药物分析教学教材

大专《药物分析》教案第一章：药物分析概述1.1 课程介绍了解药物分析的定义、目的和意义掌握药物分析的基本步骤和方法1.2 药物分析的基本步骤样品处理与制备定性分析定量分析1.3 药物分析的方法光谱分析法色谱分析法电化学分析法第二章：药物的物理性质及鉴别试验2.1 药物的物理性质了解药物的密度、熔点、溶解度等物理性质2.2 药物的鉴别试验掌握药物的化学鉴别和光谱鉴别方法学习常用的药物鉴别试剂和反应现象第三章：定量分析方法3.1 重量分析法学习药物的重量分析方法掌握称量、滴定等操作技巧3.2 容量分析法了解容量分析的原理和方法掌握滴定管的使用和滴定终点的判断3.3 仪器分析法学习药物的仪器分析方法掌握光谱仪、色谱仪等仪器的操作和使用第四章：常见药物的含量测定4.1 心血管系统药物了解心血管系统药物的含量测定方法学习实例如阿司匹林、氨茶碱等药物的含量测定4.2 抗生素类药物掌握抗生素类药物的含量测定方法学习实例如青霉素、链霉素等药物的含量测定4.3 其他常见药物学习其他常见药物如维生素C、葡萄糖等的含量测定方法第五章：药物分析实验操作技巧5.1 样品处理与制备学习样品的处理和制备方法掌握提取、净化、浓缩等操作技巧5.2 鉴别试验操作学习鉴别试验的操作步骤和注意事项掌握鉴别试剂的使用和反应现象的观察5.3 含量测定操作学习含量测定的操作步骤和注意事项掌握滴定、光谱分析、色谱分析等方法的实验技巧第六章：现代药物分析技术6.1 色谱分析法了解气相色谱、高效液相色谱、薄层色谱等色谱分析技术掌握色谱条件的优化和色谱图的解析6.2 光谱分析法学习紫外光谱、红外光谱、核磁共振光谱等光谱分析技术掌握光谱图的解析和应用光谱分析法进行药物鉴定6.3 电化学分析法了解电化学分析法的原理和应用掌握电位滴定、伏安法等电化学分析技术第七章：药物分析案例分析7.1 药物质量标准的制定学习药物质量标准的制定原则和方法分析实际案例中药物质量标准的制定过程7.2 药物分析案例解析分析实际案例中的药物分析问题学习运用药物分析方法解决实际问题的能力8.1 实验报告的基本要求了解实验报告的结构和内容要求第九章：药物分析实验操作安全与环保9.1 实验操作安全学习药物分析实验中的安全操作规范掌握实验室安全知识和应急处理能力9.2 实验环保了解药物分析实验中的环保要求学习实验室废弃物处理和环境保护措施第十章：综合训练与考核10.1 综合训练进行药物分析实验操作综合训练提高药物分析实验操作技能和解决问题的能力10.2 考核进行药物分析理论知识考核进行药物分析实验操作技能考核重点和难点解析重点环节1：药物分析的基本步骤和方法补充说明：详细讲解每个步骤的操作流程，包括样品的采集、制备和处理，定性和定量分析的原理及应用。

广西中医学院《药物分析》课程教案一、课程简介《药物分析》是广西中医学院药学专业的一门重要专业课程，旨在帮助学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生运用现代分析手段对药物进行质量控制的能力。

通过本课程的学习，使学生了解药物分析的发展趋势，为今后从事药物研发、生产、检验和管理等工作奠定基础。

二、教学目标1. 掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。

2. 熟悉现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。

3. 能够独立完成药物分析实验，具备一定的实践操作能力。

4. 了解药物分析的发展趋势，提高创新意识和综合素质。

三、教学内容第一章药物分析概述1.1 药物分析的基本概念1.2 药物分析的任务和方法1.3 药物分析的发展趋势第二章药物的性状分析2.1 药物的物理性状分析2.2 药物的化学性状分析2.3 药物的生物性状分析四、教学方法1. 讲授法：通过讲解，使学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。

2. 实验法：通过药物分析实验，培养学生的实践操作能力和创新意识。

3. 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药物分析在药物研发和质量控制中的应用。

4. 讨论法：引导学生关注药物分析领域的前沿问题，提高创新意识和综合素质。

五、教学评价1. 平时成绩：包括课堂表现、实验报告、作业等，占总评的40%。

2. 期末考试：包括理论知识、实验操作技能等，占总评的60%。

六、教学安排1. 课时：共计64课时，其中理论讲授32课时，实验操作32课时。

2. 教学方式：采用课堂讲授、实验操作、小组讨论等多种教学方式相结合。

3. 教学进程：第1-8周：完成药物分析概述、药物的性状分析等基本理论内容的学习。

第9-16周：进行药物分析实验，包括药物的物理、化学和生物性状分析等。

第17-24周：学习现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。

七、教学资源1. 教材：《药物分析》教材，作者：X。

2. 实验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。

大专《药物分析》教案一、教学目标1. 知识目标：（1）了解药物分析的基本概念、任务和意义。

（2）掌握药物的性状检查、鉴别试验和含量测定等基本分析方法。

（3）熟悉常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。

2. 能力目标：（1）能够独立完成药物的性状检查和鉴别试验。

（2）能够运用适当的分析方法对药物含量进行测定。

（3）具备对药物分析结果进行评价和解释的能力。

3. 情感目标：（1）培养学生的责任感和使命感，树立严谨的科学态度。

（2）激发学生对药物分析学科的兴趣，提高学习的积极性。

二、教学内容1. 药物分析的基本概念、任务和意义。

2. 药物的性状检查和鉴别试验。

3. 药物含量测定的方法及其原理。

4. 常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。

三、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的基本概念、任务和意义，药物的性状检查和鉴别试验，药物含量测定的方法及其原理。

2. 案例分析法：分析具体药物的化学结构、理化性质及分析方法。

3. 实验操作法：指导学生进行药物分析实验，培养实际操作能力。

四、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材。

2. 实验器材：显微镜、光谱仪、滴定仪等。

3. 实验药物：代表性药物样品。

五、教学评价1. 平时成绩：考察学生的出勤、课堂表现、作业完成情况。

2. 实验报告：评价学生在实验操作过程中的规范性和实验结果的准确性。

3. 期末考试：全面测试学生对药物分析知识的掌握和应用能力。

六、教学内容1. 药物分析的方法学验证与质量控制。

2. 药典与药品标准。

3. 药物分析实验操作规程与安全规范。

4. 现代药物分析技术及其应用。

七、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的方法学验证与质量控制，药典与药品标准的重要性。

2. 实践教学法：指导学生进行药物分析实验操作，强调实验安全规范。

3. 研讨法：组织学生讨论现代药物分析技术的应用和发展趋势。

八、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材相关章节。

2. 实验器材：实验室常规仪器及设备。

授课时间（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）巴比妥类药物的结构剖析：分为两部分：一部分为母核巴比妥酸环状丙二酰脲结构。

另一部分是取代基部分即R1和R2等。

书中95页表5－1常见巴比妥类药物的化学结构巴比妥类药物的理化特征：弱酸性水解反应与重金属离子的反应与银盐的反应与铜盐的反应与钴盐的反应与汞盐的反应与香草醛的反应紫外吸收光谱特征薄层色谱行为特征显微结晶鉴别试验：丙二酰脲类鉴别反应银盐反应的方法铜盐反应的方法测定熔点利用特殊取代基或元素的鉴别试验利用不饱和取代基的鉴别试验利用芳环取代基的鉴别试验硫元素的鉴别试验用时约20分钟，多媒体与板书相结合的教学手段用时约50分钟，多媒体与板书相结合的教学手段用时约25分钟，多媒体与板书相结合的教学手段（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）第_10___次课（教案续页）（教案末页）（教案续页）第七章芳香胺类药物的分析第一节芳胺类药物的分析一、对氨基苯甲酸酯类药物的基本结构与主要化学性质（一）基本结构与典型药物（二）主要化学性质二、酰胺类药物的基本结构与主要化学性质（一）基本结构与典型药物（二）主要化学性质三、鉴别试验（一）重氮化－偶合反应（二）与三氯化铁反应（三）与重金属离子反应（四）水解产物反应（五）制备衍生物测熔点（六）紫外分光光度法（七）红外吸收光谱四、特殊杂质检查（一）对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查（二）盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查五、含量测定(一)亚硝酸钠滴定法(二)非水溶液滴定法(三)分光光度法(四)比色法(五)盐酸普鲁卡因胺的快速荧光测定(六)高效液相色谱法多媒体与板书相结合的教学方式，用时约15分钟。

多媒体与板书相结合的教学方式，用时约15分钟。

多媒体与板书相结合的教学方式，用时约10分钟。

多媒体与板书相结合的教学方式，用时约55分钟。

（教案末页）（教案续页）第七章芳香胺类药物的分析第二节苯乙胺类药物一、苯乙胺类药物的基本结构与主要化学性质（一）基本结构与典型药物（二）主要化学性质二、鉴别试验（一）与三氯化铁反应（二）与甲醛－硫酸反应（三）氧化反应（四）紫外特征吸收与红外吸收光谱（五）与亚硝基铁氰化钠反应（六）双缩脲反应三、特殊杂质检查（一）酮体检查（二）有关物质检查（三）盐酸苯乙双胍中有关双胍的检查四、含量测定（一）非水溶液滴定法（二）溴量法（三）比色法（四）提取酸碱滴定法（五）荧光分光光度法（六）高效液相色谱法第三节芳氧丙醇胺类药物一、药物结构与主要理化性质二、鉴别试验三、盐酸卡替洛尔中有关物质检查四、含量测定苯乙胺类药物的分析用时约80分钟，多媒体与板书相结合的教学手段。

《药物分析》教案第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛：车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义：研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。

药物：化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体内代谢产物等。

药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析：药物的真伪真：药物的化学组成→真：多少，药物的含量伪：药物的杂质→伪：多少，杂质的限量举例：阿莫西林药物第二节药物分析的内容药物分析的内容：检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。

药物分析的任务：根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全。

第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据：1、三级标准：中国药典、部颁标准、地方标准3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验。

4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。

二、药品检验工作的程序：程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀2、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察：色、嗅、味、外观 如：维生素C 变黄失效 测定：物理常数（熔点、沸点、比重、折光率等） 3、鉴别原则：鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查杂质检查（纯度检查）→检查所含杂质是否低于最大允许量（不测定准确含量） 5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书检验记录：真实、完整、科学（实验记录）检验报告：记录内容，检测结果，结论，处理意见→实验报告如：葡萄糖检验：经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供制备注射液第二章 药品质量标准一、药品质量的特性 1、疗效确切2、使用安全，毒副作用小3、稳定性好，有效期长4、给药方便→剂型1/46、价格便宜二、药品质量标准定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法第二节 现行药典和部标准一、中国药典英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘S REPUBLIC OF CHINA 中文全称：中华人民共和国药典 缩写： CHP.（2000）世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典 现行药典增加了和修订了最多的是：1、抗生素2、生化及生测药品 新增了技术1、毛细管电泳法2、热分析法3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法 三、正确阅读、理解和执行药典内容1、凡例：对药典的总说明，记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。

《药物分析》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介药物分析学是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分含量测定等内容的一门学科。

其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。

三、教学目标与要求通过课堂教学与课堂讨论，要求学生掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力。

同时，培养学生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和独立解决问题的能力，以达到本教学大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。

四、教材及参考书（一）教材名称及性质杭太俊编著.《药物分析》.第8版.人民卫生出版社，2016年（二）参考书[1］刘文英编著.《药物分析》. 第6版.人民卫生出版社，2008年[2］安登魁编著.《药物分析》. 第1版.济南出版社，1992年[3］杭太俊编著.《药物分析》.第7版.人民卫生出版社，2011年[4］于治国编著.《药物分析》.第3版人民卫生出版社，2014年[5］朱景申编著.《药物分析》. 第1版.中国医药科技出版社，2003年[6］安登魁编著.《现代药物分析选论》.第1版.中国医药科技出版社，2001年[7］马广慈编著.《现代药物分析选论》.第1版.科学出版社，2000年[8］国家药典委员会编著.《中国药典》（2015年版）》.中国医药科技出版社，五、课程考核方式（一）考核方式过程考核（考勤、作业、阶段性测试等），课终考核（闭卷）（二）成绩评定办法成绩构成：课终考核成绩×60% + 过程考核成绩40%六、课外学习要求课后作业为习题，3-5次，每次作业题量2-3题，作业布置后，于一周内上交。

《药物分析》教学大纲Pharmaceutical Analysis课程编码：27A20402 学分：5.5 课程类别：专业必修课计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48适用专业：药学、制药工程推荐教材：杭太俊，《药物分析》，人民卫生出版社，2011年参考书目：刘文英，《药物分析学》，人民卫生出版社，2010年李好枝，《体内药物分析》（第2版），中国医药科技出版社，2011年宋粉云，《药物分析实验》，中国医药科技出版社，2007年施耐德，《现代液相色谱技术导论》（第3版），人民卫生出版社，2012年于治国，《药物分析学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011年孙毓庆，《现代色谱法》（第二版），科学出版社，2015年《中华人民共和国药典》（2015版），中国医药科技出版社，课程的教学目的与任务教学目标是要求学生熟悉药物的化学结构、理化特征、存在状况与分析方法选择之间的关系，掌握国内外药典的主要组成与内容，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念以及相应的知识技能，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。

课程的基本要求学生通过学习，应掌握以下几方面的基本内容：1. 中国药典的基本组成与正确使用。

2. 药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律和基本方法。

3. 从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理。

4. 化学药物制剂分析的特点与基本方法，生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。

5. 药品质量标准制订的原则、内容与方法。

6. 药品质量控制中的现代分析方法与技术。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议绪论建议学时：0.5［教学目的与要求］1. 掌握药品的定义和特殊性2. 熟悉药品的质量管理规范3. 了解药物分析的发展和学习要求［教学重点与难点］药品标准和药物分折的主要内容［授课方法］课堂讲授为主［授课内容］§0.1药物分析的性质和任务§0.2药品质量管理规范§0.3药物分析的发展概略§0.4药物分析课程的学习要求第一章药品质量研究的内容与药典概况建议学时：3.5［教学目的与要求］1. 掌握药品质量和稳定性研兖的目的与内容、药品标准制定的方法和原则。