氢氧化钠成品质量标准

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1.0目的
建立氢氧化钠的内控质量标准，保证产品生产安全、质量稳定。

2.0适用范围
适用于公司氢氧化钠的采购、贮藏、生产检验与质量控制。

3.0职责
3.1 供应链部负责氢氧化钠的采购，质量必须符合以下标准要求。

3.2 库管负责氢氧化钠的重量与包装完整性的初步验收。

3.3 质量管理部负责样品的取样和检验。

3.4 库管以质量管理部的检验报告或供方的检验报告为依据办理入库等相关手续。

4.0控制标准
4.1外观与性状：本品为白色或近乎白色的颗粒状或片状固体。

4.2理化指标
4.4 贮存：常温，通风干燥处。

高纯氢氧化钠标准
高纯氢氧化钠的标准通常是根据其纯度和杂质含量来确定的。

以下是一些常见的高纯氢氧化钠标准：
1. 美国药典标准（USP）：美国药典标准规定高纯氢氧化钠的纯度应该大于99.0%，杂质含量应该小于0.1%。

2. 欧洲药典标准（EP）：欧洲药典标准规定高纯氢氧化钠的纯度应该大于99.5%，杂质含量应该小于0.05%。

3. 日本药典标准（JP）：日本药典标准规定高纯氢氧化钠的纯度应该大于99.0%，杂质含量应该小于0.1%。

4. 我国药典标准（CP）：我国药典标准规定高纯氢氧化钠的纯度应该大于99.5%，杂质含量应该小于0.1%。

此外，对于不同应用领域的高纯氢氧化钠，其标准也可能有所不同。

例如，在半导体工业中，高纯氢氧化钠的纯度要求更高，一般要求纯度大于99.9999%。

需要注意的是，高纯氢氧化钠的标准不仅与纯度有关，还与生产工艺、存储条件、使用方法等因素有关。

在使用高纯氢氧化钠时，应严格按照相关标准和要求进行操作，以确保其质量和稳定性。

目的：明确化学纯氢氧化钠的质量标准和规范化学纯氢氧化钠的检验。

适用范围：化学纯氢氧化钠的检验。

责任者：化验员。

引用标准CP2000版二部GB209-93本品含NaOH不得少于95.0%，含Na2CO3不得大于3.0%。

[性状] 本试剂为白色粒状固体，易吸收空气中水分及二氧化碳，易溶水。

[含量测定]1、原理：根据酸碱中扣滴定的原理，强酸滴定强碱，强酸滴定弱碱的终点不同，采用不同的指示剂来指示终点。

2、主要仪器与试剂：分析天平、酸式滴定管，1mol/L盐酸标准滴定液、10%的氯化钡溶液、1%酚酞指示液、0.1%甲基橙指示液。

3、步骤及结果与计算。

3.1NaOH含量测定：量取10.00ml溶液I，注入具塞锥形瓶中，加95ml 不含二氧化碳的水及5ml 10%氯化钡溶液，摇匀，放置15min，加2滴1%酚酞指示液用1mol/L盐酸标准溶液滴定至溶液红色消失。

保留溶液继续测定碳酸钠的含量。

NaOH的百分含量（X）按下式计算：X=V〃c×0.0400×100 m×10250式中：Ｖ——盐酸标准溶液之用量，ml；c——盐酸标准溶液之浓度，mol/L；m——样品质量，g；0.0400——每毫摩尔NaOH之克数，g/mmol。

注：溶液I的制备：迅速称取25g样品，称准至0.01g，置于具塞锥形瓶中，用不含二氧化碳的水溶解，冷却，移入250ml容量瓶中，稀释至刻度。

3.2Na2CO3含量测定：将测定氢氧化钠含量的溶液，加2滴0.1%甲基橙指示液，以1mol/L盐酸标准溶液滴定至溶液呈橙红色保持30s。

Na2CO3的百分含量（X）按下式计算：X=V〃c×0.0530×100 m×10250式中：Ｖ——盐酸标准溶液之用量，ml；c——盐酸标准溶液之浓度，mol/L；m——样品质量，g；0.0530——每毫摩尔1/2 Na2CO3之克数，g/mmol。

3.3偏差控制平行样间的相对偏差应在0.5%以内。

1.标准来源：《中华人民共和国药典》1995年版二部第507页。

2.范围：氢氧化钠的采购与质量验收。

3.责任：生产部、质量监督部有关人员。

4.质量标准：氢氧化钠QingyanghuanaSodium HydroxideNaOH 40.00 本品含总碱量作为氢氧化钠（NaOH）计算，不得少于96.O％；总碱量中碳酸钠（Na2CO3）的夹杂量不得过2.0％。

【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断而显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】氯化物取本品0.50g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯比钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010％）。

硫酸盐取本品 1.0g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020％）。

钾盐取本品0.25g，加水5ml溶解后，加醋酸使成酸性，置冰浴中冷却，再加亚硝酸钴钠试液数滴，不得发生浑浊。

铝盐与铁盐取本品5g，加稀盐酸50ml溶解后，煮沸，放冷，加氨试液使成碱性，滤过；滤渣用水洗净，并炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

重金属取本品1.0g，加水5ml与稀盐酸11ml溶解后，煮沸，放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25m1，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之三十。

【含量测定】取本品约2g，精密称定,置250ml量瓶中，加新沸过的冷水适量使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25m1，加酚酞指示液3滴，用硫酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液（0.1mol／L）的容积（ml），加甲基橙指示液2滴，继续滴加硫酸滴定液（0.1mol/L）至显持续的橙红色，根据前后两次消耗硫酸滴定液（0.1mol/L）的容积（ml），算出供试品中的总碱品（作为NaOH计算），并根据加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液（0.1mol/L）的容积（ml），算出供试品中Na2CO3的含量。

工业氢氧化钠标准及残留检测方法工业氢氧化钠本方法参照标准GB209-1993。

适用于水银法、隔膜法、苛化法所制得的氢氧化钠。

工业用固体氢氧化钠主体为白色、有光泽，允许微带颜色。

工业用固体氢氧化钠(包括片碱)应符合1要求。

表1 工业固体氢氧化钠的质量指标指标项目水银法苛化法隔膜法优等品一等品合格品优等品一等品合格品优等品一等品合格品氢氧化钠/% 99.5 99.5 99.0 97.0 97.0 96.0 96.0 96.0 95.0 ? 碳酸钠/% 0.40 0.45 0.90 1.5 1.7 2.5 1.3 1.4 1.6 ? 氯化钠/% 0.06 0.08 0.15 1.1 1.2 1.4 2.7 2.8 3.2 ? 三氧化二铁/% 0.003 0.004 0.005 0.008 0.01 0.01 0.008 0.010.02 ? 钙镁总含量(以Ca0.01 0.02 0.03 计)/%? 二氧化硅/% 0.02 0.03 0.04 0.50 0.55 0.60 ? 汞/% 0.0005 0.00050.0015 ?工业用液体氢氧化钠应符合表2要求。

表2 工业液体氢氧化钠的质量指标指标水银法苛化法隔膜法项目 ?型 ?型优等一等合格优等一等合格优等一等合格一等合格品品品品品品品品品品品氢氧化钠/% 45.0 45.0 42.0 45.0 45.0 42.0 42.0 42.0 42.0 30.0 30.0 ?碳酸钠/% 0.25 0.30 0.35 1.0 1.1 1.5 0.3 0.4 0.6 0.4 0.6 ?氯化钠/% 0.03 0.04 0.05 0.70 0.80 1.00 1.6 1.8 2.0 4.7 5.0 ?0.002 0.003 0.004 0.02 0.02 0.03 0.004 0.007 0.01 0.005 0.01 三氧化二铁/%?钙镁总含量(以Ca计)/% 0.005 0.006 0.007 ?二氧化硅/% 0.01 0.02 0.02 0.50 0.55 0.60 ?汞/% 0.001 0.003 0.003 ?注:1、二氧化硅、汞含量为形式检验项目。

99%片碱质量标准99%片碱（氢氧化钠）的质量标准主要包括以下几个方面：1. 纯度：99%片碱的纯度是指其中氢氧化钠（NaOH）的质量分数占整个产品质量的99%。

纯度越高，说明产品的质量越好。

2. 水分：水分含量是衡量片碱质量的另一个重要指标。

低水分含量的片碱更容易保存和运输，而且不影响后续生产过程。

一般来说，99%片碱的水分含量不应超过0.5%。

3. 粒度：粒度是指片碱颗粒的大小。

较均匀的粒度有利于提高生产效率和产品质量。

99%片碱的粒度一般在0.1-1.0mm之间。

4. PH值：氢氧化钠溶液的PH值是衡量其酸碱性的重要指标。

99%片碱溶液的PH值应在12-14之间。

5. 氯化物含量：氯化物会对氢氧化钠的纯度产生影响。

99%片碱中氯化物含量应控制在100mg/kg以下。

6. 硫酸盐含量：硫酸盐也会影响氢氧化钠的质量。

99%片碱中硫酸盐含量应控制在100mg/kg以下。

7. 铁含量：铁锈会降低氢氧化钠的纯度。

99%片碱中铁含量应控制在50mg/kg以下。

8. 重金属含量：重金属会对环境产生污染，影响人体健康。

99%片碱中重金属含量应控制在10mg/kg以下。

9. 细菌总数：细菌总数反映了片碱的卫生状况。

99%片碱的细菌总数应控制在1000CFU/g以下。

10. 微生物指标：99%片碱中的大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌不得检出。

以上是99%片碱的质量标准，但实际应用中，不同行业和生产工艺可能对这些指标有不同要求。

因此，在购买和使用片碱时，请根据实际需求选择符合质量标准的产品。

氢氧化钠国标氢氧化钠（NaOH）是一种常用的碱性化学试剂，也称为纯碱或烧碱。

它是一种白色粉末或结晶体，无色或淡黄色液体。

在普通温度下，氢氧化钠是固体，在加热时会融化。

氢氧化钠常用于工业生产，如制造皂，造纸，造玻璃，制药和制肥。

在中国，氢氧化钠的国家标准是GB/T 967-2008《氢氧化钠》。

该标准规定了氢氧化钠的分类，技术要求，检验方法和标志，包装，运输和贮存等。

根据该标准，氢氧化钠可分为工业纯碱和经规范加工的纯碱两种等级。

工业纯碱是指用于工业生产的氢氧化钠，经规范加工的纯碱是指用于实验室和医疗卫生的氢氧化钠。

该标准还规定了氢氧化钠的技术要求，包括总碱度，水不溶物，氯化物，硫化物和硼等。

根据该标准，氢氧化钠的总碱度应为99.0%～100.5%，水不溶物应小于0.1%，氯化物应小于0.1%，硫化物应小于0.003%，硼应小于0.002%。

氢氧化钠的检验方法也在GB/T 967-2008《氢氧化钠》中规定。

该标准规定了用于检验氢氧化钠总碱度，水不溶物，氯化物，硫化物和硼的方法。

氢氧化钠的标志是在包装上标明“氢氧化钠”字样，并在包装上标明生产厂家，批号和有效期。

氢氧化钠的包装应符合GB/T 191-2008《包装通用规范》的规定。

氢氧化钠的运输应遵循GB/T 13296-1991《危险化学品运输规范》的规定。

该标准规定了氢氧化钠的运输包装、标识、运输文件、运输工具和装卸等内容。

氢氧化钠的贮存应按照GB/T 191-2008《包装通用规范》的规定进行。

该标准规定了氢氧化钠应贮存在阴凉，通风，干燥的地方，并远离火源和易燃物。

总的来说，GB/T 967-2008《氢氧化钠》是中国对氢氧化钠的国家标准，规定了氢氧化钠的分类，技术要求，检验方法和标志，包装，运输和贮存等内容，是生产和使用氢氧化钠的依据。

氢氧化钠成品质量标准
一、目的：
明确氢氧化钠成品质量要求,严格按本标准生产检验，保证产品的质量。

二、范围：
适用于本企业的氢氧化钠成品的检验及质量控制。

三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。

四、内容：
【批准文号】湘食药辅准字F20050011
【代码】CF009
【规格】25kg/桶（内袋：药用低密度聚乙烯袋），500g/瓶（药用高密度聚乙烯瓶）【类别】药用辅料，pH调节剂。

【贮藏】密封保存
【有效期】三年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3024 氢氧化钠成品检验操作规程EK/SOP-QC302401 氢氧化钠成品检验原始记录七、附录：
N/A。

氢氧化钠指标
氢氧化钠，也被称为苛性钠、烧碱、火碱、片碱，是一种无机化合物，化学式为NaOH，相对分子量为39.9970。

它具有强碱性，腐蚀性极强，用途非常广泛，可以用作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等。

氢氧化钠的质量指标通常包括外观、熔点、沸点、相对密度、碳酸钠含量、氯化钠含量等。

以下是一些关于氢氧化钠的具体技术指标：
1. 外观：通常为白色半透明片状固体。

2. 熔点：318.4℃（也有说法为318℃）。

3. 沸点：1390℃（也有说法为1388℃或1413℃）。

4. 相对密度：2.130 g/cm3（也有说法为1.035）。

此外，氢氧化钠根据质量的不同，含有碳酸钠和氯化钠的比例也会有所不同。

例如，对于99含量的氢氧化钠，碳酸钠的含量通常在0.5-1.0%之间，氯化钠的含量通常在0.03-0.08%之间。

需要注意的是，氢氧化钠的具体技术指标可能会因生产商、生产工艺和产品质量等级的不同而有所差异。

因此，在实际使用中，应根据具体需求和用途选择合适的氢氧化钠产品，并参考相应的产品说明书和技术指标进行使用。

烧碱32%执行标准
烧碱，也叫氢氧化钠，是一种化学物质，化学式为NaOH，常用于工业生产和实验室试剂。

烧碱的质量标准已经规定，执行标准为GB209-2006。

烧碱32%的执行标准要求如下：
一、外观要求
烧碱32%的外观应为无色透明液体，不得有悬浮物和沉淀。

二、主要指标
1. 含量：烧碱32%的质量分数应在31.5%～3
2.5%之间。

2. 水溶液颜色：烧碱32%的水溶液应为无色透明。

3. 水不溶物：烧碱32%的水不溶物含量应不超过0.005%。

4. 铁含量：烧碱32%的铁含量应不超过0.0005%。

5. 锰含量：烧碱32%的锰含量应不超过0.0001%。

6. 铝含量：烧碱32%的铝含量应不超过0.0005%。

三、包装要求
烧碱32%应被包装在塑料桶或玻璃瓶中，每个包装应标注产
品名称、型号、生产厂家、生产批号、执行标准、净重、毛重、生产日期和贮存条件等信息。

总之，烧碱32%的执行标准非常严格，生产厂家应当严格按
照标准进行生产、包装和贮存，以确保产品质量稳定和安全可靠。

同时，用户在使用烧碱32%的时候也应该认真阅读标签
上的信息，遵循标准使用方法，以防意外发生。