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世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。
全球约有几百种抗肿瘤药，抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头，目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4．6％，年平均增长率高于15％，大大高于全球其它大类药物的年均8％的增长率。
现就世界销售额领先的前20个抗肿瘤药品种的市场销售及国产化程度分别进行简要综述：▲利妥昔单抗／Rituximab，Rituxan／MabThera美国基因泰克公司研制，于1997年11月获得FDA批准在美国上市，用于早期淋巴瘤的治疗。
是全球第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物。
本品在美国市场由基因泰克公司和Biogen。
公司共同推广。
而罗氏公司除了在日本与全蘖工业(ZenyakuKogyo)有限公司分享市场外，在全球其他地方独家享有本品的经营权。
本品是治疗非霍奇金淋巴瘤的明星药，并且以其独特的药理，在治疗类风湿性关节炎方面获得重大的进展。
2006年3月，其被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎，这一新适应症通过批准为该药增加了10亿美元的收入。
2007年世界市场销售额高达52亿美元，比上年增长14％，在全球畅销药名列第7位。
目前国内已开发出几个具有自主知识产权的单抗新药，如成都华神生物技术有限责任公司与第四军医大学共同研发的碘[1311]美妥昔单抗，是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物；中信国健等少数企业也已初步形成产业化规模。
▲赫赛汀／Herceptin通用名曲妥珠单抗，由美国基因泰克公司研发，1998年9月首先获准在美国上市，用于治疗乳腺癌。
目前由罗氏、基因泰克和中外制药共同生产销售，2007年世界市场销售额达40亿美元，比上年增长24％，在2007年全球畅销药名列第15位。
国内由上海罗氏制药有限公司生产销售。
▲阿瓦斯丁／Avastin，bevacizumab通用名贝伐单抗，由瑞士罗氏公司研发，2004年2月获准上市，用于治疗结肠直肠癌。
中国抗肿瘤药重点类别产品市场分析中国科学院上海科技查新咨询中心陈大明供稿2010-09-28近几年来中国抗肿瘤药市场一直维持着快速增长的态势。
在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位跃升至2008年上半年的第2位，仅次于抗感染用药，市场份额17.6%，比五年前提高了5个百分点，并保持近40%的高速增长。
1.免疫刺激剂此种类别主要产品包括重组人粒细胞集落刺激因子和香菇多糖，其中重组人粒细胞集落刺激因子是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症，中国目前已有近20 家企业获得SFDA 颁发的药品生产批文，但2008 年山东齐鲁和麒麟鲲鹏生物药业合计占有超过50％的市场份额，竞争优势地位显著；而香菇多糖是通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用，抽样医院数据显示此产品金陵药业的福州梅峰制药厂08 年以超过9000 万元的收入，46.33％的市场份额高居第一位，而南京康海药业占有41.53％的市场份额，此产品市场集中度较高。
2.植物生物碱和其它天然药此类产品主要包括紫杉醇和多西他赛，紫杉醇是一种天然植物药，于20世纪60年代末由美国国立癌症研究所从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。
目前中国有10 多家制药企业具有紫杉醇原料药和注射液生产注册证，2008 年在抗肿瘤医院市场中其以7.11％的份额占据所有药物的第三位，而江苏南京思科和百时美施贵宝合计占据着56％的市场份额，集中度较高；另外一个产品多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，此产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物，江苏恒瑞医药在此产品上具有绝对的领导优势。
3.抗代谢药该类药品包括吉西他滨和培美曲塞，其中吉西他滨属于核苷同系物，主要杀伤处于S 期（DNA合成）的细胞，美国礼来和江苏豪森合计占有超过95％的市场份额；而培美曲塞是由美国礼来公司研制，结构上含有核心为吡咯嘧啶集团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长，该产品也是美国礼来和江苏豪森占有较高的市场份额。
