新生儿听力筛查仪技术参数(精)

Eroscan DP+TE型Eroscan DP+TE儿童听力测试仪ERO·SCAN耳声发射分析仪德国Maico公司Maico出品必属精品·同时内置TEOAE和DPOAE测试功能·重量轻(300g)，符合人体工程学的手提式设计·使用简便，以图形和：PASS／REFER的方式显示测试结果·测试结果准确可靠，测试全自动进行、速度快(典型值7秒／次) ·3秒钟内可自动打印出测试结果·快速、静音的打印机，且无需线缆连接控制·双探头设计(一体化专利探头和婴幼儿用微型软探头)·可通过RS232接口将测试结果上传至PC快速的自动OAE评估MAICO ERO·SCAN系统是被设计用于新生儿、儿童和成人的快速自动测试的产品，它可进行DPOAE和TEOAE（选购）的筛选测试，适用于医院、诊所等。

仅用7秒钟就可完成对一只耳的测试，而且OAE的测试结果等数据都在液晶图形显示屏上显示出来。

当把探头放回台座时，打印机将自动地打印出测试结果。

操作容易ERO·SCAN系统易于操作和进行测试分析，它由轻巧的手柄探头、台座和打印机组成。

当手柄被放回台座时，打印机将自动打印出测试结果。

PASS/REFER的结果使得筛选非常容易，同时详细的测试结果也可通过设定打印出来。

轻量、高精度的探头轻巧的手柄探头（含电池仅重300g）包含了所有的测试设备，它是自动控制的。

机械隔离的探头使得测试无音量衰减。

所有测试数据均被保存在存储器中，通过使用内置耳机，可以在测试过程中监听病人耳道内的测试信号。

可适应不同需求前面板编程功能允许简便地在基本设置与用户自定义设置之间进行切换。

通过先进的设置菜单，可设定如平均时间、测试强度、频率、时间/日期等，这使得ERO?SCAN系统可适应不同的需求。

技术参数：探头测试项目：畸变产物耳声发射（DPOAE）瞬态耳声发射（TEOAE）（选购）频率范围： 1.5-9kHz(2-4KHz预设)刺激强度范围：40－65dBSPL最大输出：90dBSPL麦克风系统噪声：-15dBSPL@1KHZ（1hz BW）刺激采样比：31.25Hz电源：6V直流电，4节AA电池电池寿命：典型值300次探头重量：300g（包括电池）显示：液晶显示4行×10个字符千年虫：完全与2000年兼容打印机打印机型式：热敏点阵速度：>10线/秒噪声：<50dBSPL打印机电源: Ni-Cd充电电池外接电源230V～，50/60Hz，13VA电池寿命：典型值300次打印机重量：630g（包括稳压电源）其它标准：IEC601－1，CE0124FDA 510（K）＃980533 23.3.1998标准附件：含4节AA电池的探头，台座，含充电电池的打印机，稳压电源，监听耳机，耳塞选配件：背包耳声发射/听性脑干反应分析仪EroScan耳声发射分析仪MAICO ERO?SCAN耳声发射分析仪是设计用畸变产物耳声发射（DPOAE）或瞬态耳声发射（TEOAE）对耳蜗外毛细胞功能进行客观测试的手持式诊断设备。

儿科耳声发射检测仪技术参数系统基本参数：1.★品牌、类型：原装进口、手持式2. ★声导抗+声反射+耳声发射一体化测试系统，适用于任何年龄段的人群（包括新生儿）3. ★探头：双探头，探头附带操作按钮，方便快速操作：左右耳2个按钮，3个状态指示灯4. 单耳仅进行一次探头放置和按一次按键进行全套测试，测试结果自动保存，并且可以立即测试另一耳5. 储存：测试结果可保存在主机内，最多可以保存350个结果6. 数据传输及打印: 原装进口热敏打印机，一键快速打印测试结果7. ★可选用专用软件实现由电脑显示、存储及打印测试结果，管理系统测试协议和测试序列，诊断型模块可自定义测试协议及测试序列。

8.★测试结果显示：测试过程、测试结果等以图形、数值、PASS/REFER、笑脸或皱眉脸的方式在LCD液晶显示屏上实时清晰显示，使用信息键可查看详细测试结果9.灵活，可自定义各种配置声导抗参数：探测音：226、1000Hz（新生儿及6个月以下婴儿）探测音强度：根据耳道自动校准为85dB SPL压力范围：+300 到-400 daPa测试时间：＜2.5秒测试协议数量：226Hz（2个），1000Hz（1个）测试结果：自动判定Pass/Refer，并显示具体数值和图形。

声反射参数：刺激声频率：500/1000/2000/4000Hz探测音：226Hz/1000Hz刺激强度：80-95dBHL，5dB步进测试结果：自动判定Pass/Refer，并显示具体数值和图形。

DPOAE耳声发射参数：测试频率范围：2-5KHz频率点：4个刺激声强度：40-70dB SPL麦克风系统噪声：-20dB SPL伪迹：-20dB SPLF1/F2比率：1.2F1/F2强度差值：0-30B SPL测试结果：自动判定Pass/Refer，并显示具体数值、图形和信噪比。

配置：主机 1 台外置探头 1 个底座 1 个打印机 1 个打印机电源 1 个打印机线 1 根耳膜头 1 盒说明书 1 本。

新⽣⼉听⼒筛查仪特异性对⽐⼀览表编者按：本⽂简洁扼要介绍了新⽣⼉听⼒筛查特异性对⽐，AABR与OAE筛查型⽿声发射（TE、DP)的敏感性、特异性、假阳性、假阴性、测试时间、抗⼲扰能⼒等精彩内容。

仅供参考，如有疑问请留⾔！AABR敏感性Mason等研究：单侧和双侧的敏感度分别是90％和82％Jocobson等报道的筛查性ABR的敏感度和特异度⾼达100％李晓璐、⼘⾏宽等研究：灵敏度为0.92OAE（TE、DP)敏感性TEOAE：双侧的敏感度理论上是100％DPOAE：双侧的敏感度⼤概在90％左右贺鹭、孙喜斌等研究：OAE的灵敏度为99.51%AABR特异性Mason等研究：单侧和双侧的特异度分别是93%和98％Jocobson等报道的筛查性ABR的特异度⾼达96%李晓璐、⼘⾏宽等研究：特异度为0.93OAE（TE、DP)特异性Lutman等研究：TEOAE筛查新⽣⼉听⼒障碍敏感度，发现⽐例为80%左右贺鹭、孙喜斌等研究：OAE的特异度分别为68.60%AABR假阳性李晓璐、⼘⾏宽等研究：13.14,阴性似然⽐为0.086似然⽐(likelihood ratio, LR) 是反映真实性的⼀种指标，属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。

即有病者中得出某⼀筛检试验结果的概率与⽆病者得出这⼀概率的⽐值。

当阳性似然⽐>10 或阴性似然⽐<>OAE（TE、DP)假阳性贺鹭、孙喜斌等研究：假阳性率为31.40%AABR假阴性李晓璐、⼘⾏宽等研究：阴性似然⽐为0.086Hyde(1991)等研究：假阳性率和假阴性率低于10%OAE（TE、DP)假阴性贺鹭、孙喜斌等研究：假阴性率为0.49%AABR测试时间⼏分钟到10⼏分钟，Chirp AABR最快可以在30-60秒钟获得反应OAE（TE、DP)测试时间典型测试时间是5秒/每个HZAABR抗⼲扰能⼒强OAE（TE、DP)抗⼲扰能⼒TEOAE较强，DPOAE较弱，尤其DP低频较为容易受到⼲扰和影响⼩编推荐推荐1多功能联合筛查（AABR+TE+DP)AABR1.传统刺激信号：短声（Click）推荐新型刺激信号：Chirp声2.传统探测⽅法推荐：最新型AABR探测⽅法：稳态算法推荐2TEOAE+DPOAE由于TEOAE和DPOAE不同测试技术原理，导致两种OAE技术存在性别、年龄等个体差异，兼⽤两种OAE测试技术可以显著提⾼听⼒筛查敏感性；TEOAE以下内容来源于重庆医科⼤学附属第⼀医院康厚墉教授于临床听⼒与康复群授课内容TEOAE的检出率在正常听⼒成⼈中，TEOAE的检出率可接近或达到100%。

LH2805婴幼儿监测仪（听觉诱发电位）技术参数1、操作条件1.1工作温度：5℃～40℃1.2存储温度：0℃～40℃1.3相对湿度：≤80％1.4大气压强70.0kPa～106.0kPa2、技术参数2.1 外观2.1.1重量：800g2.1.2尺寸：230×60×95mm含电池2.1.3功率：5W2.2 数据处理2.2.1 AD/DA转化器：2通道AD，2通道DA2.2.2 分辨率：16位2.2.3 内存数据：16M内置闪存，可储存2000病例2.2.4接口：R232接口2.2.5显示器：320×240点阵，3RGB彩色液晶显示2.2.6 可输入用户信息资料2.2.7可选配升级连接电脑，海量存储监测数据，并可打印监测图形。

2.3 ABR2.3.1取样速率：20KHz2.3.2刺激类型：40dB（nHL）、45 dB（nHL）、60 dB（nHL）、75 dB（nHL）2.3.3采样周期：每10ms为一个采样周期，误差小于10%2.3.4声刺激功率：95dB±20dB2.3.5声刺激信号频率：19.3次/秒±20%2.3.6频率特性： 1Hz~2000Hz±3.0dB2.3.7 声信号属性脉宽为100µs的脉冲信号2.3.8范围长度：20ms2.3.9放大器增益：5000倍2.3.10放大器共模抑制比：≥60 dB2.3.11输入回路电流：＜0.1μA2.3.12显示：显示ABR检测曲线2.3.13耳塞：可重复性使用耳塞3、测量环境要求：不需要清理新生儿耳道，即可完成测试。

4、基本配置4.1.1 主机1台4.1.2 微型热敏打印机1台4.2专用工具和附件4.2.1 微型耳塞式发声装置1套4.2.2 脑电传感器1套4.2.3 充电器1个4.2.4 电极片1包4.2.5 热敏打印纸1卷4.2.6 铝合金手提箱1个。

新生儿听力筛查仪技术参数
1、频率范围：DPOAE（2-5kHz）
2、刺激强度：DPOAE 65/55dB SPL
3、麦克风系统噪声：-20 dB SPL@2kHz（1Hz带宽）-13 dB SPL@1kHz（1Hz带宽）
4、刺激声采样率：31,250 Hz
5、测试的频率数=4 频率范围=2kHz~5kHz
6、P1=65dB SPL（f1的强度） P2=55dB SPL (f2的强度)
7、Pass SNR（通过的信噪比）=6dB 全面测试PASS的频率通过个数=3
8、处理器规格:数字信号处理器：摩托罗拉56303, 24位 66MHz 3.3V
9、存贮器：2Mbit闪存EEPROM
10、备用电池：0.5F 5.0V（大约24小时）
11、CODEC（解码器）：18位D/A，18位A/D 典型信噪比96dB
12、显示器：4行×10个字符液晶显示屏,
13、主机电源：4节AA/UM-3/R6碱性电池（6V）
14、电池寿命：约300次测试
15、主机重量：300克（包括电池）
16、打印机(充电)：打印速度大于10行/秒，噪声小于50 dB SPL
17、打印机重量：545克（包括稳压电源）
18、存储信息：250例
19、打印纸：热敏卷筒打印纸，纸宽57mm
主任签字：
科委会签字：。

江津区妇幼保健院新生儿听力筛查仪规格和技术参数1、采用AABR（自动听性脑干反应筛查）技术，双耳同时测试,可提供双耳同时、双耳连续、仅左侧、仅右侧筛查等多种模式供选择。

2、有“通过”或“转诊”两种筛查结果，无需二次解读。

3、刺激频率，每秒钟37±10%次，提供检验报告。

4、信号采集传感器采用更换电极片连接方式，设备传感器和新生儿连接的所有部件可以消毒灭菌，保证感染患儿也可做听力筛查。

5、前置放大器需满足：增益：>100dBCMRR（共模抑制比）：>80dB切迹滤波器：小于等于–12dB @50Hz放大器噪音：<0.8Vrms@0.05-1.5kHz带通滤波器：50-1500Hz高端滤过:不小于6dB/octave低端滤过:不小于24dB/octave6、采用双伪迹拒绝叠加技术或类似技术。

可在仪器屏幕上直观显示环境干扰和内源性干扰程度，抗内源肌电干扰能力不小于5-30μV@270Hz，抗环境噪声干扰能力不小于60dB±4dB SPL@2kHz。

7、刺激声带极性交换技术，刺激声采用短声，持续时间100±10微秒。

刺激声强度为35dBnHL-40dBnHL可选，刺激声频率范围需覆盖750-5000Hz(±5dB)，刺激频率为30-40次/秒。

8、单次测试内最大扫描次数（设备发送一次刺激声音，并由传感器有效记录到大脑对声音的反应称为一次扫描）不少于15000次。

9、采用锂电池，电池容量不小于1800mAH，最大充电时间小于6小时，满电时最长操作时间不小于3.5小时，充电参数及电源要求满足国内电气标准。

10、便携式设计，仪器自带彩色液晶显示屏，所有操作由实体按键完成。

11、设备测试过程中无需借助电脑，机身自带固定装置，可悬挂于病床架、婴儿床旁栏杆等地方。

新生儿听力筛查仪技术参数一、一、操作条件存放温度：0 －40℃（32 －104℉）操作温度： 5 －35℃（40 －95℉）相对湿度：20 －80%操作环境：人造抑制系统，在嘈杂的环境中依然能正常进行筛查工作。

二、技术参数整体重量：含电池和探头：≤550g（19.4oz）耗电：最大1.2W电源管理：自动背景光控制，双水平电池省电控制操作时间：充满电后可操作10小时以上自动关机：停用15分钟后自动关机CPU（中央处理器）：16位固点数字处理信号，22.1 MIPS（每秒百万条指令）AD/DA转换器：2通道AD,2通道DA分辨率：16位取样速率：变量测试速度：TE和DP只需10秒，AABR需要不到1分钟内存数据：128k字节内置闪存，永久记忆数据存储时间：10年，电脑的存储数据可随时传至机器进行多次复查比较实时时钟：自带电池，至少2年寿命接口：至多115kbps RS232接口，红外线接口，调制解调器显示器：128 ×64点阵，液晶显示可调背景光按键盘：AccuScreen 5键声音：按键滴答声和测试结束后发出的叮当声。

语言：至多6个用户可选操作语言，可通过服务人员上传语言到机器中。

探头：超轻探头取样速率：16 k Hz评估方法：AccuScreen二项式统计法刺激类型：Click（非线性）刺激速率：接近60Hz显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平按键功能：变换显示、重新开始、停止按键功能：跳过测试、重新开始、停止操作模式：筛查和诊断两种模式频率测试点：４个(2000Hz，2500Hz，3200Hz，4000Hz )与其他产品连接：通过NOAH可以与其他MADSEN产品进行连接使用与电脑的连接：自带内存，可存储病人的测试结果，可直接连接专用打印机，并可连接电脑设置中文姓名打印报告。

连云港市第一人民医院新生儿听力筛查仪参数要求一、项目概述本次商谈的内容为连云港市第一人民医院新生儿听力筛查仪采购，卖方负责将新生儿听力筛查仪运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。

二、参数要求：1、设备测试功能全面，包括TEOAE、DPOAE和AABR，筛查技术类型：TEOAE+DPOAE+AABR。

（1）TEOAE筛查：刺激声类型：非线性短声Click；刺激频率：接近60HZ;刺激强度：70-84DB（2）DPOAE筛查：刺激声类型：两个基本匹配的纯音；（3）AABR :非线性短声；刺激声强选择30.35.40.45dB nHL;刺激频率：接近80HZ;刺激强度：70-84DB2、全中文界面，中文输入，采用触摸屏控制。

3、整机重量不超过300g4、采用可充电的锂电池，充满后可连续使用4小时。

5、机器可进行测试结果储存，并且可以连接电脑传输数据，进行测试结论的保存或打印。

三、售后服务：备件、资料及其他1.备件卖方应在国内设有维修备件库,保证供应等。

2.资料2.1提供操作手册,维护手册等。

2.2卖方须向买方提供设备的运行,安装,使用环境要求等。

3.服务3.1在货物到达用单位后,卖方应在7天内派专业工程师到达现场,提供安装、调试等服务,协助医院组织验收，并承担相关费用。

3.2保修期≥2年，卖方须保证提供8年以上的优质服务。

3.3卖方为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备各种功能。

3.4卖方提供工程师2人次/1周技术维修培训。

若未提供培训，按合同总金额的1%扣除。

3.5开机率≥98%,维修人员自接到用户报2小时内响应，24小时内解决故障。

3.6供方承诺保修期外的维修仅收取零件费，不收取维修、差旅费等其他费用。

并提供主要零配件和耗品的价目清单。

3.7供方免费提供设备操作手册和维护保养手册。

3.8供方免费提供设备的操作培训。

3.9供方免费提供安装、调试设备的耗品。

MSOAE-1H（手持机）听力筛查仪MSOAE-1H（手持机）听力筛查仪（一）技术参数：1、工作条件1.1 操作环境噪音声最大允许范围：＜40dbSPL1.2供电电源：50±1Hz；直流5v±0.3V；输入功率≤10W。

2、产品适用范围：主要用于对婴幼儿进行听觉损失检查。

3、性能特点★ 3.1 同时具备TEOAE和DPOAE两种不同的测试手段★ 3.2 全中文界面，图形和数据双重显示★ 3.3 采用省电模式，系统待机三分钟后自动关闭。

★ 3.4探头自检功能，可显示探头检测波形图、波形频谱图，以判断耦合状态，增加测试的准确性。

★ 3.5设备独有的拒噪功能，可显示环境噪音，可以在脱离静音室的普通环境下正常使用。

★ 3.6 采用通用的数据格式，系统资源共享和网络数据通信★ 3.7配有数据安装光盘，可方便详细录入医院名称、病人姓名、性别、年龄、测试日期、医生结论等信息；4、TEOAE性能：4.1 刺激声非线性click序列4.2频率：800 Hz，1600 Hz，2400 Hz，3200 Hz ，4000 Hz，误差±5%。

4.3听力级范围：50dB～80dBspl分级可调，每级5dBspl，实际输出与显示值误差不大于±2dBspl。

5、探头性能：5.1麦克风的声压值94dB±2dB SPL；5.2麦克风灵敏度小于-30 dB5.3 扬声器（Spk1）和扬声器（Spk2）分别产生1000Hz的声信号时，其声压值：79dB±3dB SPL；5.4扬声器（Spk1）和扬声器（Spk2）同时工作时，其声压值：60dB±3dB SPL.6、语言显示：中文7、DPOAE性能：7.1刺激声纯音7.2频率：800 Hz，1600 Hz，2400 Hz，3200 Hz误差±5%。

7.3听力级范围：50dB～80dBspl分级可调，每级5dBspl，实际输出与显示值误差不大于±2dBspl。

婴儿听力筛查技术规范1. 引言本技术规范旨在规范婴儿听力筛查的技术要求，确保筛查工作的准确性和可靠性，及时发现婴儿的听力缺陷，为早期干预和治疗提供有力依据。

2. 适用范围本技术规范适用于执行婴儿听力筛查的医疗机构、专业机构和相关从业人员。

3. 技术要求3.1 设备要求婴儿听力筛查设备应符合国家标准，具备以下功能：- 可测量婴儿各个频率范围的听阈；- 具备适应不同年龄段婴儿的测量模式和参数设定；- 能够记录和存储婴儿的筛查数据；- 具备可靠的校准和维护功能。

3.2 筛查程序婴儿听力筛查程序应包括以下步骤：1. 婴儿的准备工作：包括使婴儿保持安静、舒适和放松的状态，并确保耳朵清洁。

2. 仪器准备：校准婴儿听力筛查设备，确保测量结果准确可信。

3. 测量过程：根据婴儿的年龄和发育情况，选择相应的测量模式和参数。

进行逐频率的听阈测试，并记录测量结果。

4. 数据分析和判断：依据测量结果，判断婴儿听力是否正常，以及是否存在听力缺陷。

5. 结果报告和建议：根据测量结果，出具筛查报告，并提供进一步的建议和干预措施。

3.3 操作要求在进行婴儿听力筛查时，操作人员应具备以下要求：- 具备相关的听力筛查知识和技能，熟悉设备的操作和维护；- 与婴儿及其家属建立良好的沟通和信任关系，解答相关问题；- 仪器操作过程中，应注意婴儿的情绪和舒适度，确保测试的准确性；- 妥善保护婴儿的隐私和个人信息。

4. 质量控制为确保婴儿听力筛查工作的质量和准确性，需进行以下质量控制措施：- 对婴儿听力筛查设备进行定期校准和维护；- 对操作人员进行培训和考核，提高其技能水平；- 定期进行筛查结果的质量检查和评估；- 对筛查工作进行监督和管理，及时发现和纠正问题。

5. 附则- 本技术规范自发布之日起生效；- 相关机构和从业人员应按照本技术规范进行婴儿听力筛查工作；- 本技术规范的解释权归发布单位所有。

以上为《婴儿听力筛查技术规范》的内容，旨在为相关从业人员提供指导和参考，确保婴儿听力筛查工作的准确与可靠。

自动脑干诱发电位听力筛查仪技术参数★功能：一台主机内含两种筛查测试功能：瞬态诱发耳声发射(TEOAE)功能和自动脑干筛查功能(AABR)一、ABR模块功能，1、评估方法：噪音加权平均和模板匹配2、刺激声：35、40或45dBnH1滴答声3、点击率：约80Hz4、输入带宽：70Hz到4kHz5、阻抗测试范围：1到99kΩ6、测试可接受阻抗：＜12kΩ7、阻抗控制：在测试之前和测试过程中定期进行控制，在阻抗控制过程中持续发出刺激声★8、检测：既可选择双耳同时给声检测、也可选择任一耳(左、右)单独给声检测屏幕测试过程显示：统计图、测试进度、EEG水平、ABR检测概率9、电极：水凝胶电极10、尺寸：约202X73X3Omm(8x2.8X12in)11、重量：约240g(8.5oz),不包括电池约280g(9.9oz),包括电池★12、显示屏：类型：彩色液晶触摸屏(可选中文、英文)尺寸：89.4mm(3.5in)分辨率：240X320像，背光类型：1ED,可调整小键盘：电阻式中文触摸屏(可以戴手套使用)操作，可输入被测试者的中文姓名、性别、住院编号、出生时间等基本信息13、声音：内置扬声器，用于发出击键和通过/参考声音14、语言设置：在选定的语言包中提供了多达包括中文等5种用户可选择语言15、内存：患者内存容量：最多250名患者测试内存容量：最少500个测试16、连接器：OAE探头连接器：14针ODUMedisnap,适用于OAE探头或ABR耳耦合器电缆ABR（只适用于ABR版本）：4针ODUMedisnap,适用于ABR电极电缆17、实时时钟：集成的实时时钟，用于为测量结果加盖时间戳。

连接后，该时钟会自动与个人计算机时钟同步精确度：最大偏差为12分钟/年备份：从仪器中取下电池后，最少5天18、数据接口：个人计算机：到坞站的IR数据传输-从坞站到个人计算机的USB接口标签打印机：到坞站的IR数据传输-从坞站到标签打印机的RS232接口调制解调器：到坞站的IR数据传输-从坞站到调制解调器的RS232接口19、电源和电池：估计电池寿命：连续使用8小时，在主机中的充电时间（在坞站中）：充满80%4½小时完全充满6小时。

美国GSI 61多功能双通道诊断听力计技术要求一、功能：1、完全的双声道、双通道诊断测听仪。

2、气导、骨导测试。

3、内置声场测试系统。

4、噪声掩蔽（窄带噪声、白噪声、言语噪声）。

5、提供的信号方式为连续音、脉冲音、啭音。

6、具备ALT、SISI等所有特殊的测试功能。

* 7、测听结果数据可以状态列表式或听力图形式显示。

8、直接连接打印机打印彩色结果。

* 9、起保护作用的翻盖式特大液晶显示屏幕。

二、技术参数：1、频率范围气导 125Hz 至 12000Hz骨导 250Hz 至 8000Hz双耳机 125Hz 至 8000Hz单耳机 250Hz 至 6000Hz2、精度±1%3、总谐波失真≤2% ( 耳机和双耳耳塞机 ) ≤5%(骨导震动器)4、强度范围气导 -10 dB HL 至 120 dB HL骨导置于乳突 -10 dB HL 至 80 dB HL置于前额 -20 dB HL 至 70 dB HL双耳耳塞机 -10 dB HL 至 110 dB HL单耳耳塞机 -10 dB HL 至 110 dB HL5、掩蔽强度范围( 以有效掩蔽校验)窄带噪声 : 最高dB HL 为测试声以下15 dB(言语掩蔽强度同信号) 白噪声 : 最高dB HL 为测试声以下30 dB (言语掩蔽强度同信号) 6、言语测试：信道1和信道2传声器：用于真人发音言语测试外部接口1和2：接收外部的录音言语材料7、特种测试能力ALT :测试声交替通过信道1和信道2信道1 : 400毫秒开 400毫秒关,然后信道2 : 400毫秒开 400毫秒关SISI : 在选定信道的测试声上每5秒添加200毫秒的强度增量.强度增量值可以是1、2 或5 dB8、交谈和监听交谈 TF ：允许测试者以前面板控制器所确定的强度通过测试传声器向选定的传感器说话。

交谈 TB ：可使测试者听到测试室中被测者的评述意见。

监听：测试者可利用监听耳机或监听扬声器监听信道1、信道2和/或“交谈TB”信号。

新生儿听力筛查技术OAE和AABR及应用关键信息项：1、筛查技术：OAE（耳声发射）、AABR（自动听性脑干反应）2、筛查目的3、适用对象4、筛查流程5、结果判定标准6、后续处理措施7、质量控制要求8、数据管理与隐私保护9、责任与义务10、培训与技术支持1、引言本协议旨在规范新生儿听力筛查中 OAE 和 AABR 技术的应用，确保筛查工作的准确性、可靠性和有效性，保障新生儿的听力健康。

11 背景新生儿听力损失是常见的出生缺陷之一，早期筛查和干预对于新生儿的语言和认知发展至关重要。

OAE 和 AABR 是目前常用的新生儿听力筛查技术。

2、筛查目的21 早期发现新生儿听力障碍，以便及时采取干预措施，减少听力损失对新生儿语言、认知和社交发展的影响。

3、适用对象31 所有出生后的新生儿。

4、筛查流程41 筛查时间正常新生儿应在出生后 48 小时至出院前完成初筛。

未通过初筛的新生儿，应在出生后 42 天内进行复筛。

复筛仍未通过的新生儿，应在 3 个月内转诊至听力诊断中心进行诊断性检查。

42 筛查环境筛查应在安静、无电磁干扰的房间进行。

房间温度和湿度应适宜，以保证新生儿的舒适度和仪器的正常工作。

43 筛查设备使用经过校准和质量检测合格的 OAE 和 AABR 筛查设备。

定期对设备进行维护和保养，确保其性能稳定。

44 操作步骤OAE 筛查：将探头正确放置在新生儿外耳道，按照设备操作说明进行测试，记录结果。

AABR 筛查：将电极正确粘贴在新生儿头部，按照设备操作说明进行测试，记录结果。

5、结果判定标准51 OAE 筛查结果判定通过：在规定的测试频率范围内，反应幅值达到或超过设备设定的阈值。

未通过：在规定的测试频率范围内，反应幅值低于设备设定的阈值。

52 AABR 筛查结果判定通过：在测试过程中，仪器显示正常的反应波形。

未通过：在测试过程中，仪器未显示正常的反应波形或显示异常。

6、后续处理措施61 初筛未通过告知家长筛查结果，并解释未通过的可能原因。

新生儿听力筛查技术规范（卫生部2010年版）新生儿听力筛查是早期发现新生儿听力障碍，开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少听力障碍对语言发育和其他神经精神发育的影响，促进儿童健康发展的有力保障。

一、基本要求（一）、机构设置。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域规划的实际情况，开展新生儿听力筛查和诊断治疗工作，指定新生儿听力筛查中心或具有能力的医疗机构承担听力障碍诊治工作。

1、筛查机构应当设在有限产科和儿科诊疗科目的医疗机构中，配有专职人员及相应设备和设施，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定。

2、诊治机构应当设在具有较强耳鼻咽喉科学和听力学技术水平的医疗机构中，至少配备一名新生儿听力障碍诊治高级技术职称医师和二名听力检测人员，并配置相应的设备和设施，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定。

（二）人员要求1、筛查人员（1）具有与医学相关的中专以上学历（2）接受过省级以上卫生行政部门组织的新生儿的听力筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证书。

2、诊治人员（1）从事听力障碍诊治的人员必须取得职业医师资格，并具有中级以上耳鼻咽喉科临床专业技术职称。

（2）从事听力检测的人员应当具有与医学相关的中专以上学历，通过省级以上卫生行政部门组织相关技术和技能培训并取得技术合格证书。

3、文案人员熟练掌握计算操作技术且有档案管理工作经验的人员。

（三）房屋与设备要求1、房屋筛查机构：设置1间通风良好、环境噪声≤45Db（A）的专用房间，并配备诊察床。

诊治机构：至少设置2间隔音室（含屏蔽室1间），符合国家标准（GB/T16403、GB/T16296），设置诊室和和综合用房各1间。

2、设备（1）筛查机构（2）诊治机构二、机构职责（一）筛查机构1、严格按照卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》相关条款执行。

2、建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规。

3、做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原则，尊重监护人个人意愿选择。

什么是听力筛查是通过耳声发射、自动听性脑干反应、声阻抗等电生理学检测，在新生儿出生后安静的自然状态下进行的快速、安全的检查。

国内外报道表明，正常婴儿和高危因素婴儿听力损失发病率的差异较大，正常婴儿约为1%o～3‰，高危因素婴儿约为2%～4%。

新生儿听力筛查对象筛查对象包括2种，一是所有正常出生的新生儿；二是有听力障碍高危因素的新生儿。

康奈尔新生儿听力筛查技术目前我国使用的听力筛查仪器，主要有耳声发射(OAE)和自动听性脑干反应(AABR)。

筛查的结果都以“通过”或“未通过”表示。

一般而言，OAE和AABR的敏感度及特异度均可以达到95%以上，而OAE 略低于AABR。

1.耳声发射：耳声发射是通常声波传入内耳的逆过程，即产生于耳蜗的声能经中耳结构再穿过鼓膜，进入耳蜗的外毛细胞，然后由外毛细胞反射出能量，在外耳道记录得到。

耳声发射据其有无外界声刺激分为自发性耳声发射（SOAE）和诱发性耳声发射(EOAE)，后者按刺激的类型分为瞬态诱发耳声发射(TEOAE)、畸变产物耳声发射(DPOAE)和频率刺激耳声发射(SFOAE)。

耳声发射与内耳功能密切相关，任何损害耳蜗外毛细胞功能的因素使听力损害超过40dBHL时，都能导致耳声发射明显减弱或消失。

而且，耳声发射是一项无创伤性技术，操作简便，测试两耳仅需要10分钟。

由于几乎所有正常耳都能引出TEOAE和DPOAE，而SOAE只有50-60%的正常耳能记录到。

因此，新生儿听力筛查常用TEOAE和DPOAE。

2.自动听性脑干诱发电位技术（AABR）：通过专用测试探头实现的快速、无创的ABR检测方法。

AABR技术的出现和使用，目的在于与OAE技术联合应用于筛查工作，全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状态。

具有听力损失高危因素的新生儿出现蜗后病变的比例较大。

如果单纯使用OAE，可能会漏筛蜗后病变。

因此具有听力损失高危因素的新生儿，最好采用OAE和/或AABR联合进行听力筛查，以免漏筛本病。

NJ31婴幼儿医学测听仪1. 主要技术指标1.1 纯音声压：20dB. 40dB. 60dB. 80dB.四档，各档的声压标准正负5dB.1.2 纯音频率：0.5 khz. 1 khz. 2 khz. 4 khz.四档，各档频率标准正负8%。

1.3 伴有正负5hz的颤音1.4 测听仪工作时三只发光管呈闪烁状态。

1.5 电气安全性说明a.设备所属的分类：内部电源供电b.设备不具备有对除颤器放电效应的防护c.设备不具有信号输入部分d.设备属于普通型设备e.设备不属于AP型和APG型f.设备运行方式：连续运行g.设备属于手持式设备h.设备属于不防进液的封闭设备2. 外形尺寸，重量2.1 测听仪外形：外形呈不规则型最大尺寸：l x b x h:185mm x 75mm x70mm2.2 测听仪净重量：约350g3. 工作原理3.1 测试工作原理本测听仪采用精密电子控制产生不同频率的不同高保真纯音声压，并伴有低频颤音以及发光诱导刺激功能。

当测听仪离婴幼儿一定距离时，色光诱导，发声持续时间和反复次数等规范测试下，由医生观察婴幼儿的举止反应，判断是否有弱听的可能。

是筛查婴幼儿弱听的医学测量仪器。

3.2 电路原理简介本测听仪的供电电源为2节9V可充电电源串联而成。

输出电压为9v 。

为了节省电流，平常不用时，只给电路供电，在光触摸开关1的作用下，逻辑控制电路接通色光驱动电路。

经5Hz调制，使三色发光管发光。

在声触摸开关的控制下，能分别产生频率不同的纯音波。

同时形成颤音波形，经过精密电阻分压组成分贝衰减器，在声压开关的控制下，输出相应的db值的电器信号，由高保真放大器进行功率放大后，输送至扬声器发声。

4. 使用方法4.1 测听仪进行婴幼儿弱听筛查时，需要比较安静的房间（小于50分贝）。

所使用的测听仪必须是经声波级校核，鉴定合格的婴幼儿医学测听仪。

4.2 新生儿28-60天婴儿小儿处在哺乳后浅睡状态，取平卧状态，操作人员在耳旁适当的距离用测听仪发声（先左后用，双侧测试）观察小儿是否有眨眼、惊跳、拥抱等反射（有一种反射即可），判断反应应以三次中有两次正常通过。