产品质量检验机构工作质量分类评价细则

河北省质量技术监督局关于2017年国家质检总局对我省产品质量检验机构工作质量实施分类监管情况的通报文章属性•【制定机关】河北省质量技术监督局•【公布日期】2017.11.16•【字号】•【施行日期】2017.11.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省质量技术监督局关于2017年国家质检总局对我省产品质量检验机构工作质量实施分类监管情况的通报各市（含定州、辛集市）质监局（市场监管局），各有关单位：近日，国家质检总局监督司印发了《关于2017年产品质量检验机构工作质量分类监管情况的通报》（质检监函[2017]94号），涉及我省部分产品质量检验机构。

现将有关情况通报如下：一、考核结果我省共考核机构30家，考核结果无问题机构4家，占本省被考核总数的13.3%，Ⅰ类机构4家，占本省被考核机构总数的13.3%，Ⅱ类机构17家,占本省被考核总数的56.67%，Ⅲ类机构9家,占本省被考核总数的30%。

（详见附件）二、基本情况本次考核反映出以下特点：一是多数检验机构质量管理体系较为健全，运行有效，日常管理有序，检验工作较为规范，工作质量较好；二是大部分检验机构重视分类监管工作，积极整改发现的问题，检验机构的检验行为和管理水平明显提高；三是检验机构更加重视检验与科研相结合，在保证检验工作质量的同时，通过参加标准化活动等，掌握产业前沿动态，以科研能力的提升带动检验能力的提高；四是国家质检中心、省级质检机构在硬件设施、人员配备、技术能力以及承担业务等方面有明显优势，县级等基层检验机构基础条件较弱，科技创新能力等相对不足，与省级质检院所、国家或行业中心相比，整体差距较大。

三、存在问题本次考核问题主要集中在以下几个方面：一是抽样单或者委托合同填写信息不够完整，填写信息不规范、盖章不规范；二是原始记录不规范。

如记录更改不符合要求、实验使用的设备信息不充分、环境记录不完善等；三是样品管理不规范。

重庆市农业委员会关于印发重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则的通知文章属性•【制定机关】重庆市农业委员会•【公布日期】2018.05.28•【字号】渝农发〔2018〕112号•【施行日期】2018.05.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文重庆市农业委员会关于印发重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则的通知各区县（自治县）农委、畜牧兽医局（中心），万盛经开区农林局，重庆市农产品质量安全检测机构，有关单位：《重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则》已经市农委2018年第11次主任办公会议审议同意，现予印发，请遵照执行。

原《重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则》（渝农发﹝2011﹞89号）同时废止。

重庆市农业委员会2018年5月28日目录第一章总则第二章基本条件与能力要求第三章申请与评审第四章审批与颁证第五章延续与变更第六章监督管理第七章附则重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则第一章总则第一条为全面加强我市农产品质量安全检测机构（以下简称质检机构）的管理，规范我市农产品质量安全检测机构考核（以下简称考核），根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《农产品质量安全检测机构考核办法》等相关法律、行政法规及工作规范的要求，结合我市农产品质量安全监管工作的实际情况，制定本考核实施细则。

第二条质检机构经考核和检验检测机构资质认定合格后，方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。

第三条重庆市农业委员会负责本市范围内质检机构考核的监督管理工作。

重庆市农业委员会委托重庆市农产品质量安全中心（以下简称技术审查机构）负责质检机构考核的技术审查工作。

第四条本细则适用于重庆市范围内质检机构的考核。

第二章基本条件与能力要求第五条申请考核的质检机构应当依法设立，并具备以下基本条件：（一）具有独立法人资格或法人单位授权证明，能承担相应的法律责任。

（二）保证客观、公正和独立地从事检测活动。

产品质量检验机构工作质量分类监管办法第一章总则第一条为了规范产品质量检验机构的检验行为，提高检验机构承担产品质量监督抽查检验、工业产品生产许可发证检验的工作质量，保证检验结果科学、公正、准确、高效，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《产品质量监督抽查管理办法》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》，制定本办法。

第二条县级以上质量技术监督部门对承担产品质量监督抽查和工业产品生产许可发证检验工作的检验机构的工作质量实施监督适用本办法。

第三条本办法所称产品质量检验机构分类监管，是指通过考核分类评价的方式，对检验机构承担产品质量监督抽查和工业产品生产许可发证检验的工作质量，进行监督的方式。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称“质检总局”）统一管理检验机构分类监管工作，制定分类监管相关规定。

省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称“省级质监部门”）负责本行政区域内检验机构分类监管工作，根据需要制定本行政区域内检验机构分类监管相关规定。

市（地）、县级质量技术监督部门根据省级质监部门的部署，在本行政区域内实施检验机构分类监管工作。

第五条检验机构分类监管工作遵循统一管理、公平公正、科学严谨、动态调整的原则。

实施检验机构分类监管工作，不收取费用。

第六条从事分类监管工作的人员，应当依法实施、认真负责、公正廉洁。

第二章分类评价内容第七条省级质监部门对检验机构的工作质量以及其相关情况进行考核评价。

检验机构工作质量包括抽样、样品管理、检验、检验结果确认、异议处理等方面的内容。

检验机构其他相关情况包括抽查和许可工作中是否存在违规违纪行为等。

第八条质检总局制订《产品质量检验机构工作质量分类评价细则》（以下简称《评价细则》）。

第九条根据考核结果，承担抽查和许可工作的检验机构工作质量由高到低分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类四个类别。

考核评价结果为100分以上（含100分）的确定为Ⅰ类检验机构，考核评价结果为96-100分（含96分）的确定为Ⅱ类检验机构，考核评价结果为80-96分（含80分）的确定为Ⅲ类检验机构，考核评价结果为80分以下的确定为Ⅳ类检验机构。

检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。

检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：超能力范围检验按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。

国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。

超范围检验主要有三种形式：1.故意超能力范围检验实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告;或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。

近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。

因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测;同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。

2.标准变更后未及时进行能力确认近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。

按照实验室资质认定评审准则的规定，实验室使用的文件必须是现行有效的，因此，实验室不能使用作废标准开展检测工作。

临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。

设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。

信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。

二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。

技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。

团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。

三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。

检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。

应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。

四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。

质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。

不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。

五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。

教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。

六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。

实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。

应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。

根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。

检测机构在检测过程中存在的风险文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。

检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：超能力范围检验按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。

国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。

超范围检验主要有三种形式：1.故意超能力范围检验实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告;或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。

近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。

因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测;同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。

2.标准变更后未及时进行能力确认近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。

公司产品质量考核细则
以下是公司产品质量考核的细则，请参考：
1. 产品质量标准：明确产品的质量标准，包括产品的功能、性能、外观、耐用性等方面的要求。

2. 生产过程控制：建立完善的生产过程控制机制，确保产品在生产过程中符合质量标准，包括原材料采购、生产设备维护保养、工艺操作等环节的控制。

3. 抽样检验：对生产中的产品进行抽样检验，检测产品是否符合质量标准，确保产品的质量稳定，避免质量问题批量出现。

4. 不良品处理：建立不良品处理机制，对不合格的产品进行分类处理，包括报废、修复、返工等方式，确保不良品不进入市场。

5. 客户反馈处理：及时处理客户对产品质量的反馈和投诉，并采取相应的改进措施，以提高产品质量和客户满意度。

6. 内部培训：开展产品质量相关的培训活动，提高员工的产品质量意识和技能水平，确保产品质量的持续改进。

7. 质量记录与分析：建立质量记录与分析机制，定期对产品质量进行分析和评估，发现问题及时整改，确保产品质量的可控性和稳定性。

8. 随机抽查：定期进行随机抽查，对产品进行全面检验，以确保产品质量的合格率。

9. 外部审核：委托第三方机构对产品质量进行定期外部审核，以检验公司质量管理体系的有效性和合规性。

10. 持续改进：建立持续改进机制，通过开展质量改进项目、提升供应商质量水平、借鉴先进的质量管理经验等方式，不断提高产品质量水平。

以上是公司产品质量考核的细则，希望对你有所帮助。

可以根据公司具体情况进行适当调整和补充。