、审定与注册费、年金为固定费用；4.3.2初次审核费、监督审核费、再认证审核费按审核人日计算；4.3.3初次、再认证时免费提供中英文证书1套，证书副本或换证每套收取200元工本费。

如果组织需要其他国家文字证书，则加收翻译费和证书工本费；4.3.4各种费用的具体金额和付款时间见双方签订的《认证合同》或《认证协议》；4.3.5现场审核的交通、食宿费由申请方承担。

管理体系认证收费标准质量、环境、职业健康安全管理体系认证收费标准,一、初审费用(一) 固定费用国内认证:5000元其中：申请费：1000元；审定与注册费(含证书费）：2000元年金(含标志使用费)：2000元.（复评或扩大范围不收申请费.)国际认证:5000元其中：申请费：1000元;注册费：4000元。

(复评申请费：1000元，不收注册费。

）(二) 审核费：审核费按所用人？日计，国内证书的收费标准为3000元，人？日;国际证书的收费标准为4000元，人？日.1、 ISO9001：2000标准国内认证审核收费标准(根据《国家发展计划委员会、国家质量技术监督局计价格［1999］212号文》《国家计委、国家质量技术监督局关于印发〈质量体系认证收费标准〉的通知》:职工人数审核人？日数认证审核费职工人数审核人?日数认证审核费不足100 另议 1000,2000 15 4。

5万元 100,250 8 2。

4万元 2000，4000 18 5.4万元 250，500 10 3。

0万元 4000，8000 21 6。

3万元 500，1000 12 3。

6万元8000以上另议；2、 ISO14001：1996标准国内认证审核收费标准（根据《国家计委、国家环保总局关于环境管理体系认证收费》的通知，计价格［1999]1556号文的规定）: 人数（人) 建筑面积（?）文件审核第一阶段认证审核认证评定总计不足100人 ?2000 2人日 2人日 3，4人日 1人日 8，9 100—250 ？5000 2人日 3人日4,5人日 1人日 10，11 250-500 ？10000 2人日 4人日 6，8人日 1人日 13，14 500-1000 ?20000 2人日 4人日 9,12人日 1人日 16，19 1000-2000 ？40000 3人日 4，5人日 10，12人日 1人日 18,21 2000—4000 ？80000 3人日 5，6人日 12，14人日 2人日 22,25 4000—6000 ？120000 3，4人日 5，6人日 14,16人日 2人日 24，28 6000—8000 ?180000 4人日 6人日 16，20人日 2人日28,32 8000—10000 ？200000 4，6人日 6人日 20，24人日 2人日 32,38 说明：(1）建筑面积含：生产面积、办公面积、动力设施面积、环保设施面积及库房等. (2）本表中所列的认证审核工作量适用于一般环境影响的行业。

gmp认证收费标准GMP认证收费标准。

GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是保障药品质量的基本要求。

GMP认证是指对药品生产企业的生产质量管理体系进行认证评定，以确保药品生产过程中符合GMP的要求。

GMP认证收费标准是指对申请GMP认证的企业所需支付的费用标准。

首先，GMP认证收费标准根据企业的规模和生产范围而定。

一般来说，大型药品生产企业的GMP认证费用会相对较高，因为其生产规模大，生产流程复杂，需要更多的审核和评估工作。

而小型药品生产企业的GMP认证费用则相对较低，因为其生产规模小，生产流程简单，审核和评估工作相对较少。

其次，GMP认证收费标准还与企业所申请的GMP认证类型有关。

一般来说，GMP认证分为药品生产GMP认证、药品包装GMP认证、药品质量管理体系GMP认证等不同类型。

不同类型的GMP认证所需的审核和评估工作不同，因此收费标准也会有所差异。

另外，GMP认证收费标准还受到认证机构的影响。

不同的认证机构可能会对GMP认证收费标准进行调整，因此企业在选择认证机构时需要对比不同机构的收费标准，并结合其自身情况进行选择。

需要注意的是，申请GMP认证的企业在支付GMP认证费用时，除了要考虑审核和评估的费用外，还需要考虑到后续的监督审核和年度审核等费用。

因此，在申请GMP认证时，企业需要对整个认证过程的费用进行全面考虑，以便做好充分的准备。

总的来说，GMP认证收费标准是根据企业规模、生产范围、认证类型和认证机构等因素综合确定的。

企业在申请GMP认证时，需要对这些因素进行全面考虑，并选择合适的认证机构，以确保顺利通过GMP认证并提高药品质量管理水平。

管理体系认证收费标准管理体系认证是指组织通过对其管理体系进行审核和认证，证明其管理体系符合相关标准要求的活动。

管理体系认证可以帮助组织提高管理水平，提升产品质量，增强市场竞争力。

而对于管理体系认证的收费标准，是组织进行认证前需要了解和考虑的重要因素之一。

首先，管理体系认证的收费标准是根据认证机构的规定和相关标准来确定的。

不同的认证机构可能会有不同的收费标准，而且不同的管理体系认证标准也会对收费产生影响。

因此，组织在选择认证机构和管理体系认证标准时，需要详细了解各项收费标准，并进行比较和分析，以便选择最适合自身情况的认证机构和标准。

其次，管理体系认证的收费标准通常包括认证费用、审核费用和年度监督审核费用。

认证费用是指组织进行管理体系认证所需支付的费用，包括文件审核、现场审核等环节的费用。

审核费用是指认证机构对组织进行审核的费用，包括审核人员的差旅费、工作时间费等。

年度监督审核费用是指组织在获得管理体系认证后，每年进行的监督审核所需支付的费用。

这些费用的确定通常会受到认证机构的定价政策、审核范围和审核时间等因素的影响。

另外，管理体系认证的收费标准还可能受到组织规模、行业特点、认证范围和地域位置等因素的影响。

一般来说，规模较大、行业较复杂、认证范围较广、地域位置较偏远的组织，其管理体系认证的收费标准可能会相对较高。

因此，组织在进行管理体系认证前，需要充分考虑自身的实际情况和特点，对可能影响收费标准的因素进行评估和分析，以便做出合理的决策。

最后，在确定管理体系认证的收费标准时，组织还应该注意合理控制成本，提高认证效益。

在选择认证机构和管理体系认证标准时，不仅要考虑收费标准本身，还要考虑认证机构的专业水平、声誉和服务质量，以及认证标准对组织管理水平和产品质量提升的帮助程度。

只有在综合考虑各方面因素的基础上，组织才能够选择到最适合自身的管理体系认证方案，实现成本最小化和效益最大化。

综上所述，管理体系认证的收费标准是组织进行认证前需要认真考虑和了解的重要因素。

认证费用（一）质量管理体系认证最低限价：员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元；员工人数在66－125人，初审最低限价为18000元；员工人数在126－275人，初审最低限价为21000元；员工人数在276－1000人，初审最低限价为33000元；员工人数在1001－4000人，初审最低限价为45000元；员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

（二）环境管理体系认证最低限价：根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度，分别设定最低限价：员工人数在30人以下，初审最低限价分别为22000元、20000元、13000元；员工人数在31－100人，初审最低限价分别为33000元、26000元、20000元；员工人数在101－500人，初审最低限价分别为48000元、38000元、29000元；员工人数在501－2000人，初审最低限价分别为68000元、55000元、40000元；员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

（三）职业健康安全管理体系认证最低限价：根据申请认证组织风险程度的不同，按一级、二级、三级风险程度，分别设定最低限价：员工人数在30人以下，初审最低限价分别为22000元、20000元、13000元；员工人数在31－100人，初审最低限价分别为33000元、26000元、20000元；员工人数在101－500人，初审最低限价分别为48000元、38000元、29000元；员工人数在501－2000人，初审最低限价分别为68000元、55000元、40000元；员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

（四）两体系结合审核初审的最低限价为相应的两个单体系初审最低限价之和的75%；三体系结合审核初审的最低限价为相应的三个单体系初审最低限价之和的65%。

认证收费标准及审核人日1目的与使用范围为加强对认证组织收费的管理，规范认证收费行为，保护双方的利益，促进认证工作的发展,特制订本办法.本办法适用于CMD所开展YY/T0287—2017和GB/T19001-2016的认证服务收费。

2基本原则收费项目和标准按照国家主管部门的规定制订.（产品认证见国家计委、国家质量技术监督局计价格【1999】1610号文;质量管理体系认证见国家计委、国家技术监督局计价格【1999】212号文）。

认证审核的工作量（审核人日）按照CNAS—CC01《管理体系认证机构认可要求》、CNAS—CC02:2013《产品、过程和服务认证机构要求》、CNAS—CC105：2016《管理体系审核时间（QMS、EMS、OHSMS）》的规定执行,综合考虑客户组织的规模、产品风险程度、审核使用语言、产品种类和数量、其他认证机构的认证结果等因素制定，总体收费水平执行CCAA中认协监〔2013〕102 号《认证机构公平竞争规范-—认证价格自律规定》。

3定义3.1审核时间各类审核的审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。

3.2审核人日一个审核人日通常为8 小时，不包括旅途时间或午饭时间。

在策划阶段不应通过增加每个工作日的工作小时数来减少审核人日数.3.3有效人数有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员（含每个班次的人员）。

审核时将在场的非固定人员（季节性人员、临时人员和分包商人员和合同人员)和兼职人员也应包括在有效人数内。

注:多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算.3.4临时场所临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。

3.5审核时间覆盖所有的业务范围，包括正常工作时间之外的审核或者是和倒班的工作模式.4认证收费4.1产品认证收费4.2管理体系认证收费4.3各项费用说明4.3.1申请费、审定与注册费、年金为固定费用；4.3.2初次审核费、监督审核费、再认证审核费按审核人日计算;4.3.3初次、再认证时免费提供中英文证书1套,证书副本或换证每套收取200元工本费.如果组织需要其他国家文字证书，则加收翻译费和证书工本费；4.3.4各种费用的具体金额和付款时间见双方签订的《认证合同》或《认证协议》；4.3.5现场审核的交通、食宿费由申请方承担。

一、医疗器械的概述（一）医疗器械的定义制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。

这些目的是：Ø 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；Ø 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；Ø 解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；Ø 支持或维持生命；Ø 妊娠控制；Ø 医疗器械的消毒；Ø 通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息；其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

（二）医疗器械的分类1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔口中；或为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。

3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。

4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。

（三）医疗器械的分类管理我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。

第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。

二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准：YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 (企业申请时)其他相关法律法规及标准。