实验室CNAS现场审核注意事项

实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备：现场试验包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证（目击）试验，它是现场评审中最重要的一个环节。

现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。

现场评审时，评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力，实验室能力评价是评审组最主要的工作内容之一。

指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注试验过程，也关注试验的结果，如果仅作为一种演示，审核员不一定关注检测结果，而主要关注检测过程。

如果是盲样（通常由审核员预先准备的样品或审核员已经知道样品的检测结果），那么，审核员更关注其检测结果是否能够重现。

如果评审员没有事先准备试验样品，现场试验的样品通常在实验室样品库抽取，所以实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。

2、现场评审时需要提供应评审组的文件和记录：一）内部文件清单（包括《质量手册》、程序文件和支持性文件，如SOP文件）；实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅；二）适用的外来文件1．认可机构（如CNAS）的文件,包括：认可准则和要求类文件，如CNAS-CL01、CL11、CL06、CL07等；规则类文件，如XXX《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》；指南类文件，如XXX《实验室认可指南》、XXX《量值溯源指南》、XXX和搜检机构内部审核和管理评审指南等。

2．认可范围内的标准、技术规范的有效版本（提供标准目录和标准文本）。

3．顾客（包括内部客户）提供的有关文件三）实验室管理体系运行的记录，包括：1．近两年来内部审核和管理评审的资料（包括打算、记录、报告和有关资料）；2.近两年来内部质量控制和本领验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料包括质量活动的打算，试验成效和和评价报告等）3．近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授权证明；4．近年来与客户的沟通、满意度调查的记录；5．纠正和防备措施的记录（包括处置惩罚客户投诉、处置不合格检测的记录）；6．近两年来仪器设备校准打算、时代核查打算、校准成效确认和核查的记录包括设备台帐和设备档案、设备维护和维修的记录等）；7．标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划和实施的记录；8．影响检测成效的枢纽供应商和支持性服务提供方点差评价和业绩统计记录。

实验室CNAS现场审察注意事项一、授权签字人的条件、权益和义务授权签字人的条件CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必定具备以下资格条件：有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准，检测/校准方法及检测/校准程序，能对检测/校准结果作出正确的议论，认识检测结果的不确定度，熟悉标准物质/标准样品生产者和能力考据供应者的认可要求；熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带认可表记检测、校准报告或证书的使用规定；a)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。

b)c)授权签字人的权益d)e)有权审察带有认可标志的检测报告及在报告上签字；f)g)有权拒绝在不吻合要求的报告上签字；h)i)有权督查、指导授权签字范围内检测人员的检测工作；j)k)有权审察签字范围的过程文件，保证其正确性和完满性；l)m)有权督查认可标志的使用。

n)o)授权签字人的义务p)q)对签字的检测报告的可靠性和完满性负责；r)s)对实验室违反认可委规定的行为，有向认可委报告的义务；t)u)检测结果发生重要失误时，有向认可委报告的义务。

1授权签字人简单的自我介绍专业背景和工作经历:在实验室从事的岗位:被授权签署报告的领域范围等。

二、如何确认参照标准（标准物质）的溯源性？国家级科研机构供应的参照标准（标准物质）是宽泛被认可的；国家认可委认可的或国务院计量部门赞同的机构所供应的有证标准物质；有合格证书的国际标准物质；技术文件明确指定使用的标准物质。

注：有证标准物质的一种或多种特点值，用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到正确复现表示该特点值的测量单位，每一种出证的特点值都附有给定置信水平的不确定度。

三、什么情况下检测实验室的报告中必定报告测量不确定度：◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；◆当顾客有要求时；◆当不确定度影响到对规范限度的吻合性时；◆当检测方法中有规定对检测结果加建讲和讲解（议论和说明）时。

实验室现场审厂注意事项嘿，小伙伴们！今天咱们来聊聊《 实验室现场审厂注意事项》呀。

这可太重要了呢！首先呢，第1点要注意的就是文件资料方面呀。

哎呀呀，文件是审厂的一个关键部分呢！实验室的各种操作规程呀，一定要齐全！哇，你想想看，如果缺少了关键的操作流程文件，这不是让审核人员觉得咱们的管理很混乱嘛！还有呢，质量手册也不能少呀，这可是实验室运行的一个纲领性文件呢！相关的标准文件也要准备好，不管是国内的标准还是国际的标准，都得一应俱全呀。

这就像是上战场要带齐武器一样呢，可不能马虎呀！第2点呢，就是人员资质这一块啦。

实验室里的工作人员那可都是关键角色呢！他们的学历证明呀，专业技能证书呀，这些都得有呢。

哎呀，审核人员要是看不到这些，怎么能相信咱们的人员有能力做好实验呢？而且呀，还要有人员培训的记录呢！哇，培训记录能够表明咱们对人员的持续提升是很重视的呀。

要是没有这些记录，人家可能就会怀疑咱们人员的专业能力是否跟得上呀？再说说第3点，设备设施的情况呢。

实验室里的设备那可都是宝贝呀！设备的清单要详细列出，包括设备的名称、型号、购买日期、校准日期等等呢。

嘿，校准可是非常重要的哦！设备如果没有定期校准，得出的数据能准确吗？肯定不行呀！而且设备的维护记录也要有呢，这就像是给设备写日记一样呀，记录下它的健康状况呢。

设备的使用环境也要符合要求呀，温度、湿度这些条件都得控制好呢，不然会影响实验结果的呀！第4点呢，样品管理可不能忽视呀。

样品从接收到检测再到最后的处理，每一个环节都要有记录呢。

哇，这就像是跟踪一个宝贝的旅程一样呢。

样品的标识一定要清晰呀，可不能搞混了呀。

要是把样品弄混了，那得出的结果可就全错了呢！还有样品的储存条件也要合适呢，不同的样品有不同的储存要求，这一点一定要牢记呢！最后呢，第5点就是实验室的安全管理啦。

哎呀呀，安全可是重中之重呢！防火、防爆、防毒这些措施都要做到位呀。

消防设备要齐全并且能正常使用呢，通风系统也要良好运行呢。

CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。

在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。

以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。

文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。

2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。

评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。

3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。

评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。

4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。

评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。

5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。

评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。

6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。

评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。

7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。

评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。

以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。

这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。

如何应对CNAS现场评审一、针对主任和质量负责人:1. 如何建立、实施、保持和持续改进实验室管理体系？参考答案：建立体系：依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的认可准则》( 等同ISO/IEC17025)及其在电气检测领域应用说明的要求建立文件化管理体系；实施和保持：实验室管理体系文件发布后，制定文件宣贯计划，进行宣贯和体系试运行，保留运行记录。

体系运行一段时间后，做一次内部审核，针对发现的不符合项，通过原因分析，制定纠正和纠正措施，并对纠正措施进行验证，确认纠正结果是否有效；然后再运行一段时间，再做一次内部审核，继续纠正一些问题，使管理体系逐步完善。

通过多次内部审核和管理评审，使管理体系逐步完善。

持续改进：实验室通过质量方针、质量目标的适宜性评审、利用数据分析的结果、通过内部审核和管理评审、纠正和预防措施的实施来持续改进质量管理体系的有效性。

2. 管理层如何把满足顾客和法律法规要求的重要性传达给全体员工？参考答案：管理层通过质量教育和法律法规教育，把满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到全体员工，提高全体员工的质量意识和法律法规意识。

在检测活动开始前，通过对检验申请单（合同）评审来识别顾客的要求（包括检测方法和适用法律法规的要求）。

在检测过程中严格按检测方法和技术规范要求进行检测，确保满足顾客的要求。

3. 管理层对持续改进质量管理体系的承诺可以提供哪些证据？参考答案：从以下方面的活动，为持续改进管理体系的有效性提供证据:◆ 制定并批准实验室的质量方针和质量目标并确保为实现质量方针和目标所需的资源，负责审批《质量手册》和程序文件并对其持续适宜性进行评审；◆ 负责在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有关事宜进行沟通；◆ 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到内部所有人员，提高员工对满足客户要求和遵守法律法规的意识；◆ 按预定的日程表和程序，主持管理评审，确保实验室管理体系充分性、适宜性和持续有效性，并提出改进的建议。

这些情况CNAS会判定为严重不符合项，实验室一定要注意：
1 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；
2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；
3 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；
4 实验室不做试验直接出报告；
5 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；
6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；
7 实验室没有相应的关键设备或设施；
8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；
9实验室管理体系某些环节失效；
10 实验室故意违反CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；
11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；
12 实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

CNAS技术报告CNAS-TRC-003 ： 2008公布日期： 2008 年 9 月 2 日现场审察记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术议论方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的议论作用，及其在贸易、花费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依赖。

我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐渐认可，提高了认证认可工作的技术威望性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此保证认证认可结果的公信力。

中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）一向重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可连续发展的一项重要措施。

本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，环绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作供应适用帮助的系列技术报告。

这些技术报告表现了与认证及其审察相关的理念、方法和经验，反响了认可机构和认证机构对相关认可规范和相关标准的一致理解和认识。

这些技术报告旨在为认证机构的管理和审察供应指导。

可是，这些技术报告不拟作为对相关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实行方法给出指导性建议，所供应的示例并不是独一可选的方法，仅供说明或参照之用。

这些技术报告可为认证机构的管理和审察借鉴之用，也可为认可机构的评审供应参照。

《现场审察记录指南》为认证机构各种管理系统现场审察信息的记录供应指南。

本技术报告由 CNAS提出并归口。

本技术报告主要草拟单位：CNAS和华夏认证中心有限企业。

本技术报告主要草拟人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。

现场审察记录指南1前言现场审察记录作为审察凭据的信息载体，记录了审察中所采集到的、已经证明的与审察目的、范围和准则相关的适合信息，表示了审察所获得的结果，并供应了审察所完成活动的凭据。