绿色制造概念和知识汇总 第一章绿色制造概述 当今人类社会面临的三大问题:环境、资源、人口。 绿色制造的定义:绿色制造是--个综合考虑环境影响和资源消耗的现代制造模式，其目标是使得产品从设计、制造、包装、运输、使用到报废处理的整个生命周期中，对环境负面影响最小，资源利用率最高，兵士企业经济效益和社会效益协调优化。 绿色制造内涵的广义性表现为: (1)绿色制造中的“制造”涉及到产品整个生命周期; (2)绿色制造所涉及的范围非常广泛; ( 3) 绿色制造涉及的领域包括三部分:①制造问题;②环境保护问题;③资源优化利用问题; (4) 绿色制造是一种充分考虑环境问题、资源问题的一种现代制造模式。 绿色制造的意义、必要性: (1 ) 绿色制造是实施制造业环境污染源头控制的关键途径，是21世纪制造业实现可持续发展的必由之路; (2) 绿色制造是21世纪国际制造业的发展趋势; (3) 绿色制造是实现国民经济可持续发展战略的重要技术途径之一; (4) 绿色制造技术将带动一大批新兴产业，形成新的经济增长点。 解决制造业的环境污染问题的两大途径:末端治理和源头控制。
“可持续发展”定义(1987 年联合国世界环境与发展委员会提出):既满足当代人需要，又不损害子孙后代满足其需求能力的发展。 可持续发展的明显特征:“三度”。必须能表达衡量一个国家或地区的:发展度、持续度、协调度。 产业生态学:是一门迅速发展的系统科学分支。它从局部、地区、和全球三个层次。上系统地研究产品、工艺、产业部门和经济部门中的能力流动和物质流动，其焦点是研究在降低生命周期过程中对环境所造成的压力这一问题方面，产业界所发挥的作用。 产品生命周期:产品生命周期是指产品从原材料采掘、原材料生产、产品设计制造、产品储运、销售使用，直到最后废弃处置的全过程所经历的时间。 第二章绿色制造理论体系 可持续发展的“三度”理论: (1)发展度(数量维):是指人类社会发展的程度。 (2)持续度(时间维) :是从时间，上去把握发展度，强调人类长远发展的需要，强调了自然生态环境的需要。 (3)协调度(质量维) :强调了发展度与持续度的平衡关系，强调了当代人的利益与子孙后代利益的协调，发展速度与生态环境效益的协调。 绿色与绿色度: 绿色:绝对含义:正面环境影响
企业工艺创新的重要性 在激烈的市场竞争作用下，企业产品日益趋向于同质化，工艺创新的作用也就越来越突出。 1、产品创新和工艺创新的区别： 企业创新按其内容可以分为两大类，一类是产品创新，另一类就是工艺创新。 产品创新是指企业提供某种新产品或新服务，以区别竞争者的产品，从而吸引消费者，占领市场，赚取利润； 而工艺创新则是指企业采用新的或有重大改进的生产方式，对产品或服务进行生产、传输，从而提高劳动生产效率、提升产品品质、降低成本，从而实现企业产出的最大效益。 工艺创新和产品创新都是为了提高企业的经济效益，但二者途径不同，方式也不一样。产品创新侧重于活动的结果而工艺创新侧重于活动的过程；产品创新的成果主要体现在物质形态的产品上，而工艺创新的成果既可以渗透于劳动者、劳动资料和劳动对象之中，还可以渗透在各种生产力要素的结合方式上，即诸多生产力要素的整合上。 2、工艺创新的三个层次： （1）源于企业发展战略的工艺创新，它是依业界发展趋势来看必然要发展的，如Cell 生产（细胞生产），LP（Lean Production 精益生产），FMS（Flexible Manufacturing System 柔性制造系统）等； （2）源于产品创新的工艺实时创新，即产品研制阶段的工艺创新，其创新源于新产品设计时就有的生产技术瓶颈，主要为正在研制的产品服务，这一阶段的工艺创新更多的利用现有技术进行二次开发。 （3）源于批量生产阶段的工艺创新，目的是能够在大批量的生产同时，更好的保证产品质量，提高劳动生产效率，降低成本，实现企业的最大效益。 3、工艺创新在企业发展中的重要性： （1）许多企业存在重视产品创新，而忽视工艺创新，这是一种与市场经济发展状况相联系的现象，企业为了使自己的产品早日进入市场取得较大经济利益，必然首先把资源投向产品创新，尤其在资源不足的情况下更是如此。然而，过分注重产品创新而忽视工艺创新会带来一系列的负面影响，首先是产品市场周期缩短，很多新产品上市后还没有站稳脚跟，就因质量、性能、价格等问题被淘汰了，没有取得应有的效益；不断地转换新产品也使企业成本增加；最主要的负面影响是产品质量滑坡，能耗物耗居高不下，使企业效益滑坡。由于忽视工艺创新，某些产品一进入到批量生产，质量就达不到要求，制造成本居高不下，产品竞争能力降低，有的很快就退出了市场。因此工艺创新在企业发展的过程中显得尤为重要。 （2）工艺创新是不断提高企业经济效益的客观要求，工艺技水平不仅对企业的产品质量有至关重要的影响，而且影响着企业生产的物耗、能耗和效率。也就是说，企业的工艺技
第十九章生物技术药物制剂 一、概念与名词解释 1．生物技术药物 2．生物活性检测 3．蛋白质分子得构象 4．BCA测定法 二、判断题(正确得划A，错误得打B) 1．生物技术药物结构稳定，不易变质。( ) 2．生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。( ) 3．蛋白质得肽链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二 硫键得位置及其空间结构。( ) 4．蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，三、四级结构为高级结构。( ) 5．形成稳定得蛋白质分子构象得作用力有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力、二硫键与配位键。( ) 6．维持蛋白质二级结构中仅螺旋与B折叠得作用力就是疏水键。( ) 7．圆二光谱可用于测定蛋白质得二级结构。( ) 8．超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物得高分子材料则析出形成微球。( ) 9．超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物得高分子材料则析出形成微球。( ) 10．鼻黏膜给药常会产生肝脏首过效应。( ) 11．两个氨基酸缩合成得肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成得肽称多肽。( ) 三、填空题 1．现代生物技术主要包括、、与。2．生物技术药物主要有、与类药物。 3．蛋白质分子旋光性通常就是，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其增大。 4．由于共价键引起得蛋白质不稳定性主要包括、、 与。 5．蛋白质类药物评价分析方法主要包括、、、与。 6．液体剂型中蛋白质药物得稳定剂有、、与 等类型。 7．蛋白质类药物冻干过程中常加入某些冻干保护剂，如、、、等，以改善产品得外观与稳定性。 8．PLGA叫作，其结构中改变与得比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质得材料。 9．蛋白质与多肽类药物得非注射给药方式主要包括、、、等给药。 四、单项选择题 1．以下哪一种不就是常用得蛋白类药物得稳定剂 A．吐温80 B．蔗糖C．阿拉伯胶D．聚乙二醇 2．蛋白质得高级结构就是指蛋白质得
1．简述绿色技术的历史、绿色设计与制造的研究内容及国内外发展现状和趋势。（10分） 答：绿色技术的发展经历了漫长的历史，也是科技发展的必然趋势。绿色技术的概念是在1992年联合国环境发展大会通过的《21世纪议程》里提出的。客观地讲，是公害事件和环境问题使科学家认识到绿色科技的重要性。为了解决环境问题，人类需要更为先进的技术来寻求一种新的技术体系，以实现人类的可持续发展。在此背景下，绿色技术应运而生。上世纪末，发达国家开发绿色技术已形成一股潮流，各国政府采取了一系列措施支持绿色技术的发展。美国1994年就发布了《面向可持续发展的未来技术报告》，并设立了“总统绿色化学挑战奖”。日本政府倡导以绿色技术推动绿色革命，并于2001年制定实施了《绿色采购法》，规定各级政府和机关单位有优先采购环境友好型产品的义务。2007年，欧盟出台了《用能产品生态设计框架指令》，要求对各种用能产品进行节能、延长寿命、降低环境影响的设计。 绿色设计是指在产品及其寿命周期全过程的设计中，要充分考虑对资源和环境的影响，在充分考虑产品的功能、质量、开发周期和成本的同时，更要优化各种相关因素，使产品及其制造过程中对环境的总体负影响减到最小，使产品的各项指标符合绿色环保的要求。其基本思想是：在设计阶段就将环境因素和预防污染的措施纳入产品设计之中，将环境性能作为产品的设计目标和出发点，力求使产品对环境的影响为最小。对工业设计而言，绿色设计的核心是“3R”，即Reduce,Recycle,Reuse,不仅要减少物质和能源的消耗，减少有害物质的排放，而且要使产品及零部件能够方便的分类回收并再生循环或重新利用。 绿色制造技术是指在保证产品的功能、质量、成本的前提下，综合考虑环境影响和资源效率的现代制造模式。它使产品从设计、制造、使用到报废整个产品生命周期中不产生环境污染或环境污染最小化，符合环境保护要求，对生态环境无害或危害极少，节约资源和能源，使资源利用率最高，能源消耗最低。 当前，世界上掀起一股“绿色浪潮”，环境问题已经成为世界各国关注的热点，国内一些高等院校和研究院所在国家科委、国家自然科学基金会和有关部门的支持下对绿色设计与制造技术进行了广泛的研究探索。如：机械科学研究院已完成了国家科委“九五”攻关项目－－清洁生产技术选择与数据库的建立、机械工业基金项目－－绿色设计技术发展趋势及对策研究。围绕机械工业中九个行业对绿色技术需求和绿色设计技术自身发展趋势进行了调研，在国内首次提出适合机械工业的绿色设计技术发展体系，同时还进行了车辆的拆卸和回收技术的研究。国外不少国家的政府部门已推出了以保护环境为主题的“绿色计划”。1991年日本推出了“绿色行业计划”，加拿大政府已开始实施环境保护“绿色计划”。美国、英国、德国也推出类似计划。目前，在一些发达国家，除政府采取一系列环境保护措施外，广大消费者已热衷于购买环境无害产品的绿色消费的新动向，促进了绿色制造的发展。国际经济专家分析认为，目前“绿色产品”比例大约为5－10％，再过10年，所有产品都将进入绿色设计家族，可回收、易拆卸，部件或整机可翻新和循环利用。也就是说，在未来10年内绿色产品有可能成为世界商品市场的主导产品。 2．简述传统产品设计的过程和主要不足。（10分）
制剂CTD格式申报资料 4、5.2类 3.2.P 制剂 3.2.P.1 剂型及产品组成 （1）说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。 表1（注：表格依次编号，下同）：处方 （2）如附带专用溶剂，参照以上表格方式列出专用溶剂的处方。 （3）说明产品所使用的包装材料及容器。 3.2.P.2 产品开发 说明产品开发目标。说明原研药上市情况。详细提供包括原研药的质量概况在内的相关研究资料或文献资料来论证本品的剂型、处方组成、生产工艺、包装材料选择和确定的合理性。 3.2.P.2.1处方组成 3.2.P.2.1.1原料药 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供资料说明原料药和辅料的相容性，分析原料药的关键理化特性（如BCS分类、晶型、溶解性、粒度分布等）与制剂生产及制剂性能的相关性，并提供相关的研究资料与文献。
3.2.P.2.1.2辅料 说明辅料是否适合所用的给药途径结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性，提供相关的研究资料与文献。 3.2.P.2.2 制剂研究 3.2.P.2.2.1处方开发过程 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供处方的研究开发过程和确定依据，包括文献信息（如对照药品的处方信息）、研究信息（包括处方设计，处方筛选和优化、处方确定等研究内容）、辅料种类和用量选择的依据、分析辅料用量是否在常规用量范围内，以及自制样品与原研药的质量特性对比研究结果（需说明原研药的来源、批次和有效期，自研样品批次，对比项目、采用方法），并重点说明在药品开发阶段中处方组成的主要变更、原因以及支持变化的验证研究。 如生产中存在过量投料的问题，应提供过量投料的必要性和合理性的相关研究资料。 3.2.P.2.2.2制剂相关特性 对与制剂性能相关的理化性质，如pH、离子强度、溶出度、再分散性、复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。提供自研产品与原研药品的理化性质、质量特性对比研究结果，例如有关物质等。如为口服固体制剂，需提供详细的自研产品与原研药在不同溶出条件下的溶出曲线比较研究结果，推荐采用f2相似因子的比较方式。如为手性药物，详细提供光学纯度和构型稳定性的研究控制情况。 3.2.P.2.3生产工艺的开发
产品数据管理 结课论文 绿色制造 学院： 专业： 姓名： 学号： 日期：
绿色制造 摘要：在可持续发展的背景下，制造业实行绿色制造技术势在必行。本文介绍了绿色制造的概念与国内外研究现状。绿色制造技术主要包括：干切、准干切、少无切削加工和产品全生命周期制造。绿色制造的发展趋势：全球化、社会化、集成化、并行化和智能化。 关键词：绿色制造；绿色技术；发展趋势 20世纪60年代以来，全球经济以前所未有的高速度持续发展，但由于忽略了环境污染，带来了全球变暖、臭氧层破坏、酸雨等恶果。大量消费品因生命周期的缩短，造成废旧产品数量猛增。各国已经意识到环境问题的重要性，并相继提出了环境治理的方法和措施，但传统的环境治理方法是末端治理，不能从根本上实现对环境的保护。要想彻底解决这些环境污染问题，必须从源头上进行治理。具体到制造业，就是要考虑产品整个生命周期对环境的影响，最大限度地利用原材料、能源，减少有害废物和固体、液体、气体的排放物，改进操作安全，减轻对环境的污染。 目前制造业存在着一下弊端：旧机床的改造与更新，随着制造技术的飞速发展机床的更新速度也在加速，带来许多机床的老旧与闲置，造成资源浪费；材料与能源的浪费，机械制造业中能源和原材料的浪费现象较为明显，满地的切屑、小零件与油污；环境保护意识淡薄，由于观念、资金或技术等方面的原因，一些中小企业对环境的污染还比较严重；产品的回收利用率低，长期以来我们沿袭的生产模式是：生产、流通、消费、废弃的开式循环模式。 当前，世界上掀起一股“绿色浪潮”，环境问题已经成为世界各国关注的热点，并列入世界议事日程，制造业将改变传统制造模式，推行绿色制造技术势在必行。随着人们环保意识的增强，那些不推行绿色制造技术和不生产绿色产品的企业，将会在市场竞争中被淘汰，使发展绿色制造技术势在必行。 1绿色制造的概念与研究现状 1.1绿色制造的概念 绿色制造，又称环境意识制造（Environmentally Conscious Manufacturing）、面向环境的制造（Manufacturing For Environment）等。它是一个综合考虑环境影响和资源效益的现代化制造模式，其目标是使产品从设计、制造、包装、运输、使用到报废处理的整个产品生命周期中，对环境的影响（负作用）最小，资源利
第十六章生物技术药物制剂 一、A型题(最佳选择题) 1．现代生物技术是（） A. 以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程 B. 以发酵工程和酶工程为核心的基因工程 C. 以细胞工程为核心发酵工程和酶工程 D. 以基因工程为核心的细胞工程 E. 以细胞工程为核心的基因工程 2．现代生物技术的核心是（） A. 细胞工程 B. 发酵工程 C. 酶工程 D. 基因工程 E. 克隆技术 3．以下不属于生物技术药物特点的是（） A. 分子量大，不易吸收 B. 结构复杂 C. 易被消化道内酶及胃酸等降解 D. 从血中消除慢 E. 在酸碱环境不适宜的情况下容易失活 4．1982年，第一个上市的基因工程药物是（） A. 乙肝疫苗 B. 重组人胰岛素 C. 白细胞介素-2 D. EPO E. 尿激酶 5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（） A. 蛋白质大分子是一种两性电解质 B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质 C. 蛋白质大分子具有旋光性 D. 蛋白质大分子具有紫外吸收 E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（） A. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂和混悬型注射剂 C. 缓释微球和缓释植入剂 D. 注射用无菌粉末与缓释微球 E. 普通注射剂与缓释控释型注射给药系统 7．蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（） A. 甘露醇 B. 氨基酸 C. 十二烷基硫酸钠 D. 氯化钠 E. 麦芽糖 8．被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（） A. PLGA B. 壳聚糖 C. 淀粉 D. 乙基纤维素 E. HPMC 9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（） A．口服制剂与黏膜制剂 B．黏膜制剂与经皮制剂 C．鼻腔制剂与经皮制剂 D．肺部制剂与口腔制剂 E．口服制剂与直肠制剂 二、X型题(多项选择题) 1．属于生物技术药物的是（）
绿色制造 ---读书报告 姓名：储海军学号：152020030 学院：机械工程学课程老师:张春燕
基于绿色制造理念下的制造工艺摘要：随着社会的不断进步，人们越来越注重环境的保护以及生产、生活上的节能减排。本文结合绿色制造的基本理念、定义以及内容等，阐述其价值所在，并通过简述几种机械制造的工艺来讨论绿色制造理念之下的机械制造工艺。 关键词：绿色制造理念；机械制造工艺；绿色制造技术 0 引言 众所周知,制造业是将可用资源（包括能源）通过制造过程,转化为可供人们使用和应用的工业品和生活消费品的产业。20 世纪80 年代,特别是80 年代后期以来,世界制造业市场竞争不断加剧,给企业带来了越来越大的压力,迫使企业纷纷寻求有效方法:一方面加速技术进步的步伐,促使现代制造过程的组织发生重大的变化,其目的在于使企业能适应市场的需要和变化,以最快的速度设计和生产出高质量的产品,并以最低的成本和合理的价格参与市场竞争。另一方面,制造业在生存和竞争的同时,又不断消耗资源,产生废弃物,造成环境污染,使得环境问题日益恶化,并正在对人类的生存与发展造成严重威胁。制造业是环境污染的主要源头,因此,如何使制造业尽可能较少地产生环境污染是当前环境问题研究的一个重要方面。于是绿色制造（Green Manufac-turing）这一全新的概念便产生了。 制造业是制造人类财富的支柱产业，同时又是环境污染的主要源头之一，绿色制造就是为消除和避免制造业经济恶性发展的后果，寻求新的发展战略而提出的新概念。绿色制造是人类社会可持续发展的必由之路，它将生态环境与经济社会联结为一个协调发展的有机整体，要求经济发展必须考虑自然生态环境的长期承载能力。使环境与资源既能满足当前经济发展的需要，而且还能满足人类长远生存的需要，采取主动措施和科学方法，建立一个环境与社会，经济发展相协调的崭新模式，使我们这一代人不能因为自己的生存和享受而滥用资源、破环环境，把一个破损、污秽的地球留给子孙后代。实施绿色制造，可以将废物减量化、资源化和无害化，或消灭于生产过程之中，大大提高产品的绿色程度、提高企业的市场竞争能力和可持续发展能力。 1.绿色制造理念的涵义 绿色制造，它的英文翻译为Green Manufacturing，除了这个名称之外，绿色制造也叫清洁制造、环境意识制造、无浪费制造等，要了解绿色制造这个概念，就需要先清楚制造业这个概念。制造业是将可用资源（包括能源）通过制造过程，转化为可供人们使用和利用的工业产品或生活消费品的产业，它是国民经济的支柱产业，涉及到机械、电子、冶金、化工、航空、航天、造纸等众多行业，但它同时又是消耗资源、污染环境的主要行业。所谓的绿色制造，是指产品从原料冶炼、毛坯制造、材料选择、设计、生产、包装、使用和维修到报废回
第十八章生物技术药物制剂 第一节概述 一、基本概念和特点 生物技术又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物和微生物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器等）发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程（含蛋白质工程）、细胞工程、发酵工程和酶工程。其中以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物技术，以示与传统的生物技术相区别。 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。运用DNA重组技术和单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。 二、生物技术药物的研究概况 生物技术药物多数易受胃酸及消化酶的降解破坏，其生物半衰期也普遍较短，需频繁注射给药，造成患者心理与身体的痛苦。即使皮下或肌内注射，其生物利用度也较低。另外多数多肽与蛋白质类药物不易被亲脂性膜所摄取，很难通过生物屏障。因此生物技术药物的新剂型发展十分迅速，如对药物进行化学修饰，制成前体药物，应用吸收促进剂，添加酶抑制剂，增加药物透皮吸收及设计各种给药系统等。 主要方向是研究开发方便合理的给药途径和新剂型：①埋植剂缓释注射剂，尤其是纳米粒给药系统具有独特的药物保护作用和控释特性，②非注射剂型，如呼吸道吸入直肠给药、鼻腔、口服和透皮给药等。研究和开发新剂型也是解决生物技术药物生物利用度、稳定性等诸多问题的重要途径。 三、生物技术药物的结构特点与理化性质 为了研究生物技术药物制剂或新的给药系统，必须了解其主要组成部分——蛋白多肽类药物的结构与性能。 （一）蛋白多肽类药物的结构特点 氨基酸是组成蛋白质的基本单元。根据电荷不同分为正电性与负电性氨基酸。 蛋白质结构中的化学键包括共价键与非共价键，前者包括肽键（一个氨基酸的氨基与另一氨基酸的羧基失水而成的酰胺键）和二硫键（二个半胱氨酸的-SH脱氢而成的-S-S-键），后者则包括氢键、疏水键、离子键、范德华力和配位键等。蛋白质的结构分为四级。 一级结构（初级结构）是指多肽链中氨基酸的排列顺序，其维系键是肽键，蛋白质的一级结构决定其空间结构；二级结构为多肽链的折叠方式，包括（螺旋与（折叠结构等；三级结构是指螺旋或折叠的肽链的空间排列组合方式；每条多肽链都具备固有的三级结构，称为蛋白质的亚基，四级结构则是指二个以上的亚基通过非共价键连接而形成的空间排列组合方式。蛋白质的二、三、四级结构统称为高级结构，主要是由非共价键和二硫键来维持。 （二）蛋白多肽类药物的理化性质 蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出亲水胶体的性质，还具有旋光性和紫外吸收等。蛋白多肽药物结构复杂，特别是保证其生物活性的高级结构主要是由弱相互作用来维持的，因此了解蛋白质的
工艺创新的目的 在日益激烈的市场竞争中，工艺创新的作用也就越来越突出。 1、工艺创新的概念： 工艺创新是指企业采用新的或有重大改进的生产方式，对产品或服务进行生产、传输，从而提高劳动生产效率、提升产品品质、降低成本，从而实现企业产出的最大效益。 工艺创新是为了提高企业的经济效益，工艺创新的成果既可以渗透于劳动者、劳动资料和劳动对象之中，还可以渗透在各种生产力要素的结合方式上，即诸多生产力要素的整合上。 2、工艺创新的三个层次： （1）源于企业发展战略的工艺创新，它是依业界发展趋势来看必然要发展的，如Cell 生产（细胞生产），LP（Lean Production 精益生产），FMS（Flexible Manufacturing System 柔性制造系统）等； （2）源于产品创新的工艺实时创新，即产品研制阶段的工艺创新，其创新源于新产品设计时就有的生产技术瓶颈，主要为正在研制的产品服务，这一阶段的工艺创新更多的利用现有技术进行二次开发。 （3）源于批量生产阶段的工艺创新，目的是能够在大批量的生产同时，更好的保证产品质量，提高劳动生产效率，降低成本，实现企业的最大效益。 3、工艺创新的目的： （1）许多企业存在重视产品创新，而忽视工艺创新，这是一种与市场经济发展状况相联系的现象，企业为了使自己的产品早日进入市场取得较大经济利益，必然首先把资源投向产品创新，尤其在资源不足的情况下更是如此。然而，过分注重产品创新而忽视工艺创新会带来一系列的负面影响，首先是产品市场周期缩短，很多新产品上市后还没有站稳脚跟，就因质量、性能、价格等问题被淘汰了，没有取得应有的效益；不断地转换新产品也使企业成本增加；最主要的负面影响是产品质量滑坡，能耗物耗居高不下，使企业效益滑坡。由于忽视工艺创新，某些产品一进入到批量生产，质量就达不到要求，制造成本居高不下，产品竞争能力降低，有的很快就退出了市场。因此工艺创新在企业发展的过程中显得尤为重要。 （2）工艺创新是不断提高企业经济效益的客观要求，工艺技术水平不仅对企业的产品质量有至关重要的影响，而且影响着企业生产的物耗、能耗和效率。也就是说，企业的工艺技术水平直接决定着各种投入资源在生产过程中的变换效率，决定着企业经济效益的优劣。在企业工艺技术不变的情况下，尽管可以通过强化管理及其他手段，在一定程度上提高企业的经济效益，但这种可能性是有限的；要持续不断地提高企业的经济效益，就必须不断地开展工艺创新。 （3）工艺创新有利于提高企业的产品创新能力及市场竞争力，在企业的技术创新过程中，产品创新和工艺创新之间存在着很大的依赖性和交互性，先进的生产设备和生产工艺有助于降低生产成本、提高企业的劳动生产率，同时可以提高企业的产品质量，从而更好地推
?药品生产企业GMP 对工艺用水—注射用水水质标准 药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类（如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法）。 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达99.999% ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。 注射用水水质标准见表 ①欧洲药典中总有机碳（TOC ）和易氧化物项目，可任选一项监控。 ②美国药典中规定：a. 企业自用的纯化水监测TOC 和颠倒率，商业用的纯化水应符合无菌纯水的试验要求。表中所列为企业自用纯化水的监测项目。b. 纯化水不得用于制备肠外制剂。 ③微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明纯化水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。 电导率概念及其测定原理 ?电导率是物体传导电流的能力。电导率测量仪的测量原理是将两块平行的极板，放到被测溶液中，在极板的两端加上一定的电势（通常为正弦波电压），然后测量极板间流过的电流。根据欧姆定律，电导率(G)--电阻(R)的倒数，由导体本身决定的。电导率的基本单位是西门子（S），原来被称为欧姆。因为电导池的几何形状影响电导率值，标准的测量中用单位电导率S/cm来表示，以补偿各种电极尺寸造成的差别。单位电导率（C）简单的说是所测电导率（G）与电导池常数(L/A)的乘积.这里的L为两块极板之间的液柱长度，A为极板的面积。
目录 摘要 (3) Abstract (4) 0文献综述 (5) 0.1 发展绿色制造的背景 (5) 0.2 绿色制造的内涵 (5) 0.3 绿色制造的特点 (6) 0.4 绿色制造发展现状及趋势 (7) 0.5 结语 (9) 1 引言 (9) 2 绿色制造的概念 (10) 3 绿色设计 (11) 3.1 绿色设计的概念 (11) 3.2 绿色设计的内容 (12) 3.3 绿色设计的方法 (12) 3.3.1 产品生命周期设计法 (12) 3.3.2 并行工程法 (13) 3.3.3 模块化设计法 (16) 3.4 绿色设计的研究现状 (17) 3.5 绿色设计理念在机械实践中的体现 (20) 4绿色材料 (22) 4.1 绿色材料的概念 (22) 4.2 绿色材料的分类 (23) 4.3 绿色材料的发展现状 (23) 4.4 绿色材料的发展趋势 (24) 5 绿色制造工艺技术 (25) 5.1 绿色制造工艺技术的概念 (25) 5.2 绿色制造工艺技术的具体内容及应用 (26)
5.2.1 干式加工 (26) 5.2.2 准干式加工 (29) 5.2.3 风冷却切削技术 (29) 5.3 绿色制造工艺技术的发展趋势 (30) 6 产品的绿色包装技术 (30) 6.1 概念阐述 (30) 6.2 绿色包装材料的种类 (31) 6.3 绿色包装的发展现状 (32) 6.4 发展绿色包装技术的意义 (33) 7 产品的可拆卸、可回收技术 (33) 7.1 产品回收利用概念 (33) 7.2 影响产品拆卸回收利用的因素 (34) 7.3 我国产品回收利用现状 (34) 8 绿色制造的研究方向 (35) 9 实施绿色制造的措施 (36) 9.1 加紧绿色制造关键技术的研究 (36) 9.2 提高公众和企业的环境意识 (38) 9.3 政府立法并加大执法力度 (38) 10 结论 (38) 参考文献 (39) 致谢 (40)
基于绿色制造理念下机械制造工艺的研究 在我国环保政策实施背景下，机械制造领域融入绿色技术已经成为大势所趋，同时也是工业可持续发展的保障。在此背景下，机械制造应积极采用绿色切削加工工艺、节能技术、环保型工艺，在各个生产与制造的环节均体现出绿色理念，从而实现资源效益、经济效益、生态效益的协调优化，促进工业的健康快速发展。本文主要对绿色机械制造工艺类型进行分析。 标签：绿色理念;机械制造;工艺制造 一、机械制造的绿色制造理念 此类工艺技术主要是通过简化机械生产流程的方式来节约原材料，从而达到节约资源的目的。例如，通过优化毛坯形状，减少加工余量，进而节省原材料;通过选用新的刀具类型，减少刀具与材料间的消耗，并加入适量的切削液，减少对原材料的浪费。节约资源工艺作用的发挥有两种渠道，一种为设计，另一种为工艺，在设计方面，通过减少零件数量、减轻零件重量、创新设计技术等方式，提高原材料的利用率;在工艺方面，借助干式加工技术、毛坯优化技术、新型特种加工技术等，使原材料得到有效节约。 在机械加工过程中势必要消耗较多的能量，这些能量中部分转化为有用的功，另一部分则化为其他形式遭到浪费，不但使能源遭到损失，且流失掉的能源还会有损于机械制造的顺利进行。例如，摩擦损失能量会导致机床精准度受到影响;转为热量的能量会提高工艺系统的温度，缩短系统使用寿命;部分流失能量还会产生振动与噪声，不但影响了系统运行的可靠性，还会产生各类污染，对操作者以及周围环境造成损害。因此，节能工艺的使用十分必要，目前主要的工艺类型为降耗工艺、减磨工艺、低能耗工艺等，并且加强对太阳能、风能、水能等新型能源的开发与使用。 当前机械制造中一般采用去除加工方式，易产生大量废弃物，不但造成资源浪费，还使环境受到污染。而环保型工艺的应用是在绿色制造理念的支持下，通过使用绿色工艺技术，使生产过程中产生的废气、废水、废渣、噪音等得到有效的控制和消除，对切削液、磨屑等进行回收再利用，有效防止废弃物的产生。另外，传统机械制造工艺易引发水污染、光污染、大气污染，环保型工艺的使用通过优化节能结构、改变燃烧方式、加强集中供热等方式，使各类污染问题得到有效的缓解[1]。 二、绿色制造技术在机械制造中的应用 1.绿色切削加工工艺 在绿色制造理念的指导下，越来越多新技术、新工艺诞生，如冷挤压、精铸、工程塑料技术等绿色切削加工工艺，在机械制造中得到广泛的应用。有些成形件
药物结晶技术 1.前言 我国是医药生产大国，拥有大小制药企业约5000多家，生产近2 000 多种化学原料药，总产量约为50万吨；但是就总体来说我国制 药工业存在着生产技术水平比较落后，产品质量较差等问题。如何 利用高新技术、高科技来改造传统产业，如何提高医药生产技术水平，如何提高药品质量是我国制药行业企及解决的问题［1］。 在制药工业中, 超过的≥90%药物以晶体形式存在［2］。大部分 药物不仅需要药物活性组分以特定晶型存在, 而且晶体尺寸一般控 制在0.1～ 10μm 之间, 控制颗粒形状、尺寸、表面性质和热力学 性质是非常重要的［3］，因此结晶过程在医药生产中是一道很重要的 工序。结晶是指固体从溶液、熔融液或气体状态中析出的过程，是 一种化工单元操作过程。工业结晶技术作为高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的手段, 近几十年来在国际上得到了迅速 的发展, 特别是在医药工业应用方面尤为突出［4］。 在医药生产中, 按药理分析, 构效关系的要求是非常严格的。 所以, 对于工业的固体产品质量要求, 不同于对液体与气体产品的 要求, 要求的指标日益增多, 而且, 对于绝大部分固体产品都提出 了结晶度与形态指标。也就是说, 用户需要的不再是高纯的固体, 而是要求有特定超分子结构指标的固体产品。结晶是制造固体产品 最关键的步骤, 也就是说形形色色固体产品的高标准质量要求, 对 工业结晶科学界与技术界提出了严峻的新挑战［5］。 结晶是指溶质自动从过饱和溶液中析出形成新相的过程。这一 过程不仅包括溶质分子凝聚成固体, 并包括这些分子有规律地排列 在一定的晶格中,这种有规律的排列与表面分子化学键力的变化有关, 因此结晶过程也是一个表面化学反应的过程［6］。作为一种典型的化 工单元操作过程, 结晶具有以下的优点：①能耗少。绝大多数化合 物的结晶是一个放热过程, 与精馏、干燥等能耗大的单元操作相比, 结晶相转变潜能仅为精馏的1/3 ～ 1/7, 分离能耗仅为精馏的10 ～30 %［7］。且大部分结晶过程温度较低，对热敏性原料药能够起到一 定保护作用。②选择性高，晶体的纯度和性质药物的生物利用度、 稳定性、释放性能、压缩性能等都密切相关，因此结晶分离技术对 于分离原料药有着重要的作用。③纯度高，结晶过程可以极大地提 高药品的纯度，过程中没有其它物质的引入,结晶操作的选择性高, 可制取高纯或超纯产品(≥99 .9 %色谱纯产品)，有利于药物的包装、运输及贮藏［8］。④通过结晶分离过程可以控制晶体的粒度分( PSD) 和晶形等，从而提高药效及生物活性。
专题报导 !" 卷第##$ 期!""# $ #! 绿色制造的概念和内容 " 沈剑英 摘要：详细地论述了绿色制造的概念和内容，并指出绿色制造是符合可持续发展的现代制造模式。 关键词：绿色制造绿色设计生命周期 %&’()*+(, !"# $%&$#’( )*+ $%*(#*(, %- ("# ./##* &)*0-)$(0/1*. )/# +#,$/12#+ 1* +#()13 1* ("1, ’)’#/4 5( 1, ’%1*(#+ %0( (")( ("# ./##* &)*0-)$(0/1*. 1, ) &%+#/* &)*0-)$(0/1*. &%+# $%*-%/&1*. (% ("# ,0,()1*)23# +#6#3%’&#*(4 -./ 01)2’,3)..4 5*467*+(6)849 3)..4 :.’894 ;87.
工艺创新的相关概念 技术创新按其内容可以分为两大类:产品创新和工艺创新。产品创新是指企业提供某种新产品或新服务,而工艺创新则是指企业采用某种方式对新产品及新服务进行生产、传输，主要是企业研究和采用新的或有重大改进的生产方式，从而提高劳动生产效率、降低原材料及能源消耗或改进现有产品生产，从而最终实现企业产出的最大化的创新活动。 我们也可以从另一个方面来定义工艺创新：指技术上采用全新或显著改良过的生产方式与产品运送方式。例如某网络书店与连锁之便利商店合作，让顾客上网购书后，可自行选择距离最近的便利商店取货。此对该网络书店而言，即为工艺创新。 技术创新包括产品创新与工艺创新。国外学者Gopalakrishnan，Bierly&Kessler(1999)在上述定义的基础上，进一步区分了产品与工艺创新。他们认为，产品创新是一种用来满足外部用户或市场需求的新产品或服务。工艺创新是一种引进到组织生产或服务实施(输入原材料、任务划分、工作和信息流的机制以及设备)中的要素，以生产产品或提供服务。产品创新以市场为焦点，并且主要由客户驱动，然而工艺创新的焦点在组织内部，并且是主要由效率驱动的。 对于企业来说，产品创新和工艺创新都是至关重要的，且两者相互促进。产品创新的成功，为企业的生存与发展，赢得了一定的竞争优势，但在竞争激烈的市场环境中，大量的创新模仿者及潜在竞争对手会受创新利益的吸引而迅速地进入同一市场，以分享创新产品的市场收益。竞争的结果，会使该产品的创新达到一个相当高的程度，技术逐渐成熟，产品开始基本定型，这时该项产品的垄断利润会很快减少乃至消失。而此时，生产企业间市场竞争的焦点就必然转向生产效率的提高和生产成本的降低，也就是说，在一项新产品引入市场以后，随着竞争的加剧，企业对工艺创新活动的需求会不断增强。而对于以高新技术成果产业化为内容的换代新产品和全新产品来说，工艺创新更有特殊的意义，因为这些新产品最终的商业化成功离开了工艺创新是很难实现的。 对于企业来说，产品创新和工艺创新是密不可分的。但在实际中，往往出现重视产品创新忽视工艺创新的倾向。分析其原因，一方面是因为产品创新的成果直接体现在物质形态的产品上，具体地表现为产品品种和数量的增加；而工艺创新成果则渗透于劳动者，劳动资料和劳动对象之中，或体现在各种生产要素的结合方式方法上，尽管这也是
化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求 (1) 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录 (5) 3. 仿制药研究前期准备工作 (7) 4. 仿制药研究开发采购物品及说明 (10) 5. 仿制药研究开发处方工艺研究 (12) 6. 仿制药研究开发质量研究 (13) 7. 仿制药研究开发稳定性研究 (14) 8. 仿制药研究开发药理毒理研究 (15) 9. 仿制药研究开发注册申报 (16) 10.仿制药申请注册流程 (17) 11.目前YXH0803项目的困惑 (18) 化药6类仿制药研究要求 根据药品注册管理办法附件二规定药物注册六类药物即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。 第十二条仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 第一百三十六条规定国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第七十四条仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 按管理办法理解，仿制药的概念明确突出了“制”，即制备、生产，是一种模仿的制备，意指该类药品是“模仿制备”出来的，体现了药品质量的监管上升到强化制备工艺的过程控制，实施药品质量全程控制的发展和提升。新版《药品注册管理办法》中工艺验证、生产现场检查、“三合一”（现场核查、审评结论、生产检查及药检报告） 等要求的提出正是体现仿制药强调生产制备的理念。 同时，仿制药特点突出“同”字，即与被仿制品具有相同的活性成分，给药途径，剂型，规格和相同的治疗作用，要想达到这个目标必须保证仿制药与被仿制品物质基础一致和治疗作用一致，研究方向必须从这两方面下功夫。仿制药的申请单位必须是药品生产企业，并且与其生产许可证载明的范围一致，如果没有相应的剂型或车间，应该先在许可证增项后，购买相应的车间设备，在拟建车间生产样品，样品生产过程应符合《药品生产质量管理规范》的
[绿色制造技术] 绿色制造技术特点 绿色制造技术及其应用 刘傅文 [1**********]4 关于先进制造技术，其内容丰富，主要包括制造自动化技术、微细加工技术、快速原型技术等虚拟制造技术、纳米技术，在这里我主要介绍绿色制造技术。我认为绿色制造技术对我国是至关重要的，是实现我国可持续发展的必然要求，具有重要的社会效益和生态效益。绿色制造技术改变了原来末端处理的环境保护办法，对环境保护从源头抓起，并考虑产品的基本属性，使产品在满足环境目标要求的同时，保证产品应有的基本性能、使用寿命、质量等。 1、绿色制造技术的概念 绿色制造技术是指在保证产品的功能、质量、本钱的条件下，综合考虑环境影响和资源效率的现代制造模式。它使产品从设计、制造、使用到报废整个产品生命周期中不产生环境污染或环境污染最小化，符合环境保护要求，对生态环境无害或危害极少，节约资源和能源，使资源利用率最高，能源消耗最低。 2、绿色制造技术所应用的技术 绿色产品清洁生产技术 ①节省资源的生产技术
本项目主要从减少生产过程中消耗的能量、减少原材料的消耗和减少生产过程中的其他消耗三方面着手研究。 ②面向环保的生产技术 主要研究减少生产过程中的污染，包括减少生产过程的废物、减少有毒有害物质、降低噪声和振动等。 ③产品包装技术 包装是产品生产过程中的最后一个环节，产品包装形式、包装材料、以及产品贮存、运输等方面都要考虑环境影响的因素。 产品可拆卸、可回收技术 ①产品可卸性技术 提生产品可卸性评价方法，提生产品可卸性评价指标体系，进行可拆卸结构模块划分和接口技术研究。 ②产品可回收技术 提出可回收零件及材料识别与分类系统，并开展零件再使用技术研究，包括可回收零部件的修复、检测，使其符合产品设计要求，进行再使用技术、材料再利用技术的研究。 机电产品噪声控制技术 ①声源识别、噪声与声场丈量以及动态测试、分析与显示技术； ②机器结构声辐射计算方法与程序； ③机器结构振动和振动控制技术； ④低噪声优化设计技术；