洁净区“压差”如何控制
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洁净室压差控制要求及控制方法洁净室(Cleanroom)是一种特殊的环境控制系统,用于在制造、实验和其他敏感应用中维持高度洁净和无尘的空气环境。
洁净室在许多行业中都起到关键作用,如生物医药、半导体制造和食品加工等。
而洁净室压差控制是确保洁净室内外环境隔离的重要方面之一。
本文将介绍洁净室压差的控制要求,并探讨一些常用的压差控制方法。
一、洁净室压差控制要求洁净室压差是指洁净室内外的气压差异。
该压差的控制是为了保持洁净室内的空气无尘和洁净,并防止污染物进入洁净室内部。
关于洁净室压差控制的要求如下:1. 正压差:洁净室应保持正压差。
这意味着洁净室内的气压应高于洁净室外的气压。
正压差可以防止外界的污染物进入洁净室,确保洁净室的空气质量符合要求。
2. 压差等级:洁净室的压差等级应根据具体应用需求进行确定。
不同行业和应用有不同的要求,通常采用的压差等级有ISO 14644标准中的A、B、C、D四个等级,等级A的要求最高,等级D的最低。
3. 压差稳定性:洁净室的压差应具有较高的稳定性。
压差波动过大会导致空气流动混乱,增加微粒的扩散和堆积,从而影响洁净室内的空气质量。
因此,压差的控制应保持在允许范围内,波动尽可能小。
4. 通风量控制:洁净室的通风系统应能够提供足够的空气流量,以保持正压差和压差稳定。
通风量的控制是实现压差控制的重要手段之一。
二、洁净室压差控制方法为了满足洁净室压差的要求,需要采取适当的控制方法。
以下是一些常用的洁净室压差控制方法:1. 风机调速:洁净室的通风系统通常采用风机进行空气循环。
通过调整风机的转速来控制通风量,从而调节洁净室的内外压差。
2. 门窗密封:洁净室的门窗应具有良好的密封性能,以防止外界空气的渗透。
可采用气密性好的材料制作门窗,并加装密封胶条等措施,确保密封性能。
3. 空气过滤:洁净室的通风系统应配置高效空气过滤器,以阻拦微粒和污染物进入洁净室。
根据不同的洁净等级,可选用不同精度的过滤器。
洁净室的压差控制及正压保持方法集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。
于是现代被不断运用于我们各行各业。
如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。
现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。
洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。
这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。
(一)洁净室压差的建立洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。
本文不在赘述。
(2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。
(3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。
洁净区的压差控制和压差表使用说明对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差2.1同一洁净区各洁净室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。
(3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。
压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。
主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。
《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室。
正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。
并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa.人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。
洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。
这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。
通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。
对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。
总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现。
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1.洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。
例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。
因此对于净化空调系统来说,压差控制是非常重要的。
压差控制在实现中是比较困难,要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。
因此在设计压差控制系统时,必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定:风险分析评估;压差控制方法;控制信号与噪声的影响;控制稳定性及响应速度;建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响;风阀的选型和风阀质量稳定性。
1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向,保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域;隔离交叉污染。
1.2洁净室压差控制的实质1)单个洁净室对于单个房间,压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡,以保证压差风量(即余风量,也就是单个洁净室的泄漏风量)的不变。
送风量=回风量+排风量+压差风量2)整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域:送风量=回风量+排风量+压差风量(即所有房间泄漏风量之和);对于空调机组:送风量=回风量+新风量;二者综合,演变成的公式为:新风量=排风量+压差风量(余风量);即压差的实质是:新风量=排风量+压差风量。
对于整个空调系统,压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡,以保证压差风量的不变。
正压房间:SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ >0负压房间: SA -(EA+RA)=ΔV =ΣQ <0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时:新风量=压差风量(余风量)。
1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。
洁净区压差一、洁净区压差的定义和作用洁净区压差,指洁净区内外的气压差异,通常以帝制(Pa)为单位。
它是指在洁净室内部和外部之间形成的气流,使得空气从外部向内部流动,从而保证了洁净室内的空气质量。
洁净区压差的作用是防止污染物进入到洁净区内部,同时也能够控制洁净区内的空气流动方向和速度。
二、如何测量和控制洁净区压差1.测量测量洁净区压差需要使用压差计或者风速计等工具。
常见的测量方法有静态压法和动态压法。
静态压法是通过比较两个位置之间的静态压力来计算出气流速度和风量。
动态压法则是通过测量两个位置之间的总压力来计算出气流速度和风量。
2.控制为了保证洁净室内外的气流方向正确、稳定,需要对洁净区内外之间的气体进行控制。
一般采用负压控制或正压控制的方式来控制洁净区压差。
负压控制是指在洁净室内部维持一个较低的气压,使得空气从外部向内部流动,这样可以保证洁净室内的空气不会被外界污染物污染。
正压控制则是指在洁净室内部维持一个较高的气压,使得空气从内部向外部流动。
这样可以避免室外的污染物进入到洁净室内。
三、影响洁净区压差的因素1.风量风量是指单位时间内通过一个特定截面积的空气体积。
风量越大,洁净区压差就越大,而且对于某些类型的工业生产线来说,需要更高的风量来确保它们能够正常运行。
2.过滤器过滤器是用于过滤空气中微小颗粒和液体颗粒等杂质的装置。
如果过滤器损坏或者没有正确安装,则会影响到洁净区内外之间的气流,并可能导致空气中污染物进入到洁净区内部。
3.气密性洁净室的气密性对于保持洁净区压差非常重要。
如果洁净室的气密性不好,就会导致空气从外部流入到洁净区内部,从而影响到洁净区压差。
4.温度和湿度温度和湿度也会影响到洁净区压差。
如果温度和湿度变化过大,就会导致空气的密度发生变化,从而影响到洁净区内外之间的气流方向和速度。
四、如何保证洁净区压差稳定1.定期检查设备为了确保洁净区压差稳定,需要定期检查设备是否正常工作。
包括风机、过滤器、风道等设备的运行情况。
《洁净区压差的设计控制原理与措施》一、概述洁净区是指通过控制气流、温度、湿度、洁净度等因素,使特定区域内的微粒、细菌、病毒等污染物浓度限制在一定范围内,以达到洁净要求的特殊区域。
洁净区的设计控制原理与措施中,压差是一个重要的因素。
二、压差的基本原理1. 压差定义:压差指空气在两个区域之间的压力差异,通常用帕斯卡(Pa)或毫米水柱(mmH2O)表示。
2.压差原理:(1)正压差:即洁净区内的空气压力高于外部空气压力,防止外部空气进入洁净区。
洁净区内的空气通常通过过滤设备进行处理,提高洁净度。
(2)负压差:即洁净区内的空气压力低于外部空气压力,防止洁净区内的污染物扩散到外部。
洁净区内的有害物质通常通过排风设备排出。
三、洁净区压差的设计控制原则1.压差控制目标:根据洁净区的特定需求和洁净等级要求,确定洁净区内外的压差大小。
一般情况下,生产区域为正压差,非生产区域(如更衣区)为负压差。
2.压差控制参数:确定压差控制参数,如设计压差、运行压差和警报压差。
设计压差是根据洁净区内的工艺和设备要求,确定洁净区内外的压差限值;运行压差是实际运行中的压差,保持在设计压差范围内;警报压差是超出正常范围时的警报值,通常用来提示故障或异常情况。
3.压差控制系统:建立压差控制系统,包括传感器、控制器和执行器等设备。
传感器用来监测洁净区内外的压差值;控制器用来接收传感器信号,并根据设定值控制执行器;执行器用来调节通风设备,维持洁净区的压差。
四、洁净区压差的设计控制措施1.过滤设备:安装过滤器来过滤进入洁净区的空气,以提高洁净度。
2.通风设备:根据洁净区的要求,安装正向或负向通风设备,保持洁净区内外的压差。
3.泄漏控制:排除洁净区内外的泄漏源,避免压力平衡失调,导致压差控制失效。
4.密闭设计:对洁净区进行密闭设计,减少外部空气的进入,以保持洁净区内的正压差。
5.定期检查:定期检查洁净区内外的压差情况,确保压差控制系统的正常运行。
洁净区的压差如何控制最有效?对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差1、同一洁净区各室的压差在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。
因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。
这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。
气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。
净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。
3、特殊情况洁净区的压差药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室,对此,应控制比较干燥的洁净室,相对相邻洁净室为正压,以免湿空气流向干燥的洁净室。
洁净区的划分及压差控制原则洁净区的划分及压差控制原则洁净室技术需遵循下列三项原则之一:使洁净室保持比邻近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;采用物理隔离的方式隔离不同的区域。
1、在确定洁净区划分原则时,首先需要确定保护对象:①保护生产过程(产品)不受人员和环境污染;②保护人员(环境)不受生产过程污染;③防止生产过程与人员相互污染,即要综合防护。
2、如果要求采用隔离(屏障)工艺,即必须采用物理屏障密闭局部洁净区,这样就需要隔离:①使生产过程与周围环境(人员)隔离;②使环境、人员与生产过程隔离。
3、洁净室技术被广泛应用于保护生产过程(产品),不受人员和环境污染。
为此需遵循下列三项原则之一:①使洁净室保持比邻近房间更高的气压;②在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;③采用物理隔离的方式隔离不同的区域。
压差原则就是防止较不洁净区的气流向洁净区倒灌(例如通过门缝),即在洁净室内保持恒定的高压(5~20Pa)。
其气流组织原则是低速气流由洁净室向着邻近区域并保持相对高的压差。
受控参数就是压差。
排风原则就是形成低涡流或近似于单向气流,风速大于0.2米/秒,由较洁净区吹向较不洁净区,以防止气流倒灌。
在应用此种方式时,应考虑到障碍物,热源和污染物,排风格栅位置等的影响。
此项原则的特点就是低压差,相对高的气流风速。
运用此项原则的实例就是位于较低洁净度级别房间内的层流洁净区(单向气流区)。
区域的物理分隔原则就是建立隔离装置,对由较低洁净度的房间产生的污染形成不可逾越的屏障,不致进入较高洁净度的洁净室。
如果是具有有害物的生产过程(个别品种的致病微生物,强烈反应的化学制剂),则应保证该处的气压相对于环境是负压。
应予指出,建立负压的要求是与洁净室的工作原理相矛盾的,洁净室是基于正压差的。
为了解决此项矛盾,便采用了另加的气闸室,在洁净室周围建立第二层密闭外壳(包括吊顶)使气闸室相对于邻近房间和有害作业具有高的正压。
洁净区“压差”如何控制?在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的,即为净化空间。
什么是“压差”大家都知道,“人往高处走,水往低处流”,大自然中的空气也是随风流动,实际上这种流体的运动,都离不开“压差”的作用。
在洁净区内,各个房间相对于室外大气的压力差,我们称之为“绝对压差”。
每个相邻房间、相邻区域的压力差,我们称之为“相对压差”,简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1,B房间的绝对压差为P2,那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。
有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差”,指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。
洁净室的换气次数和压差的关系一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小是没有关系的。
换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。
空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。
空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。
压差是相邻空间的压力之间的差值。
“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低。
这样,当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时(比如开门),空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
因为这种污染和交叉污染是无形的,被很多人所忽视的,同时,这种污染又是非常严重的、不可逆转的,一旦被污染,后患无穷。
所以,我们把洁净室的空气污染列为仅次于“人的污染”的“第二大污染源”。
有人说这种污染可以通过自净来解决,但是自净需要时间,瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料,自净是没有任何作用的。
所以,保证压差控制的必要性显而易见。
保持压差所采取的措施一般情况下,送风系统采取定风量的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值。
在洁净室回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回、排风量,控制室内压差。
在空调系统调试时调好洁净室内压差,在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,再调节就比较麻烦。
在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。
在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。
其优点是设备简单、可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接。
在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。
根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。
此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。
在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。
文丘里阀有三种类型——定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。
文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟)、调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合用在系统压差控制必须是高精度、高可靠性的场合。
通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制洁净室的压差稳定。
使用送风变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。
使用送风定风量阀、回风变风量阀对房间进行调控,使回风阀跟踪房间压差的变化,并自动调整房间压差,可形成稳定的压差风量,控制洁净室压差稳定。
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。
不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令(简称兽药GMP)规定:空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于5Pa。
洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于10Pa。
洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于12Pa,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
对生物制品的洁净室车间,上述规定的静压差数值绝对值应按工艺要求确定。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。
最小静压差应大于或等于5Pa,最大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应大于等于5Pa。
用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于的负压差。
洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于等于5Pa。
压差控制方式的选择1、有些企业送风、回风都使用定风量阀,送风、回风都比较稳定,那么对于开门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动,消除能力几乎为0,不能很好地保证压差的动态情况下的稳定性。
2、有些企业送风、回风都使用变风量阀,结果经常出现调节紊乱的现象,若干参数如果都在变化,自控系统无所适从,不知道该听谁的指挥了。
3、所以,一般采用送风定风量、回风变风量,是一种相对比较好的控制方式。
如何维持良好的压差稳定性1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。
2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。
3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。
4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低超过系统的调节围。
5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。
6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很大的波动影响。
7、定期检查没一个门的密封性。
8、定期检查现场的压差装置及显示数据。
9、随时监控在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。
医药洁净室压差调试方法医药洁净室房间小而多,且各房间的洁净级别不同。
GMP规范要求严格,不同洁净级别之间压差要在10Pa以上,同级别不同功能区域之间要保持5Pa 左右。
这就造成了医药洁净室压差调试工作难度大,耗时长,问题多,难处理。
本文就压差调试的方法及常见问题进行探讨。
1、洁净室维持压的目的维持压差的目的就是保证洁净室的空气按照预先设定的气流流向流动,以减少对产品的污染。
2、洁净室压差建立的原理房间的压力是由送入房间排出房间的风量差值决定的。
送入房间的风量比排出房间的风量多,就会形成正压,反之,就会形成负压。
为了保持房间的压差为某一特定值,需要满足如下公式的条件:全新风系统,送风量=新风量=排风量+维持压差风量;循环风系统,送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+维持压差风量。
对整个系统而言只要满足:新风量=排风量+维持压差风量;就可维持系统的压差平衡。
3、洁净室压差调试的具体方法3.1需要的人员、仪器。
需要专门成立洁净室调试小组,以暖通、自控工程师、调试工程师为主,配备通风工、电工各1人。
压差调试需要用到的仪器:风速仪、风量罩、压差计、对讲机。
3.2压差调试需要具备的条件。
空调机组已运行正常,高效过滤器已经安装。
空调系统的风平衡调试已经初步完成。
自控系统已具备投入运行条件。
3.3洁净室压差调试的流程。
压差调试流程或步骤为:a.确定总送风量及风机运行频率;b.确定新风比例;c.调试洁净走廊的压差;d.调试各房间的压差;e.反复调整走廊及各房间压差至合理值;f.房间送风量校核,以满足换气次数要求;g.有排风房间压差调试;h.固定频率压差调试完成,自控系统投入运行。
3.4洁净室压差调试的步骤。
目前洁净室空调为了节能与压差控制均需变频运行。
压差调试首先确定风机的基准运行频率,然后在这一特定的频率下进行压差调试。
确定频率的目的是确保在定风量的情况下实现风管系统的精确平衡。
压差调试平衡后,总风量会有一定的变化,风机运行的频率再根据压差调试平衡后的总风量进行微调。
确保总送风量符合要求。
基准运行频率的确定方法是:利用风速仪测量送风总管的风量;根据实测风量与设计风量进行比较。
通过调节风机频率,使实测风量等于设计风量,此时的风机运行频率可作为压差调试的基准频率。
确定了风机运行频率后,最重要的是确定新风比例。
如果新风比例不合适,最先调试的房间可以达到平衡,后面调试的房间会因为系统新风量不足,无法满足要求。
还需返回重新确定新风比例。
原来调试合格的房间还需返工重调。
新风比例的初步确定,可采用风速仪,测量新风管的风量,调整新风电动阀的开度,使实测新风量与设计风量基本相符。
记录此时新风电动阀开度。
再此基础上调整洁净室走廊的压差,如走廊送回风阀在正常的角度内(40-80°)就可调整至符合要求的压差,说明此时的新风比是合适的;如不能,则需再微调新风比例;直至走廊压差合适为止,记录此时的新风阀开度。
在此新风阀开度情况下,展开其它房间的压差调试。
医药洁净室的走廊一般与各生产区房间相通,走廊也是一个相对比较大的区域。
几乎所有的房间压差均与走廊有关系。
只有先把走廊的压差调整至合适状态,其它房间的压差调试才有比较的基准。
洁净走廊的压差调试时,需注意各房间的门应处于关闭状态,各房间门的扫门条需调节到位。
防止从门的缝隙中损失或灌入大量的空气。
走廊压差调试,使用压差计直接测量走廊与外界的压差。
直接测量走廊与外界压差的目的是,这种方式读数比较稳定,不会受其它房间压差变化的影响。
调节走廊的送风阀、回风阀的开度,使压差值大于设计值3-5Pa。
比如设计值是15Pa;我们调试的值应该在18-20Pa之间比较合适。
压差太大,需要更多的新风,造成能源、过滤器等资源的浪费,洁净室门也不好开启,对围护结构也有一定影响。