导丝国内外产品介绍与设计
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导丝简介
产品名称:导丝
产品分类:根据《医疗器械分类目录》(国药监械【2002】302号)文件规定导丝为血管内介入器材,属于Ⅲ类。
预期用途:导线是诊断和治疗性血管造影介入治疗用辅助器械的基础必备耗材产品,是决定治疗成败的关键。
原理说明:插入导管时,J形导丝的柔软段应始终超出于导管,将导管引至靶血管附近后退出导丝,由塑形的导管头作选择性插管,因#型导丝头端圆钝柔软,不易损伤血管,遇到粥样硬化斑块也会自然滑过,不会顶落造成误栓.
结构组成:导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的弹簧圈。
内部轴心导丝称为轴丝,保证了导丝的硬度,其向尖端逐渐变细,使尖端较柔软。
轴丝外部由不锈钢弹簧圈缠绕而成。
导丝内含有一较细的安全导丝,其作用是连接轴丝至外部弹簧圈的顶端,防止两者分离。
“J”型头创伤最小,不容易形成夹层或导致血管穿孔,。
《医学课件》导丝中文介绍xx年xx月xx日•导丝概述•导丝结构及工作原理•导丝的用途•导丝的制造商和认证目•导丝的优点与局限性•导丝的临床应用案例录01导丝概述导丝是一种医用器材,用于在人体内部支撑狭窄或阻塞的血管、肠道或其他管腔。
导丝定义通常由不锈钢、镍钛合金等高弹性材料制成,表面涂覆有亲水涂层或润滑剂。
导丝材质导丝定义早期应用导丝最初应用于冠状动脉介入治疗,后来逐渐扩展到其他领域,如神经介入、泌尿介入等。
技术发展随着技术的不断发展,导丝的材质、结构和设计得到了不断的改进和优化。
导丝历史血管介入导丝特点:主要用于血管狭窄或阻塞的支撑和扩张,表面通常涂覆有亲水涂层或润滑剂。
用途:常用于冠状动脉介入治疗、脑血管介入治疗等。
非血管介入导丝特点:主要用于支撑和扩张非血管管腔,如胆道、消化道、泌尿道等。
用途:常用于经尿道前列腺电切术、腹腔镜手术等。
导丝类型02导丝结构及工作原理导管部分导丝的外层由不透射线的聚四氟乙烯(PTFE)材料构成,该材料具有较好的柔韧性、抗化学腐蚀性和生物相容性。
导管部分通常由三层组成:外层、内层和中间层。
芯杆部分导丝的芯杆通常由不锈钢或镍钛合金制成,其直径略小于导管,同时具有一定的弹性。
导丝结构•导丝的主要作用是通过人体的自然腔道,如血管、消化系统等,对病变部位进行定位、引导或治疗。
导丝的头部一般会设计成圆锥形或球形,以方便通过各种角度进行弯曲。
导丝工作原理通过旋转芯杆或外力压迫使导丝发生弯曲。
导丝的弯曲方式机械弯曲利用导丝材料的热塑性,在一定温度下对导丝进行弯曲,然后冷却固定形状。
热塑弯曲利用导丝材料的记忆特性,在一定条件下对导丝进行弯曲并保持形状,当进入人体腔道后,由于体温作用,导丝恢复原有形状。
记忆弯曲03导丝的用途1血管介入手术中导丝的作用23导丝可以作为引导工具,帮助导管或其他介入器械进入血管,并塑形以满足血管形态的要求。
引导和塑形在血管介入手术中,导丝可以提供支撑和稳定性,帮助维持血管的开放状态。
冠脉导丝分类一、按照材料分类1. 金属导丝:金属导丝是冠脉介入治疗中最常用的导丝类型。
常见的金属导丝材料有银合金、不锈钢等。
金属导丝具有较好的弹性和刚性,可以在狭窄的冠脉血管内进行导引。
根据金属导丝的粗细、弯曲度等特点,可以选择合适的导丝进行操作。
2. 聚合物导丝:聚合物导丝是一种相对较新的导丝类型。
聚合物导丝采用聚合物材料制成,具有较好的弹性和柔韧性,能够更好地适应冠脉血管的形态。
聚合物导丝相对金属导丝而言,更加柔软,可以减少对血管内膜的创伤,降低冠脉介入手术的风险。
二、按照导丝尖端形状分类1. 直尖导丝:直尖导丝是常见的一种导丝类型,其尖端设计为直线状,能够更容易穿过狭窄的冠脉血管。
直尖导丝适用于较为简单的介入手术,操作相对简单。
2. 曲尖导丝:曲尖导丝是导丝尖端设计成弯曲状的一种导丝类型。
曲尖导丝可以更好地适应冠脉血管的弯曲,能够更容易穿过复杂的血管病变部位。
曲尖导丝适用于复杂的介入手术,能够提高手术成功率。
三、按照导丝尖端特点分类1. 刚性导丝:刚性导丝是指导丝具有较高的刚性,不易弯曲的一种导丝类型。
刚性导丝适用于较为简单的血管病变,能够提供较好的导引能力。
但是,使用刚性导丝需要注意不要过度硬性推进,避免对血管造成损伤。
2. 柔软导丝:柔软导丝是指导丝具有较好的柔软性,能够在血管弯曲处更好地导引。
柔软导丝适用于复杂的血管病变,能够更好地适应血管的形态。
四、按照导丝尖端特殊设计分类1. 钩状导丝:钩状导丝是导丝尖端设计成钩状的一种导丝类型。
钩状导丝可以更好地抓住血管病变部位,提供更好的导引能力。
钩状导丝适用于狭窄严重的血管病变,能够提高手术成功率。
2. 切割导丝:切割导丝是导丝尖端设计成具有切割功能的一种导丝类型。
切割导丝能够切割血管内的血栓和病变组织,提高手术效果。
切割导丝适用于有血栓形成或严重狭窄的血管病变。
以上就是冠脉导丝的分类介绍,不同类型的导丝适用于不同的血管病变情况和手术需求。
导丝及微导丝概述导丝及微导丝是一种用于医疗领域的重要器械,用于指导和引导手术器械、植入物或其他医疗器械的位置和移动。
它们通常由柔软且具有一定强度的材料制成,如不锈钢或钨合金。
本文将对导丝及微导丝的定义、应用、制作工艺和发展前景进行综述。
一、定义导丝是一种细长的金属线或管道,直径通常较小(通常在0.1-1mm 之间),用于引导和指导其他器械的进入,有效提高手术的准确性和安全性。
微导丝更细,直径通常在0.01-0.1mm之间。
二、应用导丝及微导丝广泛应用于各种医疗领域,例如心脏介入手术、血管内治疗、神经外科手术以及内窥镜和微创手术等。
通过导丝的使用,医生可以准确地引导植入物到达目标位置,进行病变部位的治疗,或进行组织采集等操作。
三、制作工艺导丝及微导丝的制作过程较为复杂,一般包括以下几个步骤:1. 材料选择:根据导丝的应用需求选择合适的材料,如不锈钢、钨合金等具有良好柔性和强度的材料。
2. 加工处理:材料经过加工处理,如拉丝、研磨、蚀刻等,以获得所需要的导丝直径和表面粗糙度。
3. 表面处理:导丝的表面通常需要进行处理,如电镀、涂覆等,以提高其润滑性和耐腐蚀性,减少与组织的摩擦。
4. 检验质量:导丝需要经过严格的质量检验,以确保其尺寸、力学性能和表面质量符合要求。
四、发展前景随着医疗技术的不断发展,导丝及微导丝的应用领域将进一步扩大。
目前,导丝及微导丝已经在心脏介入、血管内治疗和神经外科等领域取得了广泛应用,有效提高了手术的安全性和成功率。
未来,随着材料科学、制造技术等领域的进步,导丝及微导丝的性能将得到进一步提升,为医疗技术创新提供更多可能。
总结导丝及微导丝是医疗领域中不可或缺的工具,通过引导和指导其他器械的进入,提高手术的准确性和安全性。
制作工艺复杂,但随着医疗技术的发展,导丝及微导丝的应用领域和性能有望进一步提升。
我们对导丝及微导丝的研究仍有许多机会和挑战,相信未来它们将在医疗领域发挥越来越重要的作用。
常⽤⼀线主⼒导丝介绍与选择:导引导丝是冠脉介⼊的基本器械。
熟悉各种导引导丝的特性,将有助于术者在⾯临不同解剖特点的冠脉病变时能够选择合适的导丝顺利进⾏介⼊操作,缩短介⼊⼿术时间和减少曝光量。
⼀、导引导丝的物理特性⽬前临床常⽤的标准导引导丝的直径均为0.014”,长度180-190 cm。
此外,还有⼀类导丝主要⽤于器械交换,长度可达300 cm,如RG3交换导丝。
导丝在冠状动脉内前⾏,通过简单或弥漫、迂曲、钙化、成⾓的靶病变到达⾎管的远端,成功建⽴介⼊操作的轨道是整个⼿术过程中最为关键的环节。
在导丝的指引和必要的⽀撑下,球囊、⽀架等器械得以顺利交换,最终得以完成各类冠脉⼿术。
为满⾜临床介⼊操作的要求,导引导丝需要满⾜以下物理特性:1. 易操控性(steerability)指导丝头端通过术者的操控在⾎管内前⾏或通过靶病变的能⼒,是评价导丝性能及术者技能的⼀项重要指标。
2. 柔韧性(flexibility)指导丝头端在⾎管内前⾏过程中遇到阻⼒时与⾎管的贴合能⼒,如遇到阻⼒或拐弯时弯曲的能⼒;或指导丝顺应⾎管⾃然状态通过病变的能⼒。
取决于导丝的核芯直径和材料、过渡段的形态以及导丝核芯与导丝尖端的连接⽅式。
柔韧性好的导丝对⾎管的损伤⼩。
3. ⽀撑性(support)指导丝作为PTCA术中器械的输送轨道在病变⾎管的⽀撑⼒,尤其是在复杂、迂曲及成⾓病变中的⽀撑⼒和稳定性,与导丝的核芯直径和材料有关。
4. 跟踪性(trackability)指导丝在⾎管内推送、⾏进过程中,抗⾃⾝扭曲和拧绞的能⼒。
5. 扭矩传导(torquability)指在导丝操作过程中旋转⼒由近段传递到远端的能⼒,理想的扭矩传导为1:1。
6. 触觉反馈(tactile feedback)指术者在操作过程中对导丝尖端活动状况的感知。
触觉反馈与导丝的头端设计、护套材质有关,弹簧圈缠绕护套较聚合物护套触觉反馈好。
7. 光滑性(lubricity)主要降低器械输送的摩擦⼒及导丝与⾎管壁的摩擦⼒,与导丝的涂层有关。
导丝的分类及选择导丝是一种非常重要的医疗器械,在手术过程中发挥着至关重要的作用。
导丝的种类繁多,不同的导丝适用于不同的手术操作。
本文将介绍导丝的分类及选择,以帮助医疗工作者正确选择适合自己手术操作的导丝。
1. 不锈钢导丝不锈钢导丝是一种传统的导丝材料,由于其硬度高、耐腐蚀性好等特点,常用于手术操作中比较复杂的情况下。
此外,不锈钢导丝的表面光滑度高,能够使导丝更容易地通过患者体内的小孔和曲折通道。
2. 镍钛合金导丝镍钛合金导丝是一种近年来较为流行的导丝材料。
它具有弹性好、弯曲性能优良、记忆效应等特点,能够在医疗操作时更好地适应手术部位的形状和曲折程度。
镍钛合金导丝通常用于心脏导管手术、神经内窥镜手术等。
3. 聚酰胺导丝聚酰胺导丝是一种高分子材料制成的导丝,通常用于心脏手术中较为简单的情况下。
聚酰胺导丝具有柔软、耐挠曲、防扭曲和防滑等特点,能够充分满足手术操作的特殊需求。
4. 非金属导丝非金属导丝因其硬度相对较低,通常用于手术操作比较简单或对导丝材料要求不高的情况下。
非金属导丝的种类繁多,如塑料导丝、硅胶导丝等。
5. 自扩张导丝自扩张导丝通常用于心脏导管手术、血管介入治疗等领域。
它具有柔软导向、压缩性能好、扩张性能佳等特点,能够更好地适应不同大小的血管。
1. 根据手术操作的难易程度选择手术操作的难易程度影响着导丝的选择。
对于比较复杂的手术操作,需要选择硬度较高、适应性强的导丝。
而对于比较简单的手术操作,则可以选择柔软性较好的导丝。
2. 根据导管类型选择不同类型的导管对应不同的导丝。
需要选择适合导管类型的导丝,在手术操作中更加稳定和安全。
3. 根据患者体内情况选择患者体内的小孔和曲折通道情况也影响着导丝的选择。
如果患者体内的小孔和通道较小,则需要选择柔软性较好的导丝。
如果患者体内通道比较曲折,则需要选择高硬度、弯曲性能好的导丝。
导丝镜和导管长度也会对导丝的选择产生影响。
需要根据导管长度和导丝镜长度选择适合的导丝,以避免导丝弯曲或损坏。
CTO之Conquest系列导丝你应该不顾一切纵身跳进你那陌生的、不可知的命运,然后,以大无谓的英勇把他完全“征服Conquest”,不管有多少困难向你挑畔。
——泰戈尔1Conquest导丝基本构造2Conquest导丝技术特点3Conquest导丝技术参数Conquest1显影部分20cm,弹簧圈20cm,直径0.014'',长度180cm。
特点:无亲水涂层且头端尖削至0.009'',9g的硬度和锥形头端便于找到高度狭窄病变的微通道并渗透进去。
(头端硬度9G)Conquest Pro2显影部分20cm,弹簧圈20cm,直径0.014'',长度180cm。
特点:除弹簧圈部分具有亲水涂层之外,结构和硬度与Conquest几乎一样,但通过病变更加顺滑。
最远头端帽没有亲水涂层,更容易进入病变。
(头端硬度9G)Conquest Pro 123显影部分20cm,弹簧圈20cm,直径0.014'',长度180cm。
特点:结构类似Conquest Pro(具有亲水涂层),但头端硬度增加至12g,对于坚硬的纤维帽和钙化病变具有更强的穿透能力。
(头端硬度12G)Conquest Pro 8-124显影部分17cm,弹簧圈17cm,直径0.014'',长度180cm。
特点:弹簧圈部分带有亲水涂层,是专门为通过严重钙化、纤维帽极为坚硬的复杂病变而设计的。
头端硬度达到20g,而且头端直径只有0.008'',是目前市场上最细和最硬的PTCA导丝。
(头端硬度20G)4导丝的结构及设计特点决定其特性核芯锥体:跟踪性/柔顺性/支撑力/操控性核芯直径:支撑力/柔顺性/操控性核芯材质:操控性/可视性/柔顺性护套:跟踪性/可视性/光滑性涂层:跟踪性/光滑性头端类型:跟踪性/头端硬度/触觉反馈/操控性5Conquest导丝投票互动大师的心得体会宋现涛教授北京安贞医院Interpretation:Conquest和Conquest Pro的区别在于头端1mm以后的部分,后者增加了硅油涂层,理论上可降低导丝通过闭塞段的摩擦力。
导丝介绍导丝(Guide Wire)也称为导引钢丝或导引线,是经皮穿刺插管的主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用,帮助导管进入血管及其他腔隙,引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中,与导管同样重要。
一、导丝的结构导丝由内、外两部分构成,外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心的空腔即导丝的内部,装有一直而硬的钢丝芯,钢丝芯的前端渐渐变细。
将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,即成为最简单的导丝。
所谓安全导丝(Safety Guide Wire)弹簧中央的钢丝芯退缩在弹簧内数厘米,不与弹簧焊接,使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0.1mm以下的保险钢丝,与钢丝芯并行,其末端与弹簧焊接,保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种:一种为固定钢丝芯,即钢丝芯焊接于弹簧尾端;另一种为活动钢丝芯,它的末端焊接在把手上。
可以进退移动,用以改变导丝前端的硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄的聚四氟乙烯薄膜,目的是使导丝更为光滑,减少与导管的摩擦系数。
更为优质的导丝的Teflon鞘经过肝素处理,除摩擦力小外,还具有防止凝血的能力。
二、导丝的种类1、直形导丝直形导丝为通用的标准型号,导丝前端有3-5cm柔软段,也有因特殊目的而设计的导丝,柔软段长达15-20cm,直形导丝因钢丝芯焊接方式的不同,分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜,则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广,适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲,其优点是插管时遇到弯曲变形的血管,导丝前端不会顶在血管壁上,从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管;大号弯曲可帮助调整插管的方向,在胆管等走向有变化的部位,可借助导丝的弯曲,将导管插入不同方向的分支。
导丝介绍导丝(Guide Wire)也称为导引钢丝或导引线,就是经皮穿刺插管得主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用,帮助导管进入血管及其她腔隙,引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中,与导管同样重要。
一、导丝得结构导丝由内、外两部分构成,外层就是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心得空腔即导丝得内部,装有一直而硬得钢丝芯,钢丝芯得前端渐渐变细。
将十分纤细得钢丝芯得尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,即成为最简单得导丝。
所谓安全导丝(Safety Guide Wire)弹簧中央得钢丝芯退缩在弹簧内数厘米,不与弹簧焊接,使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0、1mm以下得保险钢丝,与钢丝芯并行,其末端与弹簧焊接,保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种:一种为固定钢丝芯,即钢丝芯焊接于弹簧尾端;另一种为活动钢丝芯,它得末端焊接在把手上。
可以进退移动,用以改变导丝前端得硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄得聚四氟乙烯薄膜,目得就是使导丝更为光滑,减少与导管得摩擦系数。
更为优质得导丝得Teflon鞘经过肝素处理,除摩擦力小外,还具有防止凝血得能力。
二、导丝得种类1、直形导丝直形导丝为通用得标准型号,导丝前端有35cm柔软段,也有因特殊目得而设计得导丝,柔软段长达1520cm,直形导丝因钢丝芯焊接方式得不同,分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜,则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广,适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲,其优点就是插管时遇到弯曲变形得血管,导丝前端不会顶在血管壁上,从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管;大号弯曲可帮助调整插管得方向,在胆管等走向有变化得部位,可借助导丝得弯曲,将导管插入不同方向得分支。