淀粉酶测定SOP_AMY临床意义_检验科生化项目SOP

血液生化检查指标及其临床意义
1.淀粉酶
检查结果的临床意义
淀粉酶活性升高：
急性胰腺炎：发病后2－12小时血清的淀粉酶开始升高；12－72小时达高峰；3－4天下
降至正常。

主要用于胰腺炎的诊断。

其他疾病：腮腺炎，胰腺疾病，急性阑尾炎，肠梗阻等。

淀粉酶活性降低：肝炎、肝硬化、糖尿病等。

2.血清总胆固醇
检查结果的临床意义
增高
动脉粥样硬化及高脂血症。

其他疾病：肾脏疾病，甲状腺功能减退等
用药：避孕药、甲状腺激素、糖皮质激素、抗精神病药等
减低
疾病：甲状腺机能亢进、严重肝脏疾病、营养不良等。

贫血
3.三酰甘油酯
检查结果的临床意义
增高
动脉硬化及高脂血症
其他疾病：胰腺炎、脂肪肝、糖尿病、肾病综合征、甲状腺功能减退等
生理性
用药：避孕药、甲状腺激素
降低
见于甲状腺功能减退、肾上腺功能减低及严重肝衰竭等。

4.低密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
增高：见于高脂蛋白血症、冠心病、肾病综合征、慢性肾功能衰竭、肝病和糖尿病等，也可
见于神经性厌食及怀孕妇女。

减低：见于营养不良、慢性贫血、骨髓瘤、急性心肌梗死、严重肝病等
5.极低密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
增高：见于高脂蛋白血症、胰腺炎、糖尿病、肾病综合征、禁食等及怀孕妇女。

6.高密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
降低：
生理性：吸烟、肥胖、严重营养不良
动脉硬化及高脂血症：脑血管病、冠心病
其他疾病：肝功能损害、糖尿病、肾病综合征、甲状腺功能异常。

α－淀粉酶测定标准操作程序1.摘要α－淀粉酶试剂盒适用于定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α－淀粉酶的活力。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中α－AMY的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定α－AMY浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司的α－AMY试剂测定采用CNPG3方法。

5.原理底物CNPG3在α－AMY催化下产生的 2－氯－4－硝基苯酚（CNP）引起波长405nm 处吸光度上升，上升的速率与α－淀粉酶的活力成正比。

5CNPG3−−→−AMY3CNP+2CNP2+3G3+2G6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：MES缓冲液（PH6.0）、醋酸钙、硫氰酸钾、CNPG3。

表面活性剂、防腐剂7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

试剂打开后冷藏于分析中可保存28天。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。

8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。

8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：分别参加某地区室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------生化检验项目及临床意义一、肝功能检查 1 丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常参考值：040IU/L 临床意义：对肝实质病变的诊断及病程变化的观察有重要意义。

注意事项：空腹采血，标本应避免溶血，严重黄疸及浑浊血清也可使结果升高，血清不宜冰冻保存。

2 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）正常参考值：040 IU/L 临床意义：急性心肌梗死时升高。

肝病及其它脏器炎症时也常升高。

注意事项：标本应避免溶血，血清不宜冰冻保存。

3 总蛋白（TP）正常参考值：6085 g/L 临床意义：了解体内蛋白质代谢的一般情况。

对肝、肾损害，多发性骨髓瘤等有一定的诊断、鉴别意义。

总蛋白升高常见于高度脱水、休克、慢性肾上腺皮质机能减退等造成的血液浓缩而致；总蛋白降低常见于营养不良和消耗增加（如严重结核病、甲亢、恶性肿瘤及慢性肠道疾病等），合成障碍（如1 / 25肝硬化）蛋白丢失（如肾病综合症、溃疡性结肠炎、烧伤及失血等）。

注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。

4 白蛋白（ALB）正常参考值：3555 g/L 临床意义：白蛋白的生理功能广泛，包括营养价值；有效胶体渗透压的保持；血清钙、未结合胆红素、游离脂肪酸、药物、以及甲状腺激素的运输。

白蛋白的多种生理功能使其成为检测肝脏疾病的重要指标。

白蛋白增高常见于严重失水而导致血浆浓缩，使其白蛋白浓度上升。

白蛋白降低基本与总蛋白相同，特别是肝脏、肾脏疾病更为明显。

注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。

5 球蛋白（GLB）正常参考值：20-30 g/L 临床意义：球蛋白升高常见于肝硬化、红斑狼疮、硬皮病、风湿及类风湿性关节炎、结核、疟疾、黑热病、血吸虫病、麻风、骨髓瘤、淋巴瘤等。

生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义李武;谢小兵;屈飞【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2011(026)008【摘要】目的探讨血淀粉酶(S-Amy)、尿淀粉酶(U-Amy)、胰脂肪酶(LPS)、胰蛋白酶原激活肽(TAP)和C反应蛋白(CRP)等5项生化指标在急性胰腺炎(AP)早期诊断和病情评估中的应用价值.方法将265例急腹症患者分为AP组和非AP组,其中AP组根据病情严重程度分为轻症AP(MAP)和重症AP(SAP),同时选取35例健康体检者作为正常对照组.检测各组5项指标.S-Amy、U-Amy和LPS采用速率法检测,TAP采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,CRP采用乳胶增强速率散射比浊法检测.结果 S-Amy、U-Amy和TAP水平由高到低依次为AP组＞非AP 组＞正常对照组,各组间差异均有统计学意义(P＜0.01).AP组LPS水平明显高于非AP组和正常对照组(P＜0.01),AP组和非AP组CRP水平均高于正常对照组(P＜0.01).SAP组U-Amy、TAP及CRP水平明显高于MAP组(P＜0.01),而S-Amy、LPS水平2组间无差异(P＞0.05).在早期AP的诊断中,血清LPS敏感性为92.1%、特异性为91.6%,明显高于S-Amy、U-Amy、TAP和CRP.结论 LPS的检测有助于AP的早期诊断,而TAP和CRP则有助于病变严重程度的判断以及治疗效果的观察与预后评估.【总页数】4页(P527-530)【作者】李武;谢小兵;屈飞【作者单位】湖南中医药大学第一附属医院检验科,湖南,长沙,410007;湖南中医药大学第一附属医院检验科,湖南,长沙,410007;江西中医学院药学院,江西,南昌,330004【正文语种】中文【中图分类】Q556【相关文献】1.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 周晓萍2.几种生化检测指标联合检测在急性胰腺炎中的临床意义 [J], 李涛3.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 何建清4.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 何建清;5.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 刘琴因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。

本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。

本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。

本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。

本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。

本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。

本规程首次起草。

目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数α-淀粉酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清α-淀粉酶（α-Amyiase,缩写Amy）测定；组合项目申请：肝功能测定。

临床医生根据需要提出检验申请。

2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。

体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。

血、尿淀粉酶检测的临床意义淀粉酶(AMY或AMS)全称是1，4-α-D-葡聚糖水解酶，催化淀粉及糖原水解，生成葡萄糖、麦芽糖及含有α1，6-糖苷键支链的糊精。

淀粉酶主要由胰腺和唾液腺分泌，肺、肝、甲状腺、脂肪等组织亦含有此酶生理变异：成年人血中淀粉酶与性别、年龄、进食关系不大，新生儿淀粉酶缺乏，满月后才出现此酶，逐步升高，约在5岁时达到成年人水平，老年人淀粉酶开始下降，约低25%。

注意事项：血淀粉酶的检验结果与进食的关系并不大，因此检验前无需刻意空腹，但若有使用避孕药或者麻醉药等则可能使得测定的数值出现偏低的情况。

参考值：血清淀粉酶28—100u/L；尿液淀粉酶0—500u/L临床意义：淀粉酶主要由唾液腺和胰腺分泌，可通过肾小球滤过。

(1)血清与尿中淀粉酶升高：流行性腮腺炎，特别是急性胰腺炎时，血和尿中淀粉酶显著增高。

急性胰腺炎病人胰淀粉酶溢出胰腺外，迅速吸收入血，由尿排出，故血尿淀粉酶大为增加，是诊断本病的重要的化验检查。

血清淀粉酶在发病后1～2小时即开始增高，8～12小时标本最有价值，至24小时达最高峰，并持续24～72小时，2～5日逐渐降至正常，而尿淀粉酶在发病后12～24小时开始增高，48小时达高峰，维持5～7天，下降缓慢。

故胰腺炎后期测尿淀粉酶更有价值。

一般情况下，血清淀粉酶在增高频率以及程度上都不及尿淀粉酶检测，当血清活性淀粉酶回归常态后，尿淀粉酶活性仍然可以持续６天左右，这也是尿淀粉酶检测的敏感度和特异度都高于血淀粉酶检测的原因所在。

尿淀粉酶活性测定对于胰腺炎的诊断非常有效，在患者未能及时就诊时更是如此，在条件允许的情况下，进行血尿淀粉酶联合测定效果更佳。

对急性胰腺炎的诊断，血尿淀粉酶都有很高的敏感性。

在遇到急腹症患者，特别是那些腹部持续剧痛，用解痉剂也无法缓解症状的病例，就应该及时给患者采取血尿点淀粉酶检测，如果病情不能确定，还可以采取CT 、B 超等手段辅助进行，早点确诊，以便下一步治疗。

仪器序列号：XXXXXXSOP标准操作程序AMY 淀粉酶（货号：OSR6182）一、目的：规范淀粉酶测定的操作程序，确保淀粉酶测定的结果准确二、适用范围：在Beckman Coulter AU分析仪上定量测定人尿液中的淀粉酶（AMY）三、临床意义淀粉酶是一组水解酶，它能够水解通过邻近的葡萄糖残基上的碳原子 1 和 4 连接的α-右旋葡萄糖单位构成的复杂碳水化合物。

淀粉酶存在于体内的多个器官和组织中。

它在胰腺中的浓度最高。

在胰腺中，淀粉酶由腺泡细胞合成，然后经胰管系统分泌到肠道内。

此外，唾液腺也分泌有效的淀粉酶，它在食物仍在口腔和食道内时，就开始水解淀粉。

导致血浆α-淀粉酶升高的疾病包括：急性胰腺炎，腮腺炎，酒精中毒，肾机能不全以及病毒性肝炎，艾滋病，腹部伤寒，结节病，上腹部创伤等疾病。

在 ERCP 检查之后，也可检测到淀粉酶升高。

在急性胰腺炎中，在症状出现之后的 5-6 小时，淀粉酶将升高，并保持升高 2-5 天。

血浆活性的升高不反映疾病的严重程度；反之，胰腺的大范围破坏不一定会引起胰α-淀粉酶血浆浓度的显著升高。

α 淀粉酶通过肾小球滤过排泄，其中 50% 被肾小管重吸收。

一过性肾小管损伤，烧伤、糖尿病酮症酸中毒、急性胰腺炎以及蛋白尿会导致α-淀粉酶清除率增加，这些情况下的重吸收将显著减少。

在研究伴有巨大淀粉酶血症或肾功能不全的血淀粉酶过多时，适于测定尿液中的α 淀粉酶。

在晚期囊性纤维化、严重肝脏疾病和胰脏切除术中，已经观察到了低淀粉酶血症。

此外，在肥胖受试者中，由于其唾液组分的浓度降低，也发现了低淀粉酶血症。

四、方法原理α-淀粉酶显色试验使用4,6-亚乙基(G7)-对硝基苯基(G1)-α-D-麦芽糖庚糖（亚乙基-G7PNP）作为底物。

本底物与α-淀粉酶起反应，片段与α-葡萄糖苷酶起反应，引起对硝基酚(PNP) 的100% 释放。

在410 nm 处吸光度的升高与样本中α-淀粉酶的活性成正比反应原理：分析参数：样本体积1ul 吐水量0ul R1体积100ul吐水量0ul R2体积25ul 吐水量0ul波长410/480 方法RATE 反应方向+读点1 20/27五、标本的采集与处理尿液：定时或随机样本。

血清淀粉酶（AMY）的检测及临床意义一、概述1、淀粉酶（AMY）是催化多糖化合物1，4-糖苷键水解的一组酶，可催化淀粉、糊精和糖原水解。

2、淀粉酶存在于体内的多个器官和组织中，主要由外分泌腺的胰腺和唾液腺产生。

3、淀粉酶相对分子量小，可以从肾小球滤过出现在尿液中，其中50%被肾小管重吸收，随尿液排出的淀粉酶，称尿淀粉酶，淀粉酶是唯一能在正常时出现于尿液中的血清酶。

二、检测方法血清淀粉酶测定曾出现众多方法，目前应用最多的以经修饰的麦芽七糖为底物的方法。

三、参考区间成人（20～79岁）血清淀粉酶：35～135U/L。

四、临床意义1、急性胰腺炎在急性胰腺炎中，淀粉酶、脂肪酶、弹性酶和胰蛋白酶同时被释放到血液中。

血清淀粉酶水平通常在6～12 h内升高，24～48 h达到峰值，在随后的3～7 d内降至正常或接近正常水平。

脂肪酶在4～8 h 内上升，24 h达到峰值，在接下来的8～14 d内下降到正常或接近正常水平。

血清脂肪酶被认为是比血清淀粉酶更可靠的急性胰腺炎诊断生物学标记物。

在急性胰腺炎中，约75%的患者在发病后24小时内淀粉酶升高超过正常值上限3倍。

在急性胰腺炎时尿淀粉酶升高较晚，发病后12～14小时开始升高，下降缓慢，可持续1～2周（尿淀粉酶值会受患者尿量的影响）。

因此在急性胰腺炎病程早期检测血清淀粉酶更加灵敏，而在病情后期血清淀粉酶降至正常时，还可通过检测尿淀粉酶辅助诊断。

2、淀粉酶活性高低与病情不呈相关性，血清淀粉酶是否降至正常不能作为判断病情程度或患者是否恢复饮食的依据。

3、急性阑尾炎、肠梗阻、胰腺癌、胆石症、溃疡病穿孔及吗啡注射后等均可引起血清淀粉酶增高，但一般低于500U/L。

4、正常人血清中淀粉酶主要由肝脏产生，因此血清与尿中淀粉酶同时减低主要见于肝炎、肝硬化、肝癌及急性和慢性胆囊炎等。

肾功能严重障碍时，血清淀粉酶升高，但尿淀粉酶降低。

五、注意事项1、血清淀粉酶比较稳定，室温下可保存4天，4℃下2周，-20℃以下可保存数年。

血清淀粉酶（AMY）的临床意义血清淀粉酶（AMY），是血清中的淀粉酶主要分型，属于糖苷链水解酶，主要来源于胰腺等，另外近端十二指肠、肺、子宫、泌乳期的乳腺等器官也有少量分泌。

淀粉酶对食物中多糖化合物的消化起重要作用。

血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断。

血淀粉酶主要来自胰腺，其次是腮腺，此外肝、小肠、肾、卵巢、皮下脂肪等也能产生少量淀粉酶。

淀粉酶是一种重要的水解酶，能水解淀粉产生双糖和单糖，分为α、β二类。

胰淀粉酶系α-淀粉酶，分子量45000，不需激活就有活性，分胰型(P)和唾液型(S)两型。

检测方法主要有终点法(如：碘-淀粉比色法)和速率法(如：对硝基苯麦芽庚糖苷法，有商品试剂盒供应，可使用自动生化分析仪检测)。

碘-淀粉比色法[原理] 淀粉在淀粉酶的催化下水解，加入碘液后，与未水解的淀粉结合形成蓝色复合物，其颜色深浅与未被水解的淀粉含量有关，并与淀粉酶活性呈负相关。

[临床意义] 当胰腺疾病尤其是急性胰腺炎发生时，从胰管管壁及胰泡中逸出的胰淀粉酶可直接消化胰腺组织。

漏出的胰液被吸收入血而随尿中排出。

故血、尿淀粉酶均可升高，对其进行测定，是临床上诊断胰腺疾病常用的方法。

正常情况下，血清淀粉酶来源于胰腺及唾液腺，但含量很少。

胰腺疾病时，胰腺分泌的淀粉酶逸入血中而使血中含量升高。

因淀粉酶分子量较小约45000左右，故可被肾小球滤过而出现在尿中。

(1)急性胰腺炎：常于起病后8h即开始升高，24小时达高峰，48小时后开始下降，3-5天后恢复正常。

当血淀粉酶高于350U时，应怀疑此病，超过500U即有确诊意义。

在急性发作期淀粉酶活性显著增高。

尿淀粉酶在发病后12-24小时升高，但下降缓慢。

当血淀粉酶已恢复正常，尿淀粉酶升高仍可持续7-10天。

(2)胰腺癌：常于癌症的早期升高，晚期降低。

(3)其他胰腺疾病：某些慢性胰腺疾病，如慢性胰腺炎、胰腺肿瘤以及流行腮腺炎、唾液腺化脓或腺管堵塞时，血尿淀粉酶轻、中度升高，其诊断意义不大。

生化检验指标相应缩写及所代表意义1、谷丙转氨酶英文缩写 ALT 正常参考值 0-40IU/L 临床意义增高：常见于急慢性肝炎，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，心梗，胆道疾病等。

2、谷草转氨酶英文缩写 AST 正常参考值 0-40I/L 临床意义增高：常见于心梗，急慢性肝炎，中毒性肝炎，心功能不全，皮肌炎等。

3、转肽酶英文缩写 GGT 正常参考值 0-40IU/L 临床意义增高：常见于原发性或转移性肝癌，急性肝炎，慢性肝炎活动期，肝硬化，急性胰腺炎及心力衰竭等。

4、碱性磷酸酶英文缩写 ALP 正常参考值 30-115IU/L 临床意义增高：常见于肝癌，肝硬化，阻塞性黄疸，急慢性黄疸型肝炎，骨细胞瘤，骨折及少年儿童。

5、乳酸脱氢酶英文缩写 LDH 正常参考值 90-245U/L 临床意义增高：急性心肌梗塞发作后 12-48 小时开始升高，2-4 天可达高峰，8-9 天恢复正常。

另外，肝脏疾病恶性肿瘤可引起 LDH 增高。

6、总胆红素英文缩写 TBIL 正常参考值 4.00-17.39umol/L 临床意义增高：原发生胆汁性肝硬化急性黄疸型肝炎，慢性活动期肝炎，病毒性肝炎。

肝硬化，溶血性黄疸，新生儿黄疸，胆石症等。

7、直接胆红素英文缩写 DBIL 正常参考值 0.00-6.00umol/L 临床意义增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等。

8、游离胆红素英文缩写 IBIL 正常参考值 0.00-17.39umol/L 临床意义增高：见于溶血性黄疸，新生儿黄疸，血型不符的输血反应。

9、总蛋白英文缩写 TP 正常参考值 55.00-85.00g/L 临床意义增高：常见于高度脱水症(如腹泄、沤吐，休克，高热)及多发性骨髓瘤。

降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化，肾病综合症，烧伤，失血。

10、白蛋白英文缩写 ALB 正常参考值 35.00-55.00g/L 临床意义增高：常见于严重失水而导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。

淀粉检测SOP1. 目的为规范淀粉检测的操作，确保检测的准确性。

2. 范围本标准操作规程适用于可溶性淀粉、马铃薯淀粉的检测操作。

3. 定义无4. 职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。

4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。

4.3.质量总监负责批准本规程。

4.4.QA负责本规程执行的监督。

5. 引用标准《中华人民共和国药典》2020年版二部6. 材料见程序。

7.流程图无8. 程序8.1.性状8.1.1.本品为白色粉末；无臭。

在冷水或乙醇中均不溶解。

8.1.2.结果判断：应符合规定。

8.2.鉴别8.2.1.仪器设备：电子天平（千分之一）、酒精灯、100ml烧杯、Olympus BX41生物显微镜等。

8.2.2.试剂及配制碘试液：取碘13.0g，加碘化钾36.0g与水50ml溶解后，加盐水3滴与水适量使成1000ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器过滤，即得。

8.2.3.操作步骤：取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。

取本品,用甘油醋酸试液装置(一部附录Ⅱ C)，30μm；脐在显微镜下观察。

玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5~点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。

木薯淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径为535μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。

不得~有其他品种的淀粉颗粒。

取本品，在偏光显微镜下观察：玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。

8.2.4.结果判断：应符合规定。

8.3.酸度（按《pH值检测SOP》进行）8.3.1.原理利用饱和氯化钾电极作为参比电极，玻璃电极为指示电极，两电极浸入试样溶液组成原电池，测量原电池的电动势，然后根据电极电位Nernst方程式导出的电极电位(实为电池电动势)与有关氢离子活度(或浓度)的关系，求测氢离子的浓度来进行pH值测定的。

（一）方法（1）碘一淀粉比色法测定：B血清（或血浆）中a一淀粉酶（a-AMY）催化淀粉分子中α-1，4糖苷键水解，产生葡萄糖、麦芽糖及含有α-1，6糖苷支链的糊精。

在底物过量的条件下，反应后加入碘液与未被水解的淀粉结合成蓝色复合物，其蓝色的深浅与空白管比较、从而推算出淀粉酶的活性单位。

（2）对一硝基苯麦芽七糖苷法：以对-硝基苯麦芽七糖苷为底物，经α-淀粉酶催化，水解为游离的寡糖（G5、G4、G3）及葡萄糖单位减少的对一硝基苯寡糖苷（4NP—G2、4NP-G3、4NP-G2）；4NP-G2、4NP-G3及一部分4NP-G4，受α-葡萄糖苷酶催化，水解为对一硝基酚和葡萄糖。

对一硝基酚的生成量，在一定范围内与R-淀粉酶活力成正比；但其摩尔数仅为酶解底物（4NP-G7）的三分之一，还有三分之二结合在4NP-G4中。

PNP（对一硝基苯酚）的生成引起405nm处吸光度的上升，上升速率与AMY的活力成正比。

（3）2-氯一4一硝基苯麦芽三糖苷法CNP（2一氯一4一硝基苯酚）的生成引起405nm处吸光度的上升，上升速率与AMY的活力成正比。

（二）生理变异成年人血中AMY与性别、年龄、进食关系不大，新生儿AMY缺乏。

满月后才出现此酶，逐步升高，约在5岁时达到成人水平，老年人AMY开始下降，约低25%。

（三）参考值碘一淀粉比色法：血清80～l80U／L；尿液100～1200U／L对一硝基苯麦芽七糖苷法：血清淀粉酶220 U／L（37℃）尿淀粉酶1200U／L（37℃）（四）临床意义淀粉酶主要由唾液腺和胰腺分泌，可通过肾小球滤过。

1.升高：（1）急性胰腺炎：血和尿中的AMY显著增高。

发病后8～12h血清AMY开始增高，12～24h达高峰，2～5天下降至正常。

尿AMY约于发病后12～24h开始升高，下降比血清AMS慢，因此，在急性胰腺炎后期测定尿AMY更有价值。

特别是急性胰腺炎时。

碘一淀粉比色法结果如超过500U有意义，达350U时应怀疑此病。

SOP标准操作程序淀粉酶（货号：OSR6106）实验原理：α-淀粉酶主要来源于胰腺和唾腺分泌。

血清水平升高和急性胰腺炎，其它胰腺紊乱以及腮腺炎和细菌性腮腺炎有关1。

发生胰腺炎时，淀粉酶的活性快速升高，在发作后六到八小时内表现出来。

在高水平维持一到三天，然后快速返回到正常值，反映了淀粉酶有效的肾清除率。

在肝脓肿，急性肝细胞损伤，肝硬化，肝癌，胆管癌和胆囊炎中可发现淀粉酶水平降低1。

淀粉酶是一种相当小的蛋白质，因此它随时准备过滤到尿液中去。

尿液中淀粉酶浓度增加的时间比血清中更长。

在一个两小时收集的尿样中检测淀粉酶的含量是检验胰腺炎的一个很好的测验。

方法奥林巴斯AU640淀粉酶的测定是利用CNPG3。

这种底物直接与α-淀粉酶发生反应，不需要辅酶。

从底物中释放出CNP，每分钟吸光度增加与标本中α-淀粉酶的活性成正比。

吸光度增加在410/480nm测定。

α-淀粉酶CNPG3-------------﹥CNP + CNPG2 +葡萄糖+麦芽三糖标本：病人准备：无特殊要求。

类型：标本最好是无溶血的血清或肝素化的血浆。

血清应在收集后尽快分离出来。

未酸化的尿液，随机或限时收取。

标本稳定性：不要用嘴吸取标本或对标本吹气，以免唾液淀粉酶使结果升高。

血清淀粉酶在20～25℃稳定一个星期，避免微生物降解作用，在2～8℃时稳定一个月。

对于尿液，酸性pH值可使淀粉酶的稳定性减弱，因此，储存前pH值应调至大约7.0。

仪器与材料:仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪材料：奥林巴斯AU640淀粉酶参与反应成份的最终浓度：MES缓冲液（PH6.05）36.1 mmol/L醋酸钙 3.60 mmol/L氯化钠37.2 mmol/L氰酸钾253 mmol/LCNPG3 1.63 mmol/L其中含有稳定剂，表面活性剂和防腐剂。

注意：1. 此试剂为体外诊断用。

2. 不要摄食，吞服有害。

3. 防腐剂为叠氮钠，与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。

1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司α-淀粉酶测定试剂盒(α-AMY)测定方法 2、适用范围：适用于人血清、血浆或尿液α-淀粉酶(α-AMY)的测定。

3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。

3.2未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃有效期为一年。

试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天，试剂不可冰冻。

3.3 仪器：迈瑞BS-2000M 全自动生化分析仪. 4、操作程序4.1方法原理本试剂采用亚乙基-pNP-G 7（E-pNP-G 7）为底物，防止外酶分解。

5E-pNP-G 7 + 5H 2O2E-G 5 + 2pNP-G 2 + 2E-G 4 + 2pNP-G 3 + E-G 3 + pNP-G 42pNP-G 2 + 2pNP-G 3 + pNP-G 4 +14H 2O5pNP +14G 式中G 为葡萄糖，pNP 为对硝基苯酚，对硝基苯酚与样本中α-AMY 的含量成正比，通过在波长405nm 处测定吸光度的上升速率，即可计算出样本中α-AMY 的活力。

4.2样本要求血清、血浆或尿液。

保存于2℃～8℃可稳定2周。

4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M 全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”。

4.3.2 校准：α-AMY葡萄糖苷酶4.3.2.1 标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。

4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。

当有以下情况时需重新定标：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。

每次试验前用准备好的校准品进行定标，定标通过后进行检测。

4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。

4.3.3 测试基本参数4.4参考范围血清/血浆：<100 U/L尿液：<460 U/L（注：各实验室应有自己的参考范围）4.5 方法评价线性范围：5～1500）U/L。

[心肌酶的临床意义]淀粉酶的临床意义篇一: 淀粉酶的临床意义淀粉酶的临床意义：1）血清淀粉酶升高：急性胰腺炎：最常见于急性胰腺炎，发病后2-12h活性开始升高，12-72h达峰值，3-4天恢复正常。

虽然淀粉酶活性升高程度并不一定和胰腺损伤程度相关，但升高程度愈大，患急性胰腺炎的可能性愈大。

怀疑急性胰腺炎时应连续监测淀粉酶，并结合其他检查，如胰脂肪酶、胰蛋白酶等。

急腹症：其他急腹症也可引起淀粉酶活性升高。

慢性胰腺炎：慢性胰腺炎时淀粉酶活性可轻度升高或降低，但没有很大诊断意义。

胰腺癌：胰腺癌早期淀粉酶活性也可升高医学教育`网搜集整理。

2）尿淀粉酶升高：血液中淀粉酶能被肾小球滤过，血清淀粉酶升高时，都会使尿中淀粉酶排出量增加，其升高可早于血淀粉酶，下降晚于血淀粉酶。

3）淀粉酶同工酶：血清淀粉酶P-同工酶升高或降低时，可能有胰腺疾患；S-同工酶变化可能是源于唾液腺或其他组织。

淀粉酶的测定结果受方法的影响较大，不同方法参考值不同，必须了解所用测定方法和参考值，才能做出正确的诊断。

篇二: 甘胆酸的临床意义篇三: CA125的临床意义1.糖链抗原CA125的临床意义主要相关肿瘤：卵巢癌。

其它相关肿瘤：肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌。

其他影响因素：女性盆腔炎、子宫内膜异位、行经期、卵巢囊肿、子宫肌瘤、慢性肝炎、胰腺炎、胆囊炎、肺炎等会升高。

2.糖链抗原CA15-3在临床上主要用于对乳腺癌辅助诊断、疗效观察和转移复发的监控3.CYFRA21-1：cyfra21-1是细胞角蛋白19的可溶性片段，目前主要用做肿瘤标志物主要相关肿瘤：肺鳞癌、宫颈癌、食管癌。

其它相关肿瘤：膀胱癌、鼻咽癌、卵巢癌、胃肠道癌。

其他影响因素：肝炎、胰腺炎、肺炎、前列腺增生也可有一定的升高。

4. 糖链抗原CA72-4：血清CA72-4升高可见于以下几种疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。