蛇毒血凝酶止血的基础知识

蛇毒血凝酶注射液说明书【药品名称】通用名：蛇毒血凝酶注射液商品名：速乐涓英文名：Hemocoagulase Injection汉语拼音：Sheduxueningmei Zhusheye【成份】1. 本品主要成分：蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活剂）2. 辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1－2单位；儿童0.3～0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应率极低。

偶见过敏性反应，如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2. 播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。

如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。

3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。

4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。

5 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。

6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】药量酌减。

当「凝血酶」遇上「血凝酶」你分的清吗？血凝酶≠凝血酶：给药途径千万别搞错。

巴曲酶≠巴曲亭：有一种血凝酶其商品名叫「巴曲亭」。

同为巴曲酶：具有止血作用的巴曲酶被称为血凝酶；具有溶栓作用的巴曲酶又被称为去纤酶。

同为血凝酶：蛇源不同，起作用与止血效果不完全相同。

案例再现某医院急诊科收住了一名 70 余岁的上消化道出血患者，入院时带入「凝血酶」交予护士保存。

入院后医嘱：「血凝酶」1kU 肌内注射，1kU 静脉注射。

主班护士核对医嘱后将执行卡交予责任护士执行。

责任护士接过执行卡后取出病人自带的「凝血酶」，注入溶媒后抽取药液至病房，核对姓名后执行了肌内注射、静脉注射。

这时，一名家属突然发现护士给病人注射的是自带的「凝血酶」！结果可想而知：患者最终没有抢救过来，医院为此走上了被告席！提醒：临床上有很多一字之差的相似药，不管是医生、药师、护士一定要加以重视。

一字之差凝血酶和血凝酶先来区分本文案例中提到的「凝血酶」与「血凝酶」。

凝血酶为机体本来就存在的凝血因子之一，但血凝酶为非凝血因子。

两者作用相似，但靶点不同。

作用不一巴曲酶和巴曲亭巴曲酶（Batroxobin）是 WHO 对毒蛇 Bothrops atrox 蛇毒中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶所命名的通用名。

研究发现Bothrops atrox 有五个亚种，有一种亚种Bothrops moojeni 蛇毒所含的巴曲酶与来自B.atrox 蛇毒的巴曲酶在理化性质、生化特点、作用等方面均不同。

由 B.atrox 蛇毒中分离到的巴曲酶具有促凝血特性，可用于止血；而由B.moojeni 蛇毒分离到的巴曲酶具有去纤维蛋白原作用，可用于溶栓，二者的作用及应用各异，但均曾简称为巴曲酶。

在我国，具有止血作用的巴曲酶被称为血凝酶；与此相对具有溶栓作用的巴曲酶又被称为去纤酶。

再来列一个表格：通用名商品名作用蛇源巴曲酶血凝酶立芷雪具有促凝血特性 B.atrox巴曲亭蛇毒去纤酶东菱迪芙去纤维蛋白原作用B.Moojeni 蛇毒由于曾经同名「巴曲酶」，在早期的医学教材中并没有区分开来。

区分凝血酶与血凝酶
凝血酶凝而不入血，血凝酶入血而后凝。

血凝酶是由巴西矛头蝮蛇（Bothrops Atrox）的蛇毒中分离提纯的。

用于需减少流血或止血的医疗情况，可静脉注射、肌肉注射，也可局部使用。

凝血酶为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的无菌冻干品。

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

只能用于局部止血,口服或局部灌注，严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

1、两者到底有多像？
两者一般是单支发放。

从外表上看两者是这样的，名字极其相似，都为白色粉末，极易混淆。

如错把凝血酶当血凝酶使用，注入血管，后果不堪设想可能危及生命！
2、如何来区分？
果发现处方或医嘱中凝血酶的使用方法为注射，必须拒绝发放，并告知医生更改处方。

另外，还有一些区别。

比如血凝酶一般有“注射用”字样。

有些品种的凝血酶外包装上有“严禁注射”的字样。

3、血凝酶和凝血酶资料汇总。

蛇毒类凝血酶“苏灵”的医药学地位和市场推广初步方略一、凝血酶的医药学地位正常的止血步骤可分为两个阶段。

首先是初步止血，指在微血管和小血管破裂后立即发生的止血。

包括血管的反应性收缩，血小板在VWF存在下粘附于血管内皮下暴露的胶原组织，形成白色血栓；第二步止血是凝血机制参与，以凝血酶形成为中心，以纤维蛋白形成而告终的过程，最后产物是牢固的红色血栓堵住了伤口达到止血目的。

近年来凝血系统的研究获得了较快进展。

虽然凝血过程反应仍以瀑布学说为骨架，即一个凝血因子以另一个凝血因子为底物的连锁反应。

但近年来对这方面添补了许多内容。

现在是以多成份酶复合物为单位来研究凝血反应，通过阐明凝血蛋白酶及其辅因子的结构和功能，更新了许多概念。

经典的内源与外源凝血活化途径之间的内在关系不断发现，已不能将凝血机制简单地理解为内源和外源两个系统。

凝血酶是凝血瀑布中心反应的产物，在凝血酶原酶催化下，凝血酶原转变成凝血酶。

一旦生成后其作用广泛①使纤维蛋白原转变成纤维蛋白；②反馈激活因子Ⅴ、Ⅷ；③刺激血小板促凝活性；④加速放大瀑布反应等。

凝血酶使纤维蛋白原转变成纤维蛋白是凝血反应的最后阶段。

纤维蛋白是止血栓最主要的结构网架。

分三步合成。

①首先是纤维蛋白单体的形成，纤维蛋白原释放纤维蛋白肽A 和肽B后转变成纤维蛋白单体；②纤维蛋白单体的集合及间质结构形成；③交联纤维蛋白凝块的形成。

上述第二步产物是可溶性纤维蛋白凝块，再在因子ⅩⅢ作用下加钙离子后其γ链发生交联反应，共价键形成，就成为坚固的交联纤维蛋白凝块。

二、苏灵的医药学地位康辰公司在对蛇毒类凝血酶成分的长期研究中，从我国特有的尖吻蝮蛇毒中分离和纯化出一种高纯度血凝酶，商品名为“苏灵”。

苏灵是康辰公司独立研制并具有自主知识产权的全新结构的血凝酶类药物，是我国第一个采用先进分离纯化技术提取的单一组分血凝酶。

经Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期共计682例的临床研究结果显示：苏灵在外科手术中具有良好的止血效果，且无激活内源性凝血系统所致的潜在不良反应。

打针用白眉蛇毒血凝酶解释书【药品名称】通用名：打针用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品重要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分别得到的血凝酶.2. 辅料：甘氨酸.明胶.氯化钠.【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水.【顺应症】本品可用于需削减流血或止血的各类医疗情形,如：外科.内科.妇产科.眼科.耳鼻喉科.口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可防止或削减手术部位及手术后出血.【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注.肌注.或皮下打针,也可局部用药.一般出血：成人1-2单位/次;儿童0.5单位.各类外科手术：术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,天天肌注1单位;平常出血：剂量加倍,距离6小时肌注1单位,至出血完整停滞.【不良反响】不良反响产生率低,偶见过敏样反响.如消失此类情形,可按一般抗过敏处理办法,赐与组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.【禁忌症】1 虽无关于血栓的报导,为安然计,有血栓病史者禁用.2 对本品或同类药品过敏者禁用.【留意事项】1 动脉.大静脉受损的出血,必须实时外科手术处理.2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的顺应症.3 本品消融后,假如产生污浊或沉淀,制止运用.4 血中缺少血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿感化,宜在填补血小板或缺少的凝血因子.或输注新颖血液的基本上运用白眉蛇毒血凝酶.5在原发性纤溶体系亢进（如：内渗出腺.癌症手术等）的情形下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物结合运用.6 运用时代应留意不雅察病人的出.凝血时光.【妊妇及哺乳期妇女用药】除非紧迫情形,孕期妇女不宜运用.【儿童用药】药量酌减.【老年患者用药】无禁忌.【药物互相感化】今朝尚无与其他药物互相感化的报导,但为防止药效降低,不宜与其它药物混杂静注.【药物过量】依据文献报导,在大剂量(50-100单位／次)时,则具有较强的去纤维蛋白原的感化,能显著的降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度和凝血性降低.【药理毒理】本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶,个中含有类凝血酶和类凝血激酶,两种类酶为类似的酶感化物,在Ca2+存鄙人,能活化因子Ⅴ.Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝聚;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存鄙人,可促使凝血酶原变成凝血酶,也可活化因子V,并影响因子X.动物实验成果显示,本品小剂量时表示为促凝感化,大剂量时表示为抗凝感化.【药代动力学】本品静脉.肌肉.皮下及腹腔给药均能被接收,给药后5-30分钟即可产生止血感化.感化可中断48-72小时.本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产品由肾脏渗出,3-4天即可全体消除.【贮藏】密封,在凉暗处（避光其实不超出20℃）保管.【包装】低硼硅玻璃管束打针剂瓶,5支/盒.【有用期】暂定30个月.。

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）蛇毒中分离和纯化蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox毒蛇液中分离标定得到一个酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功效。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持二十四小时。

【适应症】本品可用于需降低流血或止血多种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或降低手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【使用方法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

通常出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，天天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必需时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

蛇毒血凝酶止血的基础知识目录一、蛇毒血凝酶概述 (1)二、蛇毒血凝酶止血机制 (1)1. 促进血小板聚集 (3)2. 激活凝血过程 (3)三、蛇毒血凝酶的应用 (4)1. 临床应用范围 (5)2. 使用方法及注意事项 (6)四、蛇毒血凝酶与止血治疗的关系 (8)1. 蛇毒血凝酶在止血治疗中的地位 (9)2. 与其他止血药物的配合使用 (10)五、蛇毒血凝酶的副作用及处理方法 (11)1. 常见副作用 (12)2. 副作用处理方法 (13)六、蛇毒血凝酶的未来发展 (14)1. 研究方向 (15)2. 技术创新 (16)一、蛇毒血凝酶概述蛇毒血凝酶，又称蛇毒凝血酶，是一种从蛇毒中提取的具有凝血功能的蛋白质。

它在自然界中广泛分布，尤其以巴西矛头蝮蛇（俗称“五步蛇”）蛇毒含量最为丰富。

蛇毒血凝酶的作用机制主要是通过其酶解作用，将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而达到止血的目的。

高效的凝血作用：蛇毒血凝酶能够快速有效地凝固血液，减少血液流失，为伤口止血提供有力支持。

广泛的适用性：除了蛇咬伤外，蛇毒血凝酶还可用于治疗其他原因引起的出血性疾病，如胃溃疡、痔疮等。

安全性高：经过严格筛选和纯化的蛇毒血凝酶，其过敏反应和不良反应发生率较低，且具有良好的耐受性。

可逆性：蛇毒血凝酶的作用是可逆的，当药物作用时间过后，凝血功能会逐渐恢复到正常状态。

随着医学科技的不断发展，蛇毒血凝酶的研究和应用不断深入。

蛇毒血凝酶有望在更多领域发挥重要作用，为人类的健康事业作出更大贡献。

二、蛇毒血凝酶止血机制蛇毒血凝酶，作为一种强大的止血成分，主要来源于某些种类的蛇毒。

其止血机制涉及多个方面，包括对凝血酶原的激活、抑制纤维蛋白溶解以及促进血小板聚集等。

蛇毒血凝酶具有激活凝血酶原的作用，凝血酶原是一种重要的凝血因子，负责将可溶性的血浆蛋白转变为不溶性的纤维蛋白，从而形成血栓并止血。

蛇毒血凝酶能够直接与凝血酶原结合，将其转化为活性的凝血酶，进而加速凝血过程。

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。