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受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
医疗器械受控文件清单在医疗器械行业中，为确保产品质量和安全，减少潜在风险，各个国家和地区都制定了一系列受控文件。
这些受控文件包括标准、指南、规范、法规等，为医疗器械制造商、分销商、使用者等提供了必要的操作指导和法律依据。
以下是医疗器械受控文件的一些常见清单。
2. 行业标准：行业标准是由相关行业组织或协会制定的，针对一些特定领域或行业。
在医疗器械行业中，这些标准通常与特定类型的器械或技术有关。
比如美国FDA的21 CFR Part 820医疗器械质量体系标准、欧洲联盟的医疗器械指令(MDD)等。
3.法规要求：各国和地区的法规要求也是医疗器械制造商和分销商必须遵守的受控文件。
这些法规规定了医疗器械的注册、批准、生产、销售等方面的要求。
比如美国的食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械法规、欧洲联盟的医疗器械法规(MDR)等。
4.产品技术文件要求：医疗器械制造商需要提供详细的产品技术文件，以证明其产品符合相应的要求和标准。
这些文件包括产品设计和开发的记录、生产和质量控制的记录、产品测试和验证的结果、风险评估和管理的文件等。
5.质量管理体系文件：医疗器械制造商需要建立和维护有效的质量管理体系。
相关的文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和报告等。
这些文件包括了各种质量控制和质量保证措施，确保产品能够符合相关要求，保证产品的质量和安全性。
6.风险管理文件：医疗器械制造商需要进行风险评估和风险管理，以确保产品在正常使用中的安全性和有效性。
相关的文件包括风险评估报告、风险管理计划、风险控制措施的文件等。
8.技术报告和测试文件：医疗器械制造商需要对产品进行各种技术和性能测试，并提供相应的报告和文件。
这些文件包括测试结果、测试方法、测试设备的证书和校准记录等。
总之，医疗器械受控文件是确保医疗器械质量和安全的重要保证。
医疗器械制造商和分销商需要严格遵守这些受控文件的要求，以确保产品的合法性和可靠性。
同时，相关的受控文件也为监管部门、使用者和患者等提供了依据和保障。
管理制度受控清单第一章总则第一条为加强企业内部管理，规范各项工作制度，保障企业持续稳定发展，特制定本管理制度受控清单。
第二条本清单适用于企业所有员工，包括公司领导、管理人员、职员等，必须严格遵守。
第三条公司负责制定管理制度受控清单，并对其进行修订、更新，保证其实时有效。
第四条公司领导应当认真负责，定期对检查管理制度受控清单的执行情况，发现问题及时整改。
第五条公司领导应当不断完善管理制度受控清单，确保其适应公司发展需要。
第六条公司内部应当建立管理制度受控清单执行督查机制，对不遵守规定者进行严肃处理。
第七条公司领导应当加强对员工的教育培训，确保员工了解并遵守管理制度受控清单。
第八条公司应当建立完善的管理制度受控清单档案，确保其资料齐全、准确。
第九条公司应当加强对外部管理制度受控清单的宣传，争取更多合作伙伴的理解和支持。
第二章人事管理第十条公司应当建立健全人事管理制度受控清单，包括招聘、培训、绩效考核、晋升等方面。
第十一条公司领导应当对人事管理制度受控清单负全面责任，提高员工队伍整体素质。
第十二条公司应当建立健全的招聘流程，招聘工作需公开、公平、公正，确保选聘的员工符合岗位要求。
第十三条公司应当加强对员工的岗位培训，提高员工的专业技能和管理能力。
第十四条公司应当建立绩效考核制度受控清单，对员工的工作表现进行评估，实行奖惩并重。
第十五条公司应当根据员工的工作表现，及时调整岗位并进行晋升，鼓励员工不断提高自身素质。
第十六条公司领导应当建立激励机制，对优秀员工给予奖励，引导员工积极工作。
第十七条公司应当建立员工退出制度受控清单，对离职员工进行交接并保留关键信息。
第三章财务管理第十八条公司应当建立健全的财务管理制度受控清单，进行收支预算和资金管理。
第十九条公司领导应当建立财务管理制度受控清单的执行机制，确保公司资金安全。
第二十条公司应当建立完善的会计制度受控清单，进行资产负债表的编制和审查。
第二十一条公司应当建立审计制度受控清单，对公司的财务报表进行定期检查和审计。
