阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)的说明书

阿法骨化醇片(立庆)的说明书风湿疾病又称为年龄疾病，指的是到了一定的年龄就会患上的疾病，如果我们及时预防的话，还是没那么严重的。

以前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。

目前推出了一种叫做阿法骨化醇片(立庆)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇片商品名称：阿法骨化醇片(立庆)英文名称：Alfacalcidol Tablets拼音全码：AFaGuHuaChunPian(LiQing)【主要成份】本品主要成分为阿法骨化醇。

【成份】化学名：9，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式：C27H44O4分子量：400.65【性状】白色片。

【适应症/功能主治】骨质疏松症；继发性甲状旁腺机能亢进；甲状旁腺机能亢进，甲状旁腺机能减退；营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

【规格型号】0.5μg*10s【用法用量】口服：成人，一日0.25～1μg，或遵医嘱。

【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。

【禁忌】高钙血症患者禁用。

【注意事项】1.服用的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

2.服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。

血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用，安全性尚未明确。

【药物相互作用】1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。

2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。

3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。

4.巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。

5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。

阿法骨化醇软胶囊(白云山)的说明书人体如果长期处于高度紧张的状态，就容易导致内分泌失调，失眠多梦都是常有的事情，这个时候您就需要及时的进行调理了。

补益安神是大多数人都希望做到的一件事情，采用阿法骨化醇软胶囊(白云山)进行治疗就是一种非常有效的方法，它能很好的帮您调节自身，让您的身体恢复到正常的轨道上来。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊(白云山)英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(BaiYunShan)【主要成份】本品主要成份为：阿法骨化醇。

【性状】本品为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。

【适应症/功能主治】1.佝偻病和软骨病。

2.肾性骨病。

3.骨质疏松症。

4.甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。

【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5g（2粒），每日1次，或遵医嘱。

儿童，应遵医嘱。

【不良反应】小剂量单独使用(【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。

2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。

4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【儿童用药】应遵医嘱。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

【药物相互作用】1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。

2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。

阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的说明书电视广告上常见各种安神补脑液，其实就是对于人体进行调节的一种药物，能让大脑更好的享受睡眠带来的修养。

但是如今药物泛滥，到底哪种药物对于补益安神最好?这是个难题。

今天我们为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的药物，这种药物对于补益安神具有非常好的疗效。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)【主要成份】阿法骨化醇化学名：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子式：C27H44O2分子量：400.65【性状】延迪诺为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。

【适应症/功能主治】1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

【规格型号】0.25μg*10s*2板【用法用量】口服。

（1）骨质疏松症：首剂量0.5μg/天（2）其它指症：首剂量成人：1μg/天；老年病人：0.5μg/天（3）体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。

为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。

服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。

当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。

或遵医嘱。

【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。

阿法骨化醇软胶囊(法能)的说明书风湿跌打类疾病可真是个让人头疼的疾病，一旦到了阴雨季节更是难受异常，许多人在倍受风湿跌打病折磨的时候都会想到治疗。

然而药物治疗可以很好的帮您解决这一难题，今天我们就为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(法能)的药物，它能有效帮助您解除风湿病的烦恼，恢复健康的身体。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊(法能)英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(FaNeng)【主要成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。

【性状】本品为红色透明软胶囊，内含淡黄色至深黄色油状液体。

【适应症/功能主治】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。

【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服，慢性肾衰合并骨质疏松：0.5～1.0μg/次，1次/日。

甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病：成人1．0～4.0μg/日，分1～3次口服。

【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。

【禁忌】高钙血症者禁用，孕妇及可能怀孕的妇女慎用。

【注意事项】1.治疗期间应定期测血钙，按血钙浓度调整剂量，如出现高血钙应停药。

血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。

2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。

3.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】口服易吸收，在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇，然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等，具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用，对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变，具有明显改善作用。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。

【盖三淳药品名称】通用名称：骨化三醇胶丸商品名称：盖三淳英文名称：Calcitriol Soft Capsules汉语拼音：Guhuasanchun Jiaowan【成份】盖三淳主要成分为骨化三醇。

【性状】盖三淳为胶丸，内含黄色或谈黄色的油状液体。

【适应症】1.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能低下；3.术后甲状腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定盖三淳的每日最佳剂量。

开始以盖三淳治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

确定了盖三淳的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。

采集血钙标本时，不能使用止血带。

若血钙超过正常范围（9~11mg/100ml 或2250~2750u mol/l）1mg/100ml（250u mol/l ），或血肌酐大于120u mol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。

在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平，血钙正常后可服用盖三淳，但日剂量应低于前剂量0.25ug。

每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。

盖三淳最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量（成人：每日约800毫克），治疗开始时，补钙是必要的。

因为胃肠道对钙的吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。

有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。

每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。

口服，具体方法如下：1. 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日三次。

服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。

2. 肾习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。

阿法骨化醇软胶囊【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules【成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。

化学名称：（5Z，7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇【适应症】1.佝偻病和软骨病。

2.肾性骨病。

3.骨质疏松症。

4.甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天。

2.其它指症：首剂量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。

体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。

为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。

服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。

当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。

【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。

但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

【禁忌】1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。

2.具有维生素D中毒症状。

对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。

在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。

如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。

肾前性肾功能衰竭相关药品----骨化三醇软胶囊（罗盖全）【成份】罗盖全的活性成份是骨化三醇的合成物：1α，25-二羟胆骨化醇：（5Z，7E）-9，10-Secocholesta-5，7，10（19）-triene-1a-3β，25-三醇。

【性质】骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢物之一。

此代谢物通常由它的前体25-二羟基胆骨化醇在肾脏内合成。

骨化三醇具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢等作用。

对有明显肾功能不全的病人，特别是需要长期血液透析的病人，内源化骨化三醇的合成会大幅度下降，甚至几乎停止合成。

此种缺乏导致肾性骨营养不良。

对于肾性骨营养不良的患者，口服罗盖全能使已削弱的肠道吸收钙的功能得以恢复正常，纠正低血钙，减轻骨与肌肉的疼痛，有助于恢复或降低已增高的血清硷性磷酸盐，恢复或降低已增高的血清甲状旁腺素浓度。

在术后甲状旁腺功能低下、自发性甲状旁腺功能低下，假性甲状旁腺功能低下、低钙血症的病人经罗盖全治疗后能减轻其临床症状。

在维生素D依赖的佝偻病的病人，血清骨化三醇水平低下或缺乏，因为其肾脏内源性骨化三醇缺乏所致。

罗盖全则可起替代治疗作用。

罗盖全对维生素D抵抗性佝偻病和低磷酸盐血症的病人也有疗效。

虽然长期的疗效未得到证实，但对一些病人，罗盖全可改善低磷酸盐血症。

罗盖全的治疗也适用于新生儿肝炎、胆道闭锁、胱氨酸病和缺乏钙及维生素D饮食所致的佝偻病患者。

【药代动力学】在正常人、氚标记及无标记的骨化三醇实验指出口服后骨化三醇很快便会被吸收，3至6小时内达峰值。

最快可在口服7小时便使钙水平增加，这是由于迅速吸收的结果。

每天两次0.5及1微克剂量尿钙排泄反映出生物反应是和剂量有关的，每天两次0.5或1.0微克剂量所达到的稳定状态水平会在停药后（药物半衰期为9―10小时）下降至基本值。

【适应症】绝经后和老年性骨质疏松；慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良，特别是需要长期血液透析的病人；手术后甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；自发性甲状旁腺功能低下；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病；假性甲状旁腺功能低下。

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)的说明书现如今生活压力巨大，许多人都被工作压力所折磨着，对于身体的保养就不太注意了。

失眠多梦往往都是由于大脑长期得不到充足的休息造成的，补益安神就成为了现如今最稀缺的一种治疗方式了。

今天，我们为您推荐一种名为阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)的药物，它能有效的帮您达到补益安神的效果。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)【主要成份】阿法骨化醇。

【成份】化学名：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇【性状】本品为红棕色(规格0.25μg) 或象牙色(规格1μg) 卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。

【适应症/功能主治】1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

【规格型号】1μg*10s【用法用量】口服。

1.骨质疏松症：首剂量 0.5μg/天2.其它指征：首剂量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天体重20kg 以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。

服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂最可达1-3μg/天。

当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂最更有用的指标。

或遵医嘱。

【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。

核准日期：修改日期：阿法骨化醇片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇片商品名称：立庆英文名称：Alfacalcidol Tablets汉语拼音：AfaguhuachunPian【成份】本品主要成份：阿法骨化醇化学名称：(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇化学结构式：分子式：C27H44O2分子量：400.64【性状】本品为白色片。

【适应症】1. 骨质疏松症2. 改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状（如低血钙，手足搐搦，骨痛，骨病变等）·慢性肾功能衰竭·甲状旁腺功能减退症·抗维生素D佝偻病、软骨病【规格】每片中分别含阿法骨化醇（1）0.25µg （2）0.5µg【用法用量】在充分控制患者正常血钙值的基础上，调整本品的服用量。

●慢性肾功能衰竭、骨质疏松症：通常，成人1日1次，口服阿法骨化醇片0.5µg。

但应按年龄、症状适当增减用量。

●甲状旁腺功能减退症，其他的维生素D代谢异常所致的疾病：通常，成人1日1次，口服阿法骨化醇片1.0 ~ 4.0 µg。

但应按疾病、年龄、症状、病型适当增减用量。

【不良反应】据国外文献报道(1)治疗骨质疏松症14,808例中报告不良反应有192例(1.3%)241件。

其中主要的是血尿素氮（BUN）上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基转移酶（AST)上升(0.09%)等。

(2)治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。

其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)上升(0.5%)等。

阿法骨化醇软胶囊的说明书治疗风湿跌打等疾病一直都是中医非常擅长的，西医对于这一类的疾病往往都没有太好的治疗效果。

风湿跌打主要人群是中老年人，这一类人对于药物的辨别能力比较差，因此患者家属一定要辨别好药进行治疗。

选择阿法骨化醇软胶囊进行风湿跌打的治疗效果非常显著，下面我们来看看关于阿法骨化醇软胶囊的各种介绍吧。

【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang【主要成份】本品主要成份为阿法骨化醇。

【成份】分子式：C27H44O2分子量：400.65【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【适应症/功能主治】改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。

如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。

骨质疏松症。

【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服。

骨质疏松症患者首剂量为：0.5ug/天；其它所有指征的首剂量为：成人1ug/天；老年病人0.5ug/天；体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1ug/天。

为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。

服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3ug/天。

当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。

对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整。

【不良反应】1.严重的不良反应(频度不明)。

(1)急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。

(2)肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。

骨化三醇胶丸说明书【药品名称】通用名称：骨化三醇胶丸商品名称：骨化三醇胶丸(罗盖全)英文名称：Calcitriol Soft Capsules拼音全码：GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)【主要成份】骨化三醇。

【成份】化学名：9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇分子量：C27H44O3【性状】本品为胶丸，内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。

【适应症/功能主治】绝经后和老年性骨质疏松；慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良；手术后甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；自发性甲状旁腺功能低下；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病；假性甲状旁腺功能低下。

【规格型号】 0.25μg*10s【用法用量】每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。

口服，具体方法如下：1、绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日三次。

服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。

2、肾习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。

大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。

3、甲状腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日0.25ug，晨服。

甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。

【不良反应】 1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。

如高血钙综合症或钙中毒（取决于高血钙的严重程度及持续时间）。

偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。

慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。

2.长达15年临床使用本品治疗所有适应症。

结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001％或更低。

专利名称：阿法骨化醇软胶囊及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：姚江雄,郑艳芳,刘艳平,钟小天,黎志坚,郝守祝,邓攀,刘琴玲,曾娴静,杨轶环,熊雁鸣,高建胜
申请号：CN201910039540.3
申请日：20190116
公开号：CN109568287A
公开日：
20190405
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种阿法骨化醇软胶囊及其制备方法。

该阿法骨化醇软胶囊的内容物由以下重量份的组分组成：油性基质85‑125份、抗氧剂0.01‑0.2份、阿法骨化醇0.000001‑0.000015份；所述油性基质为中链甘油三酸酯。

制备方法包括如下步骤：(1)取所述抗氧剂与部分所述油性基质充分混合，得混合物；(2)在配液罐里面倒入余量的所述油性基质，再将步骤(1)所得混合物加入到所述配液罐里面，搅拌，混合均匀；(3)避光，在所述配液罐里面加入所述阿法骨化醇，在保护气体的氛围下搅拌混合均匀，得所述阿法骨化醇软胶囊的内容物；(4)避光将所述内容物制备成软胶囊。

该阿法骨化醇软胶囊的稳定性好。

申请人：广州白云山星群(药业)股份有限公司
地址：510290 广东省广州市海珠区南洲路162号
国籍：CN
代理机构：广州华进联合专利商标代理有限公司
代理人：曾银凤
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阿法骨化醇软胶囊说明书【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊(双鹤药业)英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(ShuangHeYaoYe) 【主要成份】本品活性成份为阿法骨化醇。

【成份】化学名：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

分子量：C27H44O2【性状】本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【适应症/功能主治】1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨疼及骨损害。

2.骨质疏松症。

【规格型号】 0.25μg*30s【用法用量】口服。

根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量。

1.慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。

根据年龄、症状适当增减。

2.甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。

根据年龄、疾病、症状适当增减。

3.小儿用药：每日一次。

骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重，根据疾病、症状适当增减。

【不良反应】 1.严重的不良反应（频度不明）：1）急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。

2）肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。

2.其它不良反应（频度不明）：1）消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。

2）精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。

阿法骨化醇软胶囊的作用与功效
阿法骨化醇软胶囊是一种治疗骨质疏松症的药物，具有以下的作用和功效：
1. 促进骨组织形成：阿法骨化醇可以刺激骨形成细胞的活性，促进新骨组织的生成，从而增加骨密度和强度。

2. 抑制骨质破坏：阿法骨化醇可以抑制骨吸收细胞的活性，减少骨质流失，降低骨折的风险。

3. 预防和治疗骨质疏松症：由于骨质疏松症主要是骨组织的失衡，阿法骨化醇可以平衡骨组织的形成和吸收，减少骨质的流失，从而有助于预防和治疗骨质疏松症。

4. 缓解骨质疏松症相关症状：阿法骨化醇还可以减轻骨质疏松症患者的疼痛和骨骼不适感，提高患者的生活质量。

5. 提高钙和磷的吸收：阿法骨化醇可以促进肠道对钙和磷的吸收和利用，增加骨骼所需的矿物质供应，有助于骨强度的维持。

需要注意的是，阿法骨化醇软胶囊的使用应在医生的指导下进行，且严格遵循医嘱用药，避免超过推荐剂量或使用时间过长。

核准和修改日期： 2006年8月骨化三醇胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称：骨化三醇胶丸商品名称：罗盖全® Rocaltrol®英文名称：Calcitriol Soft Capsules汉语拼音：Guhuasanchun Jiaowan【成份】化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1a，3β，25-三醇化学结构式：分子式：C27H44O3分子量：【性状】本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。

【适应症】1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【规格】微克【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。

开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。

采集血钙标本时，不能使用止血带。

若血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l）1mg/100ml（250µmol/l），或血肌酐大于120µmol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。

在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。

血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量µg。

每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。

本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人：每日约800毫克)，治疗开始时，补钙是必要的。

因为胃肠道对钙吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。

有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。

每日钙总摄入量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。

核准和修改日期：2006年8月骨化三醇胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称：骨化三醇胶丸商品名称：罗盖全? Rocaltrol?英文名称：Calcitriol Soft Capsules汉语拼音：Guhuasanchun Jiaowan【成份】化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1a，3β，25-三醇化学结构式：分子式：C27H44O3分子量：416.6【性状】本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。

【适应症】1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【规格】0.25微克【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。

开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。

采集血钙标本时，不能使用止血带。

若血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或2250~2750μmol/l）1mg/100ml（250μmol/l），或血肌酐大于120μmol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。

在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。

血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25μg。

每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。

本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人：每日约800毫克)，治疗开始时，补钙是必要的。

因为胃肠道对钙吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。

有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。

每日钙总摄入量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。

口服，具体方法如下：1. 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25μg，每日二次。