实验室资质认定评审准则

实验室资质认定评审准则

实验室资质认定评审准则是为了贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

本准则适用于向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审。

实验室资质认定评审应当包括以下内容： 实验室基本条件和能力的评审

（1）实验室的设立情况，包括实验室名称、地址、法定代表人、注册资本、实验室面积、实验室设施、设备等；

（2）实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

（3）实验室的人员情况，包括专业技术人员、技术工人、管理人员等；

（4）实验室的技术能力，包括检测项目、检测能力、检测方法、检测设备等；

（5）实验室的信息管理，包括检测报告的编制、管理、发布等。

实验室技术能力的评审

（1）检测项目的技术能力，包括检测项目的检测方法、检测设备、检测标准、检测限值等；

（2）检测能力的技术能力，包括检测能力的范围、检测能力的精度、检测能力的可靠性等；

（3）检测方法的技术能力，包括检测方法的准确性、可靠性、可重复性等；

（4）检测设备的技术能力，包括检测设备的精度、可靠性、可维护性等。

实验室管理能力的评审

（1）实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等； （2）实验室的管理制度，包括人员管理制度、设备管理制度、样品管理制度等；

（3）实验室的管理程序，包括检测流程、报告编制流程、检测报告发布流程等。

实验室质量保证能力的评审

（1）检测报告的质量保证，包括检测报告的编制、审核、发布等；

（2）检测过程的质量保证，包括检测过程的控制、检测过程的记录、检测过程的监督等；

（3）检测结果的质量保证，包括检测结果的准确性、可靠性、可重复性等。

实验室技术支持能力的评审

（1）实验室的技术支持能力，包括检测报告的编制、审核、发布等；

（2）实验室的技术支持能力，包括检测过程的技术支持、检测过程的记录、检测过程的监督等；

（3）实验室的技术支持能力，包括技术培训的能力、技术支持的能力等。

实验室的检测环境的评审

（1）检测环境的设施，包括实验室的空间设施、通风设施、照明设施、安全防护设施等；

（2）检测环境的条件，包括温度、湿度、噪声、电磁辐射等。 实验室的检测人员的评审

（1）检测人员的资质，包括检测人员的专业技术资格、工作经验等；

（2）检测人员的能力，包括检测人员的技能、检测人员的培训等。

实验室的检测设备的评审

（1）检测设备的精度、可靠性、可维护性等；

（2）检测设备的维护情况，包括检测设备的维护保养、检测设备的检定等。

实验室资质认定评审应当按照本准则的要求，对实验室的基本条件和能力、技术能力、管理能力、质量保证能力和技术支持能力等方面进行综合评价。评审应当包括以下内容：

（1）实验室基本条件和能力的评审

实验室的设立情况，包括实验室名称、地址、法定代表人、注册资本、实验室面积、实验室设施、设备等；

实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的人员情况，包括专业技术人员、技术工人、管理人员等；

实验室的技术能力，包括检测项目、检测能力、检测方法、检测设备等；

实验室的信息管理，包括检测报告的编制、管理、发布等。

（2）实验室技术能力的评审 检测项目的技术能力，包括检测项目的检测方法、检测设备、检测标准、检测限值等；

检测能力的技术能力，包括检测能力的范围、检测能力的精度、检测能力的可靠性等；

检测方法的技术能力，包括检测方法的准确性、可靠性、可重复性等；

检测设备的技术能力，包括检测设备的精度、可靠性、可维护性等。

（3）实验室管理能力的评审

实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的管理制度，包括人员管理制度、设备管理制度、样品管理制度等；

实验室的管理程序，包括检测流程、报告编制流程、检测报告发布流程等。

（4）实验室质量保证能力的评审

检测报告的质量保证，包括检测报告的编制、审核、发布等；

检测过程的质量保证，包括检测过程的控制、检测过程的记录、检测过程的监督等；

检测结果的质量保证，包括检测结果的准确性、可靠性、可重复性等。

（5）实验室技术支持能力的评审 实验室的技术支持能力，包括检测报告的编制、审核、发布等；

实验室的技术支持能力，包括检测过程的技术支持、检测过程的记录、检测过程的监督等；

实验室的技术支持能力，包括技术培训的能力、技术支持的能力等。

（6）实验室的检测环境的评审

检测环境的设施，包括实验室的空间设施、通风设施、照明设施、安全防护设施施等；

检测环境的条件，包括温度、湿度、噪声、电磁辐射等。

（7）实验室的检测人员的评审

检测人员的资质，包括检测人员的专业技术资格、工作经验等；

检测人员的能力，包括检测人员的技能、检测人员的培训等。

（8）实验室的检测设备的评审

检测设备的精度、可靠性、可维护性等；

检测设备的维护情况，包括检测设备的维护保养、检测设备的检定等。

实验室资质认定评审应当按照本准则的要求，对实验室的基本条件和能力、技术能力、管理能力、质量保证能力和技术支持能力等方面进行综合评价。评审应当包括以下内容：

（1）实验室基本条件和能力的评审

实验室的设立情况，包括实验室名称、地址、法定代表人、注册资本、实验室面积、实验室设施、设备等； 实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的人员情况，包括专业技术人员、技术工人、管理人员等；

实验室的技术能力，包括检测项目、检测能力、检测方法、检测设备等；

实验室的信息管理，包括检测报告的编制、管理、发布等。

（2）实验室技术能力的评审

检测项目的技术能力，包括检测项目的检测方法、检测设备、检测标准、检测限值等；

检测能力的技术能力，包括检测能力的范围、检测能力的精度、检测能力的可靠性等；

检测方法的技术能力，包括检测方法的准确性、可靠性、可重复性等；

检测设备的技术能力，包括检测设备的精度、可靠性、可维护性等。

（3）实验室管理能力的评审

实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的管理制度，包括人员管理制度、设备管理制度、样品管理制度等；

实验室的管理程序，包括检测流程、报告编制流程、检测报告发布流程等。 （4）实验室质量保证能力的评审

检测报告的质量保证，包括检测报告的编制、审核、发布等；

检测过程的质量保证，包括检测过程的控制、检测过程的记录、检测过程的监督等；

检测结果的质量保证，包括检测结果的准确性、可靠性、可重复性等。

（5）实验室技术支持能力的评审

实验室的技术支持能力，包括检测报告的编制、审核、发布等；

实验室的技术支持能力，包括检测过程的技术支持、检测过程的记录的监督等；

实验室的技术支持能力，包括技术培训的能力、技术支持的能力等。

（6）实验室的检测环境的评审

检测环境的设施，包括实验室的空间设施、通风设施、照明设施、安全防护设施等；

检测环境的条件，包括温度、湿度、噪声、电磁辐射等。

（7）实验室的检测人员的评审

检测人员的资质，包括检测人员的专业技术资格、工作经验等；

检测人员的能力，包括检测人员的技能、检测人员的培训等。

（8）实验室的检测设备的评审

检测设备的精度、可靠性、可维护性等；

检测设备的维护情况，包括检测设备的维护保养、检测设备的检定等。

实验室资质认定评审应当按照本准则的要求，对实验室的基本条件和能力、技术能力、管理能力、质量保证能力和技术支持能力等方面进行综合评价。评审应当包括以下内容：

（1）实验室基本条件和能力的评审

实验室的设立情况，包括实验室名称、地址、法定代表人、注册资本、实验室面积、实验室设施、设备等；

实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的人员情况，包括专业技术人员、技术工人、管理人员等；

实验室的技术能力，包括检测项目、检测能力、检测方法、检测设备等；

实验室的信息管理，包括检测报告的编制、管理、发布等。

（2）实验室技术能力的评审

检测项目的技术能力，包括检测项目的检测方法、检测设备、检测标准、检测限值等；

检测能力的技术能力，包括检测能力的范围、检测能力的精度、检测能力的可靠性等；

检测方法的技术能力，包括检测方法的准确性、可靠性、可重复性等；

检测设备的技术能力，包括检测设备的精度、可靠性、可维护性等。 （3）实验室管理能力的评审

实验室的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等；

实验室的管理制度，包括人员管理制度、设备管理制度、样品管理制度等；

实验室的管理程序，包括检测流程、报告编制流程、检测报告发布流程等。

（4）实验室质量保证能力的评审

检测报告的质量保证，包括检测报告的编制、审核、发布等；

检测过程的质量保证，包括检测过程的控制、检测过程的记录、检测过程的监督等；

检测结果的质量保证，包括检测结果的准确性、的可靠性、可重复性等。

（5）实验室技术支持能力的评审

实验室的技术支持能力，包括检测报告的编制、审核、发布等；

实验室的技术支持能力，包括检测过程的技术支持、检测过程的记录、检测过程的监督等；

实验室的技术支持能力，包括技术培训的能力、技术支持的能力等。

（6）实验室的检测环境的评审

检测环境的设施，包括实验室的空间设施、通风设施、照明设施、安全防护设施等；