中心血站4.0版质量体系文件培训考核

可编辑修改精选全文完整版说明：本试卷中的“规范”是指《血站质量管理规范》或《血站实验室质量管理规范》或《单采血浆站质量管理规范》；本套试卷共100分，80分合格。

一、选择题（每题2分，共26分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d ）1. 内审由实施的。

a）最高管理者 b）部门负责人 c）相关方 d）内审员（ d ）2. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施a）审核组 b）出现不符合项的责任部门 c）管理者代表 d）审核组长（ b ）3. 内部审核末次会议主持a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表（ b）4. 审核是一个的过程a）发现不合格 b）抽样调查 c）对不合格品处置 d）检验产品质量（ b ）5.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。

a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）结合审核（ d ）6.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）管理评审（ b ）7.首次会议由主持a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表（ d ）8.收集信息的方法可以是a）面谈 b）观察 c）查阅文件和记录 d）a+b+c（ a ）9. 以下哪种说法是正确的a）组织应定期评审质量管理体系文件b）质量管理体系所需的文件都应经过授权人的批准后才能分发c）所有作废的质量管理体系文件都应销毁处理d）记录是质量管理体系文件的一种类型（ c ）10. 能够达到可追溯目的的标识是。

a）产品标识 b）产品的监视和测量状态标识 c）唯一性标识 d）产品的防护标识（ c ）11. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。

a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）改进（ c ）12. 质量目标是。

《血站质量管理规范》考核试题科室：姓名：成绩：一、填空题（每空1分，共15分）1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。

3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。

5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。

6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题（每题3分，共45分）1、《血站质量管理规范》共分为（C ）个要素。

A、10B、15C、20D、242、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血页脚内容1A、放行人员可由成分制备岗兼任，无需单独授权B、放行人员需经过授权C、放行人员应经过培训和考核合格D、质量管理人员应该监控血液的放行10、以下关于血液标识及可追溯性的描述，错误的是（D ）。

A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。

B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。

C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。

D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任，无须专门培训考核。

11、以下关于血液制备的描述，错误的是（B ）A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。

B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。

C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。

D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。

12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是（D ）。

卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知（卫办医发[2002]41号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：根据国务院《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001－2005年)》关于“2002年对全国采供血机构卫生技术人员进行考核，实行执业资格制度”的规定，决定2002年对全国采供血机构人员实行全员岗位培训和考核。

现将该项目具体事项通知如下：一、参加培训人员(一)血站1、一类：献血组织人员、体检人员、采血人员和管理人员。

2、二类：检验、质量控制、血液研究等人员。

3、三类：血库、成分制备等人员。

4、四类：与采供血业务相关的后勤人员。

(二)单采血浆站1、五类：体检人员、采浆人员和管理人员。

2、六类：检验、质量控制人员。

二、培训教材(一)血液管理、传染病和艾滋病控制相关卫生法律、法规以及卫生部规章。

(二)世界卫生组织(WHO)《安全血液和血液制品》教材。

(三)每个培训的对象均应通读上述全套教材；并根据岗位不同，按下述分类精读《安全血液与血液制品》相应部分教材。

1、血站(1)一类：导言册，第一册。

(2)二类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。

(3)三类：导言册、补充教材(成分输血)。

(4)四类：导言册。

2、单采血浆站(1)五类：导言册，第一册。

(2)六类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。

三、组织实施培训工作由卫生部统一领导，省、自治区、直辖市卫生厅局具体实施。

培训工作按《安全血液与血液制品》的要求组织实施，以自学为主，集中培训为辅。

血站试题1一、填空题1、《血站执业许可证》有效期为年。

2、献血者每次采集血液量一般为毫升，最多不超过毫升，两次采集间隔不少于个月。

3、《献血者健康检查要求》中规定献血者体重：男≥千克，女≥千克。

4、《血站管理办法》要求：血站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。

5、2009年，卫生部对《血站管理办法》第三十一条进行修订，修改为：“血液标本的保存期为全血或成分血使用后年”6、《山东省实施〈献血法〉办法》中规定：无偿献血者自献血之日起五年内免费享受倍无偿献血量的医疗用血，五年后免费享受与无偿献血量等量的医疗用血，或者其配偶和直系亲属自献血日起免费享受与无偿献血量等量的医疗用血。

7、《山东省实施〈献血法〉办法》中规定：提倡健康适龄的国家工作人员每年献血一次以上；现役军人服役期间、高等学校学生在校期间献血次以上。

8、《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订）》自年月日起施行，原1999年7月12日发布的《全国无偿献血表彰奖励办法》同期废止。

9、《全国无偿献血表彰奖励办法》规定：国家级表彰活动每年举行一次。

10、无偿献血先进省（市）奖，用以奖励积极支持无偿献血事业的省（自治区、直辖市）、设区的市（地、州、盟）。

其获奖标准之一为：当地献血人群中固定无偿献血者比例达到以上。

11、《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订）》规定：表彰评定的无偿献血次数按以下规定进行折算统计：全血每毫升按1次计算，机采血小板每1个治疗单位按次计算。

12、《血站质量管理规范》要求献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在年不得重复。

13、固定无偿献血者是指至少献过次血，且近个月内献血至少 1 次，并承诺未来一年之内再次献血的。

二、单选题1、《血站管理办法》中：血液中心、中心血站和中心血库由设立。

（）A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B、地方人民政府C、省级人民政府D、县级以上地方人民政府卫生行政部门2、《血站管理办法》要求血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集，具体包括：（）A、血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。

质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告质量管理科在站领导的带领下，在其它科室的支持下，质量管理科顺利完成了2013年的各项工作任务，现将2013年工作总结如下。

一、质量管理：（一）组织完成质量管理体系的编制：结合《血站管理办法》、《血站质量管理规范》与《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2012版）》的各相关标准，同时结合本站的实际情况，编制C/0版质量管理科操作规程及质量记录。

第三次修改的质量管理文件，在去年督导检查、内部审核、管理评审以及我站发展规划，对质量管理体系文件进行了修改完善。

现本站建立质量手册1个，程序文件32个，操作规程（SOP）187个，记录204个。

（二）迎接外部审核或督导情况：督导组于2013年9月和对我站进行了现场检查，督导组对质量管理科的工作给予了肯定。

专家通过观察、座谈、提问、查阅文件及现场查看等方式，对本站质量管理体系覆盖的人员、建筑设施、仪器设备、检测方法与能力、安全与卫生、计算机管理系统、监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核，审核专家对本站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定。

（三）2013年市卫生监督所对我站进行了四次监督检查。

检查组通过对我站基本情况、疫情管理、血源管理、实验室管理、血液包装、储存、发放、废物管理等进行了全面细致的检查，四次检查都均无发放书面卫生监督书，检查组对我站的全方面管理给予了充分肯定。

（四）过程的业绩和产品符合性：质量管理体系要求献血者从献血到临床患者输血的全过程进行质量监控，本站在实际工作中严把质量关，从献血者征询、体检，血液的采集、制备、检测、储存、运输和发放的每一道工序进行控制，确保了本站为临床提供的所有血液制品质量均符合国家标准要求。

（五）纠正/预防措施的实施情况：自从C/0版质量管理体系运行以来，各职能科室配合质量管理科采用不同的方式，不同的时间进行了不同角度的监督检查，对检查过程中发现的不符合项能及时改进，根据不符合问题的程度采取了相应的纠正措施，对一些潜在的及有某种趋势的问题制定预防措施，起到防微杜渐的作用。

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名：部门: 得分：一、选择题： (每题3 分，共60 分)1. 对血站工作人员任职的要求错误的是： ( )A.具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75％以上B.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。

C.患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成份血制备、检验等相关业务工作。

D。

血液中心主任应具有本科以上学历，中心血站站长应具有专科以上学历。

2。

对血站建造要求下列哪项是错误的: ( )A.血站的选址应远离污染源B．业务工作区域与行政区域分开C.业务工作区域内污染区与非污染区应分开D.特殊需要开放分离血液成份的,必须在符合Ⅲ类环境室内操作。

3。

血站建造面积应能满足其业务和功能的需要，其业务部门建造面积与年采供血量参考比例正确的是( )A.2000—10000 升，500 (m2 )B 。

10000—20000 升，2000-3000(m2 )C ．20000—40000 升,3000—4500(m2 )D 。

40000 升以上,4000 (m2 )以上4。

对血站辅助设施要求错误的是( )A.无须具有双路供电或者应急发电设施B.污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定C．应有与采供血任务相适应的运血车D。

应具有计算机管理设施5。

血站设备要求错误的是( )A.某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21 中设备B。

中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33 中设备C。

血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、采血车等41 中设备D.计量器具只需出厂合格证，无须法定计量部门的检定合格证明6.下列哪项属于质量控制范围( )A。

建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程B.参加市级室间质量评估制度C.全血及成份血质量标准可依血站实际情况进行制定D。

血站质量管理规范试题血站质量管理规范试题一、单选题1.关于《血站质量管理质量管理规范》，下列描述正确的是：(b)a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。

b/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

c/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站。

d/规范是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

2.关于质量管理职责,下列描述错误的是：（d）a/法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。

b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。

c/所有员工对其职责范围内的质量负责。

d/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。

3.关于组织与人员，下列描述正确的是：(d)a/设置满足献血宣传和献血者招募的部门。

权限必须与职责基本适应。

b/高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。

c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。

并须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。

d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。

4.关于组织与人员，下列描述错误的是：(a)a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历，并不得相互兼任。

采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。

b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。

c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。

d/必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。

5。

关于质量体系文件，下列描述正确的是：(a)a/质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。

b/建立和实施形成文件及文件管理的sop。

c/作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场出现。

血站质量管理指标体系建设与绩效考核方案一、引言近年来，随着社会医疗水平的不断提高，血站在保障献血安全、提高服务质量等方面扮演着越来越重要的角色。

为了规范血站的运营和提升其管理质量，建立科学的质量管理指标体系和绩效考核方案是必不可少的。

二、血站质量管理指标体系建设1. 指标分类血站的质量管理指标可分为两大类：过程指标和结果指标。

•过程指标：主要关注血站内部运营过程的各项指标，如采血流程、检测标准、设备运行等。

•结果指标：主要关注血站的绩效和成果，如血液供应量、献血者满意度、医疗安全等。

2. 指标体系建设原则在建设血站质量管理指标体系时，应当遵循以下原则：•科学性：指标必须科学可靠，真实反映血站的管理状况。

•全面性：覆盖血站各个方面的运营管理，不能偏废某些重要环节。

•可操作性：指标要容易被测量和实施，以便实际应用。

•目标导向：与血站的整体目标和战略方向保持一致。

3. 指标体系建设内容建设的血站质量管理指标体系应包括如下内容：•采血过程指标：包括采集效率、采血者反应等。

•检测标准指标：包括器械消毒、抗体检测合格率等。

•管理效率指标：包括人员培训、设备维护等。

•结果指标：包括献血量、献血率、安全事故率等。

三、绩效考核方案设计1. 考核内容绩效考核方案应当明确考核的内容和标准，包括：•过程指标的达成情况；•结果指标的表现；•管理效率和资源利用情况；•危机事件处理情况等。

2. 考核方法绩效考核方法可以采用定量和定性相结合的方式，包括：•考核问卷调查：定性评估服务满意度和意见反馈。

•数据统计分析：定量分析各项指标的达成情况。

•历史绩效对比：分析与历史数据的对比，评估改进情况。

3. 绩效奖励与改进基于绩效考核结果，血站可以制定奖励机制激励员工，同时，还应结合绩效考核结果制定改进方案，持续提升管理水平。

四、结语建立科学合理的血站质量管理指标体系和绩效考核方案，对提高血站的管理效率、服务质量至关重要。

只有不断完善指标体系、合理设置考核标准，血站才能更好地满足社会需求，确保血液采供的安全可靠性，为医疗事业做出更大贡献。

血站质量管理规范试题一、选择题1. 血站质量管理的核心目标是（）。

A. 确保血液安全B. 提高工作效率C. 增加经济收益D. 扩大血站规模2. 以下哪项不是血液检测的常规项目？（）。

A. 血型鉴定B. 病毒筛查C. 血红蛋白含量D. 转氨酶活性3. 血站应当建立的质量管理体系文件包括（）。

A. 质量手册B. 操作规程C. 质量记录D. 所有上述文件4. 关于采血人员的说法，以下哪项是正确的？（）。

A. 只需具备医学背景B. 必须经过专业培训和考核C. 可以由志愿者担任D. 无需任何资质要求5. 血液的储存温度和时间限制是为了（）。

A. 保证血液的新鲜度B. 避免细菌污染C. 防止血液变质D. 所有上述原因二、判断题1. 血站可以自行决定是否进行某些血液检测项目。

（）2. 质量管理体系的建立和维护是血站质量管理的关键环节。

（）3. 血站应当对所有献血者进行详细的健康征询和体格检查。

（）4. 血液的采集、检测、储存和发放过程中，不需要进行严格的温度监控。

（）5. 血站应当定期对员工进行质量管理和技能培训。

（）三、简答题1. 请简述血站建立质量管理体系的目的和意义。

2. 描述血站如何确保血液采集过程的安全性和有效性。

3. 阐述血站应如何处理不合格血液和血液制品。

4. 说明血站如何对献血者进行健康征询和体格检查。

5. 讨论血站如何进行质量记录的管理和保存。

四、案例分析题某血站近期收到了几起关于血液质量问题的投诉。

经过调查，发现部分血液样本中存在病毒标志物阳性的情况。

血站立即启动了应急程序，对相关血液进行了追踪和隔离，并暂停了相关采血点的运作。

1. 分析上述情况可能导致的后果，并说明血站应采取的紧急措施。

2. 讨论血站如何通过改进质量管理流程来预防此类事件的发生。

3. 描述血站在恢复正常运作后，应如何向公众和相关机构沟通和解释此次事件。

4. 从质量管理的角度，提出几点建议，以提升血站的整体运营质量。

五、论述题论述血站在确保血液质量和安全方面所面临的挑战，并提出相应的解决策略。