保健食品的相关知识(一)
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保健食品的相关知识（一）
1、 保健食品的定义
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2、 保健食品与普通食品的异同
⑴国家标准GB/T15901-1994一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。
⑵在GB16740-1997《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
⑶共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。
区别：①保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
②保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。
浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能。
3、 保健食品与药品的区别
⑴药品是用于治疗疾病，保健食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体防御功能，已达到保健康复的作用；
⑵保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用；
4、 保健食品分类
保健食品按食用对象不同分为两大类：一类以健康人群为对象，主要为了补充营养素，满足生命周期不同阶段的需求；另一类主要供给某些生理功能有问题的人食用，强调其在预防疾病和促进康复方面的调节功能
[1] 。
标准规定，保健食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，主要包括：
1、多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；
2、功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；
3、功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；
4、自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；
5、维生素类：如维生素A维生素C维生素E等；
6、肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等； 2
7、活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；
8、微量元素类：如硒、锌等；
9、其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
5、保健食品的功能
2016年国家食品药品监督管理局关于保健食品的申报功能为27项 ：
1、增强免疫力；
2、辅助降血脂；
3、辅助降血糖；
4、抗氧化；
5、辅助改善记忆；
6、缓解视疲劳；
7、促进排铅；
8、清咽；
9、辅助降血压；
10、改善睡眠；
11、促进泌乳；
12、缓解体力疲劳；
13、提高缺氧耐受力；
14、对辐射危害有辅助保护功能； 15、减肥；
16、改善生长发育；
17、增加骨密度；
18、改善营养性贫血；
19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；
20、祛痤疮；
21、祛黄褐斑；
22、改善皮肤水份；
23、改善皮肤油份；
24、调节肠道菌群；
25、促进消化；
26、通便；
27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
除以上，营养素类也纳入保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂（如维生素、矿物质为主要原料的产品），以补充人体营养素为目的。
6、保健食品的辨别
一、看标志。保健食品的标志为天蓝色专用标志，与批准文号上下排列或并列。批准文号为：卫食健字（4位年代号）第（4位顺序号）号，如：卫食健字（2001）第0005号，或者进口的为：卫食健进字（4位年代号）第（4位顺序号）号，如：卫食健进字（2001）第0009号；2003年7月以后批准的，批准文号为：国食健字G+4位年代号民+4位顺序号，如：国食健字G20040048，或者进口的为：国食健字J+4位年代号民+4位顺序号，如：国食健字J20040002。只有认清批准文号才能保证您所购买的保健食品是经过有关部门审批的。
二、看包装标识。保健食品包装标识必须注明以下项目：1、保健食品名称；2、净含量及固形物含量；3、配料；4、功效成分；5、保健作用或保健功能；6、适宜人群、不适宜人群；7、食用方法；8、日期标示（生产日期及保质期）；9、储藏方法；10、执行标准；11、保健食品生产企业名称及地址。12、食品生产许可证号。
三、要注意产品的禁忌。保健食品只适宜特定人群调节机体功能时食用，因此要对症选购。要详细查看产品标3
签和说明书，看看自己是不是该产品的“特定人群”，或者是不是“不适宜人群”。老年人、体弱多病或患有慢性疾病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择。
7、《保健食品注册与备案管理办法》
⑴《保健食品注册与备案管理办法》是为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》制定。由国家食品药品监督管理总局于2016年2月26日发布，自2016年7月1日起施行。
⑵保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
⑶国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。
⑷保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。
国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。
国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
⑸保健食品的名称
保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。
如：绿森林牌
芦荟
软胶囊
金仕康牌 钙铁锌硒 咀嚼片
商标名 通用名 属性名 商标名 通用名 属性名
