灭菌柜的操作流程注意事项

生物安全柜的操作流程 1. 设备的操作界面： 在安全柜的操作屏上设有液晶显示窗口和五个触控式按键，能够动态显示设备运行状态以及各类故障信息。重复按动各键可相应完成“启动/停止风机；打开/关闭荧光灯；打开/关闭紫外灯；接通/切断插座电源；暂时消去报警声”的操作。 2. 操作流程： 由于生物安全柜是一种为了操作人员及其周围环境的安全,把在处理病原体时发生的污染气溶胶隔离在操作区域内的防御装置。因此,作业人员必须严格按照指定的操作流程,进行正确的操作,才能发挥其有效的隔离与防御作用。  作业前准备 打开安全柜的总电源开关，必须先将玻璃移门完全关闭后，再按“杀菌”键开启紫外灯，实施紫外线杀菌操作。 请注意：此时作业人员必须远离设备，以免紫外线对人身造成伤害。 为了保护作业者，安全柜具有“杀菌操作的联锁与定时”功能。控制系统在杀菌操作连续运行三十分钟后，自动关闭紫外灯，并显示提示信息。在杀菌过程中，一旦打开移门或开启荧光灯，系统就会自动关闭紫外灯。 杀菌操作结束后，打开移门至200mm安全高度，按“送风机”键启动送风机运行,为了实现工作区域的自净，请保持设备在此状态运行十分钟后再开始正式作业。  正式作业

按“照明”键开启荧光灯,将移门保持在200mm安全高度,开始正式作业。

安全柜出厂检测时,已将工作区风速调节在额定范围，启动风机后,自动进入

标准的额定状态运行，作业者不必进行风速调节。

在安全柜工作腔内部设有两个备用插座，供实验辅助设备使用。并具有独

立的过流过载保护线路，不影响安全柜的正常运行。

请注意：1.作业时请不要将移门开启超过安全线高度，否则,将有气流不能平衡

的危险,可能会引起不洁气熔胶外漏,而危害作业者的健康。

2.务必在“切断备用插座电源”的状态下，将辅助设备的电源插头插

入“备用插座”，再按“插座”键接通备用插座电源；使用结束时,

必须再次按“插座”键，切断插座电源。

3. 所用辅助设备的功耗不允许超过插座的最大负荷（见插座上标识）。

模温机操作流程及注意事项

凯德利冷机解答：

模温机分水温机和油温机两大类,在使用过程中,应该注意以下几点:

1 水温机、油温机严禁混用

2 油温机内严禁加入其他液压油，必须使用热媒油。

3 油温机使用铁佛龙管，不可用其他水管。

4 接驳油温机前，必须把模具及配管内的水吹干净。

5补充热油时，必须确认液位在油位计上、下限范围内，过低会报警，过高则无法启动，且热媒油会流出，造成危险及浪费。

模温机的操作流程如下:（连接管道后,接通电源后）

1 在配电室打开油加热器控制柜电源总开关并合上油加热器断路器QF，给系统得电处于可运行状态;

2 控制回路得电，温控仪开始显示温度，主控表设定油加热器的控制温度。报警表设定油加热器内部超温报警温度。然后观察控制仪表、超温报警器观察正常后按工艺参数调节所需的温度;

3 控制柜面板控制：按一下油加热器的启动按钮，油加热器启动，若要停止加热器，按一下停止按钮，则油加热器停止工作;

4 当操作油加热器发生超温报警自动的关断后，需等到油加热器内部温度下降后（不得低于 3 分钟），按一下复位键后，才能再次启动油加热器;

5 油加热器使用完毕后，断开所有断路器QF。

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题目：XG1.D系列脉动真空灭菌柜标准操作规程 制 定 人

制定日期

部门审核 QA审核 批 准 人

审核日期 审核日期 批准日期

颁发部门 颁发日期 生效日期

分发部门

目的：建立XG1.D系列脉动真空灭菌柜标准操作规程，保证设备的正确使用。

范围：适用于车间洁净衣及工器具XG1.D脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。

责任：岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员

程序：

1.生产前准备

1.1 公用系统确认：确认以下介质压力是否符合要求：

1.1.1饮用水压力≥0.2Mpa

1.1.2压缩空气压力≥0.5Mpa

1.1.3纯蒸汽压力≥0.25MPa

1.2运行设备前操作者应依次进行下列内容检查：

1.2.1确认灭菌柜内的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。

1.2.2确认灭菌柜前后门已经关闭。

1.2.3确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。

1.2.4确认各项工艺参数设置正确。

1.2.5缓慢打开蒸汽源，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放干净。（注：切不可猛开阀门，防止管道爆裂）

题目：XG1.D脉动真空灭菌柜标准操作规程

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替代：

1.2.6缓慢打开水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。（注：水压低于 0.1MPa时，切不可启动真空泵）

1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。

1.2.8检查密封圈有无损坏，有无灰尘或杂质。

1.2.9接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端，为程序运行做好准备。

2. 运行程序

2.1打开设备的总控制电源，将电源开关拨向“—”侧，触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示下图所示的起始画面，此画面是灭菌系统的主菜单，该画面可显示设备内部适时的内室压力、内室温度和当前系统时钟三组数值，以及“前门操作”、“参数设置”、 “程序运行”、 “手动操作”四个操作控制转换按钮。

文件类型：工作标准 文件名称：水浴式安瓿检漏灭菌柜标准操作规程

文件编号：Z03.01.05 版本号：00 替代文件编号/版本号：

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目的：建立水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程，保证设备的正确使用。

范围：适用于OSR-CKS-6.0水浴式安瓿检漏灭菌柜的操作。

职责：

1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；

2.岗位操作工负责本操作规程的实施；

3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理；

4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。

内容：

1.设备概述

机动门系列水浴式安瓿检漏灭菌柜是根据国家对灭菌设备的要求而设计、生产，是完全符合国家GMP规范要求的消毒灭菌装置。该系列水浴式检漏灭菌柜担任灭菌和检漏清洗处理，主要用于安瓿、西林瓶装等针剂、口服液产品进行水淋式灭菌操作和检漏清洗处理。用纯化水通过水泵循环，板式换热器加热，对物品进行水淋式灭菌操作。该设备温度均匀性好，温度调控范围宽，同时避免了工作过程中的二次污染。真空与色水相结合的检漏方式，保证了100%废品检出率。

2.设备主要特点

2.1密封门采用了平移门和压缩空气密封技术，可靠密封的同时，可减轻操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度高。

2.2上位机采用了触摸屏作为人机界面，操作权限分为管理人员、工艺人员、操作人员三级，每级权限都有相应的权限密码进行管理，界面可动态显示工作流程及工作过程中的温度、压力、时间，F0值等参数，使得操作更加直观、方便。用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

2.3下位机采用了可编程序控制器（简称PLC机）进行程序控制，具有功能强。可靠性高，使用灵活等特点 制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人

部门

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