呋麻滴鼻液
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紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量呋麻滴鼻液是由呋喃西林、盐酸麻黄碱、羟苯乙酯组成,具有消炎、收缩血管作用,用于治疗鼻炎、鼻黏膜肿胀等。
本品收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版[1],其含量测定采用吸收系数法,由于各仪器性能差异,吸收系数法会给测定带来很大的误差,因此,本文采用标准曲线法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量。
1 仪器与试药UV-2401型紫外分光光度计(日本岛津),TG-328B型电光分析天平(上海天平仪器厂),呋喃西林(武汉久安药业有限公司,批号061201),盐酸麻黄碱(北京顺义分公司,批号070710),尼白金乙酯(广州新宇制药厂,批号070801),呋麻滴鼻液(本院制剂室生产,规格10 ml/支)。
2 方法与结果2.1 测定波长的选择:精密称取呋喃西林、盐酸麻黄碱适量,分别用水稀释成约含6 μg/ml的呋喃西林溶液和含300 μg/ml盐酸麻黄碱溶液;按处方工艺配制不含呋喃西林、盐酸麻黄碱的空白样品溶液,再按样品测定项下稀释方法进行稀释得到空白溶液。
以水为空白,分别在200~400 nm波长处进行扫描,得到紫外吸收光谱图,见图1。
由图可见,呋喃西林在374.2 nm波长处有最大吸收,在此波长处,盐酸麻黄碱和空白溶液均无吸收,因此盐酸麻黄碱和其他辅料不干扰呋喃西林的测定,故选择374.2 nm波长作为呋喃西林的测定波长。
2.2 标准曲线的制备:精密量取呋喃西林适量(约20 mg),用水溶解并稀释至100 ml,摇匀,再精密量取稀释液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 ml,分别置100 ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
以水为空白,分别在374.2 nm波长处测定吸收度。
结果表明呋喃西林浓度在2~10 μg/ml范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.0021+0.0785C,r=0.9999。
2.3 稳定性试验:取上述溶液,分别每隔1 h测定一次吸收度,结果至少5 h 内吸收度值基本无变化,说明测定液稳定。
复方呋麻滴鼻液的制备及质量控制摘要:目的:建立制备呋麻滴鼻液及测量其中呋喃西林与麻黄碱含量的方法。
方法:采用紫外分光光度法和旋光仪测量法测呋麻滴鼻液中呋喃西林与麻黄碱的含量。
结果:在1~10μg?ml-l浓度范围内,呋喃西林在0.018%-0.022%(g/ml)范围内合格;盐酸麻黄碱在0.9%-1.10%(g/ml)范围内合格。
关键词:复方呋麻滴鼻液;制备;质量控制复方呋麻滴鼻液为临床上常用的滴鼻液,用于治疗鼻炎、鼻粘膜肿胀,具有消炎、收缩血管的作用。
呋喃西林与麻黄碱是呋麻滴鼻液的主要成分,通过总结对呋麻滴鼻液的成分含量测定的经验,探讨呋喃西林与麻黄碱含量的测定方法。
用紫外分光光度法和旋光法对其有效成分呋喃西林与麻黄碱进行测定,简便、快捷、结果准确。
1.仪器与试药UV-1601PC紫外分光光度计(日本津岛有限公司),电子分析天平(梅乐特-托利多仪器有限公司),WZZ-1自动旋光仪(上海浦东物理光学仪器厂),呋麻滴鼻液(本院自制,批号20120829、20120506、20121016),显微镜(上海巴拓仪器有限公司),呋喃西林对照品(上海哈灵生物科技有限公司批号101167-201001),盐酸麻黄碱对照品(上海哈灵生物科技有限公司批号171237-200103),氯硫酸铜、乙醚等均为分析纯。
2.呋麻滴鼻液的制备2.1处方:呋喃西林0.2g、盐酸麻黄碱10g、氯化钠5.5g、羟苯乙酯0.3g、蒸馏水适量,加至1000ml[1]。
2.2制备:同参考文献[2]。
3.质量控制3.1性状:本品为淡黄色澄明液体,味苦,微咸。
3.2鉴别:同参考文献[3]。
4.含量测定4.1线性关系:标准曲线的制备,精密称取105℃干燥至恒重的呋喃西林标准品0.1g,加蒸馏水加热使呋喃西林溶解,置50ml的容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,配成200μg?Ml的呋喃西林标准溶液。
精密量取上述溶液0.5,1,2,2.5,3,4,5ml分别置100ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,配成1,2,4,5,6,8,10μg?ml-1的呋喃西林溶液。
呋麻滴鼻液致变态反应1例
胡珊;何秀国;程义林;戢俊峰
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2006(25)12
【摘要】患者,女,51岁。
2005年11月16日因伤风感冒引起鼻塞,自行使用呋麻滴鼻液(湖北省随州市中心医院自制,批号:051024),立即感到大脑紧绷、胸闷、窒息、心慌、恶心,面色潮红,口干,血压未测,无皮疹及瘙痒症状。
立即用清水漱口,给予抗变态反应治疗,15min后各症状逐渐消失。
患者既往有青霉
素类、头孢菌素类、林可霉素过敏史。
无高血压、甲状腺功能亢进、冠状动脉硬化、萎缩性鼻炎等病。
以前也未曾使用过该药。
【总页数】1页(P1334)
【作者】胡珊;何秀国;程义林;戢俊峰
【作者单位】湖北省随州市中心医院药剂科,441300;湖北省随州市中心医院药剂科,441300;湖北省随州市中心医院药剂科,441300;湖北省随州市中心医院药剂
科,441300
【正文语种】中文
【中图分类】R978
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1.呋麻滴鼻液致晕厥1例 [J], 付航;吕霆
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呋麻滴鼻液为什么禁用呋麻滴鼻液为什么禁用?呋麻滴鼻液,也称为呋麻洗涤剂,是一种常见的呼吸道药物。
它被广泛用于治疗上呼吸道感染、鼻窦炎和过敏性鼻炎等呼吸道疾病。
然而,近年来,呋麻滴鼻液因其某些副作用而受到关注,并被禁止使用。
呋麻滴鼻液主要成分为氢溴酸呋麻和辛酸卡那霉素。
氢溴酸呋麻是一种具有镇痛、镇咳、扩张支气管和抗菌作用的药物,而辛酸卡那霉素则是一种广谱抗生素。
这两种成分在呋麻滴鼻液中协同作用,能够有效缓解上呼吸道感染所引起的症状。
然而,尽管呋麻滴鼻液具有一定的治疗作用,但由于存在一些不良反应和安全风险,世界各地的监管机构都对其禁止或限制使用。
首先,呋麻滴鼻液可能导致过敏反应。
氢溴酸呋麻和辛酸卡那霉素都是药物,存在过敏风险。
个别患者可能对其中的某些成分过敏,从而引发过敏性反应,如皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。
这种过敏反应可能会对患者的健康造成严重威胁,因此在患者过敏史、对呋麻滴鼻液成分敏感的情况下,禁止使用呋麻滴鼻液。
其次,呋麻滴鼻液的长期使用可能导致药物依赖性。
长期频繁使用呋麻滴鼻液,尤其是大剂量使用,可能会导致鼻黏膜的依赖性。
鼻黏膜的依赖性意味着当患者停用呋麻滴鼻液时,鼻塞症状会反弹加剧,需要再次使用药物来缓解。
这种依赖性的产生可能会使患者无法戒断药物,造成长期使用和滥用。
另外,呋麻滴鼻液在使用中还可能引起其他一些副作用。
例如,部分患者在使用呋麻滴鼻液后,可能会出现头痛、眩晕、恶心、呕吐等不适症状。
在一些罕见情况下,可能会出现更严重的副作用,如心动过速、口干、尿潴留等。
此外,呋麻滴鼻液也存在药物相互作用的风险。
如果患者正在使用其他药物,尤其是含有抗抑郁剂、抗精神病药物的患者,与呋麻滴鼻液联用可能会导致血压升高、心律失常等不良反应。
综上所述,呋麻滴鼻液在一定程度上可用于治疗上呼吸道感染等疾病,但由于其存在过敏反应、依赖性、其他不适症状和药物相互作用等风险,监管机构普遍禁止或限制其使用。
当患者出现鼻塞症状时,应尽量选择其他合适的药物治疗,并遵循医生的建议。
呋麻滴鼻液致晕厥1例付航;吕霆【期刊名称】《蚌埠医学院学报》【年(卷),期】2013(038)011【总页数】1页(P1479-1479)【关键词】药物过敏;呋嘛滴鼻液;晕厥【作者】付航;吕霆【作者单位】重庆市第五人民医院,耳鼻喉科,400062;重庆市第五人民医院,耳鼻喉科,400062【正文语种】中文【中图分类】R593.1患者,女,70岁。
2012年1月10日晚11时因鼻塞来我科就诊,检查见鼻腔黏膜充血,双下鼻甲肿大,鼻腔深处窥不清,遂将浸有呋嘛滴鼻液(江苏省云阳集团药业有限公司,批号:20111006)棉片塞入双鼻腔,收缩肿大的下鼻甲以便能窥清鼻腔深处,进一步检查鼻腔是否有新生物。
取出棉片后,患者随即出现意识丧失,呼之不应,不能坐立等,立即予以仰卧位,吸氧,对症等处理,约2 min后患者神志恢复正常,测量脉搏、血压等生命体征均正常。
患者无高血压及心脏病史,有阿尔茨海默病史。
讨论呋麻滴鼻液的主要成分为盐酸麻黄碱和呋喃西林[1],为临床上常用的非处方药,是医院鼻科常用的治疗鼻炎、鼻窦炎、感冒引起鼻塞等的外用制剂[2],处方每10 ml含呋喃西林2 mg,盐酸麻黄碱100 mg。
盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可直接激动血管平滑肌的α、β受体,使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩,用于鼻部可作为减鼻充血剂,能消除鼻黏膜充血肿胀,通过收缩血管,解除鼻塞,改善通气;主要用于治疗急性鼻炎、鼻窦炎和少量鼻腔出血等。
呋喃西林为局部抗菌药,可引起皮肤变态反应。
而该患者无皮肤变态反应,因此排除呋喃西林引起不良反应的可能;呋麻滴鼻液不良反应偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快,长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠;不良反应为晕厥实为罕见,该患者可能为高敏体质,对麻黄碱作用过于敏感而引起不良反应。
晕厥发生原因可能系患者就诊时身体状况疲乏(当时晚上11点),鼻腔塞入棉片时精神紧张,鼻腔疼痛刺激,导致交感神经兴奋,内源肾上腺素分泌增多,棉片中的盐酸麻黄碱吸收入血液循环后,产生强烈的反应,从而导致晕厥的发生;故临床上高敏体质患者应慎用呋嘛滴鼻液,特别是对于老年患者,要警惕可能导致晕厥的情况,使用该药物前应做好相应的准备,避免因晕厥而出现更严重的情况发生。
呋麻滴鼻液的功能主治简介呋麻滴鼻液是一种常用的治疗鼻炎及其他鼻部疾病的非处方药。
它含有呋麻酸钠作为主要成分,具有抗炎、止痒、镇痛、抗过敏等多种功能。
本文将详细介绍呋麻滴鼻液的功能主治。
功能主治呋麻滴鼻液具有以下主要的功能与治疗作用:1.缓解鼻塞–呋麻酸钠能有效缓解鼻腔黏膜的充血,减轻鼻塞症状。
–通过收缩鼻腔血管,呋麻滴鼻液能够扩张呼吸道,促进鼻腔通气,减少鼻部堵塞感。
2.减轻鼻炎症状–呋麻酸钠具有明显的抗炎作用,能够减轻鼻炎引起的局部炎症反应。
–通过抑制炎症介质的释放和抑制炎性细胞的活化,呋麻滴鼻液能够减轻鼻部瘙痒、充血、分泌物增多等症状。
3.缓解过敏性鼻炎–呋麻酸钠具有抗过敏作用,能够抑制过敏原引起的鼻部炎症反应。
–通过阻断过敏原与受体的结合,呋麻滴鼻液可以减少过敏原引起的鼻腔炎症,缓解过敏性鼻炎症状。
4.镇痛作用–呋麻酸钠还具有一定的镇痛作用,能够减轻鼻痛、头痛等疼痛不适症状。
–通过减少疼痛传导和阻断疼痛神经递质的释放,呋麻滴鼻液可以缓解疼痛感。
5.抗菌作用–呋麻酸钠具有一定的抗菌活性,能够抑制一些常见的鼻部致病菌的生长。
–呋麻滴鼻液的抗菌作用能够减少细菌感染引起的鼻腔炎症,促进鼻部伤口的愈合。
6.提高免疫力–呋麻酸钠能够增强鼻腔黏膜的免疫功能,提高局部免疫力,减少疾病的发生。
–呋麻滴鼻液通过激活鼻腔黏膜上的免疫细胞,增加抗体的产生,从而加强人体的抵抗力。
使用注意事项在使用呋麻滴鼻液时,需要注意以下事项:1.请按照医生或药师的指导正确使用呋麻滴鼻液,避免超量使用或长期使用。
2.请在鼻腔清洁后再使用呋麻滴鼻液,以确保药物的吸收效果。
3.使用呋麻滴鼻液时,请保持头部直立,将药液滴入鼻腔中,然后用手指轻轻按压鼻翼,使药液更好地分布于鼻腔内。
4.使用呋麻滴鼻液期间,避免与过敏原接触,以免加重症状。
5.如果出现过敏反应或严重不适,请立即停止使用呋麻滴鼻液,并咨询医生意见。
总结呋麻滴鼻液是一种常用的治疗鼻炎及其他鼻部疾病的非处方药。
复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定现用复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)主要由呋喃西林、盐酸麻黄碱等组成的,由《中国医院制剂规范》第2册收载,它具有收缩血管、消炎的作用,临床用于鼻粘膜肿胀、鼻炎等症[1]。
原标准用旋光法测定麻黄碱含量,但该方法专属性不是很强,笔者用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量,该方法具有快速、准确、简便的特点,实验结果为修订该产品质量标准提供了依据。
1仪器和试药V ARLAG(美国)公司ProStar高效液相色谱仪(320-UV/VIS检测器、210泵、410自动进样器);盐酸麻黄碱(含量测定用,批号:0714-9903)由中国药品生物制品检定所提供;试剂均为分析纯;样品及阴性空白溶液均来自昆医附二院院制剂室,乙腈为色谱纯。
2实验方法和结果2.1色谱条件色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相为乙腈:0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为20 μL。
2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液的配制精密称取盐酸麻黄碱对照品10.24 mg,置于50 mL 的量瓶中,加入流动相适量,经超声处理10 min后,缓慢加流动相至刻度线,制成0.20 mg/mL的溶液,作为对照品溶液(I)备用。
2.2.2量取复方呋喃西林滴鼻液1 mL,置于10 mL量瓶中,加入甲醇稀释至刻度线,精密量取1 mL,置于10 mL量瓶中,加入流动相稀释至刻度线,作为供试品溶液备用;按处方工艺要求称取呋喃西林等适量制备好不含盐酸麻黄碱的阴性空白溶液备用。
2.3系统适用性试验分别取上述供试品溶液、阴性空白溶液及对照品溶液各20 μL,注入液相色譜仪中,在以上述色谱条件下依法进行测定,色谱图如下。
A、空白溶液B、对照溶液C、样品溶液图1 样品、对照品、阴性空白的HPLC色谱图2.4线性关系实验分别精密量取对照品溶液4.0,8.0,12.0,16.0,20.0 μL 进样,记录它们的峰面积,以麻黄碱峰的进样量作为X轴,峰面积作为Y轴,进行回归分析后得回归方程:Y=12953+1065383X,r=0.9997。
呋嘛滴鼻液
【用法用量】滴鼻用。
一次1-3滴,一日3-4次。
【注意事项】小儿、孕妇慎用。
频繁使用可产生“反跳”现象,出现更为严重的鼻塞,长期使用可造成鼻黏胰损伤。
冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
使用后拧紧瓶盖,以防污染。
运动员慎用。
对本品过敏者禁用.过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快,长期使用瓦致心悸、焦虑不安、失眠。
【禁忌】鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者禁用。
【适应症】用于缓解急、慢性鼻炎的鼻塞症状。
【药物相互作用】不能与单胺氧化酶抑制剂如呋喃唑酮、三环类抗抑郁剂如阿米替林同用。
如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【老人用药】-
【包装】聚丙烯药用滴眼剂瓶;10毫升/支,1支/盒。
【类型】处方药
【医保】非
【剂型】-
【成份】本品为复方制剂,每10毫升含呋喃西林2毫克,盐酸麻黄碱100毫克。
辅料为:氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羟苯乙酯、注射用水。
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1148)-2002
说明:以上信息仅供参考,具体请以商品说明书为准。
简论对呋麻缓释滴鼻液的制备和质量控制1. 概述呋麻是一种常用的镇痛药,目前已经广泛应用于临床。
但是由于呋麻的溶解度较低且口服生物利用度较低,因此需要寻找其他途径来进行给药。
滴鼻给药是一种比较常见的方式,但是呋麻滴鼻剂的使用效果存在副作用较大、口味苦等问题。
因此,通过将呋麻制成缓释滴鼻液,可以有效减轻这些副作用。
2. 制备制备呋麻缓释滴鼻液的主要制备方法包括:水平分散法、微乳化法、乳化法、溶剂沉淀法等。
其中,水平分散法是一种常见的制备方法。
2.1 水平分散法制备呋麻缓释滴鼻液具体步骤如下:1.将呋麻粉末溶解于有机溶剂中,制成药物溶液,药物溶液浓度一般在1~10 mg/mL之间。
2.在有机溶剂中加入具有稳定性的表面活性剂,如聚乙二醇,制成表面活性剂溶液。
3.分别将药物溶液和表面活性剂溶液加入相对应的分散相和连续相中,并采用机械工具进行水平下散乱和切割,形成均匀的胶体颗粒。
胶体颗粒直径一般在100~1000 nm之间。
4.在胶体颗粒表面包裹上一层高分子聚合物的分子,如羧甲基纤维素等,使药物颗粒表面更为稳定。
5.通过调节药物溶液和分散相以及表面活性剂的比例,以及分散过程中的气温、搅拌速度、时间、pH等因素,最终制得呋麻缓释滴鼻液。
3. 质量控制呋麻缓释滴鼻液的质量控制主要包括以下几个方面:3.1 外观性状呋麻缓释滴鼻液应该是无色透明或微带淡黄色的溶液。
在常温下应无析出物或浑浊现象。
3.2 药物含量测定呋麻缓释滴鼻液的药物含量应该稳定且准确,药物的浓度应符合标准规范要求。
药物含量测定时可采用高效液相色谱仪进行检测。
3.3 pH值测定呋麻缓释滴鼻液的pH值应该稳定且符合标准规范,一般应在4.0~8.0之间。
pH值测定时可采用电位差计等仪器进行检测。
3.4 稳定性能测定呋麻缓释滴鼻液的稳定性能测定是检验药物质量好坏的一个重要指标。
稳定性能测定包括:长期稳定性、温度稳定性、光稳定性等。
稳定性能测定时可采用高效液相色谱仪、紫外光谱仪或显微镜等仪器进行检测。
呋麻滴鼻液
【药品名称】
通用名称:呋麻滴鼻液
英文名称:Ephedrine Hydrochloride and Nitrofurazone Nasal Drops
【成份】
本品每10毫升含呋喃西林2毫克,盐酸麻黄碱100毫克,辅料为:氢化钠、尼泊金乙酯、乙醇、水。
【适应症】
用于急慢性鼻炎和鼻窦炎。
【用法用量】
滴鼻用。
一次1-3滴,一日3-4次。
【不良反应】
偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快,长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。
【注意事项】
1.小儿、孕妇慎用。
2.频繁使用可产生反跳现象,出现更为严重的鼻塞,长期使用可造成鼻黏膜损伤。
3.冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
4.使用后拧紧瓶盖,以防污染。
5.儿童用量请咨询医师。
6.当本品性状发生改变时禁用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。
【药物相互作用】
1.不能与单胺氧化酶抑制剂如呋喃唑酮、三环类抗抑郁剂如阿米替林同用。
2.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中呋喃西林对革兰阳性、阴性菌均有抑制作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可直接激动血管平滑肌的α、β受体,使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。
用于鼻部则可收缩鼻黏膜血管,因此可作为鼻用减充血剂,缓解鼻黏膜充血、水肿、鼻塞。
【贮藏】
避光,密闭,在阴凉处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H31022695
【说明书修订日期】
2009年04月15日
【生产企业】
企业名称:上海运佳黄浦制药有限公司
生产地址:上海市奉贤区洪朱路777号。