论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

  • 格式:docx
  • 大小:31.64 KB
  • 文档页数:3

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

作者:刘娟

来源:《科技资讯》 2012年第16期

刘 娟

(远方航空测控技术研究所

陕西西安 710089 )

摘要:通过对“关键过程”与“特殊过程”等概念的了解,以及对其识别、确认、控制、再确认,及相关的质量原始记录的保存与归档,企业认识到对“关键过程”和“特殊过程”控制的重要性。

关键词:关键件 重要件 特殊过程 控制

中图分类号:C93 文献标识码:A

文章编号:1672-3791(2012)06(a)-0000-00

在许多企业里面,部分人由于对质量管理体系中的“关键过程”与“特殊过程”认识不足,以及在生产过程中由于把控不到位而给产品质量造成了一定的影响。结合国标、国军标对质量管理体系中“关键过程”、“特殊过程”的要求及本人的工作经验,谈谈自己的一点粗浅认识。

1 关键过程的识别与控制

1.1 对关键过程的识别

(1)按照关键过程的定义对关键过程进行识别。产品或项目的特性分类由产品设计单位负责。设计主管应对温度传感器进行特性分析。特性分析的内容应包括:依据产品预定的使命,对其规定的要求(功能、持续工作时间、环境条件、维修性、失效)进行技术指标分析;对产品能否承担其使命以及有效地完成其使命所需具有的质量指标(材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全)进行设计分析。(2)关键过程的标识。工艺部门在编制产品机械加工工艺文件或者产品装调工艺时,应按设计文件、图样上“关键件”或“重要件”的标识,并在工艺文件上加盖字母“G”或“z”。在工艺文件上作相应的关键特性、重要特性、关键件、重要件及关键工序标识。编制《关键过程明细(3)产品设计时,设计部门应根据温度传感器特性分析报告编制《关键件/重要件项目明细表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准,军代表会签后生效,纳入受控技术文件进行管理。

1.2 对关键过程的质量控制

关键过程的质量控制流程见图1。(1)关键过程工艺规程编制的质量控制。主管工艺员负责编制关键过程的工艺规程。工艺参数要明确,并规定控制方法、控制仪器和检验方法;关键过程的设备(含仪器、仪表),要规定其精度等级;并填写《关键过程评定表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准后生效。关键过程的工艺规程及其更改,经审核、总工程师批准后使用。(2)关键过程的质量控制。主管工艺员根据设计图纸中产品零(组)件的关键件、重要件,负责编制《关键(重要)工序目录》及《工艺规程》等,对主要控制的项目、内容、方法、原始记录做出具体规定。并在工艺文件上作相应的关键特性、重要特性及关键工序标识。(3)记录的保持。关键过程的操作过程(如:加热温度、设备、人员等)要进行记录;检验部门要掌握质量状况,当质量不稳定时进行统计分析并保存其记录;关键过程的工艺卡片、首件检验单、不合格品报告与处理单、合格证,均按记录控制要求存档,且所有记录应具有可追溯性。

2 对特殊过程的控制

特殊过程包括:锻造、铸造、焊接和表面处理工序。(1)特殊过程的编制和更改:特殊过程工艺规程的编制和更改应符合Q/FY.GH《工艺规程编制和更改的质量控制》和Q/SFYF.GC14-2009《工艺规程设计和更改规定》的要求;工艺参数应符合控制条件;明确验证项目的内容和要求。如某型温度传感器的敏感元件封口焊工序,由于焊接后不易检验,只有完成敏感元件全部制作,通过24小时泡水、8小时烘干,焊接质量不稳定,多次出现虚焊现象,造成产品耐湿热性能下降,绝缘电阻超差,产品湿热试验不过关。针对问题,对此工序的工艺进行更改、验证及审批,采用成熟的大气总温传感器的焊接工艺,即高频真空封口焊。加强焊接过程的质量控制后,未出现产品耐湿热性能下降,绝缘电阻超差,彻底地解决了产品湿热试验合格率低的问题。(2)特殊过程中使用的设备、人员资格、过程参数、工作环境、操作程序必须保持一致。温度传感器生产过程中使用的设备-高频焊机、绕丝机和干燥箱等经常维护,保持其完好并在有效期使用。设备精度应满足工艺过程的要求。监控的方法、仪器要和确认时监控的方法、仪器相一致;操作者具有有效的岗位证书,并在工艺过程卡中记录。

3 对特殊过程的再确认

当使用的设备、设备状态、操作人员和工艺方法发生变化时,要进行重新确认;已停止生产一年以上,已经确认的特殊过程在两年内应进行再确认。对设备的再确认,要符合Q/SFYF.GC21-2009《监视和测量设备的控制》文件中有关检定周期和。续生产的确认过程或视为同一产品的连续生产的再确认,操作人员的上岗证书必须在有效期内。再确认由技术质量部门组织并形成再确认记录。

4 有关“关键过程”与“特殊过程”质量原始记录的归档和保存

工艺部门保存设备保养、设备检测和焊接的原始记录;检验部门保存焊接过程监控的记录;检验部门保存不合格报告与处理单及合格证。而《特殊过程确认表》则保存在资料室。

5 结语

综上所述,通过对“关键过程”和“特殊过程”等概念的了解,以及对其识别、确认、控制、再确认,与其相关的质量原始记录的保存与归档,我们已经认识到企业对“关键过程”和“特殊过程”控制的重要性。企业对“关键过程”和“特殊过程”的控制就是对其标识设置控制点,对过程参数和产品关键或过程重要特性进行监视和控制。运用统计技术填写质量记录,保持其可追溯性。