干法制粒技术备课讲稿
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干法颗粒的制备流程《聊聊干法颗粒的制备流程那些事儿》嘿,朋友们!今天咱来唠唠干法颗粒的制备流程。
这可是个有意思的事儿呢!首先呢,咱得选好咱的原料啦。
就像咱做饭要挑新鲜的菜一样,这原料可得好好挑一挑。
要是选了些“歪瓜裂枣”的,那后面可就不好搞啦!想象一下,用了不好的原料,那不就像用发霉的菜做饭嘛,味道能好到哪里去呀!选好原料后,就得让这些小家伙们开始它们的“变形记”啦!第一步破碎,哈哈,这就像是给它们来个“整容手术”,把它们从大块头变成小块头。
看着那些原料被打得七零八落的,还真有点过瘾呢!不过可别太狠了,把人家打得太碎啦,不然后面就不好玩啦。
然后呢,就是筛选啦!就像选秀一样,把那些符合标准的小颗粒留下来,那些不合格的就淘汰掉。
这筛选可得仔细喽,不能让那些“滥竽充数”的混进来。
接下来就是最关键的一步——混合啦!这就像是一场大派对,各种小颗粒们在里面欢快地跳动、融合。
这个时候就得像个好厨师一样,把握好比例,让它们和谐共处。
要是混合得不好,那可就像炒菜时盐放多了或者放少了,味道就不对劲喽。
再然后,就是制粒啦!把这些混合好的小家伙们凝聚成一颗颗可爱的小颗粒。
这就像是给它们穿上了一件新衣服,让它们变得更加有型啦!看着那些小颗粒一个个诞生,还真有点成就感呢!最后,就是干燥啦!让这些小颗粒们变得干脆利落。
就像我们洗完头发要吹干一样,把水分都去掉。
不然湿哒哒的可不好用呀!哈哈,这干法颗粒的制备流程就像是一场奇妙的冒险,每一步都得小心翼翼,又充满了乐趣。
有时候也会出点小状况,比如破碎的时候太用力啦,混合的时候比例没把握好啦,但这也是探索的过程嘛!而且,当最后看到那一堆堆完美的干法颗粒时,那种满足感真的是无法言喻呀!总之呢,干法颗粒的制备流程虽然看似简单,但里面的学问可大着呢!咱得用心去感受,用爱去对待,才能做出最好的产品来。
朋友们,你们有没有试过呢?快来一起感受这奇妙的过程吧!。
干法制粒的原理范文干法制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过物理力学原理和化学原理进行粒化的工艺。
其原理主要包括颗粒化、团聚和离散三个过程。
首先,颗粒化是将物料通过机械作用力使其分散为各个颗粒的过程。
将原料通过颗粒机或圆盘造粒机等设备进行研磨、碰撞、剪切等力学作用,使物料表面粗糙,并受力集中,从而导致颗粒间的内聚力增强。
同时,颗粒机或造粒机的转速和间隙也会对颗粒化过程产生影响。
在机械作用力下,原料渐渐形成一定大小的颗粒,这是实现干法制粒的第一个关键步骤。
然后,团聚是指粘合剂在颗粒表面的作用下,将颗粒粘合在一起,形成更大的团粒。
粘合剂通常是添加到原料中的粘合物,通过增加颗粒颗粒间的附着力或形成结晶桥梁来促进团聚作用。
粘合剂的选择要考虑物料的性质和制粒要求。
团聚的作用使颗粒更加均匀,并将颗粒之间形成一定的结构,提高粒状物料的强度和稳定性。
最后,离散是将过大的颗粒进行破碎的过程,以达到合适的颗粒大小。
制粒过程中,由于机械作用力和粘合剂的作用,有时颗粒会形成团粒,导致颗粒的大小超过预定的要求。
为了得到均匀一致的颗粒大小,需要对过大的颗粒进行离散处理。
离散的方法通常是通过力学振动、震荡或冲击等方式进行,使团粒破裂,使颗粒回复到合适的大小。
以上是干法制粒的主要原理。
在实际应用中,根据物料的性质和制粒要求的不同,可以采取不同的工艺参数和设备选择,例如颗粒机的类型、转速、研磨介质等,以及粘合剂的种类和添加量等。
干法制粒工艺在固体制剂行业中得到广泛应用,如制造颗粒药物、化肥、染料等领域。
这种工艺能够有效提高产品的质量和稳定性,并满足市场对于均匀性、流动性、溶解性等要求,具有重要的应用价值。
干法制粒的原理干法制粒(Dry Granulation)是一种将粉状物料通过机械力压缩成粒状的过程,而不经过湿法或热法处理。
干法制粒的原理基于三个主要步骤:预处理、压制和固化。
下面将详细介绍。
首先,预处理步骤是将原料进行预处理以确保其适合干法制粒。
这包括粉状物料的筛分、混合和调节湿度。
其中,粉状物料的筛分是为了去除颗粒过大或过小的颗粒,以确保制粒的颗粒大小均匀。
混合步骤是将原料中的多种成分进行均匀混合,以确保最终产品的成分均匀。
调节湿度则是为了保持粉状物料的适当湿度,以便在压制过程中形成均匀的颗粒。
其次,压制步骤是通过机械力将预处理后的粉状物料进行压缩形成颗粒。
主要有两种常用的压缩方式:碾压和压片。
碾压是将物料通过两个对辊之间的压力压成片状,然后再通过制粒机将片状物料切割成颗粒。
压片则是将物料放入特殊的压片机中,通过上下模具的压力将物料压制成颗粒。
这两种方法都依赖于高压使粉状物料形成颗粒,并控制压制的压力和速度以确保颗粒的均匀度和硬度。
最后,固化步骤是将压制好的颗粒进行固化以提高其硬度和耐磨性。
这一步通常通过涂覆剂或添加剂来实现。
涂覆剂可以提供额外的硬度和稳定性,而添加剂可以改善颗粒的流动性和溶解性。
固化的过程通常是将颗粒与涂覆剂或添加剂进行混合,然后通过干燥或固态反应使颗粒与涂覆剂或添加剂结合,形成坚固的颗粒体。
总之,干法制粒的原理是通过预处理、压制和固化这三个步骤,将粉状物料压制成均匀的颗粒。
这种方法具有较高的效率和灵活性,可用于制备各种粒状产品,如药物颗粒、肥料颗粒、化工颗粒等。
干法制粒方法干法制粒是一种常见的固体制粒方法,被广泛应用于制药、化工、食品等领域。
下文将介绍10条关于干法制粒方法的实用技巧,并展开详细描述。
1. 选择合适的设备干法制粒需要使用到制粒设备,包括旋转制粒机、流化床制粒机、压片机等。
选对设备是成功制粒的关键。
旋转制粒机通常适用于粒度大于50微米的物料;流化床制粒机适用于粒度在50至250微米之间的物料;压片机适用于粒度小于50微米的物料。
选对合适设备,可以有效提高制粒效率和质量。
2. 粉末性质干法制粒的成品粉末性质和原料粉末性质之间存在重要联系。
在选择制粒方法之前,需要对原料粉末性质进行分析,如粉末的粒度、形状、表面积等。
这有助于选择合适的制粒工艺和设备,从而获得最佳制粒效果。
3. 操作温度操作温度是干法制粒的重要涉及因素。
过高或过低的温度都可能导致不良的制粒结果,甚至破坏物料的性质。
通常,选择适当的操作温度,可以最大限度地提高制粒效率和质量。
4. 可冲洗或可溶性添加物在干法制粒过程中,添加可冲洗或可溶性添加物可以有效提高制粒效果。
这些添加物可以减少原料表面间的黏附力,使粉末颗粒相互分离,使粉末均匀分布,并提高粒度一致性和制粒速度。
5. 湿度原料粉末的湿度对干法制粒的效果有很大影响。
通常,粉末湿度要小于5%才能获得最佳制粒效果。
在制粒过程中需要严格控制湿度,以确保制粒效果。
6. 加压加压是干法制粒中重要且必要的步骤之一,可以使原料颗粒产生变形、落下和摩擦,从而改变颗粒之间的黏附力,形成颗粒结构,并确定制粒速度。
通常,加压力度应该大于原料的破碎强度,但不应过度,以免制粒效果变差。
7. 预压力和后压力干法制粒中,预压力和后压力的设置也是很关键的。
预压力通常是将颗粒压缩成一定形状以使其易于压制。
而后压力通常是将颗粒压缩成所需的最终形状。
这两者的设置需要结合实际情况,适当加以调整。
8. 空气流量空气流量也是干法制粒过程中需要关注的因素之一。
空气流量可以控制颗粒之间的摩擦力和表面张力,从而控制制粒速度。
药剂学干法制粒粘合剂药剂学作为一门重要的学科,对于药物的制备和应用有着关键的影响。
其中,干法制粒是一种常用的制粒方法,而粘合剂则是干法制粒过程中不可或缺的一环。
本文将深入探讨干法制粒技术及其粘合剂在药剂学中的应用与研究。
第一部分:干法制粒的原理与优势干法制粒是一种将药物粉末通过物理或化学手段进行颗粒化的方法。
其主要原理是通过加热、压力、摩擦等力量使药物颗粒结合成固体颗粒。
与湿法制粒相比,干法制粒具有以下优势:1.节约能源:干法制粒不需要水或其他溶剂,可以节约大量能源和水资源,符合可持续发展的要求。
2.保持药物稳定性:由于干法制粒过程中无需添加液体,药物分子不易受到水分解或氧化,有利于保持药物的稳定性。
3.提高药物溶解性:干法制粒可以通过控制颗粒大小和表面积,提高药物的溶解速度和生物利用度。
第二部分:常用粘合剂及其特点在干法制粒过程中,粘合剂起着粘结颗粒的作用,使得颗粒能够牢固地结合在一起。
下面介绍几种常用的粘合剂及其特点:1.羧甲基纤维素钠(CMC):CMC是一种水溶性聚合物,具有良好的胶结性能和粘合力。
它可以调节颗粒的流动性和压缩性,适用于各种药物的制粒。
2.羟丙基甲基纤维素(HPMC):HPMC是一种常用的可溶性粘合剂,具有良好的黏附性和胶凝性。
它能够增加颗粒的硬度和稳定性,并且对药物的释放行为有一定的调控作用。
3.聚乙烯吡咯烷酮(PVP):PVP是一种高分子化合物,具有良好的粘合性和溶解性。
它可以提高颗粒的力学性能和质地,适用于制备高密度的颗粒。
第三部分:干法制粒与粘合剂研究的进展近年来,随着科技的不断发展,干法制粒及其粘合剂在药剂学领域也得到了广泛应用,并取得了一些研究进展。
1.粘合剂改性:通过对粘合剂进行物理或化学修饰,可以改善其粘合性能和释放行为。
例如,聚乙烯吡咯烷酮与其他聚合物的复合使用,可以调节颗粒的表面特性和释放速率。
2.制粒工艺优化:研究者们通过调节干法制粒的工艺参数,如温度、压力和粉末浓度等,来控制颗粒的形态和质量。
干法制粒的方法嘿,咱今儿个就来聊聊干法制粒的那些事儿!你可别小瞧这干法制粒,它就像是一门神奇的手艺,能把各种材料变成有用的颗粒呢!干法制粒啊,简单来说,就是不用加水或其他液体,直接把粉末变成颗粒。
这就好比是把一堆散沙变成坚固的城堡,厉害吧!那它到底是怎么个干法呢?首先呢,得有合适的原料粉末。
这粉末就像是盖房子的砖头,得质量好才行呀。
要是粉末本身就不行,那后面可就难搞咯!然后呢,把这些粉末放进一个特殊的机器里,这个机器就像是一个魔法盒子,能让粉末发生奇妙的变化。
在这个过程中呀,压力可是个关键的因素。
就好像你要把面团揉得紧紧的,让它成型一样。
通过施加合适的压力,粉末就能紧紧地黏在一起,变成颗粒啦。
这可不是随随便便就能做到的,得掌握好那个度,不然要么压不紧,颗粒松松垮垮的;要么压得太狠了,把粉末都给压坏啦!还有啊,机器的设计也很重要呢。
就跟咱家里的电器一样,不同的牌子性能可不一样。
好的干法制粒机器,就像是一个得力的助手,能让整个过程更加顺利、高效。
你想想看,要是没有干法制粒,那我们生活中的好多东西可就不一样啦!那些药品呀、食品呀,说不定就没那么方便好用了呢。
干法制粒让这些东西的生产变得更简单、更高效,也让我们能更快地享受到它们带来的好处。
咱再来说说干法制粒的优点吧。
它不用加液体,这就避免了一些麻烦呀。
比如说,有些粉末遇水可能会变质,或者产生一些不好的反应。
用干法制粒就不用担心这些问题啦!而且呀,它还能节省能源呢,不用加热什么的,多环保呀!那干法制粒就没有缺点吗?当然也有啦!比如说,它对粉末的要求比较高,如果粉末太潮湿或者太细,可能就不太好制粒。
还有呀,有时候颗粒的质量可能不太稳定,这可得好好注意呢!总之呢,干法制粒这门技术既有它的神奇之处,也有需要注意的地方。
我们要好好了解它,才能更好地利用它呀!你说是不是?这干法制粒的方法,可真是值得我们好好研究研究呢!。
制粒技术总结1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的离析。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
可分为重压法和滚压法。
重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。
干法制粒工艺
干法制粒工艺是制备颗粒状物质的一种工艺,其基本原理是通过干燥、研磨等加工过程,将原料转化为颗粒状物质。
干法制粒工艺具有工艺简单、粒径分布窄、生产效率高等特点,因此被广泛应用于制备颗粒状制品的各个领域。
干法制粒工艺的主要步骤包括原料制备、混合、分散、研磨、筛选等。
其中,原料选择是非常关键的一步,需要根据不同的制品要求选择适合的原料。
在混合过程中,需要根据配方比例将不同原料混合均匀,以保证制品质量。
分散过程可以有效地避免原料结块,从而提高制品的均匀性。
在研磨过程中,通过机械力对原料进行研磨,使其粒径分布更加均匀。
最后,通过筛选去除粒径过大或过小的颗粒,以得到所需的制品。
干法制粒工艺具有广泛的应用领域,包括化妆品、医药、食品、化工等领域。
在化妆品制备过程中,干法制粒工艺可用于制备粉状、膏状等各种不同形态的化妆品;在医药领域,干法制粒工艺可用于制备缓释药物、口服制剂等;在食品加工过程中,干法制粒工艺可用于制备各种颗粒状食品,如膨化食品、干果、蛋糕等;在化工领域,干法制粒工艺可用于制备各种颗粒状化工产品,如塑料、橡胶、颜料等。
总之,干法制粒工艺是一种重要的制备颗粒状物质的工艺,具有广泛的应用前景。
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干法制粒目的与制粒方法制粒目的与制粒方法多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。
制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程,而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒,再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒,以保证药品质量和生产的顺利进行。
(一)制粒的目的(1)使粒子具有良好的流动性,在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化;(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合;(3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着,避免环境污染和原料的损失;(4)调整堆密度,改善溶解性能;(5)使压片过程中压力的传递均匀;(6)配方和操作适当时,可提高药效和药物的稳定性;(7)便于服用等。
颗粒有可能是中间体,如片剂生产过程中的制粒;也有可能是产品,如颗粒剂等。
制粒的目的不同,其要求有所不同或有所侧重。
如压片用颗粒,以改善流动性和压缩成形性为主要目的;而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。
近年来随着制药工业的发展,制粒技术也得到了很大的提高。
(二)制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为二大类。
即湿法制粒、干法制粒。
(1)湿法制粒:在原材料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。
(2)干法制粒:在原料粉末中不加入任何液体,靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力,按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒,或先将粉末压缩成片状或板状物后,重新粉碎成所需大小的颗粒。
(三)粉粒间的结合力颗粒是由无数个粉粒(或结晶粒子)靠某种结合力结聚在一起形成的。
为了区别原料的原始粒子和制成的颗粒,把前者叫做*粒子,把后者叫做第二粒子或颗粒。
在制粒过程中,*粒子之间产生的结合力直接影响着第二粒子的强度、粒度、密度等各种粉体性质。
制粒时粉粒间产生的结合力可归纳如下:(1)固体桥——因压力或摩擦而产生的局部熔融液的固化,粒子间溶液经干燥后析出的结晶及粒子间粘合剂的固化等所形成;(2)非流动性液体的粘附和粘结——粘性粘合剂(如糖、胶、树胶等)的吸附等作用产生的结合力;(3)流动液体的架桥作用——由粒子间液体的毛细管吸力和表面张力所产生的结合力;(4)粉粒间的吸引力——主要在细粉末的处理过程中产生的分子间引力(范德华力)、静电力等;(5)机械齿合力——当搅拌或压缩纤维状、块状粉粒时,使粉粒间齿合而结合在一起,此种结合与粒子的结构有关。
药剂学干法制粒粘合剂药剂学与干法制粒的探索引言:药剂学是一门研究制剂开发与制备的学科,它涉及了众多的技术和原理。
在药物制备过程中,干法制粒是一种常用的方法,它使用粘合剂将小颗粒或粉末通过加压或细雾喷雾的方式粘合成较大的颗粒。
本文将从药剂学的角度探讨干法制粒技术,并提供对这一主题的个人观点和理解。
目录:1. 药剂学的概述1.1 药物制剂的定义和分类1.2 药物制备的目的和要求1.3 药剂学在制剂开发中的重要性2. 干法制粒的原理与过程2.1 干法制粒的定义和优势2.2 粘合剂的作用与选择2.3 干法制粒的步骤和操作要点3. 干法制粒技术在药物制备中的应用3.1 固体制剂中的干法制粒技术3.2 粉针制剂中的干法制粒技术3.3 口服制剂中的干法制粒技术4. 个人观点和理解4.1 干法制粒技术的优势和局限性4.2 对于药物制剂研发的影响4.3 对未来发展的展望和建议总结:药剂学作为一门重要的学科,在药物制剂研发中扮演了重要的角色。
干法制粒作为药物制备中常用的技术之一,通过粘合剂的应用有效地将小颗粒或粉末粘合成较大的颗粒,提高了制剂的质量和稳定性。
然而,干法制粒技术也存在着一些限制,如需耗费更多时间和资源。
在未来的发展中,我们可以进一步探索优化干法制粒技术的方法,并结合其他制剂技术来提高制剂的效果和质量。
正文:1. 药剂学的概述1.1 药物制剂的定义和分类药物制剂是指将药物活性成分与辅料、助剂等组分合理配伍并加工制备成适合使用的药物形式。
根据制剂形式的不同,药物制剂可以分为固体制剂(如片剂、胶囊剂等)、液体制剂(如注射液、口服液等)、半固体制剂(如膏剂、栓剂等)等多种类型。
1.2 药物制备的目的和要求药物制备的目的主要是为了提高药物的效果和稳定性,以便更好地满足患者的治疗需求。
在药物制备过程中,我们需要考虑一系列的要求,如制剂的稳定性、生物利用度、药效持续时间等。
1.3 药剂学在制剂开发中的重要性药剂学作为药物制剂的核心学科,对药物制备的每个环节都有重要的影响。
山梨醇干法造粒
山梨醇干法造粒是一种将山梨醇作为原料,通过干法进行造粒的方法。
具体步骤如下:
1. 原料准备:将山梨醇粉末进行筛分,去除杂质和颗粒不均匀的部分。
2. 湿度控制:将山梨醇粉末与少量结合剂(如淀粉)混合,并加入适量的水或有机溶剂,以使山梨醇粉末湿润并形成颗粒。
3. 物料预处理:将混合物进行研磨或搅拌,以获得均匀的物料。
4. 干燥:将物料放入干燥设备中,利用热风或真空等方式将水分或溶剂蒸发,使颗粒逐渐变得干燥。
5. 类型分离:经过干燥的颗粒可能会产生一定的聚团现象,需要进行分离并破碎,以获得均匀的颗粒。
6. 筛分:将颗粒进行筛分,去除不符合规格的颗粒。
7. 包装:将符合规格的颗粒收集并进行包装,以便使用和储存。
需要注意的是,山梨醇干法造粒过程中的温度、湿度和时间等参数需要根据具体情况进行调整,以达到最佳的造粒效果。
同
时,也要注意控制物料的湿度,避免过湿或过干对造粒产生负面影响。
干法制粒技术(总7页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One 1■CAL■本页仅作为文档封面,使用请直接删除干法制粒技术干法制粒:它是干粉经挤压、破碎、整粒,制成所需干颗粒的过程。
使用的设备就是干法造粒机。
关于干法造粒机的讨论,本楼主查遍了白度、谷歌等网站,未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。
究其原因,可能是大家关注的不多,另外,这种设备的使用用户相对也不多。
一、干法造粒作业的目的以下儿点:1.将物料制成理想的结构和形状;2.为了准确定量、配剂和管理;3.减少粉料的飞尘污染;4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;5.改进产品外观;6.防止某些固相物产生过程中的结块现象;7.改善分离状原料的流动特性;8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输;9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;10.控制产品的溶解速度;11.调整成品的空隙率和比表面积;12.改善热传递效果和帮助燃烧;13.适应不同的生物过程。
二、粉体物料颗粒形状性质?在用强压造粒法进行造粒过程中,粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。
产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。
团聚操作的成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。
颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。
颗粒形状直接影响粉体的其他特性,如流动性、填充性等,亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。
工程中,根据不同的使用H的,人们对颗粒的形状有不同的要求。
例如:高速干压法成型的墙地砖坯粉,要求在模具中填充迅速、排气顺畅,故以球形粒子为宜;混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构,因此碎石的形状希望是正多面体。
反过来,颗粒形状因形成的过程不同而不同,例如,简单摆动式顿式破碎机会产生较多的片状产物;喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。
干法制粒技术干法制粒:它是干粉经挤压、破碎、整粒,制成所需干颗粒的过程。
使用的设备就是干法造粒机。
关于干法造粒机的讨论,本楼主查遍了百度、谷歌等网站,未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。
究其原因,可能是大家关注的不多,另外,这种设备的使用用户相对也不多。
一、干法造粒作业的目的以下几点:1.将物料制成理想的结构和形状;2.为了准确定量、配剂和管理;3.减少粉料的飞尘污染;4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;5.改进产品外观;6.防止某些固相物产生过程中的结块现象;7.改善分离状原料的流动特性;8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输;9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;10.控制产品的溶解速度;11.调整成品的空隙率和比表面积;12.改善热传递效果和帮助燃烧;13.适应不同的生物过程。
二、粉体物料颗粒形状性质在用强压造粒法进行造粒过程中,粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。
产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。
团聚操作的成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。
颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。
颗粒形状直接影响粉体的其他特性,如流动性、填充性等,亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。
工程中,根据不同的使用目的,人们对颗粒的形状有不同的要求。
例如:高速干压法成型的墙地砖坯粉,要求在模具中填充迅速、排气顺畅,故以球形粒子为宜;混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构,因此碎石的形状希望是正多面体。
反过来,颗粒形状因形成的过程不同而不同,例如,简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物;喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。
因此,对各种颗粒形状需要定量加以描述,以示区别。
另一方面,在理论研究和工业实际中,往往将形状不规则的颗粒假定为球形,以方便计算粒径,实验结果也容易再现。
正因如此,从而成为理论计算与实际情况出入很大的主要原因之一。
所以一般需将有关理论公式中的颗粒尺寸乘以表示外形影响的系数加以修正。
自然界中和工业生产中遇到的颗粒并非理想的规则体,如球形,其形状是千差万别的:球形(spherical)、立方体(cubical)、片状(platy,discs)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like,acicular)、纤维状(fibrous)、树枝状(dendritic)、海绵状(sponge)、块状(blocky)、尖角状(sharp)、圆角状(round)、多孔(porous)、聚集体(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛绒的(fluffy,nappy)。
用数学语言描述的几何形状,除特殊场合需要三种数据以外,一般至少需要两种数据及其组合。
通常使用的数据包括三轴方向颗粒大小的代表值,二维图像投影的轮廓曲线,以及表面和体积等立体几何各有关数据。
习惯上将颗粒大小的各种无因次组合称为形状指数(shape index),立体几何各变量的关系则定义为形状系数(shape factor)。
1 形状指数1)均齐度(proportion)颗粒两个外形尺寸的比值——长短度(elongation)N和扁平度(flackiness,flatness)M可以根据三轴径L、B、T之间的比值导出:长短度N=长径/短径=L/B (≥1)扁平度M=短径/厚高度=B/T (≥1)当L=B=T时,即立方体的上述两指数均等于12)充满度(space filling factor)体积充满度Fv,又称容积系数,表示颗粒的外接直方体体积与颗粒体积V之比,即:Fv=LBT/V(≥1)Fv的倒数可看作颗粒接近直方体的程度,极限值为1。
面积充满度Fb,又称外形放大系数,表示颗粒投影面积A与最小外接矩形面积之比,即:Fb=A/LB (≤1)3)球形度(degree of sphericity)球形度或称真球度,表示颗粒接近球体的程度:ψ0=πDV2/S (≤1)DV=(6V/π)1/3式中DV表示颗粒的球体积相当经,S为颗粒表面积,V为颗粒的体积。
对于形状不规则的颗粒,当测定其表面积困难时,可采用实用球形度,即:ψ0′=与颗粒投影面积相等的圆的直径/颗粒投影的最小外接圆的直径(≤1)4)圆形度(degree of circularity) 圆形度又称轮廓比,表示颗粒的投影与圆接近的程度:ψc=πDH/L DH=(4A/π)1/2 L表示颗粒投影的周长。
5) 圆角度(roundness)表示颗粒棱角磨损的程度,其定义为:圆角度=∑ri/NR (≤1)式中ri——颗粒轮廓上的曲率半径;R——最大内接圆半径;N——角数。
2 形状系数1)表面积形状系数Фs=颗粒的表面积/(平均粒径)2=S/dp2 (>1)2)体积形状系数Фv=颗粒的体积/(平均粒径)3=V/dp3 (≤1)3) 比表面积形状系数Φ=表面积形状系数/体积形状系数=Фs/Фv (>1)对于球形颗粒,上述三个形状系数分别为:Фs=πd02/d02=πФv =πdo3/6d03=π/6Φ=Фs/Фv =6π/π=6必须指出的是,由于颗粒的粒径表示方法很多,因此采用不同的粒径表示方法可以定义出不同的形状系数。
另外,粒径值又与粒径的测量方法有关,因此形状系数的数值亦随测量方法不同而异。
所以,在使用形状系数时,一定要注意颗粒径的具体表达形式。
4) 粗糙度系数前述的形状系数是个宏观量。
如果微观地考察颗粒,会发现粒子表面往往是高低不平的,有许多微小裂纹和孔洞。
其表面的粗糙程度用粗糙度系数R来表示:R = 粒子微观的实际表面积/表观视为光滑粒子的宏观表面积(>1)颗粒的粗糙程度直接关系到颗粒间和颗粒与固体壁面间的摩擦、粘附、吸附性、吸水性以及孔隙率等颗粒性质,也是影响造粒操作设备工件被磨损程度的主要因素之一。
因此,粗糙度系数是一个不容忽视的参数。
目前干法制粒机进口的主要有日本友谊公司、德国亚历山大、美国Fitzpatrick 公司等。
干法制粒或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。
这样有利于生产操作和成品的质量稳定。
乳糖有较好的可压性,制得片剂外观也好;蔗糖有较好的可压性,但可能会吸潮;MCC的粘合性较好;可压性淀粉,可压性好,流动性也好,可作为必选;甘露醇的可压性和流动性都一般;糊精的粘合性也不错。
建议用可压性淀粉,乳糖,糊精,MCC,按照一定的比例组方,当然也要考虑主药的性质,估计会有较满意的结果。
干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘合作用。
(1)微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。
其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好,药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。
(2)预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。
本品是由淀粉加工制成,其流动性好,休止角<40°,压缩成型性好,兼有崩解作用,压成之药片崩解快,药物的释放性能好;本品有自身润滑作用,推片力小。
用本品压片时,应含有适量的水分,否则片剂的硬度不足;为改善片剂的外观而加入润滑剂时,如选用硬脂酸镁,应尽量减少用量,否则影响片剂的硬度,硬脂酸对片剂的硬度影响较小。
单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好,但片剂的脆碎度不太好,如与微晶纤维素配合应用,则效果更好。
(3)乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。
(4)复合辅料国外有多种直接压片用的辅料,医学`教育网搜集整理多数主要由糖类组成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成,并成细颗粒状;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。
上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°,流动性很好,压缩成型性好,片剂的外观、崩解及药物溶出均较好,可以大幅度地简化片剂生产过程。
迄今我国尚无国产优质复合辅料上市,急待填补空白。
干法制粒需要注意的几个方面干法制粒的优点:干法制粒一般情况下不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒,增加堆积密度,改善外观和流动性及可控制崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改善湿法制粒的多道工序,减少污染。
另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
干法制粒的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在一定的难度,会直接影响颗粒的成品率。
干法制粒机的成品率:干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒,所以干法制粒中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的关系,可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系,压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关,送料过程也是一个预压过程和脱气过程,如果尽可能的将物料中空气排尽,并且让物料有一个预停留区,这样压出的片就不会出现断断续续,这样在其他情况不变的情况下,成品率相对也会提高;制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率,如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎,这样也会降低成品率,本公司参考国外制粒方式采用滚压式,使物料很快从筛网中滚压出去,而提高成品率,另粉碎速度越慢颗粒成品率越高,在不堵网孔的情况下尽可能慢点。
国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。
(以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题:一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异,因为粉的表面积比颗粒的表面积大,所以对光线的反射也有所不同,另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加,所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深,作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下,送料速度越快,作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。
故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度,这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。
干法制粒参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料,所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作干法制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整,一般对于流动性较好的物料,送料速度可以较慢一点,对易成形物料压力可以小一点,对于所做颗粒较大的情况,破碎整粒速度可以慢一点,只要不堵筛网网孔即可,在调整时,可以将其他参数不变的情况下,适当改变一个参数进行调节。