取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书
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食品药品安全承诺书食品药品安全承诺书1为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,增强企业是药品质量安全第一责任人的意识,加强药品经营的监督管理,依法规范药品经营行为,确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书,郑重承诺如下事项:一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,对本单位经营的药品质量安全负责,并承担违法经营所造成的一切法律责任。
二、从合法企业购进合格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时,要认真审验和留存供货方资质,并向供货方索取正规票据、销售凭证等。
认真做好药品购进、验收记录。
三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营,不出租、出借柜台。
四、药品陈列时,要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。
五、严格实行药品分类管理,处方药必须凭处方销售。
驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。
六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。
七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
药品批发企业还应建立健全药品销售记录。
八、加强对员工的培训,不断提高人员素质,保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,调离直接接触药品的工作岗位。
九、不违法发布药品广告,积极加强药品不良反应监测,对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。
承诺单位:责任人:年月日食品药品安全承诺书2作如下承诺:一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。
药品零售经营许可行政审批告知书根据《浙江省涉企经营许可告知承诺实施办法》和杭州市有关“最多跑一次”“证照分离”等改革工作的相关要求,就我市药品零售经营许可“实行告知承诺”有关事项告知如下:一、审批依据(一)《中华人民共和国药品管理法》第五十一条:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
(二)《药品经营许可证管理办法》第三条:设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
二、许可条件药品零售经营企业应当符合《药品经营质量管理规范》、《杭州市药品零售企业管理规定》的要求,主要条件有:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(二)具有专业的药学技术人员。
药品零售单体药店不少于2名执业药师、连锁门店不少于1名执业药师,经营范围中有中药饮片配方的,应配备注册执业中药师。
专营或兼营乙类非处方药零售企业(专柜)药品质量管理人员应按要求具有药师、药士,或具有高中以上文化程度的能正常履职的涉药业务人员担任,如非药学技术人员的,须经乙类非处方药涉药人员培训考核合格。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储以及卫生环境。
设立在市区及县城的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于80平方米;设立在市区及县城的连锁门店、乡镇及以下地区的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于60平方米;在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村设立的药店,其营业场所建筑面积应不少于40平方米;经营范围中有中药饮片配方的,必须设置建筑面积不少于10平方米的中药饮片仓库;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
三、应当提交的材料根据审批依据和申请条件,药品零售经营许可实行告知承诺,申请人应当提交下列材料:(一)药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)验收1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表;2.《营业执照》(数据共享自动获取);3. 告知承诺书(选择告知承诺办理的需提交)。
浙江药房告知承诺书
尊敬的顾客:
本药房作为一家依法注册、经营的药品零售企业,我们深知药品安全
的重要性,并严格遵守国家药品管理相关法律法规。
为保障您的用药
安全和合法权益,特此向您做出以下承诺:
1. 合法经营:本药房持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》,确保所有经营活动合法合规。
2. 药品质量保证:我们承诺所售药品均为正规渠道进货,确保药品质
量符合国家药品标准,无假药、劣药。
3. 价格透明:本药房所售药品价格公开透明,无虚假标价或价格欺诈
行为。
4. 专业服务:我们提供专业的药品咨询和用药指导服务,确保顾客正
确理解药品使用信息。
5. 顾客隐私保护:本药房严格遵守顾客隐私保护规定,对顾客的个人
信息和购买记录严格保密。
6. 售后服务:对顾客购买的药品,如有质量问题或使用上的疑问,本
药房将提供及时的售后服务和咨询。
7. 持续改进:我们将持续关注药品安全动态,不断改进服务质量,提
升顾客满意度。
8. 接受监督:本药房欢迎社会各界对我们的经营活动进行监督,如有违规行为,我们将依法承担相应责任。
我们承诺,将本着对顾客负责、对社会负责的态度,不断提升药品经营的质量和水平,确保每一位顾客的用药安全。
此致
敬礼!
药房名称:[药房名称]
药房地址:[药房地址]
联系电话:[药房电话]
承诺日期:[填写日期]
[药房负责人签字]
[药房公章]。
无违反药品管理法
118、123条情形承诺书
本企业及从业人员承诺在以往的药品行业从业过程中,没有违反《中华人民共和国药品管理法》第118条、第123条规定的情形。
如有隐瞒,愿意承担一切相应责任。
特此承诺
承诺人:签字(手印)企业法定代表人(负责人):签字(手印)
承诺企业名称:(盖章)
年月日
材料真实性保证书
本企业在此郑重保证:
本企业对所提交的全部申请材料真实性负全责,如有不符,愿意接受依法处理,并承担一切相应责任。
申请人:(公章)
年月日
药学技术人员在职在岗承诺书
我受聘(单位)拟担任(职务)在此本人向药品许可审批、监管部门与受聘企业郑重承诺:我保证在从业期间能够在职在岗,认真履行相关岗位职责,并承担相应责任。
承诺人:(签字、手印)
年月日。
关于药店承诺书9篇无论是身处学校还是步入社会,大家都写过信吧,借助书信人们可以传递思想、交流信息。
那么你有了解过书信吗?以下是帮大家整理的药店承诺书9篇,仅供参考,大家一起来看看吧。
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、企业基本情况企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。
经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
经济性质:连锁门店。
“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
二、人员配备情况:按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx 同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。
门店共有xxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。
并建立其健康档案。
四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
告知承诺书药品经营许可证
尊敬的药品监督管理部门:
兹有我公司(公司名称),根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,现向贵部门提出药品经营许可证的申请。
为确保药品经营活动的合法性、安全性和有效性,我公司郑重承诺如下:
一、我公司将严格遵守国家药品管理的法律法规,确保药品经营活动合法、合规。
二、我公司将建立完善的药品质量管理体系,确保所经营药品的质量符合国家规定标准。
三、我公司将确保药品储存、运输条件符合药品储存、运输的要求,防止药品变质、污染。
四、我公司将对所经营的药品进行严格的进货检查,确保进货渠道合法、药品来源可追溯。
五、我公司将对药品销售人员进行专业培训,确保其具备相应的药品知识和销售技能。
六、我公司将建立完善的药品不良反应监测和报告制度,及时收集和处理药品不良反应信息。
七、我公司将积极配合药品监督管理部门的监督检查,对发现的问题及时整改。
八、我公司将对违反药品管理法律法规的行为承担相应的法律责任。
本承诺书自签署之日起生效,如有违反上述承诺,我公司愿意接受药品监督管理部门的处罚,并承担由此产生的一切后果。
此致
敬礼!
承诺单位(盖章):
法定代表人(签字):
联系电话:
联系地址:
日期:____年__月__日
[注:本模板仅供参考,具体内容应根据实际情况和当地法律法规进行调整。
]。
附件1申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书说明一、本告知、承诺书为格式文本,一式二份,申报单位和审批部门各一份。
二、用黑色钢笔或签字笔认真填写,字迹清楚,不得涂改。
三、根据告知书要求,企业实际已完成的项目,认真填写。
四、申报单位的有关资料要求A4纸打印或复印。
五、本告知承诺书盖章、签字后生效。
告知书:你企业申请办理乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》审批项目,根据有关法律法规,现将有关事项告知如下:一、办事依据(一)《中华人民共和国药品管理法》;(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》;(三)《药品经营许可证管理办法》。
二、应符合的条件按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和浙江省食品药品监督管理局《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》(浙药监市〔2003〕130号),开办乙类非处方药零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)人员(1)企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
(2)企业应配备质量管理、采购、验收、养护、保管工作人员和营业员,并经市级药品监督管理局或经市局委托的县级药品监督管理局考核合格(药学技术人员除外)。
(3)国家有就业准入规定岗位的工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方能上岗(国家规定有就业准入的岗位:①中药购销员,包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药养护员;②医药商品购销员,包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员;③中药调剂员,包括中药调剂员、中药临方制剂员)。
(4)企业从业人员的执业证明(职称证书或职业资格证书),必须悬挂在营业场所的显著位置。
(5)从业人员必须经县级以上综合医院健康体检,体检项目及结果符合要求,患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。
医药承诺书为了进一步加强药品安全监管,强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量,确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。
近日,通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。
一是保证从合法供货企业购进药品,严格把好购进验收关,绝不让假劣药品进入企业仓库;二是严格按照法定条件、要求从事经营活动,做好在库药品的管理工作,确保不发生药品质量问题;三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系,确保有效运行;四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识,认真开展gsp重新认证前内部评审工作,自查自纠,规范药品经营行为;五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营,决不超范围经营;六是不得经营销售假劣药械;七是销售对象必须是合法的经营使用单位,并自觉保留被销售单位的合法资质材料及销售凭证;八是坚决抵制虚假药品广告宣传,不参与发布虚假药品广告,诚实守信,不经营误导患者与用药品目的无关的高价新特药品或以非药品冒充药品;九是如有质量问题或应监管部门要求,将立即停止销售该药品并妥善做好配合调查处理工作;十是承诺如发生重大药品安全事故,将全力配合有关部门调查处理,以保障公众利益为目的,落实各项应急处置措施。
各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定,自愿接受处罚。
(通江局)我院召开医药供应商座谈会,共同签署《廉洁承诺书》为落实中央、卫生部和卫生局治理医药购销领域商业贿赂专项工作的部署要求,抵制医药购销领域中的不正之风,加大我院反腐倡廉建设力度,营造“和谐医患、同拒红包、同抵回扣、同葆健康”氛围,我院党委于10月23日下午召开座谈会,举行《医药购销廉洁承诺书》签订仪式,携手药品、设备、医用耗材供应商,共同抵制商业贿赂,维护患者利益。
会议由党委书记周保利同志主持。
首先,周书记向与会者通报了卫生局“一和三同”活动会议精神,之后,对我院开展的“一和三同”活动情况及此次召开座谈会的目的进行了介绍,广泛征求经销商对医院管理及医务人员方面的意见和建议,包括医务人员是否索要“红包”、回扣等内容,扎实推进了我院“一和三同”活动。
药品质量安全承诺书范文(精选3篇)药品质量安全承诺书1为了严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,依照《药品经营质量管理规范》要求,做到守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、合格、有效的药品,现我药店向社会作如下承诺:1、保证所销售的药品均为合法渠道购进,________去向可追溯。
2、保证执业药师在职在岗,严格执行药学服务管理规定。
3、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后,方可调配销售,并按规定留存处方。
4、销售含麻黄碱类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,按规定要求做好相关销售记录。
不超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。
5、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻”。
6、加强计算机管理系统的使用。
制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程。
7、保证按照《药品经营许可证》核准的经营范围、方式经营药品,杜绝超范围超方式的经营行为。
8、保证药品经营区内不经营非药品,坚决杜绝交叉污染,严格按照药品说明书陈列存放药品。
9、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
本药店如未履行以上承诺,弄虚作假,经营假劣药品或从事其他违法、违规经营活动的,由本单位自行承担一切后果和法律责任,并自觉接受监管部门的处理。
承诺单位(公章)企业法人(负责人)药品质量安全承诺书2为开展好以“执政为民、执法为民、服务社会”为主题的民主评议活动,认真落实“提速、提质,为人民、促发展”的要求,建设廉洁、勤政、务实、高效的行政机关,优化我县经济发展环境,特做如下承诺:一、认真履行职责,严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为,规范药械经营市场,发挥监督管理作用。
药品经营安全的承诺书为开展好以“执政为民、执法为民、服务社会”为主题的民主评议活动,认真落实“提速、提质,为人民、促发展”的要求,建设廉洁、勤政、务实、高效的行政机关,优化我县经济发展环境,特做如下承诺:一、认真履行职责,严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为,规范药械经营市场,发挥监督管理作用。
保证全年监管面达,重点单位不少于三次,有问题单位随时检查。
下大力净化我县药械市场,让百姓吃上放心药和用上安全的医疗器械。
二、廉洁依法行政。
坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为,强化责任追究制度,严肃各项工作纪律。
所查处的案件,做到公平、公开、公正、合法,不办违法案、不办人情案,对违规人员给予党纪政纪处分,决不姑息袒护。
三、建设效能机关,转变工作作风,转变思想观念,提高行政效率,树立行业新形象。
适应新的形势,使工作内容、工作方法、工作作风、精神面貌全面创新。
四、增强服务意识。
树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想,为地方经济发展服好务,为基层群众办实事、办好事,落实构建“和谐丰宁”的要求,坚决纠正损害群众利益的不正之风。
五、行政权力公开。
大力推进行政权力的公开透明运行,推行政务公开,建立监督机制,各项工作在阳光下运行。
药品经营安全的承诺书(二)为了加强行风建设,推行依法行政,进一步树立起新时期食品药品监管系统的良好形象,##县食品药品监督管理局向社会郑重作出如下十项承诺:一、实施政务公开。
以政务网、公开栏和便民手册等方式,将本局的机构设置、职责范围、办事程序等全部向社会公开,方便群众,接受监督。
二、落实首问责任。
对来局办事人员,凡属首问首接责任人职责范围内的,马上办理;不属于本人职责范围内的,要热情引介。
不推诿、不扯皮。
三、提供优质服务。
待人文明礼貌,服务热情周到,使用文明用语,办事廉洁高效。
坚持做到:有问必答、有疑必释、有难必帮、有事必果。
四、推行ab角制。
各职能科室一律实行ab角制。
药店经营承诺书范本__市高淳区食品药品监督管理局:为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品质量安全第一责任人的责任,确保药品质量安全,为切实保证___年青奥会期间药品的使用安全,本企业作出如下承诺:1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务___关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,严格按照《药品经营质量管理规范(gsp)》的要求经营药品,决不违法违规经营药品。
2、严格执行gsp要求,健全药品经营质量保证体系,修订完善各项规章制度,加强企业内部管理,严格落实“十二个不”的要求,保证药品经营质量和行为规范。
3、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度,建立真实完整的药品购销记录。
4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。
保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。
5、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理办法。
销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
保证执业药师在职在岗,执业药师不在岗时不得销售处方药。
6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全有效,并做好温湿度、药品养护等记录。
7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。
发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。
8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我企业承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
药店承诺书药店承诺书1一、落实质量责任。
认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规,切实履行药品安全第一责任人义务,进一步建立和完善药品质量安全保证体系,以对公众健康负责的态度,加强日常质量管理,确保药品安全。
二、严格行为自律。
绝不售出不合格药用胶囊及其他药用辅料;对所售出的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可售出。
三、强化安全管理。
进一步建立健全药品安全保障机制,全面落实药品经营质量管理规范,努力提高规范化经营水平,加大药品不良反应检测报告力度,消除药品安全隐患,杜绝药品安全事故。
四、坚持诚信守法。
以诚信为根本,牢固树立诚信意识,重合同、守信用,不做虚假宣传,药械广告合理、合法、合规。
增强法制观念,自觉依法经营,取信于社会。
五、自觉接受监管。
积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作,自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。
努力提高服务水平,为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。
六、广泛开展宣传。
积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂活动,努力提高全员质量安全意识,认真贯彻“售出合格产品光荣,售出伪劣产品可耻”的`理念,提供科学消费信息,倡导合理用药健康生活行为,维护药品经营者和消费者的合法权益。
承诺企业(盖章):承诺人(签字):年月日药店承诺书2疾病威胁着人类的生命,药品关系着人民的健康。
最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件,给从事药品生产、售出的各单位敲响了警钟。
作为黑河地区第一家通过GSP认证的药品批发企业,连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规,决心做到守法经营、诚信为民。
在此,与各分店共同做出承诺:作为药品经营的从业人员,我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到:一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;二、积极推进药品分类管理,认真执行处方药与非处方药分类管理的规定,更新观念,做好对消费者的宣传工作,使企业经营稳步开展;三、做好药品采购供应工作,积极组织货源,丰富药品品种,稳定药品价格,满足市场供应;四、严格控制进货渠道,防止假、劣药品进入医院和药店,确保药品质量;五、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座,普及百姓合理用药知识,指导顾客正确用药。
药品零售企业许可行政审批事项告知承诺书(乙类非处方药零售企业)申请编号:行政审批事项名称:申请人(法人)单位名称:住所:法定代表人:联系方式:委托代理人:证件类型:编号:联系方式:行政审批机关:市场监督管理局联系人姓名:联系方式:(注:本页由申请人填写相关情况,后附告知承诺文本,共计页)药品零售企业许可行政审批事项告知(乙类非处方药零售企业)按照《浙江省药品监督管理局行政审批告知承诺办法》,本行政机关就乙类非处方药零售企业许可行政审批事项告知如下:一、审批依据本行政审批事项的依据为:(一)《中华人民共和国药品管理法》(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(三)《药品经营许可证管理办法》(四)浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》的通知(浙药监市〔2003〕130号)(五)温州市市场监督管理局关于印发温州市乙类非处方药店(柜)设置验收标准(试行)的通知(温药监市〔2004〕78号)二、法定条件本行政审批事项获得批准应当符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;三、应当提交的材料根据审批依据和申请条件,本行政审批事项获得批准,申请人应当提交下列材料:(一)药品经营(零售)企业(连锁企业)验收1.药品经营(零售)企业(连锁企业)验收申请表;2.《营业执照》(系统自动获取);3.质量负责人、质量管理机构负责人的执业药师资格证复印件各1份;4.企业负责人、企业质量负责人以及从事药品质量管理、验收、养护、采购人员的学历证明复印件各1份(除企业质量负责人外,其他已提供相应职称证明的可不提供);5.企业负责人以及从事药品质量管理、验收、养护人员的职称证明复印件各1份(已提供相应学历证明的可不提供);6.委托方与受托方签订的委托配送协议1份(协议须明确双方权利、义务和期限);7.仓库场所使用证明1份(《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件,非企业自有房屋,另提供取得合法使用权的证明,如《房屋租赁协议》);8.营业场所、仓库平面布置图1份(详细注明面积和功能区域等);9.告知承诺书(仅限告知承诺制需提交)。
药品质量安全承诺书4篇药品质量安全承诺书1为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。
切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。
店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。
认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。
驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。
宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。
销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。
不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。
制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。
医疗机构名称(盖章):承诺人(法定代表人或企业负责人):联系电话:承诺日期:20xx年x月x日药品质量安全承诺书2质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。
关于药店承诺书9篇药店承诺书篇1尊敬的领导及各经营企业同仁:药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。
提高企业精神文明建设,倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念,切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药店”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。
食品药品的质量安全,事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。
近年来,在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下,我司在经营与管理上取得了很大的改观,从业人员的素质得到了提高。
现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。
以“百家放心药店”为执行准则,保证我们提供的药品让人民群众安全、放心,我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导,各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺:一、认真学习,全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规,遵纪守法,严于律己。
从合法渠道购进药品,做到票账货相符,决不经营假劣药品。
二、牢固树立药品质量第一,对人民健康负责的质量意识,严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动,为广大群众提供放心合格的药品。
三、自觉维护药品市场经营秩序,树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念,科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药知识,坚决反对不正当的竞争行为。
四、药品从业人员要自觉遵守职业道德,爱岗敬业,争创一流服务,营造良好购药环境,以诚心、爱心为消费者服务,树企业形象,创“放心药店”。
五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传,不做虚假广告,不以任何形式误导和欺骗消费者。
严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。
六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报,对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告,维护良好的药品流通秩序,保证人民群众的用药安全、放心。
我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任,积极参与到"放心药店"活动中来,以诚信立企业,以诚信促发展,更多的创造价值,更多的回报社会。
取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书
漳平市食品药品监督管理局(以下简称本行政机关)就《药品经营许可证》(零售)取得告知如下:
一、法律依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》
(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(三)《药品经营许可证管理办法》
(四)《药品流通监督管理办法》
(五)《福建省零售药店设置暂行规定》
二、许可范围
在漳平市范围内实行。
三、许可条件
零售药店(含连锁门店)的经营条件必须符合《药品经营质量管理规范(卫生部90号文)》、《福建省核发<药品经营许可证>(零售)验收标准》或《福建省药品零售连锁企业<药品经营许可证>验收标准》、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》(闽食药监市【2010】101号)。
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四、许可的办理
(一)申请人应向本行政机关递交药品经营许可证(零售)告知承诺书,由漳平行政服务中心市食药监局窗口受理。
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(二)本行政机关收到申请人的承诺文书后,符合条件的,在5个工作日颁发《药品经营许可证》(零售)。
(三)申请人应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内向本行政机关申请《药品经营质量管理规范》认证。
五、行政管理要求
(一)申请人在未获得本行政机关许可或虽获得许可但未达到许可条件,不得从事药品零售经营活动。
(二)变更许可事项,如企业负责人、药学技术人员、营业地址、仓库地址(包括增减仓库)、经营范围和经营方式的变更,应当在原许可事项发生变更30日前,事先到漳平行政服务中心市食药监局窗口办理变更登记。
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(三)药品经营应遵守药品管理的法律、法规和规章,接受本行政机关的监督和检查。
六、监督与法律责任
(一)按照《龙岩市人民政府关于对部分企业设立、开业前置审批事项试行告知承诺制的暂行规定》要求,许可证颁发后在三个月内本行政机关将依法进行执法检查,如在检查中发现有与承诺相违背的现象,本行政机关将依法查处,一切法律后果由企业自行承担。
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(二)申请人不符合许可证条件和未获得许可证前,不得从事药品经营活动,否则本行政机关将依法查处。
(三)因本行政机关告知不明确、不具体或告知错误的,由本行政机关承担法律责任。
本行政机关工作人员有过错的,依照有关规定追究其过错责任。
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(四)申请人已按照告知承诺制度作出承诺,如5个工作日内本行政机关未发放《药品经营许可证》(零售),即默认本行政机关已经表示同意,工商部门可以核发营业执照,由此产生的后果,由本行政机关承担责任。
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(五)申请人认为本行政机关未履行龙岩市告知承诺制度中应承担的义务的,可以向漳平行
政服务中心投诉,行政服务中心应在2个工作日内通知本行政机关,本行政机关应在5个工作日内向行政服务中心作出书面答复,行政服务中心应在3个工作日内书面答复投诉人。
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七、其他
(一)本告知承诺文书一式二份,本行政机关、承诺人各执一份。
(二)申请人对告知事项不明确的,应及时与本行政机关联系。
联系电话:2529025。
自此以下部分为承诺内容,由申请人使用钢笔或墨水笔填写,要求填写内容准确,字迹清晰可辨。
申请人名称(姓名):,住所:,联系电话:,传真:,E-mail:。
漳平市食品药品监督管理局:
申请人为(企业名称),位于(住所),生产经营(或建设)场地(地址)在
申请从事的许可,现作出以下承诺:
一、申请人对以上告知的内容已清楚,全面了解,承诺履行贵行政机关告知的义务,接受贵行政机关的监督和管理。
同时申请人应向漳平行政服务中心市食药监局窗口递交下列材料:茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。
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1、《药品经营许可证》(零售)申请表;
2、申请人为法人或其他组织的应提交法人资格或其他相应证明复印件;申请人为自然人的应提供《居民身份证》复印件、个人履历表;鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
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3、拟开办药店负责人的《居民身份证》复印件、健康证复印件、执业药师注册证书复印件、个人履历表、无兼职证明;籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。
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4、质量管理人员、药学技术人员的《居民身份证》、学历证明、执业资格或技术职称证书复印件及个人履历表、无兼职证明;預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥。
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5、药店所有员工花名册、上岗证、健康证复印件;
6、营业场所和仓储用房的合法使用证明(产权证明和租赁合同);
7、药店平面图(用电脑画,并注明地址、面积、方位);
8、药品经营质量管理制度目录;
9、工商营业执照复印件。
以上所有申请资料必须使用A4纸打印,并有申请人签字或盖章。
二、申请人承诺药店经营条件在从事经营活动之前达到贵行政机关告知的许可条件要求,承诺在取得《药品经营许可证》之日起30日内向贵行政机关申请《药品经营质量管理规范》认证。
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三、申请人承诺在未达到许可条件和未获得行政机关的许可前,不从事药品经营活动。
经营中遵守国家关于药品管理的法律、法规和规章,若有违反《药品管理法》等法律、法规行为,愿意承担相应的法律责任。
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四、申请人若违背承诺,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,贵行政机关有权依照相关法律、法规和规章予以处理。
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五、以上陈述真实、合法,是申请人的真实意思表示。
告知人:漳平市食品药品监督管理局承诺人(或委托代理人):
(盖章)(签字、盖章)
年月日年月日
附:1、承办人员和联系电话
分管领导:廖志海联系电话:7528830
承办人员:联系电话:7028778
2、受理部门及办公地址与邮编。