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3.3新医改对制药企业的影响基本医疗制度是新一轮医疗改革的主要政策中的一个，它能在医疗机构中用药，工作上起到很大的作用，最终会导致用药结构发生改变。
由于各省有自己独有的药品招标方式、独有的药品性质、独有的市场竞争环境，还有独有的医疗机构的处方选择，所以不同类型的药物基本制度会给各个产品方向制药企业带来各种各样的影响。
句子分析了以下两种常见的情况。
3.3.1以独家品种或剂型为核心产品的制药企业解决《基本药物目录》中出现独家品种或剂型的招标方式与其他基本药物产品的招标方式不同的问题，省级决策中表明通常的做法是进行一对一的协商并定价。
同品类药物中缺乏竞争，独家产品生产企业在投标中具有一定的主动性，会导致“只拿低价”的情况在市场中消失。
比如说，“双信封”代表的是“安徽模式”中的基本药品招标制度，其中，有些独家生产的产品仍享有自主议价的“特权”，并且只有通过协商到价格合适后才能列入到各省的基本药品采购够的目录中来。
独家品种和原药在技术上有着根本上的优质，因此在进行基本药物招标活动时他们具有良好的价格保护能力。
对这类制药企业来说，基本药物制度的建立和实行会给他它们都带来不错的收益。
由于基本药物制度不会给市场范围和利润水平带来什么影响，因此当新的一轮谈判开始之际总体药物的需求也有可能会增加。
3.3.2 以非独家基本药物品种为核心产品的制药企业对于《基本药物目录》中制造商众多、激烈的行业竞争中成长出来的成熟产品,其较低的技术含量和不高的进入门槛引起各个制造商之间异常激烈的竞争。
基本的药物招标制度让这类产品的价格大幅降低。
尤其是在“双信封”模式管制下，绝大多数的企业会通过“技术标”考核并进入下一环节，即“商务标”筛选，最终他们会与其他制造商面对面的进行报价竞争。
厂家们都会纷纷自己降低投标的价格，目的就是为了在竞标中获胜，然而这样的竞争会让投标价格过于低，且厂家不会赚到什么利润，甚至是在一些激烈竞争的产品中也会出现因为成本高于标准价格而产生价格倒挂现象，最终使得企业处于亏损状态。
医药行业的政策和法规了解医药行业的政策和法规变化对企业的影响随着医药行业的快速发展和变化，政府对医药行业的监管也越来越严格。
了解医药行业的政策和法规变化对企业来说至关重要，因为这些变化直接影响着企业的运营和发展。
本文将探讨医药行业的政策和法规，以及这些变化对企业的影响。
一、医药行业的政策和法规1. 药品管理政策药品管理是医药行业中最重要的政策之一。
药品管理政策主要包括药品研发、生产、流通、销售和使用的各个环节。
政府通过药品管理政策来确保药品的质量和安全性。
2. 临床试验规定临床试验是新药上市的前提条件之一。
政府通过临床试验规定来规范和监督临床试验的过程，确保临床试验的安全和可靠性。
3. 医疗器械监管医疗器械是医疗行业中的重要组成部分。
政府通过医疗器械监管政策来规范和管理医疗器械的研发、生产和销售，以确保医疗器械的质量和安全性。
4. 价格控制政策医药产品的价格控制是保障人民群众用药的一个重要手段。
政府通过价格控制政策来规范和管理医药产品的价格，以保障人民群众的合理用药权益。
二、医药行业的政策和法规变化对企业的影响1. 研发成本增加随着政府对临床试验和药品研发的要求越来越高，医药企业在研发新药时需要投入更多的资源和资金。
政策和法规的变化使得医药企业的研发成本大幅增加，对企业的财务状况造成了一定的压力。
2. 市场准入门槛提高政府对医药行业的监管越来越严格，市场准入门槛也逐渐提高。
医药企业需要满足更多的法律法规要求才能进入市场，这给企业带来了更大的挑战。
3. 价格竞争加剧在价格控制政策的影响下，医药产品的价格竞争日益激烈。
政府对医药产品价格的限制使得企业的利润空间减少，企业需要提高经营效益来应对价格竞争的压力。
4. 市场监管加强政府对医药市场的监管力度越来越大，对违法违规行为的处罚力度也在增加。
医药企业需要加强内部管理，合规经营，以避免因违法违规行为而受到处罚。
5. 创新能力的提升政府对医药行业的政策和法规变化也会促使医药企业加强研发创新能力。
仿制药一致性评价新政对医药产业发展的影响仿制药一致性评价新政的出台对医药产业的发展影响重大。
一致性评价是指仿制药与原研药在安全性、有效性和质量方面的一致性评估，其目的是为了确保仿制药的质量和疗效与原研药相当。
下面将从多个角度探讨仿制药一致性评价新政对医药产业发展的影响。
首先，仿制药一致性评价新政有助于提高药品质量。
通过严格的一致性评价过程，可以筛选出质量优良的仿制药，从而提高仿制药的整体质量水平。
药品质量的提升将进一步加强患者对仿制药的信任，促使医生和患者更加愿意选择仿制药，从而推动仿制药市场的快速发展。
其次，仿制药一致性评价新政有助于推动仿制药的研发和创新。
过去，由于仿制药的研发门槛相对较低，市场竞争激烈，仿制药企业在研发创新方面投入有限。
然而，一致性评价新政的出台使得仿制药企业不得不加大研发力度，提升自身的技术水平和创新能力，以满足一致性评价的标准。
这将推动仿制药企业在技术研发和创新方面取得突破，从而促进整个医药产业的发展。
第三，仿制药一致性评价新政有助于促进医药产业的合理竞争。
在过去，仿制药市场上存在着仿制药质量参差不齐的问题，一些低质量的仿制药通过低价竞争挤压原研药市场份额。
然而，一致性评价新政的出台可以有效地提高仿制药的整体质量水平，使仿制药企业以更具竞争力的产品进入市场。
因此，一致性评价新政有助于建立起公平竞争的市场环境，推动医药产业的健康发展。
第四，仿制药一致性评价新政有助于促进医药产业的国际竞争力。
中国拥有庞大的药品市场，但在国际市场上的竞争力相对较弱。
一致性评价新政的出台将推动我国仿制药企业提升自身的技术水平和质量标准，使其产品能够更好地适应国际市场需求。
通过提高仿制药的国际竞争力，中国的医药产业将在国际市场上获得更多机会和优势，从而助推医药产业的快速发展。
最后，仿制药一致性评价新政对医药产业的发展也存在一些挑战。
一致性评价的过程需要耗费大量的人力、物力和财力，这对于一些小型仿制药企业来说可能是一个负担。
医药政策对医药企业的影响
医药政策对医药企业的影响具体体现在以下几个方面：
1. 市场准入和监管：医药政策对医药企业的市场准入和监管起着重要的作用。
政府可能会制定相关规定和标准，以确保医药产品的质量和安全性。
医药企业需要遵守这些规定，通过审批流程和监管机构的检查，才能进入市场。
2. 价格控制：为了保障公众的用药权益，政府可能会对药品价格实施控制。
医药企业需根据政府制定的价格执行标准来定价，以确保药品价格合理。
3. 政府采购和医保支付：政府通常是医药产品的最大采购者之一，或通过医保支付为公众提供费用报销。
医药企业需与政府合作，达成采购合同和价格协商，以获取市场份额和销售收入。
4. 知识产权保护：医药企业的创新和研发投入需要得到合理的知识产权保护。
医药政策通过制定知识产权法律和政策，为医药企业提供专利保护和创新激励，促进企业的研发活动。
5. 药品审批和临床试验：医药企业开发新药或进行临床试验时需要获得政府的许可和审批。
医药政策可能规定了药品审批的程序和要求，医药企业需按照政策规定进行审批流程及临床试验，以确保药品的安全和有效性。
综上所述，医药政策对医药企业的影响十分重要，企业需要密
切关注政策的变化，积极适应和应对，以保持竞争优势并满足社会需求。
国家政策对医药行业的影响
国家政策对医药行业的影响是非常重要的，因为政府的政策举措直接影响着医药行业的发展和运营。
在不同国家和地区，政府的医药政策可能存在差异，但总体来说，政府的政策对医药行业的影响可以从多个方面来看。
首先，政府的医药政策会影响医药市场的准入和退出。
政府通过发布相关法律法规和政策文件，规范医药市场的运作，包括药品的注册、生产、流通和销售等方面。
政府的政策会影响医药企业的准入条件，要求企业符合相关的法规标准和质量要求，确保药品的安全性和有效性。
同时，政府的政策也会影响药品的退出，比如对过期药品的处理和回收等规定。
其次，政府的医药政策会影响药品的定价和医保政策。
政府会通过政策来规定药品的定价政策，包括药品的价格管控和医药费用的报销政策等。
政府的政策可以影响药品的价格水平和医疗费用的负担，进而影响患者的用药选择和医疗服务的质量。
医保政策的调整也会影响医药企业的经营和药品的销售，政府的政策调整可能会带来不同的影响。
此外，政府的医药政策还会影响医药产业的发展方向和政策支持。
政府会通过发布相关政策文件和产业规划，指导医药企业的发展方向和重点领域，促进医药产业的升级和转型。
政府的政策支持包括财政支持、税收政策和政策倾斜等，为医药企业的发展提供政策支持和保障。
总的来说，政府的政策对医药行业的影响是全方位的，政策的制定和调整会直接影响医药企业的经营和发展。
医药企业需要密切关注政府的政策动态，及时调整策略和措施，以适应政策的变化，保持企业的竞争力和可持续发展。
政府的政策的制定和实施，应当兼顾医药行业的发展和患者的权益，促进医药行业的健康和有序发展。
新医改政策对制药企业影响分析王启迪（哈尔滨商业大学M BA 教育中心，黑龙江哈尔滨150028）[摘要]新医改总体目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
新医改相关政策的实施对我国制药企业的发展所带来的影响，主要是将促进制药企业进行优化升级、结构调整和整合；促进我国制药工业的重组和整合，提高药品生产企业的集中度；提高行业集中度，形成寡头竞争。
[关键词]新医改；基本药物制度；制药企业；影响分析[中图分类号]F407.77[文献标识码]B[收稿日期]2012-10-09[作者简介]王启迪(1970-)，哈药集团三精制药广告部媒介主管，高级工程师，哈尔滨商业大学工商管理学在读硕士研究生。
研究方向：市场营销和战略管理。
第2012年第10期（总第408期）商业经济SHANGYE JINGJINo.10，2012Total No.408[文章编号]1009-6043（2012）10-0034-02改革开放的30年使我国经济高速发展，人民群众生活水平显著提高。
但是，我国医药卫生事业发展水平与人民群众的健康需求的要求不适应，城乡间、区域间医疗卫生发展水平差距很大，城镇社区和农村医疗工作薄弱，医疗保障制度不健全，药品生产和流通秩序不规范，医药费用上涨过快，“看病难、看病贵”问题突出。
根据中国社会调查所所长李冬民主持的“十七大老百姓关心的十大问题”的调查结果显示，医疗卫生改革已经成为当前社会保障问题中的重中之重。
党的十七大提出，要建立有中国特色的医药卫生体制、逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标、提高全民健康水平。
2009年4月6日，中共中央、国务院颁布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，标志着第六次医药卫生体制改革正式启动，业界称此次医药卫生体制改革为“新医改”。
新医改的名称是“医药卫生体制改革”，之前的历次医改名称都是“医疗卫生体制改革”，新医改与之前的医改“药”与“疗”的一字之差，反应出一个非常清晰的信号，即国家希望利用此次医改契机，推动国内医药产业的结构调整、优化升级和整合，促进国内医药产业健康发展。
一、新医改政策解读及对制药企业影响分析1.新医改相关政策文件本文所提的“新医改政策”是指为了保证此次医药卫生体制改革的目标和任务能顺利完成，国务院及相关部委陆续颁布的一系列与药品生产、流通相关的政策文件。
国务院颁布的新医改相关文件，2009年4月6日，颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，2009年4月7日，颁布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，2009年4月21日，颁布《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，2009年6月2日，颁布《促进生物产业加快发展的若干政策》，2011年2月28日，颁布《2011年公立医院改革试点工作安排》，2012年3月14日，颁布《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》。
国家发展和改革委员会发布的新医改相关文件，2009年3月5日，发布《关于调整<国家发展改革委定价药品目录>等有关问题的通知》，2009年9月28日，发布《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》，2009年11月23日，国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部联合发布《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》。
卫生部发布的新医改相关文件，2009年8月18日，卫生部等九部委局联合发布《关于建立国家基本药物制度实施意见》，2009年8月18日，卫生部等九部委局联合发布《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，2009年8月18日，《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，2010年2月10日，《医院处方点评管理规范(试行)》。
人力资源和社会保障部发布的新医改相关文件，2009年4月8日，《关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作的通知》，2009年11月27日，《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》。
其它部委发布的新医改相关文件，2009年9月22日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，2009年9月24日，工业和信息化部发布《关于做好基本药物生产供应工作的通知》，2009年11月25日，商务部、国家食品药品监督管理局联合发布《关于加强药品流通行业管理的通知》，2010年5月11日，国家食品药品监督管理局下发《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》，2010年10月9日，工业和信息化部、卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。
2.新医改政策解读及对制药企业影响分析第一，新医改总体目标。
一是政策解读。
建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，到2020年，覆盖城乡居民的基34--本医疗卫生制度基本建立。
二是影响分析。
医保覆盖面的扩大能扩大药品市场容量，增加药品需求量。
截止到2011年底，我国基本医疗保障(城镇职工医保、居民医保和农村新农合)的人口覆盖率达到96%以上，已经实现全民医保的基本目标。
同时，国家提高了城镇居民和新农合医保政府补助标准。
这些政策将使13亿全民医保的居民健康需求、用药潜能逐步释放，将给医药产业带来巨大的发展契机和动力，医药市场的扩容无疑给制药企业带来广阔的发展空间和美好前景。
第二，建立国家基本药物制度。
一是政策解读。
基本药物是世界卫生组织1977年首次提出，目前世界上约有160个国家建立了基本药物制度。
建立国家基本药物制度是为了保证人民群众用药可及性和安全性，有利于规范用药行为，保证用药安全，降低医药费用。
为此卫生部门建立了基本药物优先选择和合理使用制度，要求所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物；政府举办的医疗机构使用的基本药物，以省为单位公开招标采购、统一配送、统一价格，基层医疗机构实行零差率销售；政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
二是影响分析。
建立国家基本药物制度有利于推动制药企业提高创新能力，推动医药产业结构调整和优化升级，促进药品生产、流通企业的整合；有利于整治我国药品价格虚高、解决广大人民群众“用药难”和“用药贵”的问题。
国家基本药物目录的影响。
《国家基本药物目录》是按照一定的原则，并结合我国用药特点，参照国际经验确定的药品通用名目录。
目前，我国市场上销售的药品有几千种，而2009年版的《国家基本药物目录》收录基本药物的品种数量是307个。
这就意味着《国家基本药物目录》没有收录的品种在基层医疗机构不能使用，在其它医疗机构的使用也将受到很大限制。
我国人口众多，而且正在步入老龄化社会。
国家基本药物制度在全国的推行，基本药物目录上的药品必能产生巨大的市场需求，这将为进入目录的制药企业带来巨大销量。
对于没有进入基本药品目录的企业生产的药品销售将受到明显的影响，甚至中小制药企业有被市场淘汰的危险。
基本药物价格的影响。
国家基本药物制度规定：基本药物的定价将结合市场实际供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的原则来进行。
从价格变化的比例来看，药品普遍实行的是降价或维持现价的政策，进入《国家基本药物目录》的药品降价是必然趋势，一般来说，会有将近25%的降幅，这将压缩医药企业的利润空间。
因此基本药物价格的调整对制药企业会造成很大的影响基本药物招标的影响。
实行“双信封制度”招标，对药品的价格和质量均有较高的要求。
这对制药企业来讲，要具有质量与价格的双重优势，才能进人采购目录。
基本药物实行公开招标采购，国家制定基本药物零售指导价格，各省级政府根据招标情况在指导价格内确定本地区的采购价格。
国家在招标时，在质量确定的情况下，首先注重的是医药企业的生产能力。
而中、小医药企业的生产能力有限，难以满足这一要求，所以，“基药招标”将可能使中、小医药企业的处境更加困难，有些不具备这样优势的企业，生存空间将大大受限，甚至会被市场逐渐淘汰。
对参与招标的企业而言，如果招标失败则将失去在招标区域的医疗机构药品销售权。
二、新医改将促进我国制药工业的重组和整合1.新医改将提高药品生产企业的集中度基本药物制度所制定的要求提高了行业准入门槛，所以随着国家基本药物制度的实施，那些规模较大、竞争能力较强的制药企业，依靠规模经济的优势，采取低成本战略，会逐渐占较大的市场份额。
国家基本药物目录的建立，对于医药企业影响十分重大，更是给大型制药企业提供了巨大的发展空间。
国家设定的定点生产基本药物的企业一定是具有区域影响力、产品质量优良、市场信誉佳的制药企业。
大型制药企业生产的产品进入基本药物目录，有能力、有实力承受药品降价给企业带来的利润降低的后果，随着新医改的实施这些企业将会迅速的发展和壮大起来。
所以以资本为杠杆的产业整合、购并、重组、联合将成为医药产业未来发展的方向，医药生产企业集中度的提高是必然趋势。
2.新医改将提高行业集中度，形成寡头竞争新医改要求“大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药产业优化升级和技术进步，促进药品生产、流通企业的整合”。
我国制药企业长期处于低水平竞争状态且问题严重，生产、流通秩序不规范，这也是造成药价虚高的重要原因之一。
国家鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。
通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中度。
行业人士预计今后的发展方向是以大型医药企业主导、中小医药企业配套、各种所有制药企业共同发展，将由以前数量扩张的粗放式发展方式向结构升级的集约式方向发展。
[参考文献][1]张牧原.中日医疗保障制度的比较与启示[J].西安交通大学学报(社会科学版),2009,29(1):81[2]国家发展改革委员会.关于深化医药卫生体制改革的意见[EB/OL]./shfz/yywstzgg/ ygzc/t20090407_359819.htm，2009-04-07[3]发改委、卫生部负责人.新医改十问[J].中国食品药品监管,2009(5):74[4]曹鹏,刘媛.新医改政策对医药生产企业的影响及对策[J].中国食品药品篮管,2009,24(3):26[5]安树伟,王思薇.“新医改”将长期影响医药行业健康发展[J].西部论丛,2009(5):39[6]孔祥金.国家基本药物制度的建立与药品生产流通领域的变革[J].中国药业,2009,18(20):5[7]姚琳,符定莹,王振平.浅谈新医改给医药企业带来的机遇与挑战[J].中国食品药品监管,2009(8):57[8]黄敏,干荣富.新医改政策对医药行业影响分析[J].中国医药工业杂志,2011,42(5):397[责任编辑：董润萍]王启迪：新医改政策对制药企业影响分析35--。
