菌种生产经营质量保证制度

一、总则为加强菌种资源的保护、利用和管理，确保菌种安全，防止菌种传播、感染和生物安全风险，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位从事菌种研究、生产、检验、储存、运输等活动的所有人员。

三、菌种安全管理职责1. 菌种安全管理领导小组（1）负责制定菌种安全管理规划和措施；（2）负责组织菌种安全培训；（3）负责审核菌种安全许可证；（4）负责监督检查菌种安全管理工作。

2. 菌种安全管理员（1）负责菌种安全管理的具体实施；（2）负责菌种库的建立、维护和管理；（3）负责菌种安全档案的建立、更新和管理；（4）负责菌种安全事件的报告和处理。

3. 菌种使用者（1）遵守菌种安全管理规定，正确使用菌种；（2）接受菌种安全培训，掌握菌种安全操作技能；（3）报告菌种安全事件，配合调查和处理。

四、菌种安全管理措施1. 菌种分类与标识（1）根据菌种的危险性、传播途径和潜在危害，对菌种进行分类；（2）对分类后的菌种进行标识，标识内容包括菌种名称、分类、危险等级、来源等。

2. 菌种库建设与管理（1）建立菌种库，确保菌种资源的完整性和安全性；（2）对菌种库进行定期检查、清洁和消毒；（3）对菌种进行定期检测，确保菌种质量。

3. 菌种操作与储存（1）菌种操作应在生物安全柜内进行，确保操作人员的安全；（2）储存菌种时，应按照菌种分类和危险等级，选择合适的储存条件；（3）储存菌种时，应定期检查菌种状态，发现异常情况及时处理。

4. 菌种运输与分发（1）运输菌种时，应采用符合规定的包装材料，确保菌种安全；（2）运输过程中，应采取有效措施防止菌种泄漏、污染和传播；（3）分发菌种时，应严格按照规定程序进行，确保菌种安全。

5. 菌种安全事件处理（1）发生菌种安全事件时，应及时报告，并采取有效措施控制事态发展；（2）对菌种安全事件进行调查，查明原因，追究责任；（3）对菌种安全事件进行总结，完善菌种安全管理措施。

菌种的管理制度范文菌种的管理制度范文第一章总则第一条为了规范公司内部对菌种的管理，确保菌种的质量、安全和合规性，提高菌种管理的效率和水平，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于公司内部所有与菌种管理相关的工作及人员，包括菌种的选育、保存、使用、销售等。

第三条公司高度重视菌种管理工作，将菌种管理纳入公司质量管理体系，建立健全相应的制度和机制，确保菌种管理工作科学、规范、高效。

第四条菌种管理工作的目标是确保菌种的质量和安全，提高菌种的产量和效益，促进相关科研成果的转化和应用，满足各方面的需求。

第五条公司将加强对菌种管理工作的组织领导，配备专门的人员负责菌种管理工作，定期组织相关培训和交流，提高菌种管理人员的素质和专业水平。

第六条公司将加强对菌种管理工作的监督和检查，定期对菌种管理工作进行评估和考核，发现问题及时整改，对有关人员进行奖惩。

第二章菌种的选育和采集第七条公司将设立菌种选育和采集专门团队，负责菌种的培育、筛选和采集工作，确保选育出的菌种具有优良的性状和高产能。

第八条菌种选育和采集工作需按照国家相关法律法规和规范要求进行，遵循科学、安全和可持续发展的原则。

第九条菌种选育和采集工作需进行充分的实地调查和样本采集，确保菌种资源的多样性和代表性。

第十条菌种选育和采集工作需进行全面的品种鉴定和评价，确保选育出的菌种具有高产性、抗病性和适应性等优良性状。

第三章菌种的保存和管理第十一条公司将建立标本馆或菌种库，专门用于菌种的保存和管理，确保菌种的质量和安全。

第十二条菌种的保存需按照相关规范要求进行，包括合适的储存环境、合适的保存温度和湿度等。

第十三条菌种的管理需建立健全的菌种记录系统，包括菌种来源、保存方式、保存时间、保存状态等信息。

第十四条菌种的管理需进行定期检测和鉴定，确保菌种的纯度和活力，发现问题及时整改。

第四章菌种的使用和销售第十五条公司将建立菌种使用和销售的管理制度，确保菌种的合规性和安全性。

第十六条菌种的使用需按照相关法律法规和规范要求进行，包括合适的使用场所、合适的使用方式和用量等。

菌种生产质量保证制度一、目旳：为了规范菌种生产旳各个环节，保证菌种质量避免不合格旳菌种流入市场，特制定本制度。

二、范畴：工厂内所有人员及场合。

三、引用文献GB/T21125—《食用菌品种选育技术规范》；GB4789.28—1994.22 《食品卫生微生物学检查、染色法、培养基和试剂》；GB9688—1988 《食品包装用聚乙烯成型品卫生原则》；四、技术规定4.1 工厂内检查员和技术人员需持有关专业证书上岗，所有工作一律持健康证上岗；4.2 所有厂房、设施及设备、水电每日检查并保证运转正常，保持通风；4.3 接种室、冷却室、培养室、贮存室每日用0.5%过氧乙酸消毒；4.4 万级净化区域旳粗、中、高效过滤网每 15 天更换一次；4.5 超净工作台旳百级层流罩每7 天检查一次；4.6 高压灭菌锅每半年经技术监督局检查 1 次；4.7 多种检查用计量器、温度计、湿度计、 CO 仪每 10 天校正 12次，每 6 个月由国家有关单位校验 1 次；4.8 容器规定4.8.1 母种：试管 18mmX180mm，棉塞为梳棉；4.8.2 母种： 750ml 耐高温玻璃菌种瓶，棉塞应符合规定；4.9 品种及扩大4.9.1 品种必须为省级以上国家级别品种并清晰种性，并向供应商索取技术资质及有关证明，否则不能应用；4.9.2 扩大时母种仅用于移植扩大原种，一支母种扩大原种不应超过 6 瓶，一支母种移植扩大栽培种不超过 50 瓶(袋)；4.10 试剂规定4.10.1 化学试剂类如硫酸镁、磷酸二氢钾用化学纯级试剂；4.10.2 生物试剂和天然材料生物试剂如酵母粉、蛋白胨，天然材料如木屑、麸皮等，规定新鲜、无虫、无螨、无霉、干净干燥；4.11 母种、培养基、 PH 值应保持PH6.5—7.0 之间；4.12 原种培养基含水量应保持在 62%以内， PH6.5—7.0 之间；4.13 分装4.13.1 母种培养基应不不小于试管长度五分之一，斜面顶端距试管口不少于 50mm；4.13.2 原种培养基瓶(袋)口不少于 60mm，灭菌后不少于 45mm,棉塞大小松紧度要适度，培养基松紧度要一致；4.14 灭菌母种 0.11MPa—0.12MPa，40 分钟原种 0.12MPa—0.14Mpa,3 小时4.15，灭菌完后每次作灭菌效果、微生物检查，按照 GB4789.28- 1994.22 原则执行 48h，必须无微生物长出；4.16 工厂各场合每日班前班后彻底进行卫生清洁和除尘解决；4.17 接种室、万级净化每日提前 30 分钟启动，每日完后臭氧消毒 4 小时，每日用0.5%过氧乙酸消毒拖地，晚会上启动紫外线灯；4.18 所有干净区工作人员必须按干净区规定操作，进入前必须公司卫生制度规定进行，特殊是洗手、更衣、消毒灯；4.19 超净工作台每日用前用75%酒精擦拭后提前预净 30 分钟；4.20 接种后必须贴好标签，并做好班次记录；4.21 各班组旳记录及菌种记录需记录清晰完整并统一保存；4.22 培养期间，分别在 7 天、 12 天、 20 天、培养完毕后分拣出不合格菌种，不合格品予以报废并做好记录；4.23 及时入库，提前保持冷库温度及消毒卫生，并做好入库记录，按批次寄存并标示清晰。

菌种安全管理制度一、引言菌种的安全管理是农业、食品、医药等领域中的重要环节，合理有效的管理菌种，能够保障生产的安全性和质量，防止传染病的传播和扩散。

为了达到菌种安全管理的目的，制定和实施菌种安全管理制度是必不可少的。

本文将介绍菌种安全管理制度的内容和实施步骤。

二、菌种安全管理制度的目的菌种安全管理制度的目的是确保菌种的质量和安全性，预防菌种的污染和传播，降低相关风险，保护人类和动植物的健康和生命安全。

三、菌种安全管理制度的原则1. 安全第一：菌种安全管理的首要原则是确保菌种的安全性和卫生条件。

2. 预防为主：通过加强预防措施，减少菌种的传播和污染的可能性。

3. 全员参与：菌种安全是一个团队工作，每个相关人员都应参与到菌种安全管理中来。

4. 过程控制：在整个生产过程中通过标准操作规程和控制措施，确保菌种的安全性。

五、菌种安全管理制度的内容1. 菌种来源管理：明确规定菌种的来源，只接受合法、合规的菌种供应商提供的菌种。

2. 菌种采购管理：建立严格的采购程序，确保采购的菌种符合质量和安全要求。

3. 菌种质量控制：建立菌种质量检测和评价体系，保证所获得的菌种质量优良。

4. 菌种处理与保存：制定菌种处理和保存的操作规程，确保菌种在操作过程中不受污染和变质。

5. 菌种标识管理：对菌种进行标识，确保菌种的溯源和追溯能力，防止混淆和交叉污染。

6. 菌种运输与配送管理：建立菌种运输和配送的标准，确保菌种在运输过程中不受损坏和污染。

7. 菌种环境管理：对菌种存放和生产环境进行管理，保持环境的清洁和卫生。

8. 菌种记录和档案管理：建立菌种记录和档案管理制度，保留相关记录和资料，便于追溯和核查。

9. 菌种培训与教育：对相关人员进行菌种安全管理的培训和教育，提高菌种安全意识和操作技能。

六、菌种安全管理制度的实施步骤1. 编制制度文件：制定菌种安全管理制度的文件，明确制度的内容和要求。

2. 培训与教育：对相关人员进行菌种安全管理的培训和教育，提高他们的安全意识和操作技能。

菌种管理制度法规第一章总则第一条为了规范菌种管理，确保菌种安全、稳定、可追溯、可溯源，保障人民健康和国家安全，制定本法规。

第二条本法规适用于涉及菌种的采集、储存、使用、交易和运输等活动，适用于国家机关、事业单位、企事业单位、社会组织、个人及其他组织的相关活动。

第三条菌种管理应遵循国家法律法规，尊重科学原则，遵循公平公正的原则，建立健全的菌种管理制度，保障菌种的安全和稳定。

第四条国家制定菌种目录，对菌种的分类、命名、鉴定、管理等进行规范，明确管理责任和法律责任。

第五条菌种管理应做到公开透明，公众有权知情、参与和监督，保障菌种信息的公开和可查询性。

第六条菌种管理应依法建立机构和人员，落实相关管理责任和监督措施，通过信息化手段建立菌种管理系统。

第七条本法规所称菌种，包括细菌、真菌、病毒、酵母菌等微生物。

第八条菌种管理应注重科学研究和应用，促进科技创新和产业进步。

第二章菌种采集与储存第九条菌种采集应依法进行，应具备相关资质和技术，并建立菌种采集记录。

第十条菌种采集应按照规定进行，应遵循清洁、无菌、安全的原则，确保采集的菌种质量和纯度。

第十一条采集的菌种应立即送交指定的单位进行鉴定，确保菌种鉴定的准确性。

第十二条采集的菌种应按照规定进行标本处理和储存，确保菌种的稳定性和可追溯性。

第十三条菌种储存单位应建立菌种保管制度，规范菌种的存放、保管和使用，并定期对菌种进行检测和更新。

第三章菌种使用与交易第十四条菌种使用应依法进行，应取得相关许可证和资质，使用单位应建立菌种使用记录，并保存相关证明材料。

第十五条菌种使用应按照规定进行，遵循规范使用的原则，确保菌种的安全和稳定。

第十六条菌种在市场交易应依法进行，交易双方应签订合同，确保菌种质量和规格。

第十七条菌种交易单位应建立菌种进销存台账，确保菌种来源和去向可追溯。

第十八条菌种交易单位应定期对库存菌种进行检测和更新，确保菌种的活力和纯度。

第四章菌种运输与安全第十九条菌种运输应按照规定进行，应使用专用的运输容器和包装材料，确保菌种在运输过程中的安全和稳定。

菌种车间管理制度一、目的和范围菌种车间管理制度是为了规范菌种车间的生产经营活动，保障生产安全、质量和环境保护，确保生产的顺利进行而制定的。

本制度适用于菌种车间的所有员工及相关人员，在菌种车间生产经营活动中必须遵守本制度的规定。

二、管理原则1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保生产安全、产品质量和环境保护。

2. 打造严密的安全生产和质量管理体系，保证生产设施和生产工艺的安全可靠。

3. 加强员工培训，提高员工的安全意识和质量意识。

4. 定期进行生产设备和环境的检查维护，确保设备正常运转。

5. 不断改进生产工艺，提高产品质量和生产效率。

6. 加强责任担当，严格追究责任，做到责任明确、管理到位。

三、安全生产管理1. 严格执行安全操作规程，禁止违章操作。

2. 加强设备维护和保养，确保设备的安全运行。

3. 定期进行安全培训，提高员工的安全意识。

4. 实行定期检查制度，发现并及时整改安全隐患。

5. 严格控制生产过程中的火源和静电，防止发生火灾和爆炸事故。

6. 加强危险化学品管理，确保使用和储存的安全。

四、质量管理1. 实行严格的质量控制体系，保证产品的质量符合国家标准和企业标准。

2. 强化检验检测制度，确保产品合格率。

3. 设立质量管理部门，落实质量管理责任，持续改进质量管理体系。

4. 加强原材料和生产过程的控制，防止次品和不合格产品的出现。

5. 对产品定期进行抽检，并建立产品追溯制度，确保产品质量和安全。

五、环境保护管理1. 遵守国家和地方环境保护法律法规，严格控制废气、废水和固体废物的排放。

2. 推行节能减排政策，提倡绿色生产，降低对环境的影响。

3. 加强环保设施的维护和管理，确保环保设施正常运行。

4. 定期进行环保培训，提高员工的环保意识，做到绿色生产。

5. 建立环境管理档案，记录环保相关信息，便于监管和管理。

六、员工管理1. 严格落实员工管理制度，做好员工档案、考勤和薪酬管理。

2. 加强员工培训，提高员工的业务水平和综合素质。

生产菌种安全管理制度第一章总则第一条为规范和加强菌种的生产管理工作，保障菌种生产安全，维护公共卫生安全，根据相关法律法规和标准，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事菌种生产的单位和个人。

第二章组织机构第三条菌种生产单位应当建立健全菌种生产管理机构，具有菌种生产、监督检验和相关管理经验的人员组成的专业队伍。

第四条菌种生产单位应当设立菌种生产安全管理部门，主要负责制定和实施菌种生产安全管理制度，组织开展菌种生产管理工作。

第五条菌种生产单位应当建立由专业技术人员组成的菌种生产安全管理小组，定期进行安全生产检查和排查，及时发现和处理生产过程中可能存在的安全隐患。

第六条菌种生产单位应当配备必要的生产设备和设施，确保生产过程中的安全生产。

第三章菌种生产过程控制第七条菌种生产单位应当按照国家相关标准和规定，严格执行生产工艺和控制流程，确保菌种生产质量和安全。

第八条菌种生产单位应当建立健全菌种生产记录管理制度，对每一批次的生产过程进行详细记录，确保产品生产过程可追溯。

第九条菌种生产单位应当建立质量检验制度，对每一批次的产品进行检验，确保产品符合国家相关标准和规定。

第十条菌种生产单位应当建立健全的菌种储存管理制度，确保菌种存放在符合要求的环境中，避免污染和交叉感染的发生。

第十一条菌种生产单位应当建立菌种生产安全风险评估制度，定期评估生产过程中可能存在的安全风险，采取措施降低风险。

第十二条菌种生产单位应当建立应急预案，对各类突发事件进行预案制定和演练，保障员工生命安全和企业财产安全。

第四章菌种生产人员管理第十三条菌种生产单位应当严格要求生产人员遵守有关生产操作规程，正确使用生产设备和设施，杜绝违规操作。

第十四条菌种生产单位应当建立健全员工培训制度，定期对生产人员进行培训，提高其安全生产意识和技能。

第十五条菌种生产单位应当建立健全的员工健康监测制度，定期对生产人员进行健康检查，确保员工身体健康。

第十六条菌种生产单位应当建立严格的人员进出制度，保障生产场所的安全。

生产菌种管理制度一、制度目的为了规范和管理菌种生产过程，确保产品质量，保障生产安全，提高生产效率，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有从事菌种生产及相关操作的部门和人员。

三、生产菌种的管理职责1. 生产部门负责菌种的实际生产工作，保证生产过程中的质量和安全。

2. 质检部门负责对生产的菌种进行抽样检测，确保产品质量符合国家标准。

3. 安全管理部门负责对生产过程中的安全隐患和事故进行监督管理。

四、菌种生产流程管理1. 原料采购生产部门应按照生产计划和需求，合理采购生产所需原料，确保原料质量符合要求。

2. 生产工艺生产部门应制定严格的生产工艺流程，确保菌种的生产过程符合国家卫生标准和质量标准。

3. 质量监控质检部门应对生产过程进行全程监控，并进行抽样检测，确保产品质量合格。

4. 安全管理安全管理部门应对生产过程中的安全隐患进行排查和管理，确保生产过程安全。

五、菌种生产质量管理1. 严格执行国家卫生标准和质量标准，保障产品质量。

2. 加强对材料和生产环境的消毒管理，避免外源菌的污染。

3. 严格按照操作规程进行操作，禁止人为操作错误和失误。

4. 对生产过程中产生的废弃物应进行妥善处理，确保生产环境清洁卫生。

六、菌种生产安全管理1. 生产部门应做好生产设备的维护和保养，确保设备的安全可靠性。

2. 加强对生产人员的安全教育和培训，提高生产人员的安全意识。

3. 对生产过程中的危险因素应加强监控和管理，确保生产过程的安全。

七、生产菌种管理记录1. 生产部门应对每一批次的生产进行详细记录，包括原料采购记录、生产工艺记录、质检记录等。

2. 质检部门应对抽样检测结果进行记录，确保产品质量可追溯。

3. 生产过程中产生的废弃物处理记录应进行详细记录。

八、生产菌种追溯体系1. 建立菌种追溯体系，对生产过程中的每一个环节进行记录和存档。

2. 对于产品出现质量问题时，可以通过追溯体系快速找到问题所在，并采取相应的措施。

工厂菌种管理制度第一章总则第一条为加强菌种管理，确保生产工艺的稳定性和产品质量的安全性，特制定本制度。

第二条本制度适用于工厂的菌种管理工作，包括菌种的采购、存储、使用和销毁等各个环节。

第三条菌种管理工作应当遵循科学、严谨、规范、安全的原则，确保菌种的品质和纯度。

第四条工厂应当建立健全菌种管理制度，明确各个岗位的职责和权限。

第五条工厂应当设立专门的菌种管理部门，负责菌种管理的组织实施和监督检查。

第六条本制度由菌种管理部门负责解释和修订。

第二章菌种的采购第七条工厂应当确定菌种采购的标准和程序，建立菌种供货商台账。

第八条采购部门应当严格按照菌种采购标准采购菌种，购买符合质量要求的菌种。

第九条采购人员应当对采购的菌种进行验收，确保菌种的品质和纯度。

第十条采购人员应当将验收报告、采购记录等相关资料归档保存，做好菌种采购的档案管理工作。

第十一条采购部门应当定期对供货商进行评估，建立供货商绩效评价机制。

第三章菌种的存储第十二条工厂应当建立菌种存储的专门库房，确保库房温度、湿度、通风等环境条件符合菌种存储要求。

第十三条库房管理员应当做好菌种的分类、分装、标识和记录工作，确保菌种的品质和纯度。

第十四条库房管理员应当定期对库房进行检查和清理，发现问题及时报告上级领导并处理。

第十五条库房管理员应当建立菌种的存储档案，记录菌种的存放位置、数量、使用情况等信息。

第十六条库房管理员应当定期对存放的菌种进行监测和检测，确保菌种的活性和稳定性。

第四章菌种的使用第十七条工厂应当建立菌种使用的标准和程序，严格按照工艺要求使用菌种。

第十八条生产部门应当做好菌种使用记录，包括使用时间、数量、用途等信息。

第十九条生产部门应当定期对使用的菌种进行监测和检测，确保菌种的活性和稳定性。

第二十条生产部门应当做好菌种的追溯工作，确保菌种使用的安全性和有效性。

第二十一条生产部门应当建立菌种使用档案，记录菌种的使用情况、问题反馈等信息。

第五章菌种的销毁第二十二条工厂应当建立菌种销毁的程序和标准，确保菌种销毁的安全和有效性。

福鼎市财兴食用菌农业专业合作社菌种生产经营质量保证制度据有关法律规要求，为了保证菌种质量，公司特制定以下制度规程，请公司员工遵守。

一、无菌室操作规程1、以认真的态度完成公司交给的各项任务。

2、操作人员必须在缓冲间更换工作服，操作时必须佩带口罩。

3、操作前必须认真检查原种质量。

4、操作未结束不能离开无菌室，接种中途不得离场擅自休息或干与工作无关的事（除需要安排休息外）。

5、非工作时间，本室或外室工作人员都不得随意进入无菌室。

6、操作时间外室工作人员不得进入缓冲室，更不能进入无菌室。

7、操作人员不得在无菌室内高声喧哗或随地吐谈。

8、随时保持室内清洁和工具清洁。

9、定期检查维护设备，认真填写生产表册。

10、以上规则必须严格执行，违反将予以50-200元的罚款，如造成损失的则按损失进行赔偿。

二、实验室操作规程1、上班时必须换上本室工作服。

2、上班时不许高声喧哗、打闹。

3、随时保持室内及工具设备的清洁，定期消毒处理，不给杂菌滋土壤，随时处理报废菌种。

4、定期对冰箱等设备内部进行消毒处理，随时检查设备、温度，保证正常运转。

5、非本室工作人员不许入内。

6、对各生产环节进行指导、监管，有问题及时处理。

7、认真填写本室各项表册，闲时多学习创新理念。

8、认真完成公司下达的各项育种生产任务。

9、高压设备运转时不得离人。

10、本室电脑设备只能用来查阅保存资料等工作用。

11、以上规则请认真执行，违者处罚款50-200元，如造成损失则按损失赔偿。

三、灭菌车间操作规程1、以认真的态度完成公司下达的各项灭菌任务。

2、按技术要求严格执行灭菌操作，不得随意改动灭菌时间和温度要求。

3、高压设备运转时不得离人。

4、随时保持车间清洁卫生，燃料堆放在指定的位置上，并放置整齐，废品及时处理。

5、工具使用后要放在指定位置上，加强维护。

6、因工作马虎造成灭菌不彻底而造成损失的，按实际损失赔偿。

7、违反以上规定的处以50-200元罚款。

四、库房管理规程1、要按照各类菌种的进出保管条件要求对不同类菌种进行分库管理。