山西省人民政府办公厅关于印发山西省食品药品监督管理局职能配置

山西省食品药品监督管理局关于印发“药品包装、标签和说明书”等三个专项检查实施方案的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山西省食品药品监督管理局关于印发“药品包装、标签和说明书”等三个专项检查实施方案的通知各市食品药品监督管理局：现将省局“药品包装、标签和说明书”专项检查、“中药材中药饮片”专项整治、“疫苗流通监管”专项检查三个实施方案印发你们，请结合实际按国家局要求认真组织落实。

特此通知二OO六年四月二十四日开展药品包装、标签和说明书专项检查实施方案根据国家食品药品监督管理局《关于开展药品包装、标签和说明书专项检查的通知》（食药监市函[2006]41号）要求和局领导批示，结合我省实际，制定本次专项检查实施方案。

一、专项检查的目标和任务《药品管理法》及其相关法律、法规、规章对“药品包装、标签和说明书”的规范审批和严格制作、使用具有明确规定。

对药品包装、标签和说明书的监管是法律所要求的、是药品生产和销售的重要环节、是药品监管的重要内容之一。

药品包装、标签和说明书的合法与规范直接关系到公众用药的安全。

为加强药品包装、标签和说明书的监管，国家局决定开展专项检查，这是当前一项重要工作任务，省局领导批示要求，各级要高度重视、统一思想认识，认真组织开展专项检查，通过专项检查活动，了解底数、掌握现状、促进规范，查处违法违规行为。

二、时间：2006年4月1日至2006年5月31日三、对象：对辖区内药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书进行专项检查。

四、内容：按国家局通知明确的14项内容进行检查，其中前五项重点内容必须检查和处理，要对所有药品生产企业的药品生产批准文号、生产销售品种及所使用包装、标签、说明书底数查清登记，包括：拥有批准文号数、正在生产品种数、正在生产销售品种的包装、标签和说明书的套数及样品、具体项目格式内容审查情况等。

国家食品药品监督管理局的主要职能国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点：1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。

6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。

8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。

12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

山西省食品药品监督管理局、山西省人力资源和社会保障厅关于开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作的通知【法规类别】药品管理【发文字号】晋食药监办[2013]287号【发布部门】山西省食品药品监督管理局山西省人力资源和社会保障厅【发布日期】2013.10.24【实施日期】2013.10.24【时效性】现行有效【效力级别】XP10山西省食品药品监督管理局、山西省人力资源和社会保障厅关于开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作的通知（晋食药监办[2013]287号）各市食品药品监督管理局、人力资源和社会保障局：为贯彻落实《山西省人民政府办公厅印发关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案的通知》（晋政办发[2013]84号）工作要求，山西省食品药品监督管理局、山西省人力资源和社会保障厅决定，在全省范围内开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作，用管理药品的模式对婴幼儿配方乳粉实施严格管理，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。

山西省食品药品监督管理局和山西省人力资源和社会保障厅联合制定了《药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：1、《药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作方案》2、《药店专柜销售婴幼儿配方乳粉管理办法（试行）》二O一三年十月二十四日附件1：药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作方案为贯彻落实《山西省人民政府办公厅印发关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全实施方案的通知》（晋政办发[2013]84号）的工作要求，用药品管理的模式对婴幼儿配方乳粉实施严格管理，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，山西省食品药品监督管理局、山西省人力资源和社会保障厅决定在全省范围内组织开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作，现提出如下工作方案：一、工作目标开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作，把婴幼儿配方乳粉纳入药品管理体系严格管理，进一步保障婴幼儿配方乳粉质量安全，以不断提高消费者对国产婴幼儿配方乳粉的消费信心。

山西省人民政府办公厅关于印发山西省质量技术监督局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】山西省人民政府•【公布日期】2009.09.04•【字号】晋政办发[2009]136号•【施行日期】2009.09.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文山西省人民政府办公厅关于印发山西省质量技术监督局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（晋政办发〔2009〕136号）各市、县人民政府，省人民政府各委、厅，各直属机构：《山西省质量技术监督局主要职责内设机构和人员编制规定》经省人民政府批准，现予印发。

二○○九年九月四日山西省质量技术监督局主要职责内设机构和人员编制规定根据《中共山西省委、山西省人民政府关于印发〈山西省人民政府机构改革方案〉的通知》（晋发〔2009〕13号），设立山西省质量技术监督局（以下简称省质监局），正厅级建制，为省人民政府直属机构。

一、职责调整（一）取消国务院及省人民政府已公布取消的行政审批事项。

（二）将食品生产企业的企业标准备案职责划转省卫生厅。

（三）加强节能减排领域的质量技术监督工作职责。

（四）加强食品生产加工环节的质量监督管理职责。

（五）加强特种设备安全监察职责。

（六）加强标准计量工作职责。

二、主要职责（一）贯彻执行国家及省有关质量技术监督工作的方针、政策，组织实施相关法律、法规，拟定并组织实施有关质量技术监督工作的地方性法规、规章、制度。

管理与质量技术监督有关的技术法规备案。

负责地理标志产品保护工作。

（二）负责全省宏观质量管理工作。

组织实施国家质量振兴纲要和全省“质量立省、名牌兴晋”发展战略，负责拟定相关政策、规划、措施和考核办法，开展全省宏观质量统计分析，建立和完善全省质量诚信体系，实施政府质量奖励制度。

负责全省工业产品生产许可证管理工作。

协调建立重大工程设备质量监理制度。

负责组织重大产品质量事故的调查。

组织落实缺陷产品和不安全食品召回制度。