下载文档原格式
二、F值与F0值近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。
一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也存在局限性，在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。
因此，对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。
F与F0值可作用验证灭菌可靠性的参数。
1．D值研究表明微生物受高温杀灭时，在一定温度范围内其死亡速度属一级过程，即：式中N。
为原始微生物数，N t为t时残存的微生物数，k 为死亡速度常数。
lg N t对t作图，得一条直线，直线的斜率为令斜率的负倒数为D值，即：由式6-3可知，当lg N t- lg N0=1时D=t，即D的物理意义为一定温度下将微生物杀灭90％（即使之下降一个对数单位）所需时间。
D值是微生物的耐热参数，不同微生物在不同条件下有不同的D值，如表6-4所示。
表6-4 不同灭菌方法不同微生物的D值灭菌方法微生物种类温度/ C 介质或样品D值/min蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌105 5％葡萄糖水溶液87.8蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌121 5％葡萄糖水溶液 2.4蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌121 注射用水 3.0蒸气灭菌 产芽胞梭状芽孢杆菌105 5％葡萄糖水溶液 1.3干热灭菌 枯草芽胞杆菌 135 纸 16.6 红外线灭菌 枯草芽胞杆菌160玻璃板18秒2．Z 值随温度升高，微生物死亡速度加速，即k 增加，因而D 值下降，在一定温度范围内（100~138︒C ）lg D 与温度T 呈直线关系，直线的斜率由于此斜率为负值，为避免引入负数，令：故Z 值为降低一个lgD 值需升高的温度数，即灭菌时间减少至原来1/10所需要升高的温度。
如Z =10︒C ，则灭菌时间减少至原来1/10，而灭菌效果保持不变需要升高的的温度为10︒C 。
表6-5是一些药物溶液的Z 值。
式6-4也可表示为：设Z =10︒C ，T 1=110︒C ，T 2=121︒C ，则D 2=0.079D 1。
关于湿热灭菌中灭菌时间（F值）、灭菌率（L）、F0值的介绍灭菌率（L，Lethal Rate）为了理解如何确定⼀个灭菌程序的杀灭时间（F值），有必要先了解灭菌率（L）。
灭菌率可以通过以下等式计算得到：灭菌率是⼀个指数函数，因此，很⼩的温度变化就会对灭菌率产⽣明显的影响。
例如，⼀个z=10℃的⽣物指⽰剂系统中，温度降低1℃，会使灭菌率减少⼤约20%。
可采⽤以下⽅法计算：因此，z值=10℃的⽣物指⽰剂系统，如以灭菌率来表⽰的话，120℃下灭菌1分钟相当于121℃下灭菌0.79分钟。
灭菌时间（F值）F值是⼀个灭菌程序杀灭时间的量度。
F(Tref,z)是参照温度Tref和温度系数z下以灭菌率计算，被灭菌物品获得的等效灭菌时间。
由物理数据（时间和温度）计算得到F值。
F值是整个灭菌程序中灭菌率的积分值。
实际上这个积分值是通过对梯形模式的数字累计⽽得：时间-温度⽰例表阐述了分步计算灭菌率和杀灭时间F值的⽅法。
市售的数据采集设备中有程序，可⾃动完成计算并报告灭菌程序的F的增值和累计值。
因⽤以确定灭菌率L的z值本⾝准确性不⾼，所以可规定积分开始和结束的位置定义最低温度（例如100℃）。
在灭菌阶段，灭菌实际温度⼗分重要，应接近所⽤的参照温度（Tref）。
F0值F0值是指蒸汽灭菌程序赋予⼀个容器或产品121℃下的标准灭菌时间。
计算中，z取10℃。
说明：计算F0所⽤的参照温度是121.1℃，与250°F基本等值。
为了简化，F0将以121℃作为参照温度。
通过以上信息我们可以了解到F0值是温度和时间的函数，如果灭菌过程中温度平衡时间过长或温度波动较⼤，F0值仍可以达到标准，这时也要结合温度数据考察灭菌程序。
第五节F值与F0值介绍二、F值与F0值近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。
一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也存在局限性，在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。
因此，对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。
F与F0值可作用验证灭菌可靠性的参数。
1．D值研究表明微生物受高温杀灭时，在一定温度范围内其死亡速度属一级过程，即：式中N。
为原始微生物数，N t为t时残存的微生物数，k 为死亡速度常数。
lg N t对t作图，得一条直线，直线的斜率为令斜率的负倒数为D值，即：由式6-3可知，当lg N t- lg N0=1时 D=t，即D的物理意义为一定温度下将微生物杀灭90％（即使之下降一个对数单位）所需时间。
D值是微生物的耐热参数，不同微生物在不同条件下有不同的D值，如表6-4所示。
表6-4 不同灭菌方法不同微生物的D值灭菌方法 微生物种类 温度/ C 介质或样品 D值/min蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆105 5％葡萄糖水溶液 87.8菌121 5％葡萄糖水溶液 2.4蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆121 注射用水 3.0菌105 5％葡萄糖水溶液 1.3蒸气灭菌 产芽胞梭状芽孢杆菌干热灭菌 枯草芽胞杆菌 135 纸 16.6 枯草芽胞杆菌 160 玻璃板 18秒 红外线灭菌2．Z值随温度升高，微生物死亡速度加速，即k增加，因而D值下降，在一定温度由于此斜率为负值，为避免引入负数，令：故Z值为降低一个lgD值需升高的温度数，即灭菌时间减少至原来1/10所需要升高的温度。
如Z=10︒C，则灭菌时间减少至原来1/10，而灭菌效果保持不变需要升高的的温度为10︒C。
表6-5是一些药物溶液的Z值。
式6-4也可表示为：设Z=10︒C，T1=110︒C，T2=121︒C，则D2=0.079D1。
即110︒C 1 min与121︒C 0.079 min的灭菌效果相当。
F与F0值在灭菌中的意义与作用医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准（WS 310.3-2009）近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。
一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也在局限性。
在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。
因此，人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。
F（或F0）值可作用验证灭菌可靠性的参数。
（一）微生物致死间曲线与D值人们对微生物死亡的动力学研究表明，其死亡速度属一级过程。
为原始微生物数，Nt为残存的微生物t时残存的微生物。
残存数的对数时间作图，得一条直线，直线的斜率＝K／2.303，K为速度常数，单位为时间。
为了方便起见，引用D，并定义D为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物99％所需时间。
因此，D也可定义为降低微生物一个十位数（）或一个对数值（如log100降低到log10）所需的时间。
D值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异（表1）。
（二）Z值一旦在不同温度下对特定的微生物的在特定介质或环境中求得D值后，就可用logD值对温度作图，在一定温度范围内，logD与T呈直线关系，直线的斜率＝logD2－logD1／T2－T1。
由于此斜率为负值，为避免引入负数，而提出Z值的概念，Z＝T－T1／logD2－logD1，故定义Z值为降低一个logD值需的温度数，如单位为度，也可以认为Z值是降低微生物数90％所需要的温度数。
表2是一些药物溶液的Z值表1不同灭菌法不同微生物的D值表2不同溶液以嗜热脂肪芽孢村菌测定Z值（三）F值与Fo值1. F值的数学表达或可表示如下：F＝DT×（log100－log10－6）（1-1）△t是测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5－1.0或更小，T是每个△t测量被灭菌的温度，To是参比温度。
医学教育网搜集整理按此表达式，F为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（equivalent time）以分为单位。
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有kt dtdN -= 或303.2lg lg 0kt N N t =- 式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数)10lg 100(lg 303.2-=kt D ＝ D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1212lg lg D D T T Z --= 即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌∑-∆=100Z T T t FF 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
∑-∆=101210Z T t F物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值 的50%。
键词：罐头，杀菌，F值，D值，Z值一、实际杀菌F值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
灭菌设备验证中，应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。
利用Excel编制公式，对实验数据进行处理，操作方便简单，结果准确。
本文利用Excel表的自动计算功能进行计算，能极大地提高计算效率并减少出错的可能。
、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。
因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。
F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。
（一）D值与Z值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。
在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。
因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
（二）F值与F0值1．F值F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。
F值常用于干热灭菌。
F值的数学表达式如下：式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。
2．F0值F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。
则：显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间（min）。
F0目前仅应用于热压灭菌。
式中：F0——标准灭菌时间（min），FH——当量灭菌时间（min），T0——标准灭菌温度（℃），T ——灭菌温度（℃），t ——灭菌时间（min），Z ——灭菌温度系数。
灭菌的f0值全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：嗨，今天我们来谈论一下灭菌的f0值。
灭菌是一种重要的过程，用于消除或杀死微生物，以确保产品的安全性和稳定性。
在灭菌过程中，f0值是一个关键参数，它用来衡量热处理对微生物的影响程度。
本文将介绍f0值的概念、计算方法以及其在灭菌过程中的应用。
让我们了解一下f0值是什么。
f0值是指在给定的温度下，以给定的时间进行热灭菌处理所需要的能量。
它是通过计算在一定温度下的死亡时间来确定的。
通常情况下，f0值越高，对微生物的杀灭作用也就越强。
f0值可以作为评估灭菌过程的有效性和安全性的指标。
计算f0值的方法如下：f0 = ∑(10^z/T-z)，其中∑表示求和，z为微生物的死亡率常数，T为热处理温度。
在实际应用中，通常会选择一个合适的z值来计算f0值，例如z=10。
通过这个公式，我们可以确定在特定温度下，多长时间的热处理可以达到灭菌的效果。
在灭菌过程中，f0值的应用非常重要。
通过准确计算和控制f0值，可以确保微生物在产品中被有效灭菌，从而保证产品的质量和安全性。
f0值还可以用来优化灭菌工艺，提高灭菌效率和节约能源。
在灭菌操作中，对f0值的监测和控制是至关重要的。
第二篇示例：灭菌是指通过物理或化学方法，将微生物在体外进行杀灭或去除，以达到消除微生物或细菌的目的。
在实际操作中，通过灭菌可以保证产品的质量和安全，防止细菌或病毒的传播。
而在灭菌过程中，f0值是一个重要的参数，它是评估灭菌的有效性和安全性的指标之一。
f0值是一种以时间和温度为基础的参数，它代表了在一定时间内，以一定温度条件下应用的热量量。
在灭菌过程中，f0值描述了在给定温度下，需要持续作用多长时间才能彻底杀死微生物。
通常来说，f0值越高，表示对微生物的杀灭效果越好，灭菌的效果也更加可靠。
在医药和食品行业中，灭菌是一项非常重要的程序。
在制药工厂、医院手术室、实验室和食品加工厂等场所，都需要进行定期的灭菌操作，以确保产品的质量和安全。
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有或303.2lg lg 0ktN N t =-式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌F 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值的50%。
键词：罐头，杀菌，F值， D值，Z值一、实际杀菌F值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
为了帮助大家理解和记忆，请看下面的例题。
例：蘑菇罐头110℃杀菌10 min，115℃杀菌20 min，121℃杀菌30 min。
工人实际杀菌操作时间等于(或大于)60 min，实际杀菌F值并不等于60 min。
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有kt dtdN -= 或303.2lg lg 0kt N N t =- 式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数)10lg 100(lg 303.2-=kt D ＝ D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1212lg lg D D T T Z --=即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌∑-∆=100Z T T t FF 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
∑-∆=101210Z T t F物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值 的50%。
键词：罐头，杀菌，F 值， D 值，Z 值一、实际杀菌F 值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F 实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
