制药公司设备管理设备维护保养管理规程

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。

b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。

2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。

b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。

3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。

b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。

4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。

b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。

5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。

b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。

6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。

b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。

7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。

b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。

8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。

b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。

以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。

制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。

药厂设备日常养护制度范本一、总则为确保药品生产过程的顺利进行，保证产品质量，提高设备使用寿命，降低故障率，特制定本制度。

本制度适用于药厂所有设备的日常养护工作。

二、设备养护原则1. 预防为主，维修为辅。

2. 规范化、标准化、科学化养护。

3. 全员参与，责任到人。

三、设备养护内容1. 日常巡检：检查设备运行状态，包括温度、压力、震动、异响、油位、泄漏等，发现问题及时处理。

2. 设备清洁：定期对设备进行清洁，去除污垢、尘埃，确保设备表面清洁，不影响设备正常运行。

3. 设备润滑：按照五定原则（定人、定点、定质、定量、定时）进行设备润滑工作，保证设备运行顺畅。

4. 设备调整：定期对设备进行调整，保证设备运行在最佳状态。

5. 设备保养：按照设备保养计划，对设备进行深度保养，包括更换磨损件、清洗过滤器等。

6. 设备培训：对新入职员工进行设备操作培训，确保员工掌握设备操作技能。

四、设备养护流程1. 设备养护计划制定：设备管理部门根据设备运行情况，制定设备养护计划，明确养护内容、养护时间、责任人。

2. 设备养护实施：按照养护计划，由设备养护人员进行设备养护工作。

3. 设备养护记录：设备养护人员做好养护记录，记录养护时间、养护内容、养护结果等信息。

4. 设备养护评价：设备管理部门定期对设备养护工作进行评价，对养护质量不符合要求的，及时进行整改。

五、设备养护管理制度1. 设备养护管理制度应健全，包括养护标准、养护流程、养护记录等。

2. 设备养护管理人员应具备相关专业知识和经验，能够指导设备养护工作。

3. 设备养护人员应具备一定的操作技能，经过专业培训。

4. 设备养护所需材料应合格，符合国家相关标准。

六、设备养护注意事项1. 养护过程中，严格遵守操作规程，确保人身安全和设备安全。

2. 养护过程中，发现问题及时报告，不得擅自处理。

3. 养护记录应真实、完整、准确，不得虚假记载。

4. 设备养护资料应妥善保管，便于查阅。

本制度自颁布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以完善。

牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件设备维护保养管理规程文件编号SMP-SB-009-01 文件版号01 制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部分发部门□生产技术部□物料部□行政人事部注：此页无正文目的：建立设备日常维护保养的工作程序及管理规程，保证设备运行完好。

适用范围：适用于所有厂内设备的维护及保养。

责任者：工程设备部、设备管理部门及人员。

内容：1设备的使用1.1设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。

单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由班组长负责，操作人员要保持相对稳定。

1.2所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订的详细、清楚。

1.3设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到四懂（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途）、三会（会使用、会维护、会排除故障），并经考试合格后方可上岗（特殊设备需要依据国家规定，取得相应资格证方可上岗）。

大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。

持证者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。

1.4主要生产设备要填写设备使用工作日志，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。

1.5严禁设备超负荷运转。

1.6设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养，防患于未然，并以三级保养加计划检修的制度予以落实。

1.7设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟由操作人员进行。

通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。

制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。

第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。

第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。

第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。

第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。

第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。

第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。

第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。

第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。

第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。

第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。

第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。

第一章总则第一条为确保药企仪器设备的正常运行和延长使用寿命，提高仪器设备的维护管理水平，保障药品生产质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于本药企所有生产、检验、研发等部门使用的仪器设备。

第三条本制度遵循预防为主、定期检查、及时维修、持续改进的原则。

第二章机构与职责第四条成立药企仪器设备维护管理小组，负责本制度的实施和监督。

第五条维护管理小组职责：1. 制定和完善仪器设备维护管理制度；2. 组织开展仪器设备维护培训；3. 负责仪器设备的日常维护、保养和检修；4. 监督检查各部门仪器设备的维护保养情况；5. 定期向上级领导汇报仪器设备维护管理工作。

第六条各部门职责：1. 按照本制度要求，对本部门使用的仪器设备进行日常维护和保养；2. 发现仪器设备故障，及时上报维护管理小组；3. 配合维护管理小组进行故障排除和维修；4. 加强仪器设备使用人员的管理，提高其操作技能和责任心。

第三章仪器设备维护管理第七条仪器设备维护管理分为日常维护、定期检查、检修和保养四个阶段。

第八条日常维护：1. 操作人员应按照操作规程，正确使用仪器设备；2. 操作人员每日对仪器设备进行清洁、擦拭，确保设备表面整洁；3. 操作人员应定期检查设备各部件的紧固情况，发现问题及时处理。

第九条定期检查：1. 每月对仪器设备进行一次全面检查，检查内容包括设备外观、运行状态、各部件磨损情况等；2. 检查发现的问题，应及时上报维护管理小组，并采取相应措施进行处理。

第十条检修：1. 对于发现故障的仪器设备，由维护管理小组组织专业人员及时进行检修；2. 检修过程中，应确保设备安全、准确、可靠地恢复到正常状态。

第十一条保养：1. 根据仪器设备的使用情况和维护保养要求，制定合理的保养计划；2. 按照保养计划，对仪器设备进行定期保养，包括润滑、更换易损件等。

第四章培训与考核第十二条药企应定期组织仪器设备维护培训，提高操作人员的操作技能和责任心。

第十三条药企应建立健全仪器设备维护考核制度，对操作人员进行考核，确保其掌握必要的维护技能。

制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。

2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。

3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。

4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。

4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。

4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。

4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。

低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。

4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。

对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。

特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。

4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。

4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。

生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。

4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。

制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。

三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。

（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。

（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。

（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。

（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。

2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。

（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。

（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。

四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。

（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。

2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。

（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。

3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。

（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。

（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。

（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。

（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。

五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。

（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。

制药公司生产设备管理制度范本1. 设备管理的目的和原则1.1 目的：确保设备的正常运转，保障生产的持续进行，提高生产效率和产品质量。

1.2 原则：安全第一，预防为主，维护保养及时有效，管理规范有序，科学合理利用设备资源。

2. 设备管理责任2.1 生产设备管理者负责设备的日常管理和维护保养，确保设备正常工作。

2.2 维修部门负责设备故障的排除和维修，保障设备的正常运转。

2.3 质量管理部门负责设备检验和测试，确保设备符合质量要求。

2.4 所有员工都应积极参与设备管理，及时报告设备异常情况和提出改进意见。

3. 设备购置和验收3.1 购置前需制定设备采购计划，并明确采购需求和技术要求。

3.2 采购的设备需进行验收，包括外观检查、性能检测等。

3.3 验收合格后，设备需做好登记和标识，并制定相应使用和保养计划。

4. 设备使用管理4.1 设备使用前需经过培训，了解设备的操作方法和注意事项。

4.2 设备应按照操作手册和相关规定正确使用，严禁超负荷使用或私自改装。

4.3 使用过程中发现设备异常情况或故障，应立即报告设备管理者或维修部门。

4.4 设备使用完毕后，应按照规定进行清洁和保养，保持设备的良好状态。

5. 设备维护保养5.1 设备管理者应按照维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁和维护。

5.2 维修部门负责设备的故障排除和维修，并做好维修记录和统计。

5.3 设备维护保养记录需及时更新，确保设备的维修情况和维护情况清晰可查。

6. 设备报废处理6.1 设备管理者应定期对设备进行评估，判断是否存在报废的必要。

6.2 报废的设备需经过程序审批和部门会议讨论，并按照相关法规和规定进行处理。

6.3 设备报废前需对设备进行清理，确保不再存在敏感信息和有害物质。

以上是一份制药公司生产设备管理制度的范文，具体的管理制度可根据公司实际情况进行修改和完善。

制药公司生产设备管理制度范本（2）一、设备管理目标为确保制药公司生产设备的正常运行，保障生产操作的安全性和有效性，制定本制度，明确设备管理的原则与要求。

制药公司生产设备管理制度样本一、目的制药公司生产设备管理制度的目的是为了确保生产设备的正常运行，提高生产效率，保证产品质量，减少设备故障和事故的发生。

二、范围本制度适用于制药公司全部生产设备的管理。

三、责任与权限1. 制药公司设备管理部门负责生产设备的维护保养、检修和管理。

2. 生产部门负责对生产设备的使用和操作进行管理，并及时向设备管理部门汇报设备异常和故障情况。

3. 设备管理部门有权对生产设备进行定期检查、维护保养和检修，并记录相关情况。

4. 运营部门负责对生产设备的使用情况进行监督和检查，并提出改进建议。

5. 公司领导层负责制定设备管理策略和决策，并对设备管理工作进行评估和监督。

四、设备的维护保养1. 生产设备的定期维护保养工作由设备管理部门负责，按照设备制造商提供的维护保养手册进行操作。

2. 设备管理部门需要编制设备维护保养计划，包括维护保养的时间、内容和责任人，并按计划执行。

3. 生产设备的日常维护保养工作由生产部门负责，包括设备的清洁、润滑和调校等。

4. 设备维护保养记录应详细记录设备的维护保养情况，包括维护保养的时间、内容、维修人员和结果等。

五、设备的检修和更换1. 设备管理部门负责设备的检修和更换工作，包括计划检修和突发故障的修复。

2. 设备检修时应制定详细的检修方案和安全措施，严格按照方案操作。

3. 设备检修记录应详细记录检修的时间、内容、修复情况和维修人员等信息。

六、设备故障和事故的处理1. 生产部门在发现设备故障或异常时应立即向设备管理部门报告，并按照设备管理部门的指示进行处理。

2. 设备管理部门应及时进行故障排查和修复，同时对故障原因进行分析和记录。

3. 设备事故发生后，应立即停机处理，同时进行事故调查和记录，并制定防止类似事故再次发生的措施。

七、设备管理的改进1. 设备管理部门应定期对设备管理工作进行评估和改进，并对设备的运行情况进行分析和统计。

2. 设备管理部门要积极采纳员工的建议和意见，并及时进行改进和调整。

制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为规范公司生产设备的管理，提高生产效率和产品质量，确保员工生命财产安全，特制定本管理制度。

第二条本制度适用于公司全部生产设备的管理。

第三条生产设备管理涵盖设备采购、使用、维修、报废等整个生命周期。

第四条公司生产设备管理原则：科学管理原则、先进技术原则、预防保养原则、维修报废原则。

第五条公司将按照国家有关法律法规和标准要求，制定并修订本管理制度，不断完善设备管理工作。

第六条公司将建立并更新设备台账，记录设备资料、维护情况、维修记录等相关信息。

第七条公司将定期对生产设备进行安全检查，发现问题及时进行整改，确保生产设备的正常运行。

第八条员工使用公司生产设备时应遵守使用规范，确保设备的正常使用，不得擅自改变设备参数或操作程序。

第二章设备采购管理第九条公司设备采购须经过严格程序，按照合理性、先进性、可持续性等原则进行选择，其具体程序如下：1. 购置需求评估：根据生产需求，确定采购设备的类型、规格及数量。

2. 供应商选择：根据设备的技术指标、质量保证、售后服务等要求，选择合适的供应商。

3. 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确设备价格、质量标准、交货期限等条款。

4. 设备验收：对采购的设备进行验收，检查设备是否符合合同要求，设备质量是否达标。

第十条设备采购相关文件应妥善保存，包括采购合同、验收报告、发票等。

第三章设备使用管理第十一条设备使用前，员工应经过相关培训，了解设备操作规范和安全注意事项。

第十二条设备操作人员应按照规定的操作程序进行操作，严禁擅自更改设备参数。

第十三条设备使用过程中，应注意设备的运行情况，发现异常及时报告并采取相应措施。

第十四条设备使用完毕后，应及时清洁设备并进行保养，确保设备的长期可靠性和稳定性。

第十五条设备使用人员应保证设备资源的合理利用，禁止私自占用或挪用设备。

第四章设备维修管理第十六条公司将建立健全设备维修管理制度，确保设备的及时修复和恢复运行。

制药设备安全操作保养规程一、引言为确保制药设备的运行安全与设备长期的良好使用效果，本文档有关操作和保养规程，全体工作人员必须严格遵守。

二、设备安全操作规程1.工作前准备1.1 确保设备部件完好无损，无异味，无杂物。

1.2 校验操作设备的电源、水源、气源是否正常。

1.3 熟悉设备的开机步骤和关机步骤。

2.设备开机操作2.1遵守在设备使用上操作员应先启动设备电源，再开动每个设备部分的开关。

2.2 如遇到马达、压缩机等需要短时间投入大电流设备的启动，应当分多次启动，时间间隔为20-30秒，并注意监测设备有无异常噪声或震动，即刻停机检查。

2.3 在设备烘干或加热操作前，应确认是否有可燃易爆物，如有必须关闭消防电源处于待命状态。

3.设备正常运行维护3.1 投料时，应避免过量投料3.2 设备的冷却水、泵应常规检查。

3.3 定期保养电路系统，清洁含水系统。

3.4 定期检查设备使用寿命，定期对设备进行完全检修。

4.设备的关闭操作4.1 关闭设备前，先开启压缩空气、压缩气源等基本设备，使设备处于运行待机状态。

4.2 关闭设备时，应该按照反向操作的程序进行操作，首先关闭所有加热设备、烘干设备、真空设备、水冷设备，在关闭风机、文胸、输送设备后，最后关闭整个主机开关。

4.3 如有必要再检查设备表面有无异体物高温、高压使用设备的冷却水是否已经关闭。

三、设备保养规程1.设备基本维护的重要性设备每小时、每班或每天应按保养计划进行基本保养。

定期对设备进行变形、裂纹、老化、结垢等方面的检查，找出问题及时排查，加强维护。

2.设备除锈2.1 若发现设备表面出现锈蚀，必须立即清除。

2.2 机械设备的部分需要经常用润滑剂加注，注意油质，一定要使用正规特种油。

3.设备清洁3.1 设备清洁应先根据保养工序规程进行清洁。

3.2 表面附着物的去除可用剂，避免使用尖锐物或氧化性强的清洁剂，以免对表面造成损伤。

3.3 清洗完毕的设备，若未及时运用，必须应进行闭锁。

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是对制药公司生产设备使用、维护和管理的规范和要求。

以下是一个可能的制药公司生产设备管理制度参考：1. 设备购置与验收1.1 设备购置应根据生产需求和技术要求制定采购计划，并严格按照公司采购程序进行采购。

1.2 所有购置的设备应经过验收，验收标准应根据设备技术要求和制药生产规范进行制定，并进行验收记录和评估。

2. 设备台账和管理档案2.1 每台设备应有专门的设备台账进行管理，包括设备名称、型号、规格、生产厂商、购置日期、验收日期、维修记录等相关信息。

2.2 设备管理档案应包括设备说明书、维修和保养记录、验收记录、紧急维修记录等。

2.3 设备台账和管理档案应及时更新，并进行定期审核和归档。

3. 设备日常维护与保养3.1 设备维护和保养应按照设备说明书和制药生产规范进行操作，并制定维护保养计划。

3.2 设备保养包括定期保养、预防性维护和应急维修等。

定期保养和预防性维护应按照计划进行，应急维修应及时响应和处理。

3.3 设备维护和保养记录应详细记录维护人员、时间、内容和结果，并及时提交设备管理部门进行归档和审核。

4. 设备故障和报废处理4.1 设备故障应及时报修，并进行故障原因分析和处理，以防止类似故障再次发生。

4.2 若设备经过多次修复仍无法恢复正常运行，应根据公司报废程序进行处理，包括登记报废、评估报废原因和报废设备的处理等。

5. 设备操作和培训5.1 设备操作应按照操作规程和操作指南进行，操作人员应具备相应的岗位培训和技术培训，熟悉设备的使用和操作细节。

5.2 公司应定期组织设备操作培训，以保证操作人员技术水平的提升和更新。

6. 安全管理6.1 设备安全是制药公司生产过程中的重要保障，应制定相应的安全管理制度，并进行员工培训与管理。

6.2 设备安全检查应进行定期检查和随机抽查，并记录检查结果和处理情况。

6.3 发现设备安全隐患应立即报告，并采取相应措施进行处理，确保生产过程的安全。

制药公司生产设备管理制度范例1. 目的与适用范围1.1 目的：确保制药公司生产设备的有效管理，保证生产设备的正常运行和维护，提高生产效率和产品质量。

1.2 适用范围：适用于制药公司的所有生产设备管理工作。

2. 责任与义务2.1 制药公司负责制定和完善生产设备管理制度，以及提供必要的资源和支持。

2.2 设备管理部门负责制定设备管理计划，组织设备的检验、维护和维修工作。

2.3 设备维修人员负责设备的日常维护、维修和保养工作。

2.4 生产人员负责按照设备使用规范操作设备，并及时反馈设备故障情况。

3. 设备的采购与验收3.1 设备采购前，设备管理部门应与相关部门共同确定设备的需求和技术要求，并编制设备采购计划。

3.2 设备采购过程中，设备管理部门应与供应商进行充分沟通，认真审查并评估供应商的资质和设备质量。

3.3 设备验收前，设备管理部门应组织验收人员进行验收，验证设备的技术性能和符合采购合同的要求。

4. 设备的使用与保养4.1 生产人员必须按照设备操作规范操作设备，并严格遵守设备使用的安全规定。

4.2 设备管理部门应制定设备的保养计划，并定期对设备进行保养和检查，确保其运行正常。

4.3 设备管理部门应制定设备的清洁和消毒规程，并定期对设备进行清洁和消毒。

4.4 设备管理部门应配备必要的维修设备和备用零件，及时进行设备维修和更换零件。

5. 设备的维修与报废5.1 设备出现故障时，生产人员应及时报告设备管理部门，并停止使用设备，以免造成更大的损害。

5.2 设备管理部门应及时组织维修人员进行维修，并记录维修过程和结果。

5.3 设备经过维修后，需经过验收合格后方可继续使用。

5.4 设备达到报废标准或无法修复时，设备管理部门应按照公司的报废流程进行报废处理，并编制设备报废记录。

6. 文件与记录6.1 设备管理部门应建立设备档案，记录设备的采购、验收、使用、保养、维修和报废等情况。

6.2 设备相关的文件和记录应按照公司的文件管理制度进行归档和保存。

13制药企业设备维护保养管理制度1. 引言本文档旨在明确制药企业设备维护保养的管理制度，确保设备的正常运行，提高生产效率和产品质量。

2. 责任分工2.1 设备管理部门负责制定设备维护保养计划，并监督执行情况。

2.2 生产部门负责设备维护保养的日常工作，包括设备检查、清洁、润滑等。

2.3 财务部门负责设备维护保养费用的预算和核算。

3. 设备维护保养计划3.1 设备管理部门应根据设备种类、规格和产品生产计划，制定维护保养计划。

3.2 维护保养计划应明确维护保养项目、频次、责任人和时间安排等信息。

3.3 维护保养计划应提前与生产部门沟通，确保维护保养工作不影响生产进度。

4. 设备维护保养工作4.1 生产部门应按照维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁和润滑。

4.2 检查工作应包括设备运行状态、设备部件磨损情况和设备安全性等内容。

4.3 清洁工作应保证设备表面清洁，防止杂质和污染物对设备造成损害。

4.4 润滑工作应根据设备要求，定期给设备加注润滑油或润滑脂。

5. 设备故障处理5.1 生产部门应及时报告设备故障情况，并将故障内容详细记录。

5.2 设备管理部门应组织专业人员及时处理设备故障，确保设备尽快恢复正常运行。

5.3 设备故障处理过程中应注意安全，遵循相关操作规程和操作要求。

6. 设备维修与更换6.1 设备管理部门应定期评估设备的维修情况，制定维修计划。

6.2 维修工作应委托专业维修单位进行，确保维修质量和安全性。

6.3 当设备无法修复或修复成本较高时，设备管理部门应及时申请更换设备。

7. 维护保养记录和数据分析7.1 生产部门应详细记录设备维护保养情况，包括维护保养内容、时间和责任人等。

7.2 设备管理部门应定期对维护保养记录进行汇总和分析，提出改进建议。

7.3 维护保养数据分析结果应及时反馈给相关部门，以便采取相应措施。

8. 培训和考核8.1 生产部门应加强设备维护保养的培训，提高员工的维护保养技能和意识。

制药设备使用维护制度范本第一章总则第一条为了确保制药设备的安全、高效运行，保持设备完好状态，提高生产效率，降低成本，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司生产的工艺设备、管道、动力设备、通用设备、起重运输设备、消防设备、仪器仪表以及其他各种机械设备的使用和维护保养工作。

第三条本制度旨在规范设备的使用、管理和维护保养，提高设备管理水平，保证生产设备安全、稳定、长周期运行。

第二章设备使用与管理第四条设备管理部门必须加强对操作人员、保运人员和设备管理人员设备巡回检查工作的组织和领导。

制定完善的设备巡检管理细则，明确职责和实施方法，确定设备巡检的区域、路线、周期、重点检查部位和内容要求。

第五条操作人员、保运人员和设备管理人员要按设备巡检管理细则的要求认真进行设备巡回检查，了解设备运行状况，发现并及时处理设备故障，确保设备正常运行。

第六条操作人员必须经过培训，熟悉设备结构、工作原理和操作方法，取得操作资格后方可独立操作设备。

第七条操作人员应严格按照操作规程操作设备，不得违章操作。

在操作过程中，发现设备异常情况，应立即停机检查，找出原因并处理，必要时报告设备管理部门。

第八条设备管理部门应定期对设备进行保养和维修，确保设备性能稳定。

设备保养和维修应按照保养规程和维修计划进行，不得无故拖延。

第九条设备管理部门应建立设备档案，记录设备的基本信息、运行状况、维修保养情况等，为设备管理提供依据。

第十条设备管理部门应建立健全设备安全管理制度，加强设备安全检查，确保设备安全运行。

第三章设备维护与保养第十一条设备维护保养工作应按照设备维护保养规程进行，确保设备各部件正常工作，延长设备使用寿命。

第十二条设备维护保养工作应由经过培训的专业人员进行，操作人员不得擅自拆卸设备。

第十三条设备维护保养内容应包括：检查设备外观，保持设备清洁；检查设备各部件，如有松动、磨损、损坏等情况，应及时紧固、更换；检查设备工作性能，如有异常，应及时处理；定期更换设备易损件；对设备进行润滑、冷却、防腐蚀等处理。

制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理，保障生产设备的安全运行和生产质量，制定本制度。

第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施，包括生产线、设备、仪器等。

第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。

第四条生产设备管理责任制度：1. 公司领导负责制定生产设备管理政策，确保生产设备管理的顺利进行。

2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员，监督设备的维护和保养工作。

3. 生产部门负责生产设备的合理使用，及时上报设备故障、异常情况。

第二章设备管理第五条设备购置：1. 设备采购由设备管理部门负责，需经过评估和验证，确保设备的质量和性能符合要求。

2. 设备购买前，需编制设备购置计划，并报公司领导审批。

3. 设备购买后，设备管理部门负责验收，确保设备安装、调试、验收合格。

第六条设备维护：1. 设备管理部门负责制定维护计划，并定期对设备进行维护和保养。

2. 设备维护包括设备清洁、润滑、调整、检修等工作。

3. 设备维护记录应详细记录维护的内容、时间和人员，并按规定保存。

第七条设备保养：1. 设备管理部门负责制定保养计划，并定期对设备进行保养工作。

2. 设备保养包括更换易损件、修复损坏部件、校准仪器等工作。

3. 设备保养记录应详细记录保养的内容、时间和人员，并按规定保存。

第三章设备安全管理第八条设备安全检查：1. 设备管理部门应定期对设备进行安全检查，发现问题及时处理。

2. 设备安全检查包括设备的电气安全、机械安全、防火安全等方面。

3. 设备安全检查记录应详细记录检查的内容、时间和人员，并按规定保存。

第九条设备操作人员培训：1. 设备管理部门负责组织设备操作人员培训，确保其具备良好的技能和安全意识。

2. 设备操作人员应定期接受培训，掌握设备操作技能和相关安全知识。

第十条设备故障处理：1. 设备故障发生时，设备操作人员应及时上报设备管理部门，并采取相应的措施进行处理。

制药厂设备安全操作及保养规程1. 前言随着制药行业的快速发展，安全与保养问题变得越来越重要。

本文旨在提供一份制药厂设备安全操作及保养规程，以确保工作人员能够安全地操作和维护设备，从而降低生产事故的可能性。

2. 设备操作规程2.1 严格执行操作规程在操作制药设备时，必须遵循相应的操作规程。

操作规程应包括生产过程的步骤、注意事项、操作说明、维护及安全保护措施等，操作人员应按照规程进行操作。

对于一些新型设备，应该进行相应的培训后方可进行操作。

2.2 熟悉设备操作在使用新设备之前，操作人员必须参加相应的培训课程，了解设备的操作方法和注意事项。

在生产中，操作人员应熟悉设备的各个部分和功能，并且应该明确手动操作和自动控制操作的异同点。

在操作设备时，应使用相关的工具和设备，并通过掌握相应的技术，确保设备操作的有效性以及安全运行。

2.3 监控设备运行状态操作人员应时刻关注设备的运行状态，发现设备问题时，应采取及时措施进行维护。

在设备运行过程中，需要特别关注设备的运行温度、压力、流量和电压等参数，及时发现设备问题并采取相应的措施，防止事故发生。

2.4 维护设备安全操作人员必须注意设备的防火、防爆、防静电等安全问题，并严格遵守相应的安全规定。

如果发现设备存在安全隐患，操作人员应立即上报管理人员，并避免进行人为维修。

2.5 记录设备运行情况操作人员应记录设备的运行情况，包括设备的使用时间、维护情况、操作人员等信息，以便于日后进行调查分析和行为追溯。

3. 设备保养规程3.1 确定保养周期根据设备的特性和生产工艺的需要，制定相应的保养周期。

保养周期应该打印在设备上，并且可以对不同类型的设备进行区分，以方便管理。

3.2 预防性维护在设备正常运行期间，应进行一些例行的预防性维护工作。

例如，清洁和更换油润滑系统、定期检查管路连接、更换滤孔等。

预防性维护可以减少设备损坏的发生率，提升生产效率。

3.3 大修计划对于长时间运行的设备，需要制定大修计划。

制药公司生产设备管理制度模版一、总则为规范制药公司生产设备的管理，提高设备的运行效率和安全性，保证产品质量和生产持续稳定进行，特制订本制度。

本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。

二、设备管理职责1. 设备管理部门（以下简称“设备部门”）负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作，包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。

2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。

设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备，定期进行设备保养和清洁工作。

3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合，及时沟通设备的问题和需求。

三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划，参照国家相关标准和规定，进行设备的选型和采购。

2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程，并组织验收人员对新设备进行验收。

3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。

验收结果要进行记录，并及时向设备使用部门报告。

4. 对于未能通过验收的设备，设备部门要及时向供应商提出整改要求，并跟踪整改情况，直到设备满足要求为止。

四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。

2. 设备投产前要进行设备清洁，确保设备表面无尘、无污染。

3. 设备投产后，设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试，并进行设备性能测试和安全性能测试。

4. 设备调试完成后，设备操作人员要向设备部门提供投产报告，包括设备的性能、运行情况等。

五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划，并组织设备操作人员进行保养工作。

2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。

3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作，并做好保养记录。

4. 对于出现故障的设备，设备使用人员要及时报告设备部门，并停止使用设备，防止事故的发生。

5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修，保证设备尽快恢复正常使用。

六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况，制定设备的报废标准和报废流程。

制药有限公司GMP文件设备维修管理规程注：此页无正文适用范围：适用于所有设备维修工作。

责任者：工程设备部和设备使用管理部门及人员内容：1计划检修分大修、中修、小修。

系统（装置）停机大修，检修费由大修基金支付；中小检修费由生产费支付，系统（装置）停机大修费按项目及检修类别分别支付。

2实行科学检修，认真执行检修技术规程，设备部必须严格控制大修基金使用，制订合理的检修定额，提高检修技术水平，逐步延长检修间隔期，根据情况合理制订设备大、中、小修计划。

3设备大、中、小修计划根据车间提出的情况，设备部制定检修计划报主管经理批准后组织实施。

年度大修计划在检修前3-4个月提出，中修计划在检修前一个月提出，小修计划在检修日期前三天提出。

4设备大修要做到：4.1主管经理全面指导；4.2在大修前二个月必须制定检修计划，应做好检修项目的落实、物资的落实、施工劳动力的准备等拟定工作；4.3大修人员要统一计划、统一行动。

做到五到现场，即工作到现场、生产指挥到现场、材料供应到现场、设计科研到现场、服务到现场。

切实抓好停机置换、检修、试机、开机“四个环节”。

4.4大修理中心必须严格质量检查和检修竣工验收工作，保质、保量、按期完成检修任务，达到一次试机成功。

检修完后进行总结评比。

各有关部门应深入现场，做好安全消防工作，防止发生意外事故。

5 设备大修必须有大修方案，包括：检修内容、质量要求、检修期限、劳动力与备品配件、材料、特殊工具需用量、安全措施等。

6 设备检修施工单位应做好安全防护措施，确保检修安全进行。

7 设备检修要把好质量关，采取自检、互检和专业检查相结合的办法。

一般设备大修及所有的中修竣工验收由工程设备部组织，竣工后要做到料净、场地清。

8 设备大、中修车间应做好完整的检修记录，并记入设备档案。

9 检修人员必须做到科学检修、文明施工、节约使用原材料、配件，检修后的余料、剩余配件，按项目退库，不得转为它用，严禁私自挪用，尽量节约检修费用。