纠正措施程序

纠正措施和预防措施控制程序范本一、纠正措施1.快速响应：在发现问题或失误之后，需要立即采取纠正措施。

确保问题得到及时发现、报告和处理，以最小化负面影响。

2.问题定位：对问题进行详细的调查和分析，准确定位并确定问题的根本原因。

只有正确了解问题的本质，才能采取有效的纠正措施。

3.紧急处理：根据问题的紧急程度和严重程度，采取相应的紧急纠正措施。

例如，停止相关操作、暂停生产线或关闭设备，以避免问题扩大并造成更大损失。

4.纠正行动计划：制定详细的纠正行动计划，明确责任人、时间计划和具体的任务。

确保每个纠正措施都能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。

5.跟踪和监控：建立跟踪和监控机制，以确保纠正措施的执行和效果。

定期检查和评估纠正措施的有效性，进行必要的调整和改进。

二、预防措施1.风险评估：对潜在风险进行全面评估，并制定相应的预防措施。

确定可能的问题和失误，并采取相应的措施来降低风险。

2.培训和教育：对员工进行必要的培训和教育，以提高他们的意识和能力，减少失误和差错的发生。

确保员工熟悉操作规程，并了解正确的工作方法。

3.标准操作规程：制定和执行标准操作规程，确保每个操作步骤都得到准确执行。

标准化操作可以降低错误发生的可能性，并提高工作的一致性和效率。

4.定期检查和维护：定期对设备和工作环境进行检查和维护，确保其正常运行，并及时发现和修复潜在问题。

避免设备故障和失效对工作流程的影响。

5.持续改进：建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。

定期评估和优化工作流程，减少风险和提高效率。

三、控制程序1.问题报告程序：建立问题报告渠道和程序，确保问题能够及时被发现和报告。

对于紧急问题，应当设立24小时报告热线或应急联系人，以便及时处理。

2.纠正措施执行程序：制定纠正措施执行程序，明确责任人和相关的工作流程。

确保纠正措施能够被追踪和监控，并在规定时间内得到执行。

3.培训计划和记录：制定培训计划，并记录员工培训的详细信息。

纠正措施程序（ISO27001-2013）1、目的制定并执行纠正措施程序,以消除存在的不合格原因,防止再发生不合格。

2、范围2.1内部管理体系审核的不合格，按《内部审核程序》执行。

2.2涉及与信息安全有关的不符合。

3、定义3.1纠正措施——为了消除已经出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况产生的原因所采取的措施，以防止其再次发生。

4、职责4.1CSR部负责对信息安全的纠正措施的实施状态进行跟踪监督。

必要时，将整改状态定期提交公司管理层。

4.2如果信息安全不符合项牵涉多个部门及相关方时，由管理者代表协调处理。

5、内容5.1流程图见附录A5.2不合格信息的收集ISMS小组和有关部门通过例行监督检查、日常的信息交流，内部体系审核会议等方式发现并提出不符合。

5.3纠正措施的制定和实施5.3.1各主管部门必须按照各自的职责要求分别对不符合情况进行调查或分析其原因，开展“PDCA”活动，填入〈纠正措施单〉，并制定相应的纠正措施，传递到CSR部，由CSR部汇总。

5.3.2在有必要时CSR部可以组织信息安全分析会讨论信息安全的纠正措施。

5.3.3涉及内部管理体系审核不合格的纠正措施，参照《内部审核程序》。

对于单个部门不能解决的问题，则采用“PDCA”。

5.4纠正措施的验证有关信息安全管理的不符合纠正措施实施由CSR部验证。

5.4.1纠正措施若涉及文件的修改，责任部门按《文件控制程序》修改相应的文件，以防止类似不合格再次发现。

5.4.2如果验证纠正措施效果无效时，由CSR部要求相关部门重新制定纠正措施。

直致消除不符合为止。

5.5纠正措施的推广运用时，相关主管部门注意把已采取并落实有效的纠正措施沿用到其它类似的不符合中，以消除造成不符合的根源。

5.6纠正措施的信息提交管理评审CSR部负责收集有关信息安全的纠正措施方面的信息，提交总经理用于管理评审。

6、参考文件纠正措施流程图内部审核程序7、记录纠正措施单附:纠正措施流程图。

不符合和纠正措施控制程序背景介绍不符合和纠正措施控制程序是一种面向企业和组织的质量管理程序，其主要目的是检测企业中发生的不符合情况，并采取相应的纠正措施，以确保企业在不断改善和稳步发展的方向上走得更加稳健。

不符合和纠正措施控制程序可以有效地对企业整个生命周期各个阶段的不符合情况进行管理，包括设计、开发、生产、销售和服务等方面。

不符合和纠正措施控制程序的实施不符合和纠正措施控制程序的实施需要制定相应的管理制度，以确保纠正措施得到及时的执行和有效的管理。

具体实施步骤如下：第一步：确定不符合情况在执行不符合和纠正措施控制程序之前，需要确定不符合情况，包括以下几个方面：•产品或服务与规格不符•设计问题•过程不一致或错误•安全问题•客户投诉或不满意第二步：评估和分类根据不符合情况的严重程度评估其影响范围和情况，进行分类：•可忽略的不符合•严重的不符合•重要的不符合第三步：建立纠正措施计划针对第二步中确定的不符合情况，制定相应的纠正措施计划，包括以下内容：•纠正应急措施：在短时间内控制不符合情况，避免其持续扩大•根本性措施：消除不符合情况导致的根本原因，防止再次发生•预防措施：采取相应的措施，预防同类不符合情况再次发生第四步：实施纠正措施计划根据纠正措施计划中的内容，及时实施纠正措施，当纠正措施计划完成后，需要进行复查和评估，确保问题得到彻底解决。

第五步：建立维护体系根据不符合和纠正措施控制程序的实施效果，建立相应的维护体系，对纠正措施计划进行跟踪和监控，以确保每一个不符合情况得到有效控制和解决。

不符合和纠正措施控制程序的重要性不符合和纠正措施控制程序在企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色。

它可以有效地防止和控制不符合情况的发生，降低产品和服务质量中存在的问题。

同时，它还可以帮助企业实现持续改进，提高企业的运作效率和效果。

在全球经济竞争激烈的今天，不符合和纠正措施控制程序是企业成功的关键之一。

结论不符合和纠正措施控制程序是企业质量管理中不可或缺的重要程序，它可以帮助企业快速、准确地识别和解决生产中的问题，并对问题的根本原因进行改进。

ISO9001纠正措施管理程序概述：目标：1.快速发现并纠正质量问题，以减少产品和服务的不符合情况。

2.确保公司采取适当的纠正措施，以防止类似问题再次发生。

3.提高产品和服务的质量，提高顾客满意度。

4.遵守ISO9001标准要求，并通过相关证明，证明公司在纠正措施方面的合规性。

程序步骤：1.问题识别和登记：任何与产品和服务有关的问题，无论是来自内部还是外部的反馈，都应迅速记录和登记。

-收集相关问题信息，包括问题的性质、严重程度、相关部门和个人以及问题发生的时间和地点。

-对问题进行分类，以便更好地跟踪和分析。

-对问题进行编号和标注，以便于日后的跟踪和追溯。

2.分析和评估问题：分析问题的根本原因，并评估其影响的严重程度和范围。

-使用适当的工具和技术对问题进行分析，例如鱼骨图、五力分析或因果图。

-确定问题的影响范围和可能的影响后果，例如对顾客满意度、产品质量或企业形象的影响。

-根据风险评估和决策分析，对问题和纠正措施的优先级进行排序，以确保带来最大的影响。

3.制定纠正措施计划：基于问题分析和评估结果，制定具体的纠正措施计划。

-确定纠正措施的具体目标和期望成果。

-制定纠正措施计划，包括纠正措施的具体内容、责任人、时间表和资源需求。

-确保纠正措施计划符合公司的政策和标准，以及ISO9001标准要求。

4.纠正措施实施：根据纠正措施计划，实施纠正措施。

-确保相关人员获得必要的培训和支持，以保证纠正措施的有效实施。

-监督和控制纠正措施的进展，确保按计划进行。

-确保纠正措施的实施过程中，记录和保存相关的数据和记录，以便日后进行审查和验证。

5.效果评估和纠正措施验证：评估纠正措施的效果，并验证其有效性。

-对纠正措施的实施结果进行评估和验证，确保问题得到纠正并不再发生。

-收集和分析相关数据和信息，以评估纠正措施的效果和绩效改进情况。

-根据评估结果，对纠正措施进行调整和改进，以确保其长期有效性。

6.文件和记录管理：确保相关文件和记录的记录和管理，以充分满足ISO9001标准要求。

纠正措施控制程序
1.目的
规定纠正措施的实施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。

2.适用范围
适用于对管理活动所采取的纠正措施的控制（内部审核发现的不符合的纠正措施执行《内部质量管理体系审核控制程序》《过程审核控制程序》《产品审核控制程序》；顾客质量投诉执行《顾客投诉处理程序》）。

3.职责
3.1纠正措施由“纠正措施报告单”发出部门负责监督和检查其执行情况。

3.2纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定和实施。

3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施。

3.4管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。

4.过程分析乌龟图
5.过程流程图
6.作业程序与控制要求
7.过程绩效的监视
8.过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）
9.支持性文件
9.1《内部质量管理体系审核控制程序》
9.2《过程审核控制程序》
9.3《产品审核控制程序》
9.4《顾客投诉处理程序》
10.记录
10.1临时应急措施要求表（见表7.1-1）
10.2纠正措施报告单（见表7.1-2）
10.3供应商纠正措施报告单。

文件制修订记录1.0 目的规范纠正措施管理流程，制定并采取纠正措施，消除已存在的不合格原因，防止不合格再次发生。

2.0 范围适用于为消除研制、生产和质量管理体系运行过程中存在的不合格及其原因，需要采取纠正措施的单位和场合。

3.0 引用文件和标准无4.0 职责4.1定义4.1.1 故障报告、分析和纠正措施系统对军工产品在研制、试验和使用中的故障要按GJB 841 《故障报告、分析和纠正措施系统》的规定，建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现。

当与最终产品质量有关的问题发生时，应及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正措施情况。

4.1.2 故障报告发生不合格或故障的部门，有责任进行故障报告。

对发生的所有硬件故障和软件错误，发生故障的责任单位按《故障报告表》（见格式HHCP-AM401-00-003）格式和要求进行记录，并在故障发生后8小时内向质量管理部报告。

4.1.3问题解决小组负责问题分析，制定和落实纠正措施的小组，可包括问题发生单位负责人、设计人员、工艺人员、供应商管理人员、销售人员等。

根据不合格的性质和严重程度，组长由问题发生单位负责人或公司领导担任。

4.2职责4.2.1 质量管理部是纠正措施和预防措施的管理部门。

负责组织成立问题解决小组，组织纠正措施的监督、检查、协调、评价、验证工作。

4.2.2 负责单位对本单位内的过程不符合项编制纠正措施并实施。

4.2.3质量管理部负责定型前产品纠正措施的制定和实施，车间负责定型产品纠正措施的制定和实施。

6.0纠正措施流程省略6.1启动纠正措施流程6.1.1 质量管理部组织分析不合格/不符合信息，对不合格//不符合级别进行判断。

需要进行质量问题技术归零和管理归零的，按照《质量问题归零控制程序》执行归零，其余不合格信息，按纠正措施流程执行。

一般的，下列情况之一者应采取纠正措施：质量管理体系方面——内部审核和外部审核发现的不合格；——管理评审中决定的不合格整改项目；——过程监测中提出的纠正措施项目；——造成严重后果、需要归零的不合格。

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。

6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。

预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。

5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。

不合格和纠正措施控制程序编号：一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制，防止非预期的使用或交付；通过采取纠正措施，消除不合格产生的原因，以防止不合格的再发生，制定本程序。

二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。

三、职责1.质量安全部：负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审，提出整改要求，并对整改结果进行验证。

2.各单位：负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。

四、工作程序（一）不合格的确认质量安全不合格，包括不符合下列要求的情形：a）GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准；b）法律、法规、规章、标准及其它要求；c）公司及各单位质量安全管理体系要求。

不合格来自下列渠道：a）日常监督检查中发现的不符合；b）内、外部审核中发现的不符合；c）管理评审中发现的不符合：d）顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知；e）顾客满意度的调查结果：f）其它来源。

（二）不合格应对当出现不合格时，所在单位对不合格的性质进行确认，并采取相应的应对措施。

不合格的性质分类：a）系统性、区域性的失效，或者可能造成安全等重大事故的不合格，为严重不合格；b）局部的、偶发的失效，或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格，为一般不合格。

应对措施包括：a）控制和纠正不合格；b）处置不合格产生的后果。

各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。

顾客投诉的处理结果，填入《顾客投诉处理登记表》；质量安全部对公司提出的不合格的整改结果，填入《监督检查建议书》；消防安全检查的整改结果，填入《消防安全检查表》。

（三）纠正措施1.不合格的评审和分析：各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析，确定不合格的原因，并确定是否存在或可能存在类似的不合格。

根据评审结果，决定是否采取纠正措施。

当出现以下情况时，应采取纠正措施：a）质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题；b）重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务，以及系统性、区域性的问题；c）发生质量安全事故、事件；d）未实现质量安全目标，或管理方案未达到预期效果；e）内、外部审核、合规性评价出现的不合格项，要求采取纠正措施时；f）管理评审要求采取纠正措施时；g）顾客投诉；h）数据分析的输出；i）其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。

1目的纠正措施的目的是消除不合格原因，防止类似不合格的重复发生；预防措施的目的是消除潜在的不合格原因，防止潜在的不合格发生；采取有效的纠正、预防措施实现体系的持续改进。

2适用范围本程序适用于本公司质量体系运行过程和生产、服务过程中产生的或潜在的不合格品或不合格项，采取纠正或预防措施的控制活动。

3 职责3.1品质部负责在管理体系方面出现或可能出现质量问题时，组织制定相应的纠正或预防措施，发出相应的“纠正和预防措施表”，并跟踪验证。

3.2 品质部负责在产品质量方面出现或可能出现质量问题时，组织制定相应的纠正或预防措施，发出相应的“纠正和预防措施表”，并跟踪验证。

3.3 相关部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.4 管理者代表在纠正、预防和改进措施实施过程中起协调作用。

4 程序4.1 纠正措施的制定、实施4.1.1 当出现以下情况时，相关部门须及时将信息传递到品质部，由品质部组织相关部门进行原因分析并制定纠正措施，定出纠正措施的责任部门，填写“纠正和预防措施表”，经责任部门确认后予以实施。

a)质量目标未达到时；（品质部）b)进货原、辅材料批次性不合格；（采购部）c)成品最终检验性能、功能指标不合格；（研发部）d)产品质量出现重大问题，造成客户退货或军检不合格；（研发部）e)内、外部质量管理体系审核提出的不合格项，按“内部审核程序”办理；（内审组）f)顾客抱怨和投诉；（市场部）g)管理评审出现的不合格；（品质部）h)其他违反体系文件的不合格事项等；（品质部）4.1.2 对任何不合格不论是否制定纠正措施，均需采取纠正行动，消除不合格所带来的影响。

4.1.3当确认供方对不合格负责，对于采购物资出现批量性不合格时，由品质部负责开出“纠正和预防措施表”，由生产部采购交供方，向供方提出纠正措施要求，由供方填写原因分析和制定相应的纠正措施并回传，由品质部负责在下次供货时验证评价供方措施的有效性。

4.2预防措施的制定、实施：4.2.1 收集分析如下信息，确定是否采取预防措施，当需要时，研发部/品质部应组织制定预防措施，定出预防措施的责任部门，填写“纠正和预防措施表”，经责任部门确认后予以实施。

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。

4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。

预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。

针对已发生的或者潜在的不合格原因，确定并实施纠正、纠正措施、预防措施，防止同类不合格重复发生或者潜在不合格的发生，实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。

本程序合用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。

3.1 质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查，并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制，将有关信息提交管理评审。

3.2 安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查，并跟踪验证实施效果，将有关信息传递到主责部门。

3.3 其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查，对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证，将有关信息传递到主责部门。

4.1 纠正措施4.1.1 工作流程4.1.2 不合格信息采集、识别和评审不合格。

各相关部门对管理体系在本部门的运行情况，质量部、安全保障部、 人事行政部对管理计划的运行情况， 定期或者不定期进行检查， 及时发现管 理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。

这些不合格包括：a 、产品实现过程方面不合格；b 、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格；c 、相关方(顾客、监理等)不满意及报怨；d 、各部门在日常管理工作中发现的不合格；e 、重大环境污染、事故、事件发生时；f 、供方产品或者服务浮现不合格时；不符合信息采集内 部不合格原因分析制订纠正措施评审和决定纠正措施实施纠正措施记录采取措施结果验 证输出信息外 部Y过 程g、内部审核、外部审核中发现的不合格项；h、其它方面的不合格。

对发现的不合格，由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或者纠正措施，填写《不合格报告》一式二份，一份下达给不合格发生部门作为整改依据，一份留作记录并跟踪验证。

4.1.3 确定不合格原因发生不合格的单位或者部门，应视检查人员的要求，制定纠正或者纠正措施。

纠正措施控制程序1.及时性：问题应该尽早发现和纠正，以避免进一步的损失和影响。

2.有效性：纠正措施应该针对问题的根本原因，而不仅仅是解决表面现象。

3.领导参与：高层管理人员应当亲自参与纠正过程，以提供足够的支持和指导。

4.经验总结：应该对纠正措施过程进行总结和评估，以便从中学习并改进。

推荐的纠正措施控制程序步骤如下：第一步：问题确认和定义首先，需要确认和定义问题的性质和范围。

这包括确定问题的起因、影响和相关的利益相关方。

确保对问题有了充分的了解，并制定明确的纠正目标和时间表。

第二步：问题分析和原因追踪在确定问题后，需要进行详细的问题分析和原因追踪。

这可以通过使用诸如鱼骨图、5W1H等工具来识别根本原因。

确保将问题的本质和涉及的各个方面都纳入考虑。

第三步：纠正措施设计和实施基于问题分析和原因追踪的结果，制定相应的纠正措施。

纠正措施应该是明确的、可行的，并且能够解决问题的根本原因。

此外，纠正措施应该有明确的责任人和时间表。

在实施纠正措施之前，应该进行充分的沟通和培训，以确保所有相关人员对纠正措施有清晰的理解和认同。

此外，应该建立监测和评估机制，以确保纠正措施的有效性和可持续性。

第四步：效果评估和监测纠正措施实施后，应该对其效果进行评估和监测。

这可以通过监测关键结果指标、收集反馈意见和进行各种形式的审计。

评估结果应该与纠正目标进行比较，以确定纠正措施的有效性。

如果评估结果表明纠正措施未达到预期的效果，应该进行适当的调整和改进。

第五步：总结和改进在纠正措施实施的过程中，应该不断总结和改进。

这包括评估纠正措施的效果，并从中学到经验教训。

同时，应该记录和分享纠正措施的最佳实践，以促进整个组织的学习和改进。

综上所述，纠正措施控制程序是为了解决已经发生的问题而实施的一系列措施。

在实施纠正措施控制程序时，应遵循一般原则，并按照推荐步骤进行操作。

通过及时识别和解决问题的根本原因，可以从根源上解决问题，防止类似问题再次发生。

ISO9001纠正措施管理程序1.引言本纠正措施管理程序旨在确保组织对非符合情况进行及时、有效的处理，以确保持续改进和质量管理体系的有效运行。

本程序适用于所有参与ISO9001质量管理体系的组织成员。

2.定义2.1纠正措施：为了消除已发生的非符合情况或其可能发生的原因，组织采取的预防性措施。

2.2非符合情况：不符合ISO9001质量管理体系要求的情况。

3.纠正措施管理过程3.1发现和记录非符合情况任何组织成员可以在日常工作中或质量审计中发现非符合情况。

一旦发现，必须及时记录下来。

3.2非符合情况评估由指定的质量管理人员负责对所有记录的非符合情况进行评估，以确定其对质量管理体系的影响程度。

评估的依据包括非符合情况的严重程度、频率和持续时间。

3.3确定纠正措施基于非符合情况评估的结果，质量管理人员负责确定适当的纠正措施。

纠正措施可能包括但不限于：改变工作程序、重新培训员工、修复设备或工具等。

3.4纠正措施实施质量管理人员将纠正措施计划和实施时间安排通知相关负责人，并监督其实施情况。

相关负责人应按照计划和安排执行纠正措施。

3.5效果验证一旦纠正措施实施完毕，质量管理人员将对纠正措施的有效性进行验证。

验证的方式可以包括监督操作、内审等。

3.6纠正措施跟踪纠正措施实施后，质量管理人员将对其进行跟踪，以确保其有效性和可持续性。

跟踪的方式可以包括例行检查、内审等。

3.7非符合情况记录更新在纠正措施实施和跟踪过程中，相关记录将根据实际情况进行更新。

所有的纠正措施、实施过程和结果必须详细记录，以备查证。

4.纠正措施有关人员的责任4.1质量管理人员负责制定和实施纠正措施管理程序，并监督其有效性和可持续性。

4.2所有组织成员有责任遵守本纠正措施管理程序，并及时发现、记录和报告非符合情况。

4.3相关负责人负责按计划和安排执行纠正措施，并确保其有效性。

5.纠正措施管理程序的改进质量管理人员应定期审查和更新本纠正措施管理程序，以确保其与实际情况的一致性和有效性。

不合格纠正措施控制程序1.目的和范围：-确定不合格纠正的目标，包括减少不合格品的数量和影响，提高产品质量和顾客满意度。

-适用于所有可能发生不合格情况的流程和产品。

2.责任和权限：-指定负责不合格纠正的责任人和团队，包括质量控制部门、生产部门和供应链部门等。

-确定责任人的权限和决策范围，以便他们能够快速有效地采取不合格纠正措施。

3.不合格纠正过程：-确定不合格纠正的流程和步骤，包括不合格情况的报告、评估、分析、纠正和验证等。

-确定纠正措施的优先级和时间表，以确保问题得到及时解决。

4.不合格情况报告：-要求所有不合格情况必须在发现后及时报告到相关部门，包括质量控制部门、生产部门和管理层等。

-确定报告的内容和格式，包括不合格情况的描述、影响分析和处理建议等。

5.不合格情况评估和分析：-对报告的不合格情况进行评估和分析，确定不合格情况的原因和影响。

-使用适当的工具和技术，如根本原因分析、鱼骨图和5W1H分析等。

6.不合格纠正措施：-根据评估和分析结果，制定适当的不合格纠正措施，包括纠正措施的描述、时间表和责任人等。

-纠正措施可以包括修复、更换、改进和培训等。

7.不合格纠正措施验证：-对纠正措施进行验证，以确保问题得到解决和预防。

-确定验证的方法和标准，包括抽样和测试等。

-提供验证结果的报告，以便跟踪和记录。

8.不合格纠正措施的监督：-定期审查和监督不合格纠正措施的执行情况，确保措施有效实施。

-确定监督的评估标准和频率，以便及时发现和纠正问题。

9.关闭和总结：-在不合格情况得到有效纠正后，关闭不合格纠正措施。

-进行总结和复盘，包括不合格情况的原因、纠正措施的效果和改进建议等。

以上是一个不合格纠正措施控制程序的基本要素和步骤。

每个组织应根据自身的需求和特点进行适当的调整和改进。

同时，持续改进和质量管理的原则应贯穿于整个程序的实施过程中，以确保持续提高产品质量和组织绩效。

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施，明确不符合项处理的责任人，确定识别问题发生根本原因的调查程序，启动对不符合项的调查，在应急或补救措施后，采取纠正措施，必要时，制定有效的预防措施，完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防，确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。

2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。

3、职责3.1 生物安全负责人：负责指定严重不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.2 实验室负责人：负责指定一般不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.3不符合项处理的责任人：负责制定应急或补救措施，进行风险评估，采取纠正措施并验证其有效性，最终对不符合项处理过程形成文件。

3.4生物安全办公室：负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。

4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义：没有满足规定要求（包括标准、规范、法规、安全管理体系文件）的事项均为不符合项。

4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

（1）体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求，即文件的规定不符合标准；（2）实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；（3）效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合建立的目标。

4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。

一般不符合：指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象，一般不会引发严重生物安全事件。

严重不符合：指违反法律、法规、技术标准规定，管理体系存在系统缺陷，会引发严重生物安全事件。

4.2不符合项的来源：通过日常监督（生物安全监督员填写监督记录）、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审（填写不符合实物台账或不符合服务台账）等发现。

不合格和纠正措施控制程序1.不合格产品的定义：首先，确定何为不合格产品。

这可以依据产品的规范、客户需求和公司内部标准来制定。

2.不合格品的处理：一旦发现不合格品，应该立即采取行动来防止其进一步分发或使用。

可以采取退货、报废、修复或再次加工等措施。

3.不合格品的记录和追溯：对于每一次发现的不合格品，都应该记录相关信息，如不合格数量、日期、原因等。

这些记录将帮助公司了解问题的频率、性质和原因，以便于采取纠正措施。

4.不合格品原因分析：对于不合格品，应该进行原因分析，找出造成不合格的具体原因。

这可以通过使用品质控制工具如鱼骨图、流程图、5W1H（谁、什么、为什么、何时、何地、如何）等方法来完成。

5.纠正措施的制定：根据不合格品的原因分析，制定纠正措施来解决问题。

这可能包括修订工艺流程、采购更好的原材料、培训员工等。

纠正措施应该针对不合格品产生的根本原因。

6.纠正措施的实施和验证：纠正措施应该及时实施，并对其有效性进行验证。

可以进行试验、测量、观察等来验证纠正措施的有效性。

7.不合格品的预防措施：除了纠正措施，还应采取预防措施来防止不合格品的再次出现。

例如，可以制定更严格的质量控制标准、加强员工培训和监督等。

8.不合格品控制文件的更新：不合格品纠正措施和预防措施都应该及时记录，更新相应的产品和质量控制文件。

这可以保持公司信息的准确性，并为以后的参考提供依据。

以上是一个基本的不合格和纠正措施控制程序的步骤。

根据公司的具体情况和产品特点，可以对该程序进行适当的调整和补充。

但无论如何，该程序应该是全面、系统和可操作的，以确保产品的符合性和质量。

不合格纠正措施控制程序不合格纠正措施控制程序是一个用于纠正不合格产品或过程的管理程序，以确保产品和过程的质量符合预期要求。

这些程序的主要目标是识别、纠正和预防不合格品，并促使组织持续改进其质量管理系统及相关流程。

下面是一个包含七个关键步骤的不合格纠正措施控制程序：1.识别不合格品：首先，需要建立一套用于识别不合格品的系统和标准。

这些标准可以基于产品规格，客户要求或者内部质量标准。

检验员或负责人员应在生产过程中进行检查，并将不合格品记录下来。

3.分析不合格品：不合格品应被收集起来并分析。

这包括对造成不合格品的原因进行深入调查。

通过分析，可以找出不合格品发生的根本原因，并确定可行的纠正措施。

4.确定纠正措施：根据不合格品分析的结果，需要制定一份详细的纠正措施方案。

纠正措施可能包括修理、重新加工、替换或者改进生产流程。

确保纠正措施能够解决问题的根本原因。

5.实施纠正措施：一旦纠正措施被确定，需要迅速实施。

负责人员需要跟进纠正措施的执行情况，并确保它们被正确地应用到生产过程中。

同时，需要与相关部门协调合作，确保纠正措施的有效执行。

6.验证纠正措施：一旦纠正措施被实施，需要进行有效性验证，以确保问题得到解决，并且不会再次出现。

验证可以通过检验合格品的样本和数据分析来完成。

如果验证结果显示纠正措施是有效的，则可以进行下一步。

7.监督和持续改进：不合格纠正措施控制程序需要定期进行监督和持续改进。

人员需要定期评估不合格纠正措施的执行情况，并寻找改进的机会。

开展内部审核和定期培训，还可以促进质量管理系统的不断提升。

通过以上的步骤，可以确保不合格纠正措施得到有效的控制和管理。

这将帮助组织提高产品和过程的质量，并达到客户和市场的期望。

一：目的
采取有效的纠正措施,以消除实际存在或潜在不符合因素，确保管理体系的有效运行。

二：范围
本程序适用于制定、执行和评价纠正措施。

三：责任：
3.1管理者代表负责审批《纠正措施措施报告》。

3.2责任部门负责实施纠正措施。

3.3品质部负责纠正措施的跟踪与效果验证。

四：定义
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

五：流程
六：相关文件
6.1《文件及记录控制程序》
6.2《与顾客有关过程控制程序》
6.3《不合格品控制程序》
七：记录
7.1《纠正措施报告》。