(完整)高压注射器常用参数

放射医学技术医学影像设备知识高压注射器
高压注射器用于在心血管造影检查中注射对比剂。

血管造影时对比剂的总量、流速控制及与曝光时间的前后顺序，关系到受检者的安全和检查的成败。

高压注射器应在短时间内按照设定的流速和总量将对比剂注入血管内，高浓度地显示目标血管，形成高对比度影像。

高压注射器有两种类型：压力型和流率型。

流率型注射器速度由流率控制可任意选择，现较多使用。

高压注射器由注射头、控制台、机架及多向移动臂等构成。

1．注射头由注射电机、针筒、容量刻度显示、加热器及指示灯等组成。

注射电机：是注射头的主体。

控制台设定的速度信号由微处理器处理，经控制电路控制注射电机速度。

电机转速即注射速度。

针筒：一般规格有150ml、200ml等。

加热器：保持针筒内已预热对比剂，并通过容量刻度显示。

指示灯：主要显示注射筒的工作状态。

指示灯亮为工作状态，指示灯不亮为非工作状态。

2．控制台控制台由主控板和系统显示构成。

用于注射参数选择、信息显示、注射控制等。

注射参数选择：按照检查要求，可分别选择对比剂注射总量、注射速度（ml/s）、单次或多次重复注射、心电同步、延迟选择
等。

可选择注射延时方式（先曝光后注射），或曝光延迟方式（先注射后曝光）。

信息显示：显示注射器的工作状态及操作提示，如对比剂每次实际注射量、累积总量、剩余量及运行中故障提示等。

3．机架有落地式和天轨悬吊式。

机架上设多向移动臂，支持注射头。

Mark V高压注射器操作规程：1.开机：打开仪器电源。

2.安装高压注射器针筒，抽取造影剂。

3.与连接管相通，用手动方式排去注射器内的气体。

4.在控制面板设置参数：Flow Rate(注射流速)、V olume（注射流量、体积）、Injection Duration（注射时间）、Pressure Limit（注射压力极限值）、Delay（延时）。

按下每一模块下方的数字键，当set（设置）键不断闪烁时就可以输入相应的参数值。

依次输入全部参数。

5.按下Arming模块下的Single（单一方案）或Multi（多方案）键，控制面板屏幕上就会显示AIR REMOVED FROM 150ML SYRINGE?（是否已将150毫升注射器内的空气排尽）。

如果已排尽按下Yes键，注射器头部的指示灯就会闪烁，表明注射器正常工作；否则按下No键。

6.注射完成后卸下接管，退出针筒。

7.关机。

常见问题解决：1.开机后产生机械噪音？说明：开机后产生机械噪音属于正常现象，因为在开机过程中，机器全部配件都有个自检过程，尤其是与电位器相连接轴上的轴环会根据程序方案自动复位。

2.高压注射器在工作过程中产生摩擦声？说明：主要是因为注射剂流进了注射头内部，机械在传动过程中产生了较强的摩擦声，甚至阻碍传动。

解决办法：防止注射液流进机械内部，定期对机体内部进行安全保养。

3.控制面板上显示：AIR REMOVED FROM 150ML SYRINGE?说明：出现上述情况时先检查注射器内的空气是否排尽，如果排尽就按下Yes键，否则按下No键。

注意：不要重复按下Single键。

4.控制面板上显示：MOVE PLUNGER FWD 2ML, THEN REARM.说明：出现上述代码是因为高压注射器未完成上一个设定方案就直接停止或关机，系统本身就存在记忆功能，在执行本方案时就会出现无法正常运行。

解决办法：按下Reset（取消）键，取消预订方案。

在注射器头部Meorad模块下手动向前推进2毫升，然后重新设定参数进行注射任务。

高压注射器参数
1.具备左冠状动脉、右冠状动脉、左心室/主动脉造影等心脏导管室冠状动脉造影专用注射模式。

2.具备实时可变流速、实时可变流量的造影剂注射功能。

3.具备低压盐水自动冲洗泵，流速100毫升/分。

4.支持触摸屏输入，系统设置压力范围为200－1200psi，造影剂流速调整范围为0.8-40ml/s。

5.自动填充造影剂，并具有自动排气功能。

6.可连接监护仪，可提供有创血压实时监测的通道。

7.具有空气气泡自动监测传感器、多路开关位置感应器、造影剂容量感应器。

8.术中可显示造影剂输送总量、每次注射的造影剂使用量和注射速度。

高压注射器适用范围：通过静脉注射的方式先后将造影剂和生理盐水注射进正在接受CT检查的患者体内。

1.1规格型号：1.2组成高压注射器包括：立式高压注射器，包含型号（CD800P\CS600P）注射器遥控器电源盒数据线立柱结构1.3安全分类：按医用电气设备防护分类，该注射器属于Ⅰ类、BF型设备.1.4基本参数:两种规格型号的技术参数（见表1）表1技术参数对比2.1电源及环境条件a）操作环境温度：＋5℃～＋40℃；b）操作环境相对湿度：30%～75%；c）大气压力范围: 860hPa～1060hPa；d）电源条件:交流；电源电压：AC 100V～240V、 50Hz/60Hz2.2注射量调节范围和误差：a) 注射量调节范围：1mL～200mL，增量1mL；b) 注射量调节误差：+2%。

2.3注射流速调节范围和误差a) 注射流速调节范围：0.1mL/s～10.0mL/s，增量0.1mL/s；b) 注射流速调节误差：稳定流率下的误差为±5%。

c) 流速转换时间和注射总量误差：当一个注射程序项下有多个注射流速，且相邻两个阶段的注射流速之间的差≥2.5mL/s时，其注射流速转换的时间应不超过3s；且注射总量误差应不大于该注射程序设定的注射总量的±2%。

2.4极限压力调节范围本机具有极限压力设定范围功能：a) 极限压力调节范围：40psi～325psi，增量1psi，误差±10%;b) 在注射过程中，当压力达到极限值时，系统自动暂停注射，并在注射器和遥控器上显示“overpressure”，同时语音进行提示。

2.5噪声整机运行噪声应不大于A计权70dB。

2.6注射安全保护功能a) 在注射器针筒处于向上位置时，设备处于程序锁死状态，不能进行注射，只有向左或向右倾斜到位时才能进行注射；b)注射器机头可在其左（右）极限位置绕其旋转轴向右（左）旋转大于270°。

当注射器机头达到左（右）极限位置时，注射器才能进行注射；c) 注射过程中，点击触摸屏的任何部位，应暂停注射。

医疗器械产品技术要求编号：高压注射器1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格M型:MI-M2000、MI-M2001。

1.2结构组成由注射机头、电源箱、控制盒、机架组成。

1.3适用范围用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。

2.性能指标2.1物理性能2.1.1外观a)注射器的外形应平整、端正，不得有明显的凹凸、裂缝、划痕和毛刺缺陷；b)控制面板上的文字和标识应清晰可辩；c)注射机头的控制和调节机构应灵活可靠；其紧固件应无松动；d)注射器的脚轮应运动灵活且至少有两个具有掣动的装置。

2.1.2注射药量M型注射器的注射药量调节范围应为1mL～65mL、1mL～115mL，调节步长1mL。

2.1.3注射药量误差M型注射器的注射药量误差：注射药量在1mL-10mL范围内误差不大于0.35mL；注射药量在11mL-115mL范围内误差不大于3.5mL。

2.1.4注射速率M型注射器的注射速率调节范围应不小于0.1mL/s～10mL/s，调节步长应为0.1mL/s。

2.1.5注射速率误差M型注射器的注射速率误差：注射速率在0.1mL/s-0.9mL/s范围内误差不大于0.05mL/s；注射速率在1mL/s-5mL/s范围内误差不大于0.4mL/s；注射速率在 5.1mL/s-10mL/s范围内误差不大于0.85mL/s。

2.1.6最大的注射压力M型注射器使用针筒所能达到的注射压力应不小于325psi（2240.9kPa）；2.1.7延迟时间M型注射器的延时时间调节范围应为0s～300s，调节步长应为1s。

2.1.8注射机头运动性能M型注射机头向上倾角应大于60°，向下倾角应大于25°；2.1.9注射触发方式M型注射器触发方式应为按键。

2.1.10注射程序M型注射器的注射程序应至少为50种可选。

2.1.11上升时间M型注射器不适用；2.1.12注射压力限制M型注射器工作时若注射压力超过设置值时，应自动停止注射，控制面板上应提示注射过压、并伴有4s±1s的声音提示。

高压造影注射器针筒、连接管技术参数：预算：203250元/年*安徽省医用耗材集中采购平台内产品一、采购项目及数量1、用途：用于医疗部门进行数字减影血管造影术（DSA)、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）检查，与造影剂注射装置配套使用，注射造影剂、药液。

2、具体规格及性能要求：CT用高压造影注射器针筒、连接管①一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml单筒）每套标配针筒1付、吸药管1支、螺纹连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。

②一次性使用高压造影注器射针筒（CT用200ml双筒）每套标配针筒2付、吸药管1支、Y型延长管1根、刺瓶器2支、连接管长度≥200cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于300PSI。

③连接管Y型，长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSIDSA用高压造影注射器针筒、连接管①一次性使用高压造影注射器针筒（DSA用150ml单筒）每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。

②连接管长度≥150cm，最小耐压值不小于300PSI。

核医学科用高压造影注射器针筒①一次性高压造影注射器及附件（核医学科用200ml单筒）注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。

每套标配针筒1付、吸药管1支、连接管（延长管）1根、刺瓶器1支、连接管长度≥150cm，针筒内表面采用硅油润滑，润滑性能良好，针筒最大耐压值不小于1200PSI。

3、适配机型：CT单筒： MEDEAD Medition NemotoCT双筒：MEDRAD MemotoDSA单筒：MEDRAD mark v核医学科：ACIST三、其他要求：1、中标后合同签订两年内不得上调供货价、变更合同签约供应商。

德国Ulrich（欧利奇）Tennes s ee XD2003型MRI/CT造影剂注射器配置单产品名称：型号：制造商：注册证号：MRI/CT造影剂注射器Tennessee XD2003型Ulrich GmbH & Co. KG (德国)国食药监械（进）字2009第2312575号用途：用于MRI/CT检查过程中造影剂的注射型号规格和配置：产品名称型号规格主机触摸终端触摸笔触摸笔架电源盒MRI/CT造影剂注射器Tennessee5 m 保护管XD2003型20ml杯托2个盐水吊杆杯托固定器水滴杯泵转动锁中文操作手册35 m 光纤：用于终端与主机的连接标注配置选配件托盘垃圾桶德国Ulrich（欧利奇）全自动造影剂注射器产品型号：MRI：Te nne sse e XD2003MRI造影剂注射器技术参数*1 *2 *3 注射通道数传输方式3个（2个造影剂，1个生理盐水）滚子泵单向传输技术，杜绝交叉感染无针筒，仪器全自动密闭式装载，无需护士开瓶抽取，完全避免院内感染无针筒，仪器全自动密闭式装载，无需护士开瓶抽取，完全避免院内感染不同位置的四组超声波全自动检测，无需护士判断与检查10ml－1000ml，超大造影剂装载量，满足更多和更复杂的注射10ml－1000ml，超大造生理盐水装载量，满足更多和更复杂的注射造影剂装载方式*5生理盐水装载方式*6气泡警示与排除功能*7造影剂装载容量范围：*8生理盐水每次最大容量*9 病人每次最大注射容量：CA+ NaclMRI: 最大250ml/人101112 信号传输方式光导纤维传导杂质与微生物过滤系统聪明流体过滤系统，可过滤各类微生物与杂质节省造影剂每次注射可节省20－25%13保持血管扩张功能3ml/分钟，避免注射过程中病人血管破裂而引发的医疗纠纷0.2ml/s – 8ml/s，增量0.1m/s自动校准保持压力13Bar,高于16Bar系统自动中断真彩色高亮度液晶显示网络（TCP/IP）、USB、磁盘驱动100个可编注射程序1415 注射速率压力保证161718192021 显示屏数据传输注射程序单个病人最多设置程序6个程序尺寸（宽、高、长）cm 52×176×76 电源交流电源供电注：“*”为德国Ulrich（欧利奇）全自动造影剂注射器独有的特点。