颗粒剂的制粒方法

中药颗粒剂制备的主要方法中药颗粒剂是一种将中药材中的有效成分提取、浓缩、干燥、制粒而成的剂型，具有服用方便、剂量准确、生物利用度高、副作用小等优点。

下面是中药颗粒剂制备的主要方法：1.提取提取是指将中药材中的有效成分提取出来。

根据中药材的特性，可采用水提、醇提等方法。

水提法适用于亲水性成分的提取，如多糖、生物碱、黄酮等；醇提法适用于脂溶性成分的提取，如挥发油、油脂等。

提取时需根据药材的性质和所需的有效成分选择合适的溶剂和方法。

2.过滤过滤是指将提取液中的杂质、沉淀等物质过滤掉，提高溶液的纯净度。

过滤的方法包括滤纸过滤、离心过滤、膜过滤等。

滤纸过滤适用于较细颗粒的过滤；离心过滤适用于较大颗粒的过滤；膜过滤则可以去除微粒杂质和细菌。

3.浓缩浓缩是指将提取液中的水分蒸发掉，同时保留有效成分，制备成浓度较高的溶液。

浓缩的方法包括自然浓缩、机械浓缩等。

自然浓缩适用于浓度较低的溶液，机械浓缩则适用于浓度较高的溶液。

浓缩过程中应注意温度和浓缩时间，以避免有效成分的损失。

4.干燥干燥是指将浓缩液中的水分去除，可采用自然干燥或机械干燥等方法。

自然干燥是指将浓缩液置于干燥环境中，利用空气流通使水分蒸发；机械干燥是指利用机械设备（如真空干燥机、喷雾干燥机等）使水分蒸发。

干燥过程中应注意温度和湿度控制，以避免有效成分的损失。

5.制粒制粒是指将干燥后的药物进行制粒，制粒方法包括滚圆制粒、压制制粒等。

滚圆制粒是将药物粉末在滚筒中滚动，使其逐渐形成颗粒状；压制制粒则是将药物粉末在压片机上压制成片状或颗粒状。

制粒过程中应注意颗粒的大小和形状，以及制粒设备的选择和使用。

6.质量检测质量检测是指对制备好的中药颗粒剂进行质量检测，包括重量、外观、内在质量等指标。

重量检测包括称重和装量检测，外观检测包括颗粒大小、形状、色泽等指标的检测，内在质量检测包括有效成分含量、溶出度、稳定性等指标的检测。

质量检测是保证中药颗粒剂质量的重要环节，必须严格遵守相关标准和规定。

药剂学知识点归纳：颗粒剂的制备工艺
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

颗粒剂的制备工艺
1.粉碎、过筛与混合
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。

其细度以80-100目筛较适宜。

2.制软材
将药物与稀释剂、崩解剂等混合后，加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。

3.制粒
颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。

即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后，用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。

4.干燥
颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。

5.整粒与分级
湿粒干燥过程中，由于在烘箱间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒。

6.包衣
为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的，可对其进行包衣，通常包薄膜衣。

芳香剂可溶于有机溶液剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。

7.分剂量、包装与贮存
颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。

但应注意均匀性，防止发生分层，防止吸潮。

颗粒剂应密封贮藏，干燥保存。

例题：
以下不属于颗粒剂制备工艺流程的是?
A.粉碎
B.混合
C.制湿颗粒
D.与润滑剂混合
E.分剂量
正确答案：D。

逆向湿法制粒逆向湿法制粒是一种常见的制粒技术，逆向湿法是指通过加水溶液将颗粒物料湿润，并形成颗粒状物料，逆向湿法制粒常用于药物制剂、肥料、颗粒剂等行业。

本文将从逆向湿法制粒的原理、操作步骤、所需设备以及应用领域等方面进行详细介绍。

逆向湿法制粒的原理主要基于物料的通透性、溶解速率和结晶速率等特性。

在逆向湿法制粒过程中，物料在溶剂的作用下发生溶解、扩散和再结晶等过程。

通过调控溶剂的饱和度、温度、流体力学而控制颗粒物料的尺寸和形状。

逆向湿法制粒的过程大致可分为颗粒化、成核和长大三个阶段。

操作步骤方面，逆向湿法制粒需要进行以下几个主要步骤：首先，将所需的物料加入溶剂中，并搅拌混合；其次，根据不同的溶解度、扩散速率等特性，选择合适的方法进行颗粒化，常见的颗粒化方式包括挤出法、喷雾法等；然后，进行成核过程，即通过溶剂的蒸发、浓缩等方式形成颗粒核心；最后，进行颗粒长大过程，通过调节溶剂的饱和度、温度等条件，使颗粒逐渐长大至所需尺寸。

实施逆向湿法制粒需要一系列的设备。

其中，常见的设备有：1.混合器：用于将原料和溶剂进行充分混合。

混合器的类型有机械搅拌器、剪切搅拌器等。

2.颗粒化设备：用于将物料变成颗粒状，常见的颗粒化设备有干燥剂喷雾器、挤出机等。

3.除湿装置：用于控制溶剂的饱和度，常见的除湿装置有冷凝器、吸附剂等。

4.干燥设备：用于去除颗粒中的溶剂残留，常见的干燥设备有浮床干燥机、热风循环干燥机等。

逆向湿法制粒在制药、化工、农业等领域有广泛的应用。

在制药领域，逆向湿法制粒可以用于制备口服制剂、胶囊剂、颗粒剂等。

在化工领域，逆向湿法制粒可以应用于催化剂载体、氧化剂等领域。

在农业领域，逆向湿法制粒可以制备农业肥料、农药等颗粒剂。

总而言之，逆向湿法制粒是一种常见的制粒技术，通过溶液的作用使物料形成颗粒状，具有易操作、制粒效果良好的优点。

逆向湿法制粒的原理主要基于物料的特性和溶解、再结晶等过程，操作步骤包括颗粒化、成核和长大三个阶段。

颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理（1）原料药的提取和精制因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

（2）辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。

此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。

糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。

②糊精系淀粉的水解产物。

颗粒剂宜选用可溶性糊精。

使用前应低温干燥，过筛。

③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。

干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。

（1）湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。

小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

（2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

（3）喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。

3.干燥湿颗粒制成后，应及时干燥。

干燥温度一般以60℃～80℃为宜。

颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。

4.整粒湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。

因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。

处方中的芳香挥发性成分，可选用：①溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。

②可制成β-CD包含物后混入。

颗粒剂的制备方法颗粒剂是一种常见的固体制剂形式，它由药物颗粒与其他辅料混合而成。

颗粒剂广泛应用于药物、食品、化妆品等领域，具有剂型稳定、容易服用、溶解迅速的优点。

颗粒剂的制备方法多种多样，包括湿法制粒、干法制粒以及制粒前处理等。

以下将详细介绍常见的制备颗粒剂的方法。

1. 湿法制粒方法湿法制粒方法是颗粒剂制备中最常用的方法之一。

其主要步骤包括混合、湿化、制粒、干燥和筛分等。

首先，将所需药物与辅料按照一定比例混合均匀，然后使用溶剂或湿法粘合剂湿化颗粒。

湿化后的颗粒通过制粒机进行制粒，制粒机可采用挤压法、湿法喷雾法或滚动法等。

制粒完成后，颗粒剂需要通过干燥将水分除去，以保证颗粒的稳定性。

最后，对干燥后的颗粒进行筛分，以获得符合要求的颗粒剂。

2. 干法制粒方法干法制粒方法是一种在无溶剂条件下进行的制粒方法，适用于一些对水敏感或不适合使用溶剂的药物。

其制备过程包括粉碎、混合、压制和干燥等步骤。

首先，将所需药物通过粉碎机进行细碎，然后与辅料进行混合均匀。

混合完成后，将混合物通过压制机进行压制成颗粒。

最后，通过干燥除去水分，得到稳定的颗粒剂。

3. 制粒前处理方法制粒前处理方法是颗粒剂制备中的重要环节，其目的是提高颗粒的质量和稳定性。

制粒前处理包括颗粒结构表面改性、粉末处理等。

颗粒结构表面改性可采用涂膜、包衣等技术，以增强颗粒的稳定性和降低药物溶出速度。

粉末处理包括表面润湿、颗粒化、干燥以及颗粒研磨等步骤，用于改善颗粒剂的流动性、稳定性和溶解性。

总之，颗粒剂的制备方法多种多样，选择适合的方法需要根据具体药物和辅料的性质以及制剂要求进行综合考虑。

湿法制粒和干法制粒是常用的制备方法，制粒前处理可以提高颗粒剂的质量。

此外，还有其他特殊的制备方法，如固体分散和凝胶化等，用于特殊药物或特殊要求的颗粒剂制备。

每种制备方法都有其特点和适用范围，选用合适的制备方法能够提高颗粒剂的质量和效果。

简述常用的制粒方法制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过加工处理，使其成为一定形状和大小的颗粒的过程。

制粒方法有很多种，下面将对常用的制粒方法进行简述。

1. 滚动制粒法滚动制粒法是一种常用的制粒方法，它是通过将物料放入滚筒中，利用滚筒的旋转和摩擦力使物料形成颗粒。

滚动制粒法适用于制备颗粒状物料，如肥料、化工原料、食品添加剂等。

滚动制粒法的优点是操作简单，成本低，但是制粒效果受物料性质和滚筒结构的影响较大。

2. 喷雾干燥制粒法喷雾干燥制粒法是一种将液态物料通过喷雾器喷雾成小颗粒，然后在热风中干燥成为固态颗粒的方法。

喷雾干燥制粒法适用于制备颗粒状物料，如食品、医药、化工等。

喷雾干燥制粒法的优点是制粒速度快，颗粒大小均匀，但是设备成本较高。

3. 挤压制粒法挤压制粒法是一种将物料通过挤压机挤压成为一定形状和大小的颗粒的方法。

挤压制粒法适用于制备颗粒状物料，如塑料、橡胶、金属等。

挤压制粒法的优点是制粒速度快，颗粒大小均匀，但是设备成本较高。

4. 球形制粒法球形制粒法是一种将物料通过滚动或振动成为一定形状和大小的颗粒的方法。

球形制粒法适用于制备颗粒状物料，如肥料、化工原料、食品添加剂等。

球形制粒法的优点是制粒效果好，颗粒大小均匀，但是设备成本较高。

5. 流化床制粒法流化床制粒法是一种将物料通过流化床中的气流和振动成为一定形状和大小的颗粒的方法。

流化床制粒法适用于制备颗粒状物料，如医药、化工、食品等。

流化床制粒法的优点是制粒效果好，颗粒大小均匀，但是设备成本较高。

6. 冷冻干燥制粒法冷冻干燥制粒法是一种将液态物料通过冷冻和干燥成为一定形状和大小的颗粒的方法。

冷冻干燥制粒法适用于制备颗粒状物料，如食品、医药、化工等。

冷冻干燥制粒法的优点是制粒效果好，颗粒大小均匀，但是设备成本较高。

制粒方法有很多种，每种方法都有其适用范围和优缺点。

在选择制粒方法时，需要根据物料性质、制粒要求和设备成本等因素进行综合考虑，选择最适合的制粒方法。

颗粒剂制法
颗粒剂制法是一种将药物制成颗粒状的制剂形式的方法。

该方法通常用于将固体药物制成颗粒剂。

颗粒剂制法可以将药物微粉状物质制成颗粒，增加药物的稳定性和溶解性，提高药物的口服吸收。

主要有以下几种颗粒剂制法：
1. 干法制粒法：根据药物的物理性质，使用干燥法将药物粉末与一些辅料混合均匀，并加入适量的粘合剂，然后通过压制、抛光等工艺制成颗粒剂。

2. 湿法制粒法：将药物粉末悬浮在一定浓度的粘结剂溶液中，通过搅拌、过筛等操作将药物粉末与粘结剂混合均匀，然后通过干燥或喷雾干燥等工艺制成颗粒剂。

3. 凝胶制粒法：将药物溶解在溶剂中形成凝胶，然后通过凝胶切割、喷雾干燥等工艺将凝胶制成颗粒剂。

4. 包衣制粒法：将药物颗粒包裹在一层保护层中，如聚合物包衣等。

这种方法可以改善药物的稳定性和控释性能。

5. 滚球制粒法：将药物粉末与粘结剂混合后，通过滚动加压等方式制成颗粒剂。

这种方法适用于药物的湿性较差的情况。

颗粒剂制法在药物制剂工艺中起着重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性和控释性能，提高药物的疗效和患者的便利性。

制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。

由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。

（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。

2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。

颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。

常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。

干燥温度：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100℃。

干燥程度：通过测定含水量进行控制。

颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%；片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。

干燥设备：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。

4、整粒：湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

颗粒剂制粒的常用方法和发展前景
颗粒剂制粒是将一定的原料经过混合、打浆、造粒等工艺步骤，制得一定形状和大小的固体颗粒剂。

常用的颗粒剂制粒方法包括以下几种：
1. 滚筒制粒法：利用滚筒的旋转运动使原料不断受到挤压和撞击，从而形成颗粒。

2. 喷雾干燥法：将液态或半固态的原料通过喷雾器喷入高温空
气中，使其迅速蒸发，形成颗粒。

3. 凝结制粒法：将气态原料通过凝结作用，由小颗粒逐渐增长
形成大颗粒。

4. 挤出制粒法：将原料在高压下挤出，形成颗粒。

5. 筛分制粒法：将原料通过筛网筛分，保留所需颗粒尺寸的颗粒。

颗粒剂制粒技术的发展前景十分广阔，主要表现在以下几个方面： 1. 制粒工艺的智能化：随着计算机技术和自动控制技术的发展，制粒工艺可以实现自动化、智能化，提高生产效率和制品质量。

2. 制粒工艺的节能减排：颗粒剂制粒工艺中可以采用新型高效
节能设备，实现能源消耗降低、废气废水减少的目标，达到绿色环保要求。

3. 制粒工艺的微观机理研究：通过对制粒工艺的微观机理进行
深入研究，可以更好地指导制粒工艺的优化改进和新技术的开发。

4. 制粒工艺的仿真模拟：借助计算机仿真技术，可以对制粒过
程进行模拟和预测，提前发现问题并加以解决，提高制品质量和生产效率。

综上所述，颗粒剂制粒技术的发展前景十分广阔，需要不断推进技术创新和研发，实现制粒过程的高效、节能、环保，并在医药、化工、食品等领域得到更广泛的应用。

制粒的方法有哪些制粒是一种将粉状或颗粒状原料通过加工和成型，制成规则形状的颗粒或颗粒的过程。

在化工、医药、食品、农药等行业中，制粒是常见的生产工艺。

制粒的方法多种多样，包括湿法制粒、干法制粒、热塑性制粒、挤出制粒等。

下面将逐一介绍几种常见的制粒方法。

湿法制粒是将原料与添加剂混合后，通过添加适量的溶剂或润湿剂，形成糊状混合物。

然后通过搅拌、研磨、压制等步骤，将原料制成颗粒。

这种方法适用于粘性较强的原料，如医药、食品、化工领域的生产。

湿法制粒的优点是颗粒形状规则，颗粒大小均匀，适合生产高质量的颗粒产品。

但缺点是制程复杂，对设备要求较高，生产过程中需控制水分和干燥等工艺参数。

干法制粒是将干燥的原料与添加剂混合后，通过压制、振动、旋转等方式，将原料制成颗粒。

这种方法适用于粉状原料，如农药、肥料、颗粒状食品等的生产。

干法制粒的优点是制程简单，适用范围广，成本较低。

但缺点是颗粒形状不规则，颗粒大小差异较大，不适合生产高质量的颗粒产品。

热塑性制粒是将热塑性原料加热至熔融状态后，通过模具成型，制成颗粒。

这种方法适用于塑料、橡胶等热塑性材料的生产。

热塑性制粒的优点是制程简单，易于控制颗粒大小和形状，适合大批量生产。

但缺点是对设备要求高，生产过程中需严格控制温度和压力等工艺参数。

挤出制粒是将原料通过加热和挤压的方式，将其挤出成规则形状的颗粒。

这种方法适用于高分子材料、塑料、橡胶等的生产。

挤出制粒的优点是生产效率高，成本较低，适合大规模生产。

但缺点是对设备要求高，生产过程中需严格控制挤压压力和温度等工艺参数。

除了上述几种常见的制粒方法外，还有喷雾干燥制粒、羊毛制粒、复合制粒等多种制粒方法。

不同的原料和领域适用于不同的制粒方法，选择合适的制粒方法可以提高生产效率，降低生产成本，提高产品质量。

在实际生产中，制粒工艺的选择需要充分考虑原料的性质、产品的要求、设备的条件等多方面因素，综合分析确定最佳的制粒方法。

总而言之，制粒是一种重要的生产工艺，具有广泛的应用领域。

颗粒剂制备方法
一、湿法制备法
湿法制备法是指将原料粉末加入适量的溶剂、润湿剂等，使原料成为一种适宜成为颗粒的状态，然后通过挤压、喷雾、滚动、平板等方式将原料形成颗粒状的固体制剂。

1.挤压法：将湿法制备好的原料，经高压挤出口，成为长条状，然后经过切割成颗粒状的制剂。

2.喷雾法：将湿法制备好的原料，通过喷雾干燥器，喷雾出形成微小颗粒状的制剂。

干法制备法是指将原料粉末直接通过研磨、压缩等方式，在无水或低湿度条件下加工成颗粒状的固体制剂。

三、熔融制备法
熔融制备法是指将原料粉末加热融化后，通过冷却造成凝固的原理来制备颗粒剂。

1.热熔法：将熔融后的原料通过喷雾、压制等方式制成颗粒状的制剂。

各种制备方法的优缺点
1.湿法制备法：制备效率高、颗粒大小均匀、适用性广、操作简单，但需要添加溶剂或润湿剂，制是否清洁不易判断；存在某些原料无法进行湿法制备的情况。

总体而言，颗粒剂的制备方法需要根据具体原料及使用情况等因素进行选择。

而且，在制备过程中，需要注意均匀性、质量、清洁卫生等问题，以提高颗粒剂的质量与效果。

颗粒剂湿法制粒是一种常见的制粒工艺，用于将颗粒状原料通过湿法处理，将其固化为颗粒状制剂。

这种工艺在制药、农业、化工等领域都有着广泛的应用。

下面，我们将简要介绍颗粒剂湿法制粒的工艺流程。

一、准备工作在进行颗粒剂湿法制粒之前，首先需要做好准备工作。

这包括准备原料、清洁生产设备、调查原料性质和要求等。

1. 准备原料首先需要准备颗粒剂制备所需的原料，包括活性成分、辅料等。

2. 清洁生产设备确保制粒设备和生产环境的清洁卫生，以避免杂质对产品质量的影响。

3. 调查原料性质和要求了解和调查原料的性质和要求，为后续的工艺操作做好准备。

二、混合混合是颗粒剂湿法制粒的第一步，其目的是将原料均匀分布，以确保产品质量的均一性。

1. 混合原料将事先准备好的原料进行混合，可以采用搅拌机或其他混合设备。

2. 加入辅料在混合过程中，需要按照工艺要求适量加入辅料，如粘合剂、分散剂等，以提高颗粒的稳定性和一致性。

三、制粒制粒是颗粒剂湿法制粒的核心环节，通过将混合好的原料与适量的溶剂或流化剂混合，形成颗粒状物料。

1. 加入溶剂或流化剂根据工艺要求，将适量的溶剂或流化剂加入原料中，形成一定的固液混合体。

2. 湿法处理通过搅拌、喷淋或其他方式，将固液混合体进行湿法处理，使其成为颗粒状物料。

3. 干燥在制粒完成后，需要对颗粒进行干燥处理，以去除余留的溶剂或流化剂，使制品达到所需的含水量。

四、筛分与包装最后一步是对制得的颗粒进行筛分和包装。

1. 筛分将制得的颗粒进行筛分，去除不符合规格的颗粒，保证产品的一致性和稳定性。

2. 包装将符合要求的颗粒进行包装，可以选择合适的包装材料和方式，将颗粒剂制品包装成最终成品。

通过以上工艺流程，颗粒剂湿法制粒的制备工作就完成了。

这种工艺流程在实际生产中得到了广泛应用，为制备高质量的颗粒剂产品提供了重要的技术保障。

在颗粒剂湿法制粒的工艺流程中，每个步骤都有其独特的重要性和影响。

以下我们将对各个步骤进行进一步的扩展和讨论，以便更全面地了解这一制粒工艺的特点和优势。

颗粒剂的制粒方法
颗粒剂（Granules）是指将药物以粒状或颗状加工而成的有效剂型，是乳剂颗
粒处方制剂常用的一种给药形式，广泛用于治疗多种疾病。

颗粒剂的制粒方法有许多，其中以湿制粒熔融法和干制粒挤压法最为常见，而湿制粒方法则有蒸煮法、搅拌分散法、析悬曝浸法和湿球粒化法等。

湿制粒熔融法是最常采用的颗粒剂制备方法，它利用原料及添加剂的较高熔点，通过加热溶解将原料转变为液体，然后在液体中加入颗粒抑制剂，再在足够的高温条件下进行颗粒固化，最后完成粒状固体的分散和凝聚。

这种方法制备的颗粒不仅具有微细均匀、抗氧化性能好等优点，而且能均匀被溶解，避免了粒表面脆弱易碎的问题。

原料含有活性物质的成品服用后能快速被肠道吸收，湿制粒熔融法经常用于制备这类的吸收型颗粒剂，如用于维生素成份制备的激活早期能源（Instantenergy）等，用于嘌呤类药物的吸收增强剂。

干制粒挤压法是一种以湿膏体的物料为原料，以活动压力的方式成型的制粒法。

膏体的湿物料经混合、筛分、干燥处理后，放入挤压机内，经高压挤出、压制形成，使原料转变为所需形状大小的固态物料。

干制粒挤压法制备的颗粒可以达到干燥粉状状态，具有体形稳定、尺寸稳定、质量可控的特点，能形成各种形状的粒子，可增加粒表面空隙，提高吸收度，为用药提供更好的剂型。

颗粒剂的制作工艺受原料种类及加工条件的影响非常大，有针对性地选择合适的颗粒剂制粒方法，可以使制备出的颗粒具有良好的流动性、均匀度和固定性，提高制剂质量，促进更好的疗效。

冲剂制作方法一、1、在挤出法制粒中制备软材很关键，判断方法：制软材是挤出法制粒中最关键的一步，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。

2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为：稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：13、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网，可采取加适量高浓度的乙醇措施解决：软材过软时可酌加加药材细粉；软材太干而粘性不足可加适量粘合剂；软材过粘必须降低粘度，而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。

4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备5、酒溶性颗粒剂一般以60%浓度的乙醇作为溶剂6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是：糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为：A+C8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是：含水量在5.0%以内。

9、颗粒剂对粒度的要求：不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%10、颗粒剂溶化性的要求：可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种，后者热水冲服显然不能全部溶化。

11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定，应怎样检验：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。

二、1、制粒时软材形成团块不易压过筛网，原因：软材过粘2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多，原因：软材太干3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状，原因：软材过软4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂三、1、颗粒剂的理解正确：颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂；它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的；由于贮存过程呈固体干燥状态，含水量低，因此制剂稳定性好，而当使用时用开水（或酒）冲服，呈液体状态，药物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。

颗粒剂制备的实验报告(共4篇)一、概述颗粒剂可分为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止成分的离析;③贮存、运输方便。

④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

二、颗粒剂的制备混合前操作与散剂完全相同，制粒是颗粒剂的标志性单元操作。

目前主要用湿法制粒。

制备颗粒的具体操作步骤如下：1.制软材：颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂，有时加入崩解剂。

常用稀释剂有：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

常用黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物等。

2.制粒：通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

3.干燥：制得的湿颗粒应立即干燥，防止结块或受压变形。

常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

4.整粒与分级：将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级，一方面使结块、粘连的颗粒散开，另一方面获得均匀颗粒。

5.质量检测与分剂量：将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。

三、颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查，除主药含量、外观外，还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

2.水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

3.干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，在105℃干燥至恒重，含糖颗粒在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。

4.溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有异物。

混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。

5.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定。

凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

篇二：实验材料：大清叶板蓝根连翘拳参试剂、试剂盒：纯化水乙醇蔗糖粉糊精仪器、耗材：烧杯玻璃棒天平旋蒸仪圆底烧瓶桑皮纸实验步骤：一、准备1. 原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况，适当延长，以沉淀*，上清液易于分离为宜。

颗粒剂的发展史颗粒剂是一种药物剂型，它将药物粉末或颗粒通过混合、压制等工艺加工成规定尺寸的颗粒，易于口服或直接吞咽。

颗粒剂的出现为患者提供了一种更加便捷、易于控制剂量的用药方式。

以下是颗粒剂的发展史。

1. 古代颗粒剂早在古代，人们就开始使用颗粒剂。

中国古代就有将药材研磨成颗粒的方法，称为“丸剂”。

古希腊医生希波克拉底也曾使用过颗粒剂用于治疗疾病。

2. 现代颗粒剂20世纪初，随着药物化学和制剂技术的发展，颗粒剂也开始出现了。

最早的颗粒剂是将药物粉末与淀粉、糖浆等粘合剂混合后制成的，但这种方法制成的颗粒剂不仅不美观，而且易于受潮、变质。

3. 现代颗粒剂技术的发展随着制剂技术的不断发展，现代颗粒剂制备技术也在不断改进。

目前，主要有以下几种颗粒剂制备技术：1）湿法制粒：将药物、粘合剂和滴定剂混合后制成颗粒。

这种方法制得的颗粒剂不易受潮、变质，但制备成本较高。

2）干法制粒：将药物粉末通过压力或摩擦力制成颗粒。

这种方法制得的颗粒剂成本低、制备过程简单，但易于受潮。

3）直接压片法：将药物粉末和粘合剂混合后直接压成片状。

这种方法制得的颗粒剂不易受潮，但存在压片难度大、制备速度慢等问题。

4）涂层颗粒剂：将药物颗粒表面涂上一层保护层，使其不易受潮、更易于咽下。

这种方法制得的颗粒剂美观、易于咽下，但制备难度较大。

4. 颗粒剂的应用随着颗粒剂制备技术的不断发展，颗粒剂已经成为临床上常用的药物剂型之一。

目前，颗粒剂已广泛应用于抗生素、心血管药物、消化系统药物等领域，为临床治疗提供了更多的选择。

颗粒剂的出现为患者提供了更加便捷、易于控制剂量的用药方式。

随着制剂技术的不断改进，颗粒剂在临床上的应用也会越来越广泛。