质量总监岗位职务说明书

公司质量总监职务说明书职务名称：质量总监职务级别：职务编号：工作部门：质量控制部上级主管：总经理撰写日期：2001.9.21撰写人：郑珺部门审核：人力资源部批准：一．职务目标：岗位设立目的，职权范围和主要内容。

为保证公司质量保证体系的正常运行，确保公司所生产药品的安全有效，按照GMP要求和公司的有关制度在全公司范围内履行职务。

制订公司GMP实施和认证计划、质量工作目标，并根据GMP要求组织生产，确保产品的质量。

二．主要职责按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。

1、根据公司的总体发展目标，制订公司的质量工作计划（GMP实施计划、产品质量目标）2、贯彻执行国家的有关政策法规3、审核公司有关生产质量管理的所有文件4、组织召开每月一次的公司质量例会5、组织对供应商的质量审计和企业定期的GMP自查6、做好QA人员的培训工作三．职位要素；1. 知识结构描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要求，描述专业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。

1、大专以上医药相关专业，具备执业药师资格2、五年以上药品生产企业的质量管理经验3、熟悉国家有关的政策法规、GMP知识和本公司产品的工艺规程4、掌握一般的计算机操作2. 复杂程度从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑，描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。

1、根据GMP要求和公司的实际情况做好公司生产质量管理文件的审核2、能正确处理生产过程中出现的质量问题3、妥善处理市场反馈的质量问题4、针对公司产品存在的质量问题，分析发生问题的原因，制订整改措施5、按GMP要求指导、监督公司的生产，确保产品的质量3. 责任范围（1）工作的自由度：从以下几方面说明该工作的自由度：内部的书面指示，规程，政策以及外部法律，法规对之的束缚力；完成该项工作的时间要求，任务的多样化以及所需的主动能动性。

药企研发质量总监岗位职责说明书【药企研发质量总监岗位职责说明书】一、前言药企研发质量总监（VP of R&D Quality）是药企研发领域的高级管理岗位，负责确保研发项目和产品符合相关法规、标准和公司内部要求，同时保证产品质量和安全。

本文将从深度和广度两个方面，全面评估药企研发质量总监的职责和重要性，并基于此撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更好地理解这一职位的意义和责任。

二、岗位职责1. 研发项目质量管理负责制定和执行研发项目的质量管理计划，包括质量控制点的设定、质量风险评估和管理等，确保项目在研发过程中始终符合质量标准。

2. 合规监管确保公司的研发活动、药品注册申报等工作符合相关法规和标准，及时响应监管部门的要求，并指导团队开展合规培训与教育。

3. 质量体系建设负责建立和维护研发质量管理体系，包括质量管理流程、文件管理、内审和外审等环节，确保体系有效、全面且持续。

4. 质量风险评估对研发项目、工艺变更、设备更新等存在质量风险的活动进行评估，并提出改进建议，确保产品质量和患者安全。

5. 问题解决和持续改进负责指导团队进行不良事件、质量投诉等问题的调查和分析，并推动持续改进活动，包括管理变更、纠正预防措施等。

6. 团队管理和培养领导质量团队，制定团队目标和计划，进行员工绩效评估和培训，提升团队整体素质和能力。

三、思考与总结药企研发质量总监在公司研发团队中扮演着至关重要的角色，他既是质量管理制度的最终责任人，又是质量文化的传播者和推动者。

在研发项目的每一个环节，他都需要严格把控质量，及时发现和解决潜在问题，确保产品的可靠性和安全性。

他还需要跟监管部门保持紧密联系，了解最新的监管要求和标准，指导团队进行合规操作。

团队的管理和培养，也需要他具备优秀的领导力和团队建设能力。

药企研发质量总监不仅需要具备丰富的专业知识和经验，还需要具备较高的管理素质和领导能力，才能胜任这一重要职位。

四、个人观点在我看来，药企研发质量总监的职责和责任非常重要，他不仅需要具备扎实的专业知识和经验，还需要具备较高的领导力和管理能力。

质量管理部总监岗位说明书一、基本资料岗位名称 质量管理部总监 定岗定员 1/1 岗位编号 所属部门 质量管理部 工资级别工资形式 年薪制 岗位类别 管理层 直属上级 制造中心总经理 职位等级 拟定人审核人批准人二、 职位概要:负责质量管理工作 三、职位关系图 直接上级：1人直接下属：5人间接下级：0人四、工作目标1 产品合格率：95%；2 质量体系达标率：100% 3部门费用控制： 万元内；五、岗位职责 序号工作内容重要程度百分比 频次 绩效考核指标 备注1 根据公司发展战略，制定公司年度质量保证计划； 10%1次/年可行性2 定期组织质量管理体系（ISO 、HACCP 、GMP ）、食品安全管理体系、生产许可证的认证及年审工作，制定工作计划； 10% 1次/年 可行性3 定期组织产品质量分析会议，并给出质量报告； 10% 1次/月 及时性、准确性4 负责定期组织进行供应商评审，选出合格供应商； 10% 1次/半年 及时性、有效性5 负责制定公司质量达标计划及实施方案，并组织实施；10%日常及时性、有效性质量管理部总监化验室主管制造中心总经理QA 工程师6 参与产品质量问题的分析，提出处理意见；10% 日常及时性、合理性7 负责组织制定产品质量改进计划、质量管理计划及质量指标计划；10% 日常实用性8 根据国际、国内食品行业相关法规政策，调整公司质量标准；5% 日常及时性、有效性9 负责制定公司内产品质量标准、方法和程序，负责质量控制与质量改进；5% 日常及时性、合理性10 负责监督指导化验室工作，确保化验数据的准确及时；5% 日常实用性11 负责部门费用的审核；5% 日常合理性12 负责指导部门员工的工作，不断提升员工的业务水平；5% 日常合理性13 完成领导交办的其它工作任务。

5% 日常及时性六、岗位权限序号项目权重权限使用文件经办审核批准督导1 部门费用开支的审核、审批权20% √√2 对直接下属工作调动、任免、培训的建议权15% √3 原辅料产品质量有否决权25% √4 对部门所提交的结果性文件的审核权20% √√5 其他财务审核权20% √√七、工作关系内部工作关系与公司内部各部门之间的相互工作进行协调与下属沟通工作的可执行方案与上级沟通汇报工作外部工作关系与质量技术监督、商检等部门建立良好的关系八、任职资格1、基础条件：性别不限年龄30-45 身高不限健康状况良好语言水平英语良好，具有基本的阅读以及写作能力，口语良好；普通话标准计算机水平熟练掌握办公自动化软件2、学历、专业、执业资质:1.1 本科以上学历；1.2 质量管理、企业管理、工商管理等相关专业3、培训知识：3.1 系统的质量管理培训3.2 接受过相关有效沟通、目标管理、执行力培训、情绪管理等能力提升培训4、工作经验：4.1 5年以上质量管理工作经验,4.2 3年以上同岗位管理工作经验5、能力要求：5.1 文书写作能力、系统的管理专业技能5.2 良好的组织领导、综合分析、协调沟通、洞察、学习和创新能力，出色的沟通、谈判技巧6、性格特征：6.1 执行力强、责任心强、具备良好的逻辑思维，善于计划和总结6.2 目标感强烈、计划性强、渴望学习的心态强烈，勇于担当7、工作态度：7.1 有奉献精神，不计较个人得失，能为他人着想，有团队精神7.2 勇于承担、不推卸责任，工作积极主动、认真负责，有较强的责任心8、其它要求：8.1 熟悉食品行业国际国内及地方相关政策法规九、工作环境1 工作场所及环境：办公室80%；参加政府会议、外联等（20%）；2 工作时间：固定工作时间3 危险性：无危险。

职位说明书
说明：职位类别分为管理/职能（办公室、财务、人事、行政、文员、助理等岗位）、研发/技术（产品研发、产品设计、工艺工装、电气、试验检测等技术岗位）、生产管理（定单、计划、生管、采购、集成、物流、质量、安保等岗位）、生产操作（车间生产作业岗位）；职位等级为职位价值评估结果确定的职级，分为1-8级。

三、工作任务
说明：职责描述中的动词应该使用规范而准确，如：管理/建立/建议/实施/分析/洽谈/批准/推动/指派/签发/帮助/保持/审核/计划/授权/激励/提供/支持/组织/控制/参与/连络/履行/委任/保证/决定/监督/推荐/指导/遵循
说明：能力、技能、个性要求项目可根据实际情况增删，要求程度分为不做要求、一般、较强、极强四等。

五、体能需求及工作环境
间接主管：直属主管：任职者（代表）：。

质量总监工作职责描述范文1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;7.负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;8、完成公司其他工作任务。

质量总监工作职责描述范文（2）质量总监是企业中非常关键的职位之一，负责监督和管理产品、服务或流程的质量控制。

他们的职责非常广泛，需要协调各个部门和团队，确保企业生产的产品和提供的服务符合质量标准，并制定和实施质量管理策略。

1. 确立和执行质量管理策略：质量总监负责制定和实施公司的质量管理策略。

他们需要了解公司的目标和客户需求，确定适当的质量标准，并设计相应的评估和监测机制。

质量总监还负责制定和更新相关政策和程序，以确保质量管理的有效实施。

2. 管理质量团队：质量总监负责招聘、培训和管理质量团队。

他们需要评估团队成员的能力和素质，确保团队具备适当的技能和知识来执行质量管理任务。

质量总监还需要指导和支持团队成员，在他们需要帮助和支持的时候提供指导和建议。

3. 监督质量控制过程：质量总监负责确保质量控制过程的有效执行。

他们需要监督生产、操作和服务过程中的质量控制措施，检查和评估产品或服务的质量，并采取必要的措施来改进和纠正质量问题。

质量总监还需要协调和沟通各个部门和团队，确保整个质量控制过程的顺利进行。

4. 分析和报告质量数据：质量总监负责收集、分析和报告质量数据。

他们需要使用各种质量评估工具和技术，分析产品或服务的质量指标和绩效数据。

1.1质量管理中心总监职务说明书基本情况职务名称质量管理中心总监职务编号所属部门质量管理中心直接上级执行副总裁直接下属职位名称体系管理部经理、质量监督经理核心职责保障企业产品质量，推动产品质量的持续改进工作职责1.组织建立和完善公司质量管理体系（其中包括ISO9000认证、军方9000认证、3C认证）；2.组织质量政策的研究与企业质量对策的制定；3.组织制订质管部的工作程序和规章制度、实施细则，经批准后组织施行并监督检查；4.制订公司的质量达标工作计划与实施方案，会同有关部门实施；5.参与产品质量问题的处理，特别是对产品召回的处理与管理；6.组织汇总、分析销售公司、售后、生产车间的质量反馈信息，每月进行产品质量分析；7.定期组织对整车、零部件、外购件的质量评审，并做出评审报告；8.组织制定并实施产品质量改进计划，质量管理计划，质量指标计划；9.组织建立供方质量鉴定体系，负责对批量产品外购件的供货方质量体系的评审；10.指导、监督、考核下属人员的工作情况11.协调本部门与其他部门的工作；12.对预算内开支的合理使用负责；13.对本部门工作目标和工作计划的完成负责；14.对下属员工的工作质量、纪律行为、工作秩序、整体精神面貌负责；15.完成上级交办的其它任务；工作职权1.产品质量责任审批权；2.零部件、过程及整车检验、检测方案的审批权；3.对采购供应方产品质量有否决权；4.对严重影响产品质量的因素和行为的制止权；5.部门内开支的审核权；6.对直接下属的绩效考核权；7.对下属工作的安排权；8.对直接下属的工作调动、任免、培训的建议权；9.对直接下属之下员工的工作调动、任免、培训的审批权；10.对下属的工作有监督、检查权以及工作争议的裁决权。

办公设备个人专用部门共用公司共用工作关系内部工作关汇报定期向直接上级递交《上年度工作总结》、《下年度工作计划》定期向直接上级递交《月度工作计划》、《月度工作总结》定期向直接上级递交《部门内员工绩效考核结果》定期向执行副总裁提交月度质量分析报告不定期汇报召回、恶性质量突发问题。