质量管理体系审核员

质量管理体系审核员标准知识培训练习题

一、 选择题

以下每题，请从几个答案中选择你认为最合适的一个，并将答案代号填入（ ）中。

1. ISO9000族标准是指（ ）

a）ISO编制的所有质量管理体系标准

b）由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准

c）ISO9000至ISO9004全部标准

d）a+b+c

2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是（ ）

a）为了进一步明确规定组织的产品要求

b）为了统一质量管理体系的结构和文件

c）为了统一组织的质量管理体系过程

d）以上都不是

3. 质量管理体系可以（ ）

a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）向组织和顾客提供信任

d）提供持续改进的框架 d）a+b+c

4. 质量管理体系审核是一个（ ）的过程。

a）发现不合格事实 b）检查产品质量

c）处置不合格品 d）评价质量管理体系

5. 根据ISO9001∶2000标准规定，以下删减情况哪一种是对的（ ）

a） 因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款

b） 因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性

c） 因为委托供方进行设计开发，要求山删减7.3条款

d） 以上都不对

6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是（ ）

a）组织制订的所有文件 b）组织使用的所有外来文件

c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b

7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（ ）

a）质量手册 b）质量计划 c）程序文件 d）记录

8. 管理评审是（ ）的职责。

a）最高管理者 b）管理者代表 c）质保部经理 d）各部门经理

质量管理体系内部审核员培训

一、审核的定义/特点/类型

1、定义

1) 审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

注：审核是寻找符合的证据。

2) 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他情息。

3) 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行比较评价的结果。—主要以审核报告中不符合项的方式表现。

4) 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后，根据审核准则得出的最终审核结果。

2、审核的特点：系统性、独立性、正式性、 抽样性

3、审核的类型—

1）按审核方分类：

第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核）；

第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核（外部审核）；

第三方审核：外部独立的机构如BSI 、TUV 对组织进行审核（外部审核）

2）按审核对象分类

产品质量审核：对最终产品的质量进行审核。审核其满足要求的程度；

过程质量审核：对某一过程进行审核。审核其是否受控，有效性；

质量管理体系审核：对组织的质量管理体系进行审核。审核其适宜性，符合性，有效性

3）按审核范围分类

整体审核：对组织的质量管理体系进行审核。覆盖所有产品的所有部门、所有过程和所有班次。

局部审核：有选择性的对组织质量管理活动的某一部分进行审核。如某类产品、某个部门、某个过程、某几个班次等。

跟踪审核：对以前审核的不符合项进行审核，用以验证纠正措施是否实施并有效。

4、审核的步骤

审核策划

任命审核组长并成立审核组

编制审核计划

熟悉相关文件并编制审核检查表

审核通知

实施审核

首次会议

现场审核

审核小组会议

末次会议

编制审核报告并发布

改善验证

发出不符合报告

纠正与预防

效果验证

第二部份审核策划 2 一、任命审核组长并成立审核组

内审:

•由最高管理者受权，赋予内审权威性；

•审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任；

质量管理体系审核员考试科目

质量管理体系审核员是负责检查和评估组织内部质量管理体系的重要角色。他们需要具备一定的知识和技能，以便能够准确地进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。本文将介绍质量管理体系审核员考试需要涵盖的科目。

一、质量管理体系概述

质量管理体系是组织为了实现质量目标并不断提升质量绩效而建立、实施和维护的一系列相互关联的活动和过程。审核员需要了解质量管理体系的基本原理和要求，包括ISO 9001质量管理体系标准的要求、体系文件编制和控制等内容。

二、内审程序和方法

内审是质量管理体系的核心活动之一，审核员需要熟悉并掌握内审的程序和方法。这包括制定内审计划、收集证据、开展审核、编写审核报告等过程。同时，审核员还需了解不同的审核技巧和方法，如访谈、文件审核、观察等，以及如何对发现的问题进行分类和评估。

三、审核计划和审核准备

审核员在进行内审前需要准备详细的审核计划和相关文件。在这一科目中，考生需要了解如何编写审核计划、确定审核范围、制定审核流程等。此外，他们还需要了解如何准备审核所需的文件和信息，确保审核的顺利进行。 四、审核执行和记录

审核员需要在实际的审核过程中对组织的质量管理体系进行评估。这包括了解如何进行审核开会、审核问题的提出和讨论，以及如何填写审核记录和汇总审核结果。在考试科目中，要求考生对这些内容有充分的了解。

五、审核报告和跟踪

审核报告是内审的重要结果之一，它记录了审核的发现和意见。审核员需要学习如何编写完整、准确的审核报告，并了解如何跟踪非合格项的整改情况。本科目将测试考生的写作能力和对审核结果跟踪的理解。

六、持续改进

持续改进是质量管理体系的核心原则之一，也是审核员需要关注的重要方面。考生需要了解持续改进的概念和方法，包括如何提出改进建议、跟踪改进的实施情况等。

七、法律和法规要求

质量管理体系审核员需要了解相关的法律法规要求，以确保组织在运营过程中合法合规。这包括了解国家和地区法律法规（如产品安全法、环境保护法等）、行业标准和客户要求等。

质量管理体系审核员的能力要求

质量管理体系审核员是负责对组织的质量管理体系进行审核，以确保组织能够达到相关国际标准和法规要求的人员。他们在审核过程中需要具备一定的能力和技能，以保证审核的准确性和有效性。以下是质量管理体系审核员的能力要求。

1.专业知识和技能

质量管理体系审核员需要具备一定的质量管理知识和技能，包括了解质量管理的原则、方法和工具，熟悉ISO9001等相关国际标准的要求，以及了解组织的业务和流程。他们需要能够根据这些知识和技能判断组织的质量管理体系是否符合相关要求，并提出改进建议。

2.严谨的思维和分析能力

质量管理体系审核员需要具备严谨的思维和分析能力，能够全面、客观地分析和评估组织的质量管理体系。他们需要善于发现问题和风险，并能提出合理的解决方案。同时，他们还需要具备良好的逻辑思维和判断能力，能够准确地判断组织是否符合相关要求。

3.沟通和协调能力

质量管理体系审核员需要具备良好的沟通和协调能力，能够与组织内不同层级的人员进行有效的沟通。他们需要准确地表达自己的意见和建议，并能够与组织内的相关人员进行有效的协调。此外，他们还需要具备良好的听取和倾听能力，以便准确了解组织的需求和问题。

4.独立性和客观性 质量管理体系审核员需要具备独立性和客观性，能够在审核过程中保持中立且公正的态度。他们需要凭借事实和证据来进行评估和判断，而不受个人喜好或偏见的影响。同时，他们还需要能够独立思考和决策，并能够坚持自己的观点，确保审核的结果准确可靠。

5.追求卓越和持续学习的精神

质量管理体系审核员需要具备追求卓越和持续学习的精神，不断提升自己的能力和水平。他们需要关注行业的最新动态和发展趋势，更新自己的知识和技能，并能将新的理念和方法应用到审核工作中。此外，他们还需要持续改进自身的工作方法和流程，提高审核效率和质量。

总之，质量管理体系审核员需要具备专业知识和技能、严谨的思维和分析能力、沟通和协调能力、独立性和客观性，以及追求卓越和持续学习的精神。他们在审核过程中能够全面、客观地评估组织的质量管理体系，并提出有效的改进建议，以帮助组织不断提高质量管理水平。