第二类精神药品管理培训

第二类精神药品培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、部门【填空题】________________________2、姓名【填空题】________________________3、以下哪种药品不属于第二类精神药品【单选题】（10分）A.地佐辛注射液B.苯巴比妥钠注射液C.盐酸右美托咪定注射液D.A.盐酸曲马多注射液正确答案: C4、第二类精神药品处方保存期限为【单选题】（10分）A.2年B.3年C.1年D.5年正确答案: A5、门急诊、病区、麻醉科、手术室备用第二类精神药品实行基数管理，基数包括【单选题】（10分）A.抢救车内第二类精神药品和抢救车外第二类精神药品B.抢救车内第二类精神药品C.抢救车外第二类精神药品正确答案: A6、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为第一类精神药品和第（）精神药品【单选题】（10分）A.二B.三C.四D.五正确答案: A7、精神药品的经营企业对药品入库应实行【单选题】（10分）A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度正确答案: C8、第二类精神药品处方销毁申请及记录留档3年【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A9、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5 年【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A10、为门诊患者开具第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量；为急诊患者开具的第二类精神药品处方不得超过3 日常用量。

【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A11、为住院患者开具第二类精神药品处方，应逐日开具，限1日常用量。

患者出院带药一般每张处方不得超过7 日常用量。

【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A12、用药适宜性是指：处方用药与诊断的相符性，剂量、用法和疗程的正确性,选用剂型与给药途径的合理性，是否存在重复给药、相互作用、配伍禁忌及其他不适宜情况。

第二类精神药品经营管理制度第二类精神药品是指依照相关法律法规规定，属于严格管理的药品，主要用于治疗精神疾病和躁狂症等精神障碍。

为了确保这些药品的安全使用，国家对第二类精神药品的经营管理制度进行了规范，主要包括以下内容：1. 药品经营许可：所有经营第二类精神药品的企业和个体必须取得相应的药品经营许可，且必须按照许可范围从事经营活动。

2. 药品采购销售：经营者需从合法渠道采购第二类精神药品，并且严格按照相关规定进行销售。

销售过程中需要出具正规的购销合同和发票。

3. 药品储存和配送：经营者必须建立符合规定的药品储存条件，确保药品的质量和安全性。

在药品配送过程中，需使用符合规定的运输工具，遵循相应的操作规程。

4. 药品质量管理：经营者应建立健全质量控制制度，对进货、存储、销售的药品进行质量检查和记录，并对不合格药品及时进行退货或处理。

5. 药品信息管理：经营者需建立药品信息管理系统，记录药品的进销存等信息。

必要时需要配合相关部门开展药品监测、抽检和追溯工作。

6. 经营者培训和记录：经营者和从业人员应接受相关培训，了解和掌握有关法律法规和药品管理的知识。

并且要建立健全相应的培训记录，以备检查或监督。

7. 责任追究和处罚：对于违反药品经营管理制度的行为，相关部门有权依法对其进行责任追究和处罚，包括罚款、吊销许可证等。

对于第二类精神药品的经营管理，这些制度的执行是为了保障患者的用药安全，防止药品流失和滥用，维护正常的药品市场秩序。

第二类精神药品经营管理制度（二）第二类精神药品是指对中枢神经系统有一定影响的药品，包括镇静安眠药、抗焦虑药、抗精神病药等。

为了保障公众的用药安全和合理使用，对第二类精神药品的经营管理制度进行了规定。

第二类精神药品的经营管理制度主要包括以下几个方面：1. 生产和经营许可：企业需要取得国家食品药品监督管理局颁发的生产许可证和经营许可证，方可生产和销售第二类精神药品。

2. 药品监管：国家食品药品监督管理局对第二类精神药品的生产、销售、使用情况进行监管，包括对企业进行定期检查和抽样检验，确保药品质量合格。

第二类精神药品培训试题姓名：岗位:一、填空：1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《精神药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》的有关条款的规定，实行第二类精神药品的专账登记（）储存，（），（），（）、双人进、双人出，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

2、第二类精神药品验收完毕，必须详细填写“第二类精神药品验收记录”，验收记录必须完整准确，原始记录应保存（）。

3、第二类精神药品的（）等必须加强责任心，提高政治思想素质，熟悉业务，尽职尽责。

4、购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有（）的复印件和（），医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件和（）。

5、做好进销登记，动碰复核，日记日清，按月盘存检查，做到数字准确，（）。

发现问题应及时寻找原因，及时报告。

6、第二类精神药品必须包装牢固，堆码整齐，“五距”适当，（），并按药品的性质决定储藏条件。

7、严格出库手续，出库验发时实行专人（）。

对购货单位、品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、数量、销售日期及质量状况进行复查。

8、做好库房的清洁卫生，定期进行大扫除工作，做好防火、（）、防虫、防污等工作。

9、第二类精神药品的销后回应经公司精神药品经营管理人员验收，并认真填写（）。

10、非质量问题退回药品，经（），可放入第二类精神药品专库，重新做入库帐后，继续销售。

11、对因包装破损的第二类精神药品报损时，必须持（）食品药品监督管理局领导审核。

12、予以报损的第二类精神药品由质管部门清点登记，（），不得自行处理。

13、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《精神药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规的有关规定，设立符合规定的专用仓库，备有防盗、防火、（），消防器材，以上设备不准挪作他用，并由专人负责定期检查、管理、消除隐患，并作好记录。

14、安全值班人员建立（），在检查中发现安全隐患要做好记录，及时整改。

二类精神药品经营安全管理制度二类精神药品是指由于具有重要疗效或潜在严重不良反应而需要特别加强管理的药品。

为了保障二类精神药品的安全使用，制定一套科学、合理、严格的经营安全管理制度至关重要。

本文将针对二类精神药品的经营安全管理制度进行详细阐述。

一、目的和原则（一）目的：建立和完善二类精神药品的经营安全管理制度，保障患者的用药安全，防止药品滥用，维护社会稳定，促进医疗卫生事业的发展。

（二）原则：1. 法律依据原则：制定的经营安全管理制度应符合相关法律法规的要求，保证合法合规的经营行为。

2. 临床需求原则：以临床需要为导向，保障患者的用药需求和治疗效果。

3. 安全第一原则：确保二类精神药品的安全性和有效性，防止不良反应和药物滥用。

4. 信息公开原则：加强对二类精神药品的宣传和教育，提高公众对精神药品的认识和理解。

5. 分级管理原则：根据药物的特点和危险程度，实施不同层次的管理措施。

二、经营资质申请和审批（一）经营资质的分类：根据不同经营行为的特点，将二类精神药品的经营资质分为医疗机构、药店、药房、药品生产企业等不同类型，分别申请和审批。

（二）申请和审批程序：1. 申请材料准备：申请人应根据规定准备相关材料，包括营业执照、经营许可证、有关资质证明等。

2. 基本条件审查：审核申请人是否符合经营二类精神药品的基本条件，包括人员和设施条件、规范经营记录和报告、贮存和运输条件等。

3. 技术人员资质审查：核查申请人是否有足够的专业技术人员进行二类精神药品的管理和使用。

4. 审批机构评审：由相关部门组织专家对申请材料进行评审，并根据评审结果进行审批决定。

5. 许可证发放：经过审批决定后，颁发相应的经营许可证。

6. 监督检查和评估：对获得许可的单位进行定期或不定期的监督检查和评估，确保经营活动的合法合规。

三、药品采购和贮存管理（一）采购程序：采购二类精神药品应确定专人负责，在与供应商进行谈判的基础上确定供应商，签订合同，并对药品进行验收。

二类精神药品培训试题姓名：岗位:1、是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。

2、负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的工作。

3、储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定，保证账货卡一致。

4、购进第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。

审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的。

5、采购部与质量管理部必须指定专人共同负责第二类精神药品的购进管理工作，购进计划必须审核。

6、购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到票、帐、货相符。

记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

7、购进进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位的等的复印件。

8、第二类精神药品验收应做好《药品验收记录》，记录要求内容完整。

字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员或盖章。

验收记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

9、第二类精神药品必须储存，保管，记录，管理，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

10、第二类精神药品出库时，应严格实行发货、制度，发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至，检查包装并做好产品，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

11、第二类精神药品产生销售退货时，凭销售部门开具的退货凭证，存放在特殊管理药品库的退货区内。

12、销毁不合格第二类精神药品时，应报当地批准并由其派人。

并做好，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

13、发现第二类精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告和部门。

14、必须每年参加有关特殊药品的培训，其他指定专人（保管、业务、质管等人员）每年也必须进行相关法律法规及专业知识的培训。

15、对第二类精神药品进行网络信息化管理，建立向药品监督管理部门的报送第二类精神药品经营信息的网络终端，及时将有关情况通过网络上报。

第二类精神药品培训试题姓名：分数:一、填空：1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立账册，此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。

2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理，药品入库验收，出库复核，做到相符。

3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。

5.做好进销登记，动碰复核，日记日清，按月盘存检查，做到数字准确，做到，发现问题及时寻找原因，及时报告。

6.第二类精神药品的包装容器必须印（贴）有规定的标记，即黑白相间的“”字样。

7.第二类精神药品验收完毕，必须详细填写“第二类精神药品验收记录”，验收记录应保存至超过药品有效期后年。

8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。

养护员对第二类精神药品继续养护时，必须有在场。

9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。

10.对于销后退回药品，应做好与存放、标识等管理工作。

11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。

记录包括销毁等内容；销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。

12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记，销毁，企业不得自行处理。

13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到相符。

14.第二类精神药品库区内小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，小时巡逻一次，并在值班日志上签名记录。

15.第二类精神药品在运输过程中，应严格按规定承运，如途中有丢失或被盗，承运部门必须认真查找，并及时报告，并负责协助公安机关进行调查。

16.从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品的企业购进第二类精神药品。

学习第二类精神药品管理制度质控小组活动记录
培训时间：XXX
培训地点：XXX
主讲人：XXX
培训对象：全体护理人员
培训主题：第二类精神药品管理制度
培训内容：
一、第二类精神药品及毒性中药的品种范围应根据相关规定及国家药政管理有关规定执行。

二、临床科室不应储备第二类精神药品。

第二类精神药品用后凭处方、安瓿和登记本向药房领取。

剩余药液须经两人查看弃去，共同签名。

三、第二类精神药品用量必须严格按处方限量执行。

四、外出执行临时任务，确需携带第二类精神药品时，需经医务科同意，可预领一定基数，严格掌握使用管理，并填写登记清楚。

完成任务后，凭处方、安瓿报销。

五、此类药品标签有明显标记，在标签显著位置上分别注明相关的字样，定期检查以防失效、过期。

记录人：XXX。