产品销售记录管理制度

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起草人日期审核人日期批准人批准日期生效日期

颁发部门综合行政部分发部门质量管理部、销售部

1(目的

建立产品销售记录的管理制度，确保必要时能在最短时间内收回有关产品。

2(依据

国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》(试行)

3(范围

所有的产品销售记录

4(责任

销售部、质量管理部、物资部

5(内容

5.1销售记录管理的目的

保证可以追溯产品销售去向，确保必要时能以最快的速度收回有关产品。 5.2销售记录的内容

5.2.1产品名称

5.2.2批号、规格、剂型

5.2.3数量(件数)

5.2.4收货地点、收货单位、邮编、电话

5.2.5发货人、发货时间、提货人签名

检验报告单编号5.2.6．

5.2.7运输方式

5.2.8备注

5.3销售记录及单据的填写要求

5.3.1字迹清楚、内容真实、完整、详尽、不得用铅笔中圆珠笔填写。

5.3.2及时填写，不得提前或拖后。

5.3.3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划一横线后，在旁边重写，更改人签名。 5.3.4签名要填全名，不得只写姓氏。

5.3.5按表格内容填写齐全，不得漏项。

注意:填写时单位要尽量统一。同产品不同批号，或不同规格产品应分别填写。

5.4记录的收集

每批产品售完后，由销售部人员负责收集、记录、货位卡，并与收发货台账进行核对。不得有误。要与实物、账、卡核对，确保没有缺失，签字。收集后要逐项逐页复核，特别是关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实，并将情况注于备注项下，核对人签字后归档。 5.5记录的保存

5.5.1记录由销售部专人专柜保管。

5.5.2注意防火、防盗、防遗失。

5.5.3记录要保存至有效期后一年。

5.6记录的查阅

查新产品试销人应经销售部批准、登记，阅后要及时送还，并在有关记录上签字。

5.7记录的销毁

每年由管理人员将超过贮存期的药品销售记录帐、卡列出明细表，报销售部经理批准，质量管理部派

人员监督，签字后方可销毁，并及时登入销售记录管理台账。．