购货单位采购人员资格审核管理制度
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文件编号:YHYY-QM-2015版本状态:2015年版受控状态:重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准 2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范(新版)》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容4.1质量管理体系内审的概念:4.2质量管理体系内审范围:第1页/共3页4.3质量管理体系内审频次:专项内审。
4.4质量管理体系内审方法:4.5质量管理体系内审的内容:第2页/共3页4.6纠正与预防措施的实施与跟踪:4.7质量管理体系内审应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归档,保存时间为5年。
4.8质量管理体系内审的具体操作应按公司制定的《操作规程》执行。
5相关文件5.1《内审计划及方案表》。
5.2《内审检查记录表》。
5.3《内审不合格项分布表》。
5.4《问题限期整改通知单》。
5.5《问题跟踪检查表》。
\第3页/共3页重庆××医药有限公司文件质量否决权管理制度1.目的为确立和维护质量管理部门在质量监督及管理工作的权威性,确保质量管理人员行使质量否决权,保证公司在药品经营质量管理中的规范管理。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范(新版)》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理人员在经营质量管理中行使质量否决权管理。
4.内容4.1质量否决的范围:主要包括药品质量和工作质量两个方面。
4.2质量否决的方式:4.2.1在考察评价基础上提出更换采购药品的供货单位或停止采购。
文件编号: YHYY-QM-2015版本状态:2015年版受控状态:重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范(新版)》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容质量管理体系内审的概念:质量管理体系内审范围:第1页/共3页质量管理体系内审频次:专项内审。
质量管理体系内审方法:质量管理体系内审的内容:第2页/共3页纠正与预防措施的实施与跟踪:质量管理体系内审应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归档,保存时间为5年。
质量管理体系内审的具体操作应按公司制定的《操作规程》执行。
5相关文件《内审计划及方案表》。
《内审检查记录表》。
《内审不合格项分布表》。
《问题限期整改通知单》。
《问题跟踪检查表》。
\第3页/共3页重庆××医药有限公司文件质量否决权管理制度1.目的为确立和维护质量管理部门在质量监督及管理工作的权威性,确保质量管理人员行使质量否决权,保证公司在药品经营质量管理中的规范管理。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范(新版)》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理人员在经营质量管理中行使质量否决权管理。
4.内容质量否决的范围:主要包括药品质量和工作质量两个方面。
质量否决的方式:在考察评价基础上提出更换采购药品的供货单位或停止采购。
在审核确认的基础上提出停销或收回药品。
对库存药品养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员资质审核管理制度一、目的及依据:为确保向具有合法资格的企业购进药品,并将药品销售给具有合法资格的企业,证明相应销售人员及采购人员的身份合法性,保证药品流向的合法性与真实性。
根据《药品经营质量管理规范》(2012版)的要求制订本制度。
二、范围适用于公司对药品供货单位、购货单位、供货单位销售人员、购货单位采购人员及提货人员的合法资质审核。
三、责任人质量管理部、采购部、销售部相关人员负责本制度的实施。
四、内容1.供货单位的资质审核对供货单位,应进行包括资格和质量保证能力的审核,审核时应提供以下资料:1.1.加盖首营企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;1.2.营业执照及其年检证明复印件;1.3.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;1.4.相关印章、随货同行单(票)样式;1.5. 开户户名、开户银行及账号;1.6. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2.对供货单位销售人员应核实并留存以下资料:2.1. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
2.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
2.3.供货单位及供货品种相关资料。
3.购货单位资质审核3.1购货方是医药流通企业的,应当对以下资料进行核实:3.1.1 《药品经营许可证》3.1.2《药品经营质量管理规范认证证书》3.1.3《营业执照》。
3.1.4审核购货方证照的合法性和有效性,核查其经营范围。
3.2购货单位是药品生产企业的应审查以下资料:3.2.1《药品生产许可证》3.2.2《营业执照》3.2.3《药品生产质量管理规范认证证书》3.2.3.4核查证件的合法性和有效性,并核查中药材和原料药的相关许可。
3.3购货方为医疗机构的,应审查以下资料:3.3.1《医疗机构执业许可证》3.3.2《营业执照》3.3.3核查其照件的合法性和有效性,并核查诊疗科目。
采购人员考核制度5篇采购人员考核制度精选篇1第一条总则为加强企业规范化管理,确保公司能购到高品质低成本的产品,从而达到降低成本之目的,特制定本制度。
第二条目的选择合格的供应商并对采购过程进行严格的控制,确保供应商提供的商品能满足公司各门店的要求。
第三条适用范围本制度适用于公司采购部所有采购人员,价格之审核、接单、订购、验收等,除另有规定外,悉以本制度处理。
第四条权责1、由本公司采购部门负责生鲜产品的采购工作2、订单处理负责订单的收集汇总,生鲜产品的销售统计3、收货部和检验室负责对生鲜商品的相关质量数量进行审核4、储运部门负责对货物进行运输,加工,分拣,配送第五条采购原则1、严格执行询价议价程序。
生鲜商品必须有三家以上供应商提供报价,在权衡质量、价格、交货条件、资质、信誉、客户群等因素的基础上进行综合评估2、职责分离原则。
采购人员不得干涉商品采购外的其他部门工作3、一致性原则。
采购人员采购的物品或服务必须与采购单所列要求规格、型号,数量相一致。
4、廉洁自律,不收取供应商任何形式的馈赠。
5、严格按采购制度和程序办事,自觉接受监督第六条采购计划的制定1、生鲜采购工作根据公司的销售任务和毛利计划及库存情况编制本组采购计划经领导批准后实施采购2、本部门还需根据公司业务的淡旺季的需求,核对仓库的库存量,确定生鲜商品的品项、规格、数量等方面的实际缺口编制并调整采购计划3、采购计划经公司领导核准后,采购部与财务部各持一份,采购部依据采购计划进行采购作业,财务部依据采购计划安排所需采购资金的审批第七条采购的实施1、选择供应商(1)生鲜供应商的采购选择要从批准的合作供应商中选取;(2)本组在选择供应商时应当挑选三家以上的供应商询价,以作比价、议价依据(3)部门主管在审价时,认为需要再进一步议价的,则由采购主管亲自与供应商议定价格(4)公司领导在核价时,均可视需要再行议价或要求采购部门进一步议价2、价格调查(1)已核定的商品,采购必须经常分析或收集商品资料,作为降低成本的依据本组成员均有义务经常性市调以协助主管了解市场行情,以利于领导做决策参考(2)已核定的生鲜产品采购单价如需上涨或降低,应及时了解相关情况汇总上报(3)采购数量或频率有明显的浮动时,应及时作出采购计划的调整以应对变化3、询价和比价(1)根据采购生鲜商品的品项、规格、标准、数量和交付期的不同,采购人员应选择至少三家符合采购条件的供应商作为询价对象;(2)采购人员根据过去采购的情况,市场变化情况,以及公司成本预算等情况,确定采购目标价格;(3)在得到供应商的报价信息后,采购人员对供应商的报价条件进行品种、规格、数量、质量要求等方面进行核对,以保证供应商可以提供的商品符合公司实际的采购要求,并对供应商所报的价格、交付期等方面进行比较分析,以便选择条件最优的供应商;(4)供应商提供报价的商品规格与请购规格不同或属于代用品时,采购人员要经过主管的确认为准;(5)专业用具或相关材料采购人员应该和部门相关人员共同询价议价;(6)在供应商的报价条件不能满足要求时,采购人员应与供应商及时进行磋商,以使双方最终在全部条款上达成一致。
采购部管理制度及流程(通用12篇)篇1:公司采购部管理制度与工作流程公司采购部管理制度与工作流程一总则为加强采购工作的管理,提高采购工作的效率,制定本制度。
所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。
二采购部人员职责及管理制度1. 热爱本职工作,勤于学习新技术,了解新产品,注意市场信息的积累。
2. 廉洁奉公,不徇私舞弊,不违法乱纪,勤俭节约,讲究职业道德。
3. 负责公司生产所需材料的采购工作。
4. 负责供应商的开发、管理及维护工作。
5. 坚决执行各项采购工作制度及公司各项规章制度。
6. 大项材料必须做招标工作,其他材料询价必须三家供应商以上参与。
7. 积极了解材料的短缺、发货、验收等实际情况,早知道,早处理。
8. 及时协助财务部对照欠款数额或者合同要求安排对供应商进行付款。
9. 做到每周一小结,每月一总结,每年一审核。
10. 完成领导交办的其他工作。
三采购工作流程采购部作为一个职能部门,在项目的具体实施中担负了不可推卸的重要责任,采购工作的好坏,直接影响了工程的质量、工期、成本。
建立高效、实用、完善的采购工作流程是提高采购效率,较低成本最有效的方法。
在项目实施的`过程中,采购部需要生产、财务、质检等各个部门的大力支持才能顺利的完成采购工作,每个部门之间的联系需要一个标准来规划,来提升工作效率,减少工作失误,为项目的顺利实施做出各自的贡献。
1. 在项目的初始运作阶段,采购部根据项目部、投标部的具体要求,配合进行投标的材料报价,以更好的达到在以后的生产中控制成本的目的,更要避免发生投标价低于实际采购价的情况出现。
2. 项目正式运作后,采购部应该在第一时间开始进行所需材料的采购准备工作。
生产计划部门依据工程合同和对比库存后的实际需求,对采购部下达《材料申购单》(附表1 )此单由申请人填写,生产或者项目负责人签字后生效,一试三份,一份申请人留存,一份发往采购部,一份发往工厂或者生产基地。
3. 采购部接到《材料申购单》后,根据所需材料的规格,质量要求,数量,生产地址等实际情况,向公司已经确定的合格供应商中的3 家― 5 家发出《材料询价单》(附表2 )。
采购部门管理制度•相关推荐采购部门管理制度(精选5篇)在当今社会生活中,很多场合都离不了制度,制度具有合理性和合法性分配功能。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?以下是小编收集整理的采购部门管理制度(精选5篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
采购部门管理制度11.总则1.1为规范公司采购工作,特制订本制度。
1.2本制度适用于公司外协、商务采购活动。
2.采购原则2.1严格执行询价议价程序物品采购以及外协,必须有三家以上供应商报价,在权衡质量、价格、交货时间、售后服务、资信、客户群等因素基础上进行综合评估,并与供应商进一步议价定最终价格,临时性应急采购买的物品除外。
2.2采购会审、合同会签制度物品采购,必须经营业部、制造部、技术部、质量部参与,调研汇总各方意见,经总经理审核。
2.3职责分离采购不得参与货物和服务的验收,采购的数量、质量、交货问题的解决,应由采购部根据合同要求及有关标准与供应商协商完成。
2.4一致性原则采购人员采购的物品或服务必须与采购单所列要求规格、型号、材质、数量一致。
在市场条件不能满足采购部门要求或者成本过高的情况下,及时反馈信息供申请部门更改采购单作参考。
2.5廉洁制度所有采购人员必须做到:2.5.1自觉维护企业利益,努力提高采购质量,降低采购成本。
2.5.2加强学习,提高认识,增强法治观念。
2.5.3廉洁自律,不能向供应商伸手。
2.5.4严格按采购制度和程序办事,自觉接受监督。
2.5.5工作认真仔细,不出差错,不因自身工作失误给公司造成损失。
2.5.6努力学习业务,广泛掌握与采购业务相关的新事物及市场信息。
3.采购程序3.1供应商的选择3.1.1供应商必须证照齐全,具有相关资质。
3.1.2对于经常使用的商务或服务,采购部应较全面的掌握供应商的管理情况、质量控制、运输、售后服务等方面的情况,建立供应商档案,做好记录,会同客服、销售、采购部门对供应商定期进行评估和评审。
3.1.3在选择供应商时,必须进行询价程序和综合评估。
一、目的:规范公司购销单位及人员的管理工作,保证业务经营工作的有序运行。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、适用范围:适用于供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核。
四、职责:采购部、销售部、质管部对本制度的实施负责。
五、内容:1、供应商的法定资格及销售人员的合法资格的审核。
1.1采购部负责对供应商的资质、信誉等方面及销售人员的身份进行初步审查及核实。
对供应商的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1.1.1《药品经营许可证》或《药品生产许可证》;1.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;1.1.3质量保证协议书(必须明确质量条款及双方的质量责任);1.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;1.1.5开户户名、开户银行及账号;1.1.6质量保证体系调查表或合格供货方档案表;1.2供应商销售人员的审核:1.2.1加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;1.2.2加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
1.3供货单位品种资料:索取加盖供应商公章原印章的《药品注册批件》或者进口批准证明文件。
2、采购单位的法定资格、采购人员和收货人员的合法资格的审核。
2.1销售部负责对采购单位的资质、经营范围或者诊疗范围进行初步审查和核实,并按照相应的范围销售药品,负责对采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
2.1.采购单位为批发企业或连锁企业的,应收集以下资质:2.1.1《药品经营许可证》2.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况。
2.1.3质量保证协议书(必须明确质量条款及双方的质量责任);2.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;2.1.5开户户名、开户银行及账号;2.1.6质量保证体系调查表2.2 采购单位为单体药店,应收集:《营业执照》、《药品经营许可证》。
目的:保障药品销售对象资质、渠道合法,药品实际销售真实、可追溯。
范围:适用于药品购货单位、采购人员及提货人合法资质的审核过程。
责任:销售业务员(开票员)、销售部、储运部、质管部负责本制度实施。
内容:本制度所涉及的购货单位证明文件是指购货单位的资质,采购人员是指经购货单位法定代表人授权,负责向本公司采购药品及办理相关事宜的人。
提货人员是指经购货单位法定代表人授权,代表购货单位提取所采购的药品并履行签收手续的人员。
1.审核购货单位证明文件包括如下几个方面:1.1.购货单位为药品生产企业的,应审核加盖有原单位公章的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP认证证书》、《组织机构代码证》、《税务登记证》等资料的复印件;1.2.购货单位为药品经营企业的,应审核加盖有原单位公章的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等证照的复印件;1.3.购货单位为医疗机构的应有加盖单位印章的《医疗机构执业许可证》复印件,营利性的医疗机构还应审核其《营业执照》的复印件;1.4.购货单位向本公司采购终止妊娠药品的应审核《母婴保健技术职业机构许可证》或《计划生育技术服务机构许可证》;1.5.购货单位向本公司申请购买蛋白同化制剂、肽类激素药品和部分含特殊药品的复方制剂的应审核该单位所在地药品监督管理部门批准的此类药品的经营证明文件;1.6.审核购货单位的所有证明文件是否在有效期内。
2.审核购货单位采购人员及提货人的身份证明材料:2.1.审核采购人员及提货人的身份证复印件并与原件比对;2.2.审核采购人员及提货人的法人委托书,查验委托书是否有被委托人姓名、身份证号、委托期限、委托范围等内容;2.3.审核法人委托书是否有法定代表人印章或签字。
3.审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。
4.销售业务员应当将审核合格的资料录入计算机系统,提交质管部和质量副总审批,建立基础数据库,通过计算机系统自动识别和控制,防止超出经营方式或经营范围的销售行为发生。
1.目的规范药品销售管理,保证购货单位采购人员授权合法有效。
2.依据2.1药品管理法律、法规有关规定.2。
2《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于本公司采购药品的所有购货单位采购人员。
4职责4。
1销售部门负责购货单位采购人员的身份确认,索取相关证明文件.4。
2质量部负责审核购货单位采购人员合法性,并建立档案。
5。
制度内容5。
1索取及确认销售部负责索取加盖企业公章并在有效期内的企业相关证明文件、证照、销售单位、法人授权委托书原件、身份证复印件等,并对采购人员进行身份确认。
5.2审核5.2.1企业证照审核参见供货单位、购货单位资格审核制度。
5。
2。
2所有企业资质材料,是否加盖了原印公章。
5.2。
3企业法人授权委托书原件是否加盖了该企业原印公章,企业法人代表印章,或者有企业法人的签字.5。
2。
4授权委托谁是否载明了被授权人姓名、身份证号码.5。
2.5授权委托书是否明确载明授权品种、地域和期限。
5。
2.6销售人员身份证号是否与授权书所载明的身份相一致.5.2。
7同一单位多位销售人员的授权书的格式是否一致。
5.2。
8留存的销售人员身份证复印件应与授权的身份证号相符。
5.3注意事项5.3。
1空白委托书现场填写视同无效委托书.5.3.2审核时发现授权书有异议,应通过电话核实,并有核实记录。
5.4审核合格的采购人员相关信息输入计算机管理系统.·。
******有限公司文件一、目的:确保将药品销售给具有合法资格的药品经营企业和医疗机构,保证本公司药品流向真实合法。
二、依据:《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围:本制度适用于购货单位、购货单位采购人员及收货人员的资格审核。
四、职责:销售、医院事业部、终端事业部、质量管理部负责本制度的执行。
五、内容:1、购货方证照合法性、有效性和诊疗项目或经营范围的审核:⑴购货方是药品经营企业的,要审核的证照有《药品经营许可证》、《营业执照》;⑵购货方是医疗卫生、计生服务机构的,要审核的证照有《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》,是营利性的,还要加收审核《营业执照》。
2、购方证照审核的方法:⑴审核证照是否齐全,重点审查其有效期,经营范围或诊疗范围,经营方式,发证机构等;⑵《药品经营许可证》,可上各省、市(县)药品监督管理部门网站进行查询核实;⑶《营业执照》可以到该企业所在的市场监督管理局网站进行企业信息查询,核查企业是否存在,是否在有效期内。
3、索取的证照复印件应加盖有单位原印章,确实未能加盖公章原印章的诊所、卫生室等单位,单位负责人可在提供的复印件上签字并注明“与原件相符”字样,确保索取的证照复印件真实有效。
4、审核证照应注意的事项:⑴所有资质材料中单位名称、地址、法定代表人或负责人是否相符,不相符的是否有原发证机关出具的变更证明;⑵《药品经营许可证》的经营范围、《医疗机构执业许可证》的诊疗范围是否涵盖采购品种类别。
5、购货单位企业法定代表人或企业负责人,委派其他人员到公司来购货或提货的,需提供购货单位授权委托书(证明)原件,和受委托人员身份证明复印件。
6、购方采购人员或提货人员资格的审核:⑴授权委托书(证明)是否加盖了企业原公章;⑵授权委托书是否载明授权品种范围、地域和期限;⑶留存的采购或收货人员身份证复印件其身份证号码应与授权委托书的身份证号码相符,是否加盖委托单位原公章;⑷注意事项:空白委托书现场填写或委托书有涂改的视同无效,委托书有异议时,应及时通过电话进行核实,核实要有记录。
1.目的
规范药品销售管理,保证购货单位采购人员授权合法有效。
2.依据
2.1药品管理法律、法规有关规定。
2.2《药品经营质量管理规范》
3.适用范围
适用于本公司采购药品的所有购货单位采购人员。
4职责
4.1销售部门负责购货单位采购人员的身份确认,索取相关证明文
件。
4.2质量部负责审核购货单位采购人员合法性,并建立档案。
5.制度内容
5.1索取及确认
销售部负责索取加盖企业公章并在有效期内的企业相关证明文件、证照、销售单位、法人授权委托书原件、身份证复印件等,并对采购人员进行身份确认。
5.2审核
5.2.1企业证照审核参见供货单位、购货单位资格审核制度。
5.2.2所有企业资质材料,是否加盖了原印公章。
5.2.3企业法人授权委托书原件是否加盖了该企业原印公章,企业
法人代表印章,或者有企业法人的签字。
5.2.4授权委托谁是否载明了被授权人姓名、身份证号码。
5.2.5授权委托书是否明确载明授权品种、地域和期限。
5.2.6销售人员身份证号是否与授权书所载明的身份相一致。
5.2.7同一单位多位销售人员的授权书的格式是否一致。
5.2.8留存的销售人员身份证复印件应与授权的身份证号相符。
5.3注意事项
5.3.1空白委托书现场填写视同无效委托书。
5.3.2审核时发现授权书有异议,应通过电话核实,并有核实记录。
5.4审核合格的采购人员相关信息输入计算机管理系统。
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