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质子泵抑制剂使用指南质子泵抑制剂使用指南
1：介绍
1.1 质子泵抑制剂的定义
1.2 质子泵抑制剂的作用机制
1.3 质子泵抑制剂的分类
2：适应症
2.1 质子泵抑制剂的主要适应症
2.2 特殊人群适用性的注意事项
3：药物选用
3.1 常规选择原则
3.2 不同质子泵抑制剂的比较
3.3 禁用质子泵抑制剂的情况
4：使用方法
4.1 质子泵抑制剂的剂型及给药途径 4.2 药物剂量的确定及调整
4.3 使用时的注意事项
5：不良反应
5.1 常见不良反应
5.2 严重不良反应及处理方法
5.3 临床应用中的注意事项
6：质子泵抑制剂的联合用药
6.1 质子泵抑制剂与其他药物的相互作用 6.2 联合应用时的注意事项
7：治疗期监测
7.1 治疗效果的评估标准
7.2 治疗过程中的监测指标
7.3 治疗结束及复诊的注意事项
8：儿童和特殊人群的使用
8.1 儿童的使用注意事项
8.2 孕妇和哺乳期妇女的使用注意事项 8.3 老年人的使用注意事项
附件：
1：质子泵抑制剂常用药物清单
2：质子泵抑制剂的适应症详细说明
3：质子泵抑制剂的不良反应与处理方法
法律名词及注释：
1：药品管理法：指中华人民共和国药品管理相关法律法规。
2：药物注册：指药品上市前必须进行的注册审批程序。
3：不良反应报告：指在治疗过程中出现药物不良反应时，医生、患者或其他相关人员向药品监管机构报告的行为。
本文所涉及的法律名词及注释仅供参考，具体应遵循当地法律法规。
质子泵抑制剂概述及临床合理使用
一、质子泵抑制剂概述
质子泵抑制剂（PPIs）是一类具有有效抑制胃酸分泌的抗酸药，有效
控制胃酸分泌的抑制可以有效改善慢性萎缩性胃炎。
临床常用的PPIs包
括西美沙星（omeprazole）、利福平（lansoprazole）、强磷酰肌酸（pantoprazole）、丁乙司琼（rabeprazole）及贝司司琼（esomeprazole），它们应用于治疗慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡及内
窥镜检查期间的胃酸分泌抑制。
PPIs的临床使用有若干需要注意的点：
1、应用抗酸药物（包括PPIs）时，应注意药物服用前后的详细访谈，若出现症状（如心绞痛、腹痛、烧心）或者有较多血红蛋白和胃息肉的体征，则应更改治疗方案。
2、患者若使用PPIs长期治疗，应定期做全血球计数（CBC）、腹部
X线检查及血液检验，以确保治疗的安全性。
3、PPIs除了可以治疗慢性萎缩性胃炎外，还可以治疗胃溃疡及十二
指肠溃疡及内窥镜检查期间的胃酸分泌抑制，但应注意药物服用前后的详
细访谈，以识别是否潜在的疾病。
4、对于患有子宫内膜癌、免疫抑制疾病和慢性肾病等患者，PPIs的
使用应十分注意，以免因抑制胃酸分泌而影响有效治疗。
5、PPIs的使用应遵循指南的推荐。
质子泵抑制剂概述质子泵抑制剂是一类被广泛应用于治疗胃酸相关疾病的药物。
它们通过抑制胃黏膜上的质子泵，从而降低胃酸的分泌，减少胃酸对消化道的刺激和损伤。
质子泵抑制剂被广泛使用于消化性溃疡、胃食管反流病等胃酸相关疾病的治疗中，并取得了良好的疗效。
本文将介绍质子泵抑制剂的工作机制、常见的质子泵抑制剂品种、用法用量、药物相互作用、不良反应等内容，帮助读者更好地了解和使用这类药物。
工作机制质子泵抑制剂通过抑制胃黏膜上的质子泵（也称为H+/K+-ATPase），阻断质子泵对胃酸的分泌。
质子泵位于胃黏膜细胞的酸泡膜上，它能够将胃细胞内的氢离子（质子）通过活性转运到胃腔中，从而产生胃酸。
质子泵抑制剂通过与质子泵结合，阻止质子泵将胃细胞内的质子转运到胃腔中，从而减少胃酸的分泌。
常见质子泵抑制剂品种常见的质子泵抑制剂包括：1.奥美拉唑（Omeprazole）：是第一个上市的质子泵抑制剂，广泛应用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病等疾病。
2.兰索拉唑（Lansoprazole）：具有较强的抑酸作用，常用于治疗食管炎、胃炎等疾病。
3.泮托拉唑（Pantoprazole）：具有快速起效、持续时间长的特点，适用于治疗胃酸过多引起的症状。
4.华法林（Rabeprazole）：高选择性抑制质子泵，具有较低的药物相互作用，适用于长期维持治疗。
用法用量质子泵抑制剂通常以口服药物的形式使用，具体用法用量应根据医生的建议和药物说明进行。
一般而言，成人常用奥美拉唑20mg每天一次，或兰索拉唑30mg每天一次。
对于严重胃酸过多的患者，可以根据病情增加剂量。
在服用质子泵抑制剂期间，应注意遵循医生的用药建议和注意事项，不要随意更改用药剂量或停药。
药物相互作用质子泵抑制剂可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
常见的药物相互作用包括：1.抗凝药物：质子泵抑制剂可能减少抗凝药物如华法林的活性，增加出血的风险。
2.抗癫痫药物：质子泵抑制剂可能降低抗癫痫药物如苯妥英的血药浓度，减弱药效。
质子泵抑制剂概述及合理使用质子泵抑制剂，又称质子泵抑制药物或质子泵抑制剂抗酸剂，是一类能够抑制胃中质子泵(即质子+-ATP酶)的药物。
质子泵是胃壁细胞中的一种酶类，能够将氢离子(H+)转运到胃腔中，从而产生胃酸。
质子泵抑制剂通过抑制质子泵的活性，降低胃酸分泌，从而达到治疗目的。
常见的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等。
这些药物通常以胶囊或片剂的形式口服，能够迅速被吸收到体内，并在酸性环境中转变成活性形式，与质子泵结合，抑制其活性，从而起到抑制胃酸分泌的作用。
1.消化性溃疡：质子泵抑制剂能够抑制胃酸分泌，有助于消化性溃疡的愈合和预防复发。
2.胃食管反流病：胃食管反流病是由胃酸逆流造成的食管黏膜损伤，质子泵抑制剂能够减少胃酸分泌，缓解症状。
3.非甾体类抗炎药相关性溃疡：非甾体类抗炎药常常引起胃黏膜损伤和消化道溃疡，质子泵抑制剂能够减少胃酸分泌，降低溃疡风险。
4.幽门螺杆菌感染：幽门螺杆菌感染是胃溃疡和胃食管反流病的常见原因之一，质子泵抑制剂与抗生素联合使用，可有效杀灭幽门螺杆菌。
然而，质子泵抑制剂的过度使用和不当使用也会带来一些副作用和风险，因此必须合理使用。
以下几点是合理使用质子泵抑制剂的建议：1.根据疾病的严重程度和个体差异选择合适的剂量和疗程。
剂量过大或使用时间过长可能会增加副作用的发生风险。
2.在开始使用质子泵抑制剂之前，必须进行全面的病史和体格检查,以便确定是否有其他合适的治疗选择。
在一些病例中，通过改变生活方式和饮食习惯就可以缓解症状。
3.在使用质子泵抑制剂期间，定期监测病情，观察疗效和副作用。
根据实际情况进行调整。
4.长期使用质子泵抑制剂时应逐渐减量，以减少反酸的发生。
5.质子泵抑制剂不应与其他药物同时使用，以免相互作用产生不良后果。
综上所述，质子泵抑制剂是一类常用的胃酸抑制剂，能够治疗多种胃酸相关性疾病。
然而，在使用质子泵抑制剂时必须合理使用，根据患者的病情和个体差异选择适当的剂量和疗程，并密切监测病情。
质子泵抑制剂检索报告质子泵抑制剂proton pump inhibitors,PPIs是新一代的抑酸药，抑酸作用强而持久，是目前治疗消化性溃疡较好的抗酸分泌药。
PPIs即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。
胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。
PPIs阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物-H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便，所以能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。
继奥美拉唑之后，制药业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂。
本报告仅从药品的专利、原料、2008-2009年美国市场的销售额进行分析。
1. 奥美拉唑第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑，该药1988年由ASTRAZENECA公司开发成功，并在瑞典首先上市。
1989 年通过美国FDA 批准在美国销售。
商品名为“洛赛克”目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。
是２０世纪消化系统用药中的一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为ＯＴＣ产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。
下表为奥美拉唑产品在FDA网站上的详细信息美国市场OTC产品中国市场OTC产品奥美拉唑行政保护结束后，国内有100 多家企业陆续申报了260 多个产品。
江苏常州第四制药厂、江苏联环制药厂等40 多家企业的产品上市，市场竞争愈加激烈。
OTC产品：奥美拉唑肠溶片，有16家企业生产；奥美拉唑肠溶胶囊，有103家企业生产。
无论处方药，还是OTC药品，以奥美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为127亿美元，2009年约为120亿美元，增长率－4.87%，是质子泵抑制剂类中负增长的品种。
原料DMF：目前有五个厂家申报了DMF，其中西班牙两家，瑞典两家。
台湾1家，目前国内没有申报DMF 的厂家。
DMF具体情况见下表：11794 A II 12/21/1995 ESTEVE QUIMICA SA OMEPRAZOLE MANUFACTURED IN CELRA (GIRONA) SPAIN.12605 A II 7/23/1997 QUIMICA SINTETICA SA "OMEPRAZOLE, MANUFACTURED IN MADRID, SPAIN"12694 A II 10/9/1997 ASTRA PRODUCTION "PRILOSEC MUPS TABLETS (OMEPRAZOLE MAGNESIUM), MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN.12726 A II 10/31/1997 ASTRA AB "OMEPRAZOLE MAGNESIUM,(DRUG SUBSTANCE) MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN."15949 A II 4/8/2002 SCINOPHARM TAIWAN LTD "OMEPRAZOLE AS MANUFACTURED IN TAIWAN, R.O.C."2. 艾美拉唑鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。
2002年埃美拉唑获得SFDA批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出下表为艾美拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以艾美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为565亿美元，2009年约为606亿美元，增长率7.25%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
具体情况见下表：21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLESODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"3. 泮托拉唑下表为泮托拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以泮托拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为200亿美元，2009年约为191亿美元，增长率－4.48%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"4.雷贝拉唑雷贝拉唑（rabeprazole）由日本EISAIINC公司于1998年12月研发上市，剂型为缓释片，规格20mg。
专利至2013年5月期满。
下表为雷贝拉唑产品在FDA网站上的详细信息以雷贝拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为113亿美元，2009年约为116亿美元，增长率3.03%。
原料DMF：目前有10个公司有DMF，分别为印度8家，西班牙1家，马尔他1家。
目前国内没有公司申报DMF。
具体情况见下表：16747 A II 8/4/2003 DR REDDYS LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (FORM Y) AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."16764 A II 8/18/2003 CIPLA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN BANGALORE, INDIA."18226 A II 3/31/2005 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA."19186 A II 1/31/2006 AUROBINDO PHARMA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."19903 A II 10/25/2006 LUPIN LIMITED INDIA RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN MAHARASHTRA INDIA20818 A II 8/29/2007 AMINO CHEMICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE AS MANUFACTURED IN MARSA, MALTA."20825 A II 8/29/2007 MEDICHEM SA "RABEPRAZOLE SDOIUM (MED-201580/E) AS MANUFACTURED IN GIRONA, SPAIN"21034 A II 10/30/2007 CADILA PHARMACEUTICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21192 A II 12/20/2007 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (AMORPHOUS) AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21203 A II 12/17/2007 MATRIX LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"5. 兰索拉唑是继奥美拉唑后由日本武田公司开发的世界上第2 个质子泵抑制剂。
1992 年由武田公司和HOUDE 公司在法国正式投放市场，1995年5月获FDA 批准后在美国上市，商品名为“Prevacid”。
下表为兰索拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以兰索拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为355亿美元，2009年约为305亿美元，增长率－14.03%。
原料DMF：目前有8个厂家申报了DMF，其中印度5家，德国1家，台湾1家，国内只有扬子江于2006年申报了DMF。
