文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张
质量手册和程序文件控制程序
作成：审核：批准：
日期：日期：日期：
文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张
文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的
确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。
2.0范围
3.0职责
3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。
3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。
3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。
3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。
4.0内容
4.1编写
质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。
4.2格式
质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。
4.3审核
质量手册和程序文件由管理者代表审核。
4.4批准
质量手册和程序文件由总经理批准。
4.5标识
4.6质量手册编号规则：
W
4.7程序文件编号规则：
Q /W H F-Q C P-×××
4.8程序文件的受控与非受控
4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。
4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。
文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张
4.9发放
质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。
4.10保管
质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。
4.11更改、回收及处理
4.11.1质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》，并按4.3-4.4审核批准。
4.11.2修改采用修改页方式。修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放，并作发放记录。质量手册的修改记载于质量手册修改页中。程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。修改状态为0、1、2……每修改一次，状态增加一次。换版后，从0开始逐一增加。
4.11.3版本号从A开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程序文件经过重大修改后（因组织机构较大变动等原因），应采用新的版本号，重新印发。
4.11.4经修改后的质量手册和程序文件，执行4.9发放，品质部对“受控”文件和原件作更换时，收回作废文件，予以销毁；需作留存时，加盖“作废文件”章，隔离存放。
4.12品质部应将质量手册和程序文件的修改情况记录于《受控文件清单》中，并保证在使用中的文件是有效版本。
5.0检查与考核
本程序由品质部组织生产部、技术部、销售部、财务部、采购部、管理部、设备部实施，由管理者代表组织品质部检查。
6.0附则
7.0附表
7.1文件持有人名单
7.2文件发放清单
7.3受控文件清单
7.4文件修改申请表
7.5流程图
文件持有人名单
受控文件清单
科技有限公司文件修改申请表
申请部门文件
名称
编号版本
修改位置及原因:
修改后内容:
受此影响引起其他更改文件名称:
申请人: 日期: 所在部门意见:
签名: 日期: 审批部门意见:
签名: 日期:
