药用辅料学试题

一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。

）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。

药用辅料练习题药用辅料在制药工业中起着至关重要的作用。

它们不仅可以增加药物的稳定性和溶解性，还可以调节药物的释放速率和改善口感等方面的特性。

以下是一些关于药用辅料的练习题，帮助您更好地了解和掌握这方面的知识。

一、选择题1. 下列关于药用辅料的描述中，不正确的是：A. 药用辅料可以增加药物的稳定性B. 药用辅料可以增加药物的溶解性C. 药用辅料可以调节药物的释放速率D. 药用辅料对药物的疗效没有任何影响2. 药用辅料在药物制剂中的作用是：A. 增加药物的溶解性和稳定性B. 改善药物的口感和颜色C. 调整药物的释放速率和吸收效果D. 所有选项都正确3. 下列哪种药用辅料常用于控制药物的释放速率？A. 糖衣剂B. 缓释剂C. 表面活性剂D. 酸碱调节剂二、填空题1. 糖衣剂是一种常用的药用辅料，它可以使药片的外观更加（a）。

它主要由（b）和（c）组成。

2. 缓释剂的作用是延缓药物的（a），使药物可以（b）地释放出来。

三、解答题1. 简要说明药用辅料在制药工业中的重要作用。

2. 举例说明一种药用辅料的应用领域和作用。

四、案例分析请读下面的案例，回答问题。

某制药公司正在研发一种新型的口服药物，要求该药物既能快速溶解在胃中，又能延缓释放进入肠道。

请推荐适合的药用辅料，并解释如何使用这些辅料来实现这一目标。

（请根据实际情况和所学知识进行分析和解答）以上就是关于药用辅料的练习题，希望能够帮助您加深对药用辅料的理解和应用。

在制药工业中，正确选择和使用药用辅料对于药物的研发和生产至关重要。

希望您能通过练习题进一步巩固和扩展您的知识。

谢谢！。

《绪论》一、名词解释药用辅料：广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂药用高分子辅料：具有高分子特征的药用辅料二．填空题1 ．药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料，一般被称为药用高分子辅料。

2 ．辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性，从而影响其生物利用度。

3 ．高分子材料学的目的是使学生了解高分子材料学的①最基本理论和药剂学中常用的高分子材料的②结构，③物理化学性质，④性能及用途，⑤并能初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制剂中的应用。

4．药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重，现代的制剂工业，从包装到复杂的药物传递系统的制备，都离不开高分子材料，其品种规格的多样化和应用的广泛性表明它的重要性。

三．选择题1 ．下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D)A ．《中华人民共和国药品管理法》B ．《关于新药审批管理的若干补充规定》C ．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》D ．《药品生产质量管理办法》2 ．依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C)A ．在传统剂型中应用的高分子材料B ．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料C ．前体制剂中应用的高分子材料D 包装用的材料四．简答题1 ．药用高分子材料学研究的任务是什么？答：( 1 ）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。

2 ．药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，它的作用有哪些？答：( 1 ）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工( 2 ）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。

( 3 ）有助于从外观鉴别药物制剂。

( 4 ）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。

3 高分子材料作为药物载体的先决条件是什么？答（1 ）适宜的载药能力；( 2 ）载药后有适宜的释药能力；( 3 ）无毒、无抗原性，并具有良好的生物相容性。

山西诺成制药有限公司<药用辅料管理规定>培训考核试题姓名职务考核日期成绩一、填空题：5分*121、药品制剂生产企业是药品质量责任人。

2、药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。

3、药品制剂生产企业确定药用辅料供应商应进行审计、并经质量管理部门批准。

4、药品制剂生产企业凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。

5、药用辅料生产企业必须保证产品质量。

应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。

6、药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。

若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，及时通报药品制剂生产企业。

二、问答题：1、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理，是如何分类的，分别有什么要求？（10分）答：药用辅料实施分类管理。

对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得许可；对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。

实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。

2、药品制剂生产企业申报药品注册时，应向省局提交哪些与药用辅料相关的资料？（15分）答：药品制剂生产企业申报的药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料，对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。

3、地方各级药品监督管理部门对本行政区域内药品制剂生产企业进行日常监管的重点是什么？（15分）答：重点检查药品制剂生产企业是否按照核准的工艺处方生产；是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计；是否按照要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验；是否未经批准擅自变更药用辅料；供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。

药⽤辅料学试题⼀、A型题（每⼩题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题⽬要求，每题1分，共10分。

）1. 毒性⼤，为⼈体致癌物或环境危害物，⼀般严禁使⽤的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂················································································（）A．引⼀类B．第⼆类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全⽆毒，属于⽣物降解聚合物，是优良的缓控释材料是······························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚⼄烯E．聚乳酸3. 主要⽤作注射⽤⽆菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮⽤⽔B．蒸馏⽔C．注射⽤⽔D．灭菌注射⽤⽔E．去离⼦⽔4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验⽤⽔，不得⽤于注射剂的配制的是······················································································（）A．⾃来⽔B．纯化⽔C．注射⽤⽔D．灭菌注射⽤⽔E．井⽔5. 在⽔中不离解，毒性和溶⾎性较⼩，⽬前应⽤最⼴，可⽤于内服，外⽤，注射等剂型的表⾯活性剂是 ···················································（）A．阴离⼦型B．阳离⼦型C．两性离⼦型D．⾮离⼦型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常⽤作 ···········································（）A．冻⼲填充剂B．冻⼲保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适⽤于各种给药途径，应⽤最⼴泛的成膜材料是················（）A．⽩及胶B．壳聚糖C．聚⼄烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常⽤·················································（）A．⽢油明胶B．氢化菎⿇油C．可可⾖脂D．⽩蜡E．蜂蜡9. 滴丸⽔溶性基质常⽤····················································（）A．聚⼄⼆醇B．硬脂酸C．单硬脂酸⽢油酯D．氢化植物油E．⾍蜡10. 滴丸制备时常⽤的冷凝液有 ·········································（）A．⽢油B．明胶C．⼆甲基硅油D．丙⼆酶E．磷脂⼆、多项选择题（每⼩题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题⽬要求，每题2分，共1分。

下列哪种分类方法是按药用辅料的用途分类的( )A.栓剂B.滴眼剂C. 润湿剂D. 片剂按照药用辅料的用途分类，有哪些特点（）A.专一性B.实用性C.准确性D.可控性计量小的药物在制备片剂时应加入（）A.吸收剂B.抗氧剂C.稀释剂D.填充剂药物制剂的“三效”指的是（）A.高效B.速效C.长效D.短效药用辅料在药物制剂中有哪些作用？答：1.辅料是制剂存在的物质基础；2.辅料可改变药物的给药途径和作用方式；3.辅料可影响主药的理化性质；4.辅料可增强主药的作用和疗效，降低毒副作用；5.辅料可影响主药在体内外的释放速度；6.新辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键。

表面活性剂结构特点是（）A.含烃基的活性结构B.是高分子物质C.分子具有两亲性D.结构中含有氨基和羟基以下表面活性剂毒性最强的是（）A.肥皂B.吐温80C.新洁尔灭D.司盘80表面活性剂在药剂上可作为（）A.乳化剂B.湿润剂C.助溶剂D.防腐剂以下有关表面活性剂中，叙述正确的是（）A.阴阳离子表面活性剂不能配合使用B.制剂中适当应用表面活性剂可有利于药物的吸收 C.表面活性剂可以作为消泡剂也可作为起泡剂 D.起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性计算题：司盘80(HLB=4.3) 60%与吐温(HLB=15.0) 40%混合，求混合物的HLB？表面活性剂在药剂学上的作用？1.难溶性药物的增溶；2.油的乳化；3.混悬剂的助悬；4.增加药物的稳定性；5.促进药物吸收；6.增强药物的作用；7.改善制剂的工艺；8.消毒、防腐、杀菌。

高分子的物理状态不包括以下哪个状态（）A.玻璃态B.黏流态C.黏弹态D.高弹态高分子生物降解的主要形式不包括（）A.氧化B.生物酶降解C.水解D.热降解描述高分子材料大小的分子量包括（）A.数均分子量B.重均分子量C.黏均分子量D.平均分子量高分子链结构主要包括哪些层次（）A.近程结构B.远程结构C.三级结构D.聚集态结构凝胶的性质包括哪些项目（）A.触变性B.溶胀性C.透过性D.脱水收缩性高分子材料有哪些性能（）A.溶胀性B.粘稠性C.成膜性D.胶黏性玻璃态、高弹态和黏流态之间关系如何？与温度有何关系？对助悬剂表述错误的是（）A.助悬剂能增加分散介质的黏度B.高分子溶液常用作助悬剂C.助悬剂可降低混悬微粒的亲水性 D.表面活性剂不能用作助悬剂下面为外用着色剂的是（）A.焦糖B.叶绿素C.靛蓝D.亚甲蓝不能作为矫味剂的是（）A.甜菊苷B.薄荷油C.苋菜汁D.阿拉伯胶浆吐温类表面活性剂具有（）A.增溶作用B.助溶作用C.润湿作用D.乳化作用常用助溶剂有（）A.尿素B.水杨酸钠C.对羟基苯甲酸钠D.枸橼酸钠下面可用作防腐剂的为（）A.山梨酸B.对羟基苯甲酸C.山梨醇D.苯甲酸试分析厨房中各成分的作用复方硫洗剂[处方] 硫酸锌30g 沉降硫（疏水性药物）30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 羧甲基纤维素钠5g 纯化水加至1000ml硫酸锌和沉降硫为主药，樟脑醑为芳香剂，甘油助悬，羧甲基纤维素钠为助悬剂，水为溶剂。

一、A型题（每小题给出的5个备选答案中，只有1项是最符合题目要求，每题1分，共10分。

）1. 毒性大，为人体致癌物或环境危害物，一般严禁使用的溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ······································································································································································（）A．引一类B．第二类C．第三类D．第四类E．第五类2. 可在机体内降解，降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，是优良的缓控释材料是···························································（）A．巴西棕榈蜡B．聚维酮C．聚丙烯D．聚乙烯E．聚乳酸3. 主要用作注射用无菌粉末的赋形剂和溶剂或注射剂的稀释剂的是·（）A．饮用水B．蒸馏水C．注射用水D．灭菌注射用水E．去离子水4. 可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制的是····················································································（）A．自来水B．纯化水C．注射用水D．灭菌注射用水E．井水5. 在水中不离解，毒性和溶血性较小，目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型的表面活性剂是 ···················································（）A．阴离子型B．阳离子型C．两性离子型D．非离子型E．以上都不是6. 海藻糖在药物制剂中常用作 ···········································（）A．冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂D．增溶剂E．乳化剂7. 适用于各种给药途径，应用最广泛的成膜材料是················（）A．白及胶B．壳聚糖C．聚乙烯醇D．明胶E．聚维酮8. 栓剂的油脂性基质常用·················································（）A．甘油明胶B．氢化菎麻油C．可可豆脂D．白蜡E．蜂蜡9. 滴丸水溶性基质常用····················································（）A．聚乙二醇B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．氢化植物油E．虫蜡10. 滴丸制备时常用的冷凝液有 ·········································（）A．甘油B．明胶C．二甲基硅油D．丙二酶E．磷脂二、多项选择题（每小题给出的5个备选答案中，有2-5项是符合题目要求，每题1分，共20分。

药用辅料的复习题药用辅料的复习题药用辅料是指在药物制剂中起到辅助作用的物质。

这些物质可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等性质，从而提高药物的疗效和安全性。

了解和掌握药用辅料的性质和应用是药学学习中的重要内容。

下面是一些药用辅料的复习题，希望能帮助大家巩固知识。

1. 硬脂酸镁是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：硬脂酸镁常用于制备软膏剂和栓剂。

它具有良好的润滑性和保湿性，可以增加制剂的柔软度和延展性。

2. 甘油是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：甘油主要用作溶剂和增稠剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的稳定性和质地。

3. 羧甲基纤维素钠是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：羧甲基纤维素钠常用于制备口服溶解片。

它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。

4. 聚乙烯吡咯烷酮是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：聚乙烯吡咯烷酮主要用作增稠剂和粘合剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

5. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：乳化剂主要用于制备乳剂。

它可以将油相和水相均匀分散在一起，形成稳定的乳液。

6. 聚乙二醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙二醇常用于制备栓剂和溶液剂。

它具有良好的溶解性和渗透性，可以促进药物的吸收和释放。

7. 羟丙基甲基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基甲基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

8. 聚乙烯醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙烯醇常用于制备口服溶解片和胶囊剂。

它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。

9. 羟丙基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

10. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：乳化剂常用于制备乳剂。