质量管理员岗位职责
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质量管理员岗位职责标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1.目的
建立和明确质量管理员岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。
2.依据
《药品经营质量管理规范》
3.适用范围
适用于质量管理员职责管理。
4.岗位职能:
根据公司经营理念和质量管理体系的要求,监督与指导公司的药品质量管理工作,促进质
量管理工作的规范化和服务专业化。
5.主要职责:
在部门经理领导下,具体负责质量管理工作,对药品质量负有管理责任。
认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。
负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。
负责药品质量查询。
负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。
协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。
负责不合格药品的上报,对不合格药品的处理过程实施监督。
负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录。
负责建立供货单位、购货单位档案,并进行动态管理。
负责流负责药品流通数据上报管理及药品追溯要求的监督落实。
部门经理交办的其它工作。