医院糖皮质激素类药物处方点评标准

基于循证证据制订眼科糖皮质激素处方点评细则目录1. 执行摘要 (3)2. 术语和缩写 (4)2.1 术语定义 (4)2.2 缩写解释 (5)3. 视觉评估和治疗目标 (5)3.1 眼科状况的视觉评估 (7)3.2 糖皮质激素治疗的目标 (8)4. 循证证据的回顾 (9)4.1 系统性综述 (10)4.1.1 评价指标 (12)4.1.2 研究选择 (13)4.1.3 数据提取 (14)4.2 随机对照试验分析 (17)4.2.1 可重复性 (18)4.2.2 对照的有效性 (19)4.2.3 糖皮质激素的使用情况 (20)4.3 专家观点 (22)4.3.1 专家意见的总结 (23)4.3.2 专家意见的来源 (25)5. 处方点评细则 (26)5.1 评估程序 (29)5.1.1 患者评估 (29)5.1.2 风险评估 (30)5.1.3 治疗计划 (31)5.1.4 监控计划 (32)5.2 处方建议 (33)5.2.2 用药频率 (35)5.2.3 药物选择 (37)5.2.4 患者教育 (39)5.3 注意事项 (39)5.3.1 药物副作用 (40)5.3.2 长期使用风险 (42)6. 教育和患者参与 (43)6.1 患者教育的必要性 (44)6.2 患者参与的重要性 (45)6.3 教育材料示例 (47)6.4 患者反馈渠道 (48)7. 监测和评估 (49)7.1 治疗监测 (50)7.1.1 疗效评估 (51)7.2 评估频率 (52)7.3 评估内容 (53)8. 实施和监测 (54)8.1 教育培训 (55)8.2 实施计划 (56)8.3 监测和调整 (57)8.4 反馈和持续质量改进 (58)9. 总结和未来研究方向 (59)9.1 研究结论 (60)9.2 改进领域 (61)9.3 研究需进一步探索的领域 (62)1. 执行摘要本文档致力于制定详细的眼科糖皮质激素处方的科学评估和审查标准，旨在提高眼科医疗实践中的用药安全性和有效性。

糖皮质激素类药物处方点评指南一、概述糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。

应用糖皮质激素要非常谨慎，正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。

其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。

糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。

体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。

由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶，促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌，ACTH则可以促进皮质醇的分泌。

反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌，ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH，这是一个负反馈的过程，保证了体内糖皮质激素含量的平衡。

内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性，午夜时含量最低，清晨时含量最高。

此外机体在应激状态下，内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。

1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他：（1）促进胃酸分泌；（2）抑制松果体褪黑素的分泌；（3）减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。

2. 糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者（休克）、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤：如肌腱末端病、腱鞘炎等。

预防治疗某些炎性反应后遗症：应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生，如组织粘连、瘢痕挛缩等。

二、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2011〕23号）2. 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4. 《国家基本药物目录 2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部三、实施方案1. 抽样标准：处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方；2. 抽样频率：1次/月；3. 抽样时间：每月1日到月末；4. 抽样方法：随机抽样或全样本抽样；5. 点评方法：点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。

糖皮质激素类药物处方点评分析(2014年4-6月份)糖皮质激素类药物在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。

应用糖皮质激素要非常谨慎，正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。

其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。

一、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2011〕23号）2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《国家基本药物目录 2012年版基层部分》中华人民共和国卫生部二、点评情况分析本次点评抽取了2014年4月1日至2014年6月23日部分住院患者及部分门诊患者糖皮质激素类药物处方，共计点评处方50张。

其中住院患者点评处方24张，占点评住院处方总数48 %；不合理处方8张，占点评住院处方总数33%；其中适应症不适宜处方3张，占点评住院处方总数12.5%，重复给药处方2张，占点评住院处方总数8.3%。

用法、用量不适宜处方1张，占点评住院处方总数4.16%。

其他用药不适宜情况的处方2张，占点评住院处方总数的8.3%。

门诊患者点评处方26张，占点评处方总数52%，不合格处方8张，占占点评门诊处方总数30.76%：其中适应症不适宜处方4张，占点评门诊处方总数15.38%，其他用药不适宜情况的处方4张，占点评门诊处方总数15.38%。

三、存在问题1.部分临床医师未按糖皮质激素类药物适应症开据处方；存在随意性，不符合有关处方管理规定。

2.本次点评，适应症不适宜与其他用药不适宜情况的处方偏多3.部分科室对糖皮质激素类药物的临床应用不够重视。

四、合理化建议1.应严格按糖皮质激素类药物适应症开据处方，不要在毫无指征的情况下随意使用激素类药物，造成滥用激素的现象。

2.开据糖皮质激素类药物处方时要慎重考虑适应症是否适宜，本次点评中适应症不适宜处方较为严重。

糖皮质激素类药物合理使用评价一、概述糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。

体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。

由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone, CRH)进入垂体前叶，促进促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)的分泌，ACTH则可以促进皮质醇的分泌。

反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌，ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH，这是一个负反馈的过程，保证了体内糖皮质激素含量的平衡。

内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性，午夜时含量最低，清晨时含量最高。

此外机体在应激状态下，内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右。

糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。

应用糖皮质激素要非常谨慎，正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。

其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。

1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他：促进胃酸分泌；抑制松果体褪黑素的分泌；减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。

2. 糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者（休克）、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤：如肌腱末端病、腱鞘炎等。

预防治疗某些炎性反应后遗症：应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生，如组织粘连、瘢痕挛缩等。

二、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2011〕23号）2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《国家基本药物目录 2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部三、实施方案1.抽样标准：处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方；2.抽样频率：1次/月；3.抽样时间：每月1日到月末；4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；5.点评方法：点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。

专项处方点评指南九糖皮质激素类药物处方点评指南一、概述糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科.应用糖皮质激素要非常谨慎，正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键.其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确;二是品种及给药方案选用是否正确、合理。

糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。

体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑—垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。

由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素（corticotropin releasing hormone，CRH)进入垂体前叶，促进促肾上腺皮质激素（adrenocorticotropic hormone, ACTH）的分泌，ACTH则可以促进皮质醇的分泌.反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又可以抑制下丘脑和垂体前叶对CRH和ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌，ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌CRH，这是一个负反馈的过程，保证了体内糖皮质激素含量的平衡。

内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性，午夜时含量最低，清晨时含量最高.此外机体在应激状态下，内源性糖皮质激素的分泌量会激增到平时的10倍左右.1. 糖皮质激素的药理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他：（1）促进胃酸分泌;（2）抑制松果体褪黑素的分泌；（3）减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。

2。

糖皮质激素的适应证内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者(休克）、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤：如肌腱末端病、腱鞘炎等。

预防治疗某些炎性反应后遗症:应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生，如组织粘连、瘢痕挛缩等。

二、点评依据1.《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2011〕23号）2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《国家基本药物目录2009年版基层部分》中华人民共和国卫生部三、实施方案1.抽样标准：处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方；2.抽样频率：1次/月；3.抽样时间：每月1日到月末；4.抽样方法:随机抽样或全样本抽样；5.点评方法：点评所抽取患者的处方或用药医嘱,按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。

一、适应症不适宜1、用药无指征单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素，特别是在感染性疾病中以退热和止痛为目的使用。

糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎（桥本病）、1型糖尿病、寻常型银屑病等。

2、有适应症，同时存在禁忌症情况尽量避免使用糖皮质激素的情况：对糖皮质激素类药物过敏；严重精神病史；癫痫；活动性消化性溃疡；新近胃肠吻合术后；骨折；创伤修复期；单纯疱疹性角、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡；严重高血压；严重糖尿病；未能控制的感染（如水痘、真菌感染）；活动性肺结核；较严重的骨质疏松；妊娠初期及产褥期；寻常型银屑病。

但是，若有必须用糖皮质激素类药物才能控制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况，可在积极治疗原发疾病、严密监测上述病情变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。

慎重使用糖皮质激素的情况：库欣综合征、动脉粥样硬化、肠道疾病或慢性营养不良的患者及近期手术后的患者慎用。

急性心力衰竭、糖尿病、有精神病倾向、青光眼、高脂蛋白血症、高血压、重症肌无力、严重骨质疏松、消化性溃疡病、妊娠及哺乳期妇女应慎用，感染性疾患必须与有效的抗生素合用，病毒性感染患者慎用；儿童也应慎用。

二、给药剂量、给药方法不适宜生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。

一般认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下几种情况：（1）长期服用维持剂量：2.5~15.0 mg/d；（2）小剂量：<0.5mg·kg-1·d-1；（3）中等剂量：0.5~1.0 mg·kg-1·d-1；（4）大剂量：大于1.0 mg·kg-1·d-1；（5）冲击剂量：（以甲泼尼龙为例）7.5 30.0 mg·kg-1·d-1。

三、疗程不适宜（1）冲击治疗：疗程多小于5天。

适用于危重症病人的抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。