(如:PA6、PA66、PA1010等)
谨使用“低敏性”描述。
本材产料品 要经求人:体高皮强肤度重、复高过韧敏性实的验高(分即子聚Dr合aiz物e测试:本实验将样品重复应用于200个健康自愿者,先经过2~3周的诱胶导带,然后2周的修整期,最后挑战期再粘贴测试)
拉伸断裂强度:
> 33.
(6.6 kg/25毫米) 激发期:诱导期结束后2周,试样贴于其它不同于诱导期时的新部位24h,胶带移除48h、96h后评价皮肤状况。
❖ 短期: ❖ 0h,4h,24h ❖ 长期: ❖ 0h,24h,48h,72h
2.粘接力(180°剥离强度) ❖ (765 g/25毫米宽)
胶带 测试钢板
3.拉伸强度
它包括穿过孔隙的湿气和通过材
测试钢板
测试依据:ISO 10993-10:1995 医疗器械生物学评价
湿气透过率(MVTR)
0
无细胞毒性
本产品经人体皮肤重复过敏实验(即Draize测试:本实验 将样品重复应用于200个健康自愿者,先经过2~3周的诱导, 然后2周的修整期,最后挑战期再粘贴测试)
临床结果:没有引起接触致敏的迹象。
临床结果证实:产品对普通人群无过敏现象, 谨使用“低敏性”描述。
4、 21天人体皮肤累积刺激实验
目的:预测材料长期使用时导致人体皮肤刺激的潜在性危险 参考文献:Draize:Appraisal of the Safety of Chemica
产品结构及工作原理
无针 无创 开放 减张
四川立辰医药科技有限责任公司
立辰®无针缝合器简介
立辰®无针缝合器,是四川立辰医药科技有限责任公司, 采用最新无针表面缝合技术(国家授权发明专利)研制出品 的,用于无创缝合皮肤伤口的新型手术缝合器具。