Anti-TPO检测作业指导书
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甲状腺过氧化物酶抗体测定标准操作规程1.检验原理:采用两步法免疫检测,运用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术与灵活的检测模式的结合,测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体。
第一步,将样本、项目稀释液和TPo包被的顺磁微粒子混合并孵育。
将样本中甲状腺过氧化物酶抗体与甲状腺过氧化物酶抗体包被的微粒子结合。
冲洗后进入第二步,加入口丫噬酯标记的抗人IgG 抗体结合物。
再次孵育冲洗后,将预激发液和激发液加入反应混合物中;测量产生的化学发光反应,以相对发光单位(RLUS)表示。
样本中的甲状腺过氧化物酶抗体的含量和ARCHITECTi光学系统检测到的RLUs值成正比。
2.试剂主要组成成分:2.1试剂盒微粒子:甲状腺过氧化物酶(重组体)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的2-(N-吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
最低浓度:0.10%固体物质。
防腐剂:抗菌剂。
结合物:口Y咤醋标记的抗人免疫球蛋白G(IgG)(小鼠、单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的2-(N-吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
最低浓度:80.0ng∕mL.防腐剂:抗菌剂。
项目稀释液:项目稀释液,储存于2-(2吗啡咻)乙磺酸(MES)缓冲液中。
防腐剂:抗菌剂。
2.2需要但未提供的试剂预激发液:预激发液含有1.32%(W/V)过氧化氢激发液:激发液含有0.35N氢氧化钠浓缩清洗缓冲液:浓缩清洗缓冲液含有磷酸盐缓冲液。
防腐剂:抗菌剂。
3.样本要求:血清和血浆样本中应不含纤维蛋白、红细胞或其他颗粒物质。
可保存72小时;-10℃以下可保存30天。
样本应避免反复冻融。
4.检验方法:仪器法(详见雅培i1000标准操作规程)5.参考范围检验结果的解释1.1甲状腺过氧化物酶抗体项目通过四参数Logistic曲线拟合数据约简法(4PLC,Y加权)生成一条校准曲线7.检验方法的局限性抗体测定是多标准诊断程序上的一个参数。
诊断甲状腺疾病时,应该结合多种诊断方法的同时参考临床症状。
2.性能指标
2.1外观和性状
2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;包装标签应清晰,准确、牢固。
2.1.2试剂盒内组分(磁性微球溶液除外) 应为清澈透明的液体,无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2净含量
净含量应符合表1的要求。
表1 净含量要求
2.3精密度
2.3.1批内精密度
批内变异系数(CV)应≤10%。
2.3.2批间精密度
批间变异系数(CV)应≤15%。
2.4准确度
相对偏差应在±10%范围内。
2.5空白限
空白限应小于0.38 IU/mL。
2.6线性
在(15.0-1000)IU/mL浓度范围内,线性相关性系数(r)绝对值应大于0.9800。
2.7质控品准确度
测量结果在质控范围内(可接受区间)。
2.8质控品均一性
瓶间重复性CV%应≤10%。
1 / 1。
tpo检测标准TPo检测标准是指在医学领域中对TPO(甲状腺过氧化物酶)进行检测的标准化要求和流程。
甲状腺过氧化物酶是一种重要的酶,它在甲状腺功能异常时往往会发生变化,因此检测TPO水平可以帮助医生判断甲状腺疾病的病情和治疗方案。
在TPo检测标准中,通常会规定采血时间、采血方法、采血部位等具体要求。
一般情况下,医生会建议在早上空腹时进行TPO的检测,因为这时的血液中TPO的浓度最为稳定,可以更准确地反映患者的甲状腺功能情况。
采血时需要选择静脉血,通常会在患者的手臂内侧或手背处进行采血,确保采血部位干净,避免感染的发生。
此外,TPo检测标准还会规定实验室检测方法和结果解读的标准。
在实验室检测方面,一般会采用化学发光免疫分析法(CLIA)或酶联免疫吸附法(ELISA)来测定血清中的TPO水平,这些方法在检测TPO方面具有高灵敏度和准确性。
检测结果一般以国际单位(IU/mL)或者是浓度(ng/mL)的形式呈现,医生会根据检测结果来判断患者的甲状腺功能是否正常。
在TPo检测标准中,还会对检测结果的解读给出具体的参考范围。
一般情况下,TPO的正常范围在0-34 IU/mL之间,超过这个范围可能意味着甲状腺功能异常,如甲状腺炎、自身免疫性甲状腺疾病等。
医生会根据检测结果和患者的临床症状综合判断,制定合理的治疗方案。
总的来说,TPo检测标准是为了保证对甲状腺功能的检测结果准确性和一致性,有助于医生及时发现患者的甲状腺疾病,为疾病的诊断和治疗提供科学依据。
患者在进行TPO检测时,应该遵守相关的检测标准和流程,以确保检测结果的准确性,及时发现并治疗甲状腺疾病,维护身体健康。
1 目的指导血清anti-Tg含量的定量测定。
2 适用仪器Roche Modular EE-170全自动免疫分析系统。
3 SOP使用和变动该作业指导书适用于本专业人员,使用前应认真阅读该SOP,在专业组组长指导下执行。
因仪器设备和测定方法或试剂性能改变,应及时修订该SOP文件,可由任一使用该SOP的工作人员提出改动,并报专业组组长审核,经技术负责人批准,签字生效。
4 方法原理电化学发光免疫分析:采用竞争法,样本和生物素化的Tg一起孵育,样本中的anti-Tg 和Tg结合。
再添加钌复合物标记的anti-Tg和包被链霉亲和素的磁性微粒,通过生物素和链霉亲和素的相互作用形成的免疫复合物结合于固相载体。
将反应液吸入测量池中,通过电磁作用将磁珠微粒吸附在电极表面。
未与磁珠微粒结合的物质通过清洗液被去除。
给电极加以一定的电压,使复合体化学发光,并通过光电倍增器测量发光强度。
仪器通过2点定标校正试剂条形码包含的厂商定标曲线,自动计算得到检测结果。
5 标本采集、接收与处理5.1标本采集5.1.1标本类型:血清5.1.2通常用真空采血管(含分离胶黄头管)采集静脉血,采集后贴上病人唯一性的条形码。
5.2标本接收:5.2.1标本接收操作:可参照样品处理、清退和分离,详见样品处理SOP。
5.2.2标本拒收条件:严重溶血标本、加热灭活样本和使用叠氮化物作为稳定剂的样本5.2.3标本保存和稳定性:血标本在2小时内离心分离,3000rpm×5min。
血清2~8℃下稳定3天,-20℃下稳定1个月。
只可冻融1次,并确保测定前将患者样本存储于室温(20~25℃)中。
检测前离心去除样本中的沉淀。
5.2.4标本编号:将标本在标本接收程序中扫描编号,机器会自动打印样本编号,将号码贴到标本上,如遇到自动编号系统瘫痪,那么anti-Tg编号从0301开始。
5.3标本生物危害性:所有标本按具有潜在传染性的材料处理。
6 试剂6.1试剂组分:试剂货号:06368697190注:有害物质,请勿吞咽。
完整版)洛氏硬度计作业指导书文件类别:XXX硬度计作业指导书版本号:1.0生效日期:(日期)目的:本指导书旨在规定洛氏硬度计的硬度校准规则、校准方法及校准评定,以帮助操作员熟练掌握使用本仪器的操作步骤。
适用范围:本指导书适用于型号为HR-150A的XXX硬度计。
职责:操作员负责仪器的使用和日常保养、仪器测试和管理。
校准规则:在检测零件硬度之前,HR-150A洛氏硬度计必须先校准洛氏标准硬度块。
标准块硬度值范围应与被测零件的硬度值相近,只能在工作面上(有痕面)进行检测。
校准方法:HR-150A洛氏硬度计遵照XXX硬度计操作规程,参照GB/T230.2-/T230.3-2002(金属洛氏试验方法),在洛氏标准硬度块的工作面上检测七个点,测定点应均匀分布。
取其后五个点的平均硬度值为最终校准示值。
校准结果评定及处理:HR-150A洛氏硬度计的硬度校准结果示值应在硬度计硬度示值允许偏差范围内,才能开始检测其他零件或试样的硬度。
否则,应停止使用该台硬度计,并委托计量检测机构对该台硬度计进行维修和检定。
操作步骤:1.检查硬度计是否可以正常工作,校正硬度计;2.将转动手轮下降至有足够空间,将被测工件放进测量平台;3.将工件轻放在平台上,将转动手轮上升至工件与压头接触,继续匀速转动手轮至指示表(中间的小指示表)小指针位于红色标记处;4.大指针位于零点C(B)位置(公差在5HR之内),转动指示表外壳,使表盘零点与大指针重合;5.拉动手柄施加主试验力,按要求保持规定试验时间(见说明书);6.推动手柄在2秒内平稳卸除主试验力。
渗透检测作业指导书姓名:身份证号码:报考级别:报考门类:一、前言1.适用范围:金属焊缝表面开口不连续性的检测。
2.检测标准JB/T 6062-2007《无损检测焊缝渗透检测》二、检测人员资质要求具有中国无损检测学会无损检测资格的PT1,2,3级人员(结果评定需要2,3级)三、工件参数与检测要求1.工件参数焊接件母材材质、厚度、坡口形式、焊接方法、表面状况。
2.检测要求检测比例:100%;验收等级要求:2 级。
四、渗透检测系统1.渗透方法和渗透剂种类渗透检测方法:溶剂去除型着色渗透检测法;渗透剂种类:溶剂去除型着色渗透剂,如HP-T。
2.显像剂种类快干式显像,如HD-ST。
3.灵敏度试块B型镀铬试块。
4.观察条件观察条件应符合GB/T5097的要求,工件表面白光照度不小于1000Lx。
五、检测顺序1、检测准备工件表面预处理:打磨、清洗,去除氧化皮、飞溅、油污等。
2、检测工艺(1)系统系能校验:用灵敏度试片试验系统灵敏度。
(2)施加渗透剂,时刻保持工件表面湿润状态。
渗透温度在15-50℃范围内,渗透时间为15分钟。
(3)去除多余的渗透剂:先用干布擦,然后再用沾有溶剂的布擦,要顺一个方向进行,不允许用溶剂冲洗。
(4)施加显像剂:确保显像剂薄、均匀。
一般在15-50℃的范围内,显像的时间为10-20分钟左右。
(5)观察:在合适的白光下观察磁痕,解释显示,找出相关显示。
(6)记录:记录相关显示。
(7)评定:按照标准对显示做出评定,确定焊缝的质量等级。
(8)后处理:清洗。
(9)出具报告。
3.结果评定按照JB/T6062-2007标准进行评定,将结果填入记录。
4.报告编制报告应包括以下内容:工件名称、形状和尺寸、材质,表面粗精度,渗透剂、清洗剂显像剂型号,预处理方法,材质表面温度,渗透、显像的方法和时间,干燥方法等,另外可标画出探伤部位草图,缺陷部位和缺陷性质、长度等。
六、检测后处理探伤结束后,应将工件表面的渗透探伤剂清除干净。
免疫室作业指导文件免疫室作业指导书编号:第一版编制:审核:批准:生效日期:xx市第一医院检验科门诊室工作守则 (4)门诊室消毒隔离措施 (5)门诊室实验室安全与防护 (6)门诊室内质控制度 (7)门诊室的医院感染管理 (8)门诊室工作流程 (9)门诊室仪器维护保养及质控措施 (10)门诊室复检规则 (11)实验室各种传染病职业暴露后应急预案 (12)标本采集及保存要求 (13)爱德康全自动酶免疫仪标准操作规程 (14)欧蒙全自动印迹仪操作规程 (16)LICA500标准操作规程 (17)荧光显微镜标准操作规程 (18)特定蛋白分析仪标准操作规程 (19)抗核抗体标准操作规程 (24)抗双链DNA抗体标准操作规程 (28)抗核抗体谱标准操作规程 (30)抗中性粒细胞胞浆抗体标准操作规程 (32)抗MPO,PR3,GBM抗体标准操作规程 (35)自身抗体标准操作规程 (38)乙肝病毒表面抗原标准操作规程 (42)乙肝病毒表面抗体标准操作规程 (46)乙肝病毒e抗原标准操作规程 (49)乙肝病毒e抗体标准操作规程 (52)乙肝病毒c抗体标准操作规程 (55)TP抗体标准操作规程 (57)HCV抗体标准操作规程 (60)HIV抗体标准操作规程 (64)ASO标准操作规 (68)RF标准操作规程 (73)CRP标准操作规程 (78)免疫球蛋白的标准操作规程 (83)补体C3的标准操作规程 (98)补体C4的标准操作规程 (103)过敏原标准操作规程 (108)甲型肝炎病毒IgM抗体 (112)丁型肝炎病毒抗体 (113)戊型肝炎病毒IgM抗体 (117)庚型肝炎病毒抗体 (120)梅毒螺旋体诊断试验(凝集法)TPPA标准操作规程 (123)甲苯胺红不加热血清反应实验TRUST标准操作规程 (128)抗环瓜氨酸肽抗体检测(胶体金法)标准操作规程 (129)梅毒螺旋体抗体标准操作规程(胶体金法) (131)人免疫缺陷病毒HIV1+2抗体标准操作规程(胶体金法)标准操作规程 (133)呼吸道病原体谱IgM抗体检测标准操作规程(间接免疫荧光法) (135)过敏原检测 (140)门诊室工作守则1. 入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。
《文件已阅声明表》《Procedure Circulation Form》文件名称(File Name): 睾酮(T)检测作业指导书《文件本次修改记录表》《Procedure Amendment Form》《文件信息表》《Procedure Information Form》睾酮检测作业指导书1.目的检测人血清或血浆样本中睾酮(T)的浓度,作临床辅助诊断用。
2.检测原理采用Chemiflex®的化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术,对人血清,血浆中睾酮进行定量测定。
第一步,将样本、项目专用稀释液和睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的顺磁微粒子混合。
样本中的睾酮和睾酮抗体包被的微粒子结合。
孵育后,将吖啶酯标记的睾酮结合物添加至反应混合物中。
进一步孵育和冲洗后,向反应混合物中添加预激发液和激发液。
对产生的化学发光反应物进行测量,以相对光单位(RLUs)表示。
样品中的睾酮含量与ARCHITECT i光学系统检测到的RLUs值成反比。
睾酮浓度由已知睾酮浓度的校准曲线得出。
3.样本的采集和贮存3.1 ARCHITECT睾酮项目可以使用人血清(包括采集于血清分离管中的血清)或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA钾抗凝管中的血浆。
肝素锂血浆分离管(PST和PST-II)不能用于ARCHITECT睾酮项目3.2标本溶血超过+++以上的情况下退单。
3.3稳定性:2-8℃可稳定7天3.4样本贮存: 2-8℃保存10天4.试剂和仪器4.1试剂成分:4.1.1检测试剂盒ARCHITECT睾酮测定试剂盒(2P13)微粒子:1瓶或4瓶(6.6ml)睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS TRIS缓冲液中。
最低浓度:0.1%固体物质。
防腐剂:ProClin300。
结合物:1瓶(6.9ml)吖啶酯标记的睾酮结合物,储存于表面活性剂稳定剂的BIS TRIS缓冲液中。
最低浓度:6.5nmol/L。