第二章 试验数据的表图表示法

南通⼤学《试验设计与数据处理》复习要点《试验设计与数据处理》复习要点第⼀章误差分析⼀、真值与平均值1、真值：指在某⼀时刻和某⼀状态下，某量的客观值或实际值。

2、平均值（1）算术平均值：x =x1+x2+?+x nn =x in同样试验条件下，多次试验值服从正态分布，算术平均值是这组等精度试验值中的最佳值或最可信赖值。

（2）加权平均值：x w=w1x1+w2x2+?+w n x nw1+w2+?+w n =w i x iw i（3）对数平均值：x L=x1?x2ln x12=x2?x1ln x21，试验数据的分布曲线具有对称性（4）⼏何平均值：lg x G=lg x in（5）调和平均值：H=n1i⼆、误差的基本概念1、绝对误差=测得值-真值，结果可正可负。

2、相对误差=绝对误差/真值≈绝对误差/测得值，结果可正可负。

3、算术平均误差?=x i?xn4、标准误差（1）样本标准差s=(x i?x )2n?1=x i2?x i2/nn?1（2）总体标准差σ=(x i?x )2n =x i2?x i2/nn三、误差来源及分类根据误差的性质或产⽣原因，可分为随机误差、系统误差、粗⼤（过失）误差。

1、随机误差：在⼀定试验条件下，以不可预知的规律变化着的误差；2、系统误差：在⼀定试验条件下，由某个或某些因素按照某⼀确定的规律起作⽤⽽形成的误差；3、粗⼤（过失）误差：⼀种显然与事实不符的误差。

四、试验数据的精准度1、精密度：反映随机误差⼤⼩的程度，是指在⼀定的试验条件下，多次试验值的彼此符合程度或⼀致程度；2、正确度：指⼤量测试结果的（算术）平均值与真值或接受参照值之间的⼀致程度，反映了系统误差的⼤⼩，是指在⼀定的试验条件下，所有系统误差的综合；3、准确度：反映系统误差和随机误差的综合，表⽰了试验结果与真值或标准值的⼀致程度。

五、试验数据误差的统计检验1、随机误差的检验随机误差的⼤⼩可⽤试验数据的精密程度来反映，⽽精密度的好坏⼜可⽤⽅差来度量，所以对测试结果进⾏⽅差检验，即可判断随机误差之间的关系。

利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例中国器审20200416临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题，现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示，合理利用Excel工具，可有效减少该类错误。

Excel作为一个表格工具，除了具有数据记录、筛选等常用的功能外，还有单元格引用及公式等用于统计分析的功能。

可将这些功能在临床试验数据表格内部直接进行运算，对临床试验结果进行分析统计。

下面以二分类指标的临床试验数据为例进行简要介绍。

一、数据转换本文以申报试剂对临床诊断结果的灵敏度、特异度为例。

临床试验数据表通常包括受试者（样本）编号、年龄、性别、样本类型、临床诊断结果、考核试剂检测结果等数据列。

为了利于后期统计分析，首先进行数据的转换。

在Excel中，数据表中的临床诊断结果、考核试剂检测结果无论以“确诊/排除”或“+/-”的方式进行表示，均以文本格式进行记录。

在进行条件判断时需要使用半角引号，并且无法进行运算，因此推荐将其转换为“0/1”的数字格式。

下面以对“临床诊断”数据进行转换为例。

通过数据筛选可以看出，临床诊断中以“确诊”和“排除”进行表示。

需将确诊转换为“1”，将排除转换为“0”。

在数据表格右侧加入“临床诊断”转换列，在与数据首行对应的单元格写如下公式：=IF(E2="确诊",1,0)所引用单元格（E2）可以通过点击的方式自动写入。

按“回车”之后，可以看到数据表格显示的为“1”，即“确诊”。

同理我们将考核试剂检测结果进行“0/1”转换。

通过筛选功能可以看出考核试剂检测结果以“+/-”进行表示。

在诊断转换结果列右侧加入“考核试剂检测结果”转换列，在与数据首行对应的单元格写如公式“=IF(F2="+",1,0)”，将考核试剂检测结果转换为“0/1”表示。

二、四格表判定四格表分别用a、b、c、d表示四种检测结果与临床诊断结果之间的关系。

利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例2020-04-17 09:00 （原创 2020-04-16 CMDE 中国器审）临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题，现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示，合理利用Excel工具，可有效减少该类错误。

Excel作为一个表格工具，除了具有数据记录、筛选等常用的功能外，还有单元格引用及公式等用于统计分析的功能。

可将这些功能在临床试验数据表格内部直接进行运算，对临床试验结果进行分析统计。

下面以二分类指标的临床试验数据为例进行简要介绍。

一、数据转换本文以申报试剂对临床诊断结果的灵敏度、特异度为例。

临床试验数据表通常包括受试者（样本）编号、年龄、性别、样本类型、临床诊断结果、考核试剂检测结果等数据列。

为了利于后期统计分析，首先进行数据的转换。

在Excel中，数据表中的临床诊断结果、考核试剂检测结果无论以“确诊/排除”或“+/-”的方式进行表示，均以文本格式进行记录。

在进行条件判断时需要使用半角引号，并且无法进行运算，因此推荐将其转换为“0/1”的数字格式。

下面以对“临床诊断”数据进行转换为例。

通过数据筛选可以看出，临床诊断中以“确诊”和“排除”进行表示。

需将确诊转换为“1”，将排除转换为“0”。

在数据表格右侧加入“临床诊断”转换列，在与数据首行对应的单元格写如下公式：=IF(E2="确诊",1,0)所引用单元格（E2）可以通过点击的方式自动写入。

按“回车”之后，可以看到数据表格显示的为“1”，即“确诊”。

同理我们将考核试剂检测结果进行“0/1”转换。

通过筛选功能可以看出考核试剂检测结果以“+/-”进行表示。

在诊断转换结果列右侧加入“考核试剂检测结果”转换列，在与数据首行对应的单元格写如公式“= IF(F2="+",1,0)”，将考核试剂检测结果转换为“0/1”表示。

二、四格表判定四格表分别用a、b、c、d表示四种检测结果与临床诊断结果之间的关系。

《试验设计与数据处理》复习要点第一章误差分析一、真值与平均值1、真值：指在某一时刻和某一状态下，某量的客观值或实际值。

2、平均值（1）算术平均值：x̅=x1+x2+⋯+x nn =∑x in同样试验条件下，多次试验值服从正态分布，算术平均值是这组等精度试验值中的最佳值或最可信赖值。

（2）加权平均值：x̅w=w1x1+w2x2+⋯+w n x nw1+w2+⋯+w n =∑w i x i∑w i（3）对数平均值：x̅L=x1−x2ln x1x2=x2−x1ln x2x1，试验数据的分布曲线具有对称性（4）几何平均值：lg x̅G=∑lg x̅in（5）调和平均值：H=n∑1x i二、误差的基本概念1、绝对误差=测得值-真值，结果可正可负。

2、相对误差=绝对误差/真值≈绝对误差/测得值，结果可正可负。

3、算术平均误差∆=∑|x i−x̅|n4、标准误差（1）样本标准差s=√∑(x i−x̅)2n−1=√∑x i2−(∑x i)2/nn−1（2）总体标准差σ=√∑(x i−x̅)2n =√∑x i2−(∑x i)2/nn三、误差来源及分类根据误差的性质或产生原因，可分为随机误差、系统误差、粗大（过失）误差。

1、随机误差：在一定试验条件下，以不可预知的规律变化着的误差；2、系统误差：在一定试验条件下，由某个或某些因素按照某一确定的规律起作用而形成的误差；3、粗大（过失）误差：一种显然与事实不符的误差。

四、试验数据的精准度1、精密度：反映随机误差大小的程度，是指在一定的试验条件下，多次试验值的彼此符合程度或一致程度；2、正确度：指大量测试结果的（算术）平均值与真值或接受参照值之间的一致程度，反映了系统误差的大小，是指在一定的试验条件下，所有系统误差的综合；3、准确度：反映系统误差和随机误差的综合，表示了试验结果与真值或标准值的一致程度。

五、试验数据误差的统计检验1、随机误差的检验随机误差的大小可用试验数据的精密程度来反映，而精密度的好坏又可用方差来度量，所以对测试结果进行方差检验，即可判断随机误差之间的关系。