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药品专项行动实施方案
为了加强药品监管，保障人民健康，我国制定了药品专项行动实施方案。
该方案旨在加强药品生产、流通、使用全过程监管，提高药品质量安全水平，保障人民用药安全。
首先，针对药品生产环节，我们将加强对药品生产企业的监督检查力度，建立健全药品生产质量管理制度，加强对药品生产工艺的监管，严格执行药品GMP认证标准，确保药品生产过程符合规范要求，提高药品质量安全水平。
其次，在药品流通环节，我们将加强对药品流通企业的监管，建立健全药品流通追溯体系，加强对药品流通环节的监督检查，严厉打击假冒伪劣药品和非法经营行为，保障药品流通安全。
另外，对于药品使用环节，我们将加强对医疗机构和药品零售企业的监管，推动建立健全药品使用管理制度，加强对医疗机构和药品零售企业的规范管理，提高用药安全水平。
同时，我们将加强对药品监管人员的培训和管理，提高监管人员的专业素养和执法水平，确保药品监管工作的高效运行。
此外，我们还将加强对药品安全信息的发布和宣传，加强对药品安全知识的宣传教育，提高人民群众的药品安全意识，增强公众对药品安全的监督和参与。
总之，药品专项行动实施方案的制定和实施，将有力提高我国药品监管水平，促进药品质量安全，保障人民健康。
我们将坚决打赢药品安全保卫战，为人民群众提供更加安全、有效、合理的药品服务。
2023年药品安全专项整治方案【药品安全专项整治方案】2023年药品安全专项整治方案旨在加强对药品市场监管，提高药品质量安全水平，保障公众身体健康。
以下是具体方案：一、完善药品监管机制1. 加强监管部门建设，提高监管人员素质。
设立药品监管专门机构，加大对药品监管人员的培训力度，提高监管能力和水平。
2. 健全药品追溯体系，建立全程追溯制度。
加强药品生产、流通全程信息记录和共享，确保药品源头可追溯、流向可控，实现重要药品全程追溯。
3. 深化药品审评审批制度改革，加快审评审批进程。
提高药品上市审评的透明度和效率，鼓励创新药物研发和上市，保证新药的安全性和有效性。
二、强化药品生产监管1. 加强对药品生产企业的监管，确保药品生产符合GMP(Good Manufacturing Practice)规范。
建立差别化监管制度，对不同风险等级的药品生产企业进行不同程度的监管。
2. 提高对药品原辅料的监管力度，加强进口原辅料的质量监管。
加强对药品原辅料采购和使用的监管，严禁使用不合格原辅料生产药品。
3. 强化药品生产过程监管，加强对药品生产环境、设备和工艺管控。
加大对药品生产现场的检查频次和力度，确保药品生产的规范和安全。
三、加强药品流通监管1. 大力整顿和规范药品流通市场，优化药品流通渠道。
清理和整顿非法药品经营行为，打击药品假冒伪劣和流通环节的违法行为，维护市场秩序。
2. 加强对医药经营企业的监管，建立健全药品经营质量管理制度。
强化对药品经营企业的日常巡查和抽检，确保经营质量。
3. 推进药品分销和零售环节信息化建设，建立网络化药品流通监管平台。
通过信息化手段加强对药品流通环节的监管，实现数据共享和快速溯源。
四、加强药品安全教育和宣传1. 开展药品安全教育活动，提高公众对药品安全的知识和意识。
开展药品知识普及和宣传活动，加强对公众的药品安全教育，提高自我保护意识。
2. 加强网络药品信息监管，规范网络药店经营行为。
食品药品安全工作方案____年食品药品安全工作方案一、背景与目标近年来，食品药品安全问题频发，给人民群众的身体健康和生命安全带来严重威胁，损害了社会公信力，阻碍了经济可持续发展。
为了保障人民群众的生命健康和基本权益，提高我国食品药品安全水平，____年，我们制定了以下工作方案，旨在加强食品药品安全监管，构建安全可靠的食品药品供应体系。
主要目标：1. 打造具有网络化、透明化和协同化特征的食品药品安全监管体系；2. 提高食品药品质量安全水平，确保人民群众食品药品安全的基本需求；3. 进一步减少食品药品安全事故和违法违规行为；4. 提高食品药品监管机构的综合能力和执行力。
二、加强监管体系建设1. 完善法律法规体系：修订和完善相关食品药品安全法律法规，并加强对法律法规的宣传和普及。
2. 建立健全监管机构：推动建立食品药品安全监管总局，并加强中央与地方监管机构间的协调与合作，形成监管合力。
3. 推动信息化建设：建设食品药品安全关键信息库，实现信息的共享和监管的透明化。
4. 鼓励社会监督：建立健全食品药品安全举报投诉机制，加强食品药品安全宣传教育。
三、加强食品药品监管1. 加强食品药品质量安全监管：建立全程追溯制度，推动食品药品生产过程的规范化和标准化，加大对食品药品质量安全的抽检力度。
2. 强化农药兽药管理：加强农药兽药使用管理，推动农药兽药的绿色环保、低毒无害化发展。
3. 完善食品药品安全风险预警机制：建立健全食品药品的安全监测和风险评估体系，加强对潜在风险的预警和防控。
4. 加强进出口食品药品安全监管：加强对进口食品药品的监督检验，提高进口食品药品安全审核和准入标准。
5. 加强网络销售食品药品监管：加强对网络销售平台的监管，严查假冒伪劣食品药品，保障消费者权益。
四、规范企业管理行为1. 加强企业自律：强化企业食品药品质量安全责任意识，鼓励企业自愿承担更多社会责任。
2. 完善企业信用体系：建立企业信用评价体系，对食品药品安全违规企业进行黑名单制度，并建立企业信用信息公示平台。
药品规范使用专项整治方案一、背景与意义药品是维护健康的重要手段，但如果使用不当则可能导致不良反应或者增加药品耐药性。
在过去的几年里，我国药品管理取得了长足进步，但是在一些地区和个体中，仍然存在药品滥用和不规范使用的现象。
因此，为了进一步规范药品的使用，保障人民群众的用药安全，我们急需制定一个全面的药品规范使用专项整治方案。
二、整治目标1. 提高人民群众关于药品使用规范的意识和科学用药的能力，降低不良反应和耐药性的风险。
2. 加强药品监管，净化药品市场，杜绝假冒劣质药品的销售和使用。
3. 优化药品配送和销售环节，确保药品使用的便捷性和可追溯性。
4. 建立健全的用药信息平台，提高用药数据的透明度和可信度。
5. 加强对医院、药店等医疗机构的监管，规范药品的开具和销售流程。
6. 加强药品宣传教育，提高人民群众对药品使用规范的认知和理解。
三、整治措施1. 加强立法和监管制定相关的法律法规，明确药品的合理使用标准和规范。
加大对药品市场的监管力度，打击假冒劣质药品的生产和销售。
建立健全药品监管部门，加强对药品流通环节的监督和管理。
2. 加强宣传教育利用各种媒体，加大对药品使用规范的宣传力度，提高人民群众对药品的正确使用的认知和理解。
举办药品使用规范的宣传活动，向社会公众普及药品的正确使用知识。
3. 加强医疗机构的管理加强对医院、药店等医疗机构的监管力度，规范药品的开具和销售流程。
建立健全的用药信息平台，提高用药数据的透明度和可信度。
4. 提高用药信息的可追溯性建立健全的药品配送和销售管理系统，确保药品使用的便捷性和可追溯性。
加强对药品销售环节的监管，杜绝假冒劣质药品的销售。
5. 加强科研和技术支持加强对药品的研究和开发，提高药品的质量和安全性。
加强对药品使用规范的相关技术支持和培训，提高医生和药剂师对药品使用规范的认识和水平。
6. 加强监督和评估建立健全的监督和评估机制，对药品规范使用的整治工作进行定期评估和总结，及时发现问题并及时整改。
一、背景为确保人民群众用药安全，规范药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我县实际情况，特制定本方案。
二、工作目标1. 提高药品质量安全水平，保障人民群众用药安全。
2. 强化药品经营企业主体责任，规范药品经营行为。
3. 打击药品违法行为，净化药品市场环境。
三、组织领导成立药物专项检查工作领导小组，负责组织、协调、监督和指导本次检查工作。
组长：XXX副组长：XXX成员：XXX、XXX、XXX四、检查范围及内容1. 检查范围：全县范围内所有药品经营企业、医疗机构、药品生产企业和药品研发机构。
2. 检查内容：（1）药品生产、经营、使用单位资质审查；（2）药品购进、储存、运输、销售等环节的规范性；（3）药品质量检验和抽检情况；（4）药品不良反应监测和报告情况；（5）药品价格和广告宣传的规范性；（6）药品经营企业诚信体系建设情况；（7）药品违法行为查处情况。
五、检查方式及时间安排1. 检查方式：采取明察暗访、随机抽查、专项检查相结合的方式进行。
2. 时间安排：（1）自查阶段（第1-2周）：药品经营企业、医疗机构、药品生产企业和药品研发机构对照检查内容进行全面自查，并及时整改。
（2）检查阶段（第3-4周）：检查组对自查中发现的问题进行核实，对未自查或自查不彻底的单位进行重点检查。
（3）总结阶段（第5周）：检查组汇总检查情况，形成检查报告，并向领导小组汇报。
六、工作要求1. 各单位要高度重视本次检查工作，成立相应的工作小组，明确责任分工，确保检查工作顺利开展。
2. 检查过程中，要严格执行法律法规，确保检查结果的客观、公正、真实。
3. 对检查中发现的问题，要责令相关单位立即整改，对违法行为要依法查处。
4. 各级领导要加强对检查工作的督导，确保检查工作取得实效。
七、保障措施1. 人员保障：抽调相关业务骨干组成检查组，确保检查人员具备较高的业务素质和执法能力。
2. 经费保障：检查工作所需经费由县财政予以保障。
食品药品安全专项整治实施方案食品药品安全专项整治实施方案精选4篇（一）一、背景和目标随着社会发展和人民生活水平的提高，食品药品安全问题成为人们关注的焦点。
为了保障人民群众的生命安全和身体健康，我国决定开展食品药品安全专项整治行动。
本实施方案的目标是全面排查食品药品安全隐患，加强监管力量和制度建设，提高食品药品监管水平，确保人民群众的食品药品安全。
二、重点工作1.加强监管力量和制度建设：增加监管人员数量，提高监管人员素质，完善监管制度和法律法规，加大对违法行为的打击力度。
2.加强食品药品生产企业监管：对食品药品生产企业进行全面排查，加强监督检查，严惩违法行为，提高企业的自律意识和质量管理水平。
3.加强食品药品流通环节监管：加强对食品药品流通企业的监管，建立完善的追溯制度，加强对食品药品流通过程中的质量管理和安全监督。
4.加强食品药品监督抽检：加大对食品药品的监督抽检力度，严厉打击假冒伪劣产品，确保市场上的食品药品质量安全。
5.加强食品药品宣传教育：加强对公众的食品药品安全知识宣传和教育，提高公众的食品药品安全意识，引导公众正确购买和使用食品药品。
三、工作措施1.制定食品药品安全整治行动方案，明确任务目标、工作措施和责任分工。
2.加大对重点地区和行业的监管力度，开展全面排查，发现隐患及时整治。
3.建立健全食品药品安全监管信息系统，实现信息共享和快速响应。
4.加强与相关部门的协作配合，形成合力，共同推动食品药品安全工作。
5.加强舆情应对，及时回应社会关切，提高舆论引导能力。
四、工作要求1.各级政府要高度重视食品药品安全工作，加大对食品药品安全工作的投入和支持。
2.加强对食品药品生产企业、流通企业和监管部门的培训和指导。
3.严格执法，加大对违法行为的惩处力度，形成强有力的震慑。
4.加强工作宣传，提高公众的食品药品安全意识，鼓励公众参与监督。
五、工作计划根据具体情况，制定详细的工作计划，明确时间节点和工作内容，确保各项工作按时完成。
县食品药品安全突出问题专项整治工作方案一、工作目标1.深入排查食品药品安全隐患，严格落实整改措施。
2.提升食品药品安全监管水平，构建长效监管机制。
3.增强人民群众对食品药品安全的信心，提升满意度。
二、工作重点1.针对食品生产、流通、消费环节，加强食品安全监管。
2.针对药品生产、流通、使用环节，加强药品安全监管。
3.严厉打击食品药品违法犯罪行为。
三、具体措施1.强化食品安全监管（1）加强对食品生产企业的监管，确保生产过程符合食品安全标准。
（2）加强对食品流通环节的监管，严厉打击销售过期、变质、假冒伪劣食品的行为。
（3）加强对餐饮服务环节的监管，提高餐饮服务单位食品安全管理水平。
（4）加强对学校食堂、养老机构食堂等集体用餐单位的监管，确保用餐安全。
2.强化药品安全监管（1）加强对药品生产企业的监管，确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范。
（2）加强对药品流通环节的监管，严厉打击销售假冒伪劣药品的行为。
（3）加强对医疗机构药品使用的监管，确保患者用药安全。
3.严厉打击食品药品违法犯罪行为（1）加强与公安、市场监管等部门的协作，形成打击合力。
（2）加大对食品药品违法行为的查处力度，严惩违法犯罪分子。
（3）建立健全举报奖励制度，鼓励群众积极参与食品药品违法行为举报。
四、组织保障1.成立专项整治工作领导小组，统筹协调各方力量，推动专项整治工作有序开展。
2.明确各部门职责，加强协作，确保专项整治工作取得实效。
3.加强对专项整治工作的宣传，提高群众食品药品安全意识。
4.建立健全专项整治工作考核机制，对工作不力的部门和个人进行问责。
五、工作进度安排1.第一阶段（1-3个月）：开展食品药品安全隐患排查，建立问题清单，制定整改措施。
2.第二阶段（4-6个月）：对排查出的问题进行整改，加强监管，确保整改到位。
4.第四阶段（10-12个月）：巩固整治成果，持续加强食品药品安全监管。
我们要紧紧围绕食品药品安全这个重大民生问题，深入开展专项整治工作，确保人民群众“舌尖上的安全”。
药品安全专项整治方案范文为贯彻落实我___关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步巩固我院药品安全工作成果，全面提升药品安全水平，根据___部、公安部、___部、工商___、国家食品药品监管局、国家中医药局《___全省药品安全专项整治工作检查评估方案___》要求，结合我院实际，制定本方案。
一、指导思想全面贯彻党的___大精神，以___理论和“___”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，坚持标本兼治、重在治本的原则，提高药品质量，严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药安全隐患，落实安全责任，进一步规范药品使用秩序，确保患者用药安全。
二、总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安全监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重大用药质量安全事故。
三、整治措施（一）严格落实药品安全责任。
成立由院长、副院长、药剂科、综合科、护理部、公卫办、功能科等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组”），办公地点设在医院管理年办公室。
领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期___开展药品安全形势分析，___制定并实施药品安全工作年度计划。
各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。
要完善药械安全___应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）增强医务人员的责任意识和诚信意识。
通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。
一、背景与目标随着我国医药产业的快速发展，药品安全问题日益凸显。
为加强药品安全监管，保障人民群众用药安全，根据国家相关法律法规和上级部门的要求，特制定本药品安全专项措施方案。
本方案旨在通过以下措施，提高药品安全监管水平，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全。
二、组织领导成立药品安全专项工作领导小组，负责统筹协调、组织指导药品安全专项工作。
领导小组下设办公室，负责具体实施和日常工作。
三、工作内容1. 强化药品生产监管（1）严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保生产过程符合规范要求。
（2）加强对药品生产企业的监督检查，严厉打击违法违规行为。
（3）加大对重点品种、重点环节的监管力度，确保生产环节质量安全。
2. 加强药品流通监管（1）规范药品流通秩序，严格药品经营企业准入条件。
（2）加强对药品经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品等违法行为。
（3）加强对药品零售企业的管理，确保药品质量。
3. 严格药品使用监管（1）加强对医疗机构药品使用的监督检查，确保合理用药。
（2）严格执行处方管理办法，规范处方行为。
（3）加强药品不良反应监测，及时发现和处置药品不良反应。
4. 提高公众用药安全意识（1）开展药品安全宣传教育活动，提高公众用药安全意识。
（2）利用多种渠道，普及药品安全知识，增强公众自我保护能力。
（3）加强药品安全信息发布，及时公布药品安全信息。
四、实施步骤1. 制定具体实施方案，明确责任分工。
2. 开展全面排查，摸清药品安全风险。
3. 严厉打击违法违规行为，确保药品质量安全。
4. 加强监管队伍建设，提高监管能力。
5. 定期开展评估，确保措施落实到位。
五、保障措施1. 加强组织领导，明确责任分工。
2. 加大经费投入，保障药品安全监管工作顺利开展。
3. 加强培训，提高监管人员业务水平。
4. 加强沟通协调，形成工作合力。
5. 强化监督检查，确保措施落实到位。
通过实施本方案，力争在短时间内有效提升药品安全监管水平，确保人民群众用药安全，为我国医药产业的健康发展创造良好环境。
药品安全专项整治工作实施方案药品安全是一个关系到人民健康的重要问题，为了保障公众的身体健康，药品安全管理工作一直被视为重中之重。
2018年，国家食品药品监督管理局针对当前药品安全存在的问题，提出了《药品安全专项整治工作实施方案》，旨在通过一系列整治措施，加强药品安全监管，维护公众健康。
一、整治方案的主要内容1. 强化药品监管体制。
建立健全制度和规章制度，加强对药品生产、流通、使用等环节的监管，提高监管质量与效率。
2. 加强药品安全监测和分析。
通过建立信息共享机制，加强药品质量监测与预警，及时发现和解决药品安全问题。
3. 加强药品质量管理。
开展药品质量整治，提高药品质量标准，减少药品质量和效果不理想的情况。
4. 强化药品生产和流通环节监管。
加强对药品生产和流通企业的规范化监管，加大对不合格药品的处理力度，保障人民健康。
5. 提高医疗机构内部管理质量。
加强对医疗机构内部药品管理和使用质量的监督和管理，促进医疗机构合理使用药品。
二、实施方案的重点在整个整治工作中，需重点关注以下几个方面：1. 加强对作为药品生产和流通环节核心的企业的监管，对不合格企业严厉处罚，坚决杜绝不良行为。
2. 提高药品监管部门的执法能力与政策执行力，及时发现和解决涉及药品安全的问题。
3. 强化药品质量管理，对不合格药品及时抽检处理，依法进行严格处理，对严重失信的企业加强监管并处罚。
4. 提高公众对药品安全的认识，加强教育，鼓励愿意举报药品违法行为的公众及时向有关部门反映。
三、总结药品是关系到公众身体健康的特殊消费品，药品安全无小事。
通过这次药品安全专项整治工作，将加强对药品生产、流通、使用等环节的监管能力，提高药品质量和管理能力，让广大人民群众能够放心买药、用药，把保障公众健康工作做得更好。
沈阳市卫生局沈阳市公安局沈阳市经济和信息化委员会沈阳市工商行政管理局沈阳市食品药品监督管理局沈食药监发〔2009〕32号沈阳市药品安全专项整治工作实施方案为认真贯彻国家六部委《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我市药品安全水平，维护全市人民群众切身利益，在全国率先创建药品安全放心城市，结合我市实际制定本方案。
一、指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
二、总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品质量安全控制水平显著提高，药品生产经营秩序进一步规范，重大药品质量安全隐患明显减少，百姓安全用药意识明显增强，将我市打造成为药品安全放心城市。
三、组织机构为加强专项整治工作的组织领导，成立沈阳市药品安全专项整治工作领导小组。
组长：沈阳市副市长王英副组长：裴庆双、安锦荣、李纪宁、韩玉芹、金玉芝成员单位：沈阳市卫生局、沈阳市公安局、沈阳市经济和信息化委员会、沈阳市工商行政管理局、沈阳市食品药品监督管理局领导小组办公室设在沈阳市食品药品监督管理局，负责日常协调调度、信息综合汇总。
四、整治措施（一）建立药品安全责任体系、促进产业结构调整市食药监局要组织制定《沈阳市创建药械安全放心城市实施方案》，以开展药品安全整治工作为契机，以创建药械安全放心城市为载体，进一步明确地方政府责任；建立协调会议制度，监管部门各负其责；建立诚信等级评价制度，提高企业自律意识，使企业真正担负起药品安全第一责任人的责任。
市经济和信息化委员会要制定方案，促进医药产业结构调整。
（二）打击生产、销售假药等违法行为市食药监局要加大各部门间联合打假力度，重点打击制假售假窝点和利用互联网、邮寄等方式销售假药的行为，对生产、经营、使用假劣药品等违法行为涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。
加大药品监督抽验力度，加强药品核查，做好行政执法与刑事司法的衔接，决不以行政处罚代替刑事处罚。
充分利用假劣药品信息，提高打假效能。
加强案件的督查、督办，确保案件的查办和移送。
市公安局要对涉嫌犯罪的案件进行调查处理。
（三）整治药品、医疗器械、保健食品违法广告市食药监局要牵头成立以副市长王英为组长，纠风办牵头，监察、公安、宣传部、工商、卫生、新闻出版、广播电视等部门参加的领导小组，在全市开展为期二年的药品、医疗器械、保健食品违法广告专项整治，并通过专项整治，建立药品、医疗器械、保健食品广告监管的长效机制。
要加强对广告发布情况的监测检查工作，及时将违法广告情况向相关部门上报、移送和通报。
对广告药品100%进行监督抽验，依法查处假劣药品。
对下发暂停销售行政措施的药品，经营企业未经允许继续经营的，采取查封、扣押措施。
市工商局要对违法广告依法进行查处。
（四）整治非药品冒充药品市食药监局要对经营环节“伪药品”的界定，以南六地区“伪药品”整治为实验田和突破口，在全市范围内深入开展药品冒充非药品或非药品冒充药品（俗称：伪药品）的治理整顿工作，清理以各种形式出现的“伪药品”，查处经营、使用“伪药品”的违法行为，逐步建立长效监管机制。
市卫生局要开展对基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品的专项整治。
（五）强化基本药物监管市食药监局要牵头国家基本药物领导小组办公室的工作；制定基本药物制度建设的实施方案；牵头落实基本药物经营质量监管和供应保障任务。
加强对列入国家基本药物目录药品的生产质量监管和不良反应监测报告工作。
加强对列入基本药物目录药品的监督抽验。
开展经营环节合理用药监督和评估工作。
市卫生局要对基本药物公开招标采购的管理和对医疗机构执行基本药物制度的督查指导工作。
积极协助引导基层医疗机构配备和使用基本药物、实行药品零差价销售，其他医疗机构实行药品集中采购、统一配送，初步建立基本药物供应保障体系和质量保障机制。
（六）强化药品生产环节监管市食药监局一是要加强生产企业日常监督检查，制定《药品生产企业日常监督检查方案》、《日常监督检查记录》、明确检查重点与检查要求、进行现场检查，并要求药品生产企业签订《药品生产质量责任承诺书》等。
二是要加强药品生产企业GMP跟踪检查，制定《沈阳市食品药品监督管理局2009年药品生产企业GMP跟踪检查方案》、《GMP跟踪检查记录》、《GMP跟踪检查不合格项目情况表》；明确检查原则、检查要点等。
三是要加强高风险药品生产企业监管，对全市高风险药品生产企业进行风险评估管理，明确风险剂型、品种、确定风险评估环节；对高风险企业实施质量受权人制度，明确质量受权人资格条件，确定质量受权人职责，对质量受权人进行管理；完善驻厂监督员制度，明确驻厂检查要点，驻厂检查频次，定期交流、抽查驻厂记录、抽查驻厂企业等方式。
（七）强化药品流通环节监管市食药监局要结合认证换证，严格执行许可和认证标准，取缔挂靠经营，营造安全规范的药品流通秩序。
加强推介，强化服务，促进医药物流企业发展。
调整验收标准，简化政务审批，大力扶持发展连锁经营，并引导、鼓励其向农村发展。
负责行政审批工作。
（八）加强医疗机构药房的监管市食药监局要根据相关法律法规和我市实际，制定沈阳市各级医疗机构药房监管办法，对各级医疗机构药房的药品采购与验收、贮存、养护与设施、票据、机构人员、管理职责、药学服务等进行全面监管。
进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
市卫生局一是要加强合理用药宣传教育、指导，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。
二是要开展合理用药示范培训工作。
三是要开展使用环节合理用药监督和评估工作。
（九）加强医疗器械监管市食药监局一是要继续将植入、无菌、义齿类产品列入生产环节重点监管范围，加大日常监管力度。
负责制定《医疗器械生产企业日常监督检查工作计划》、《日常监督检查记录》；负责指导县（市）局、分局开展日常监管和专项检查。
并结合辽宁省医疗器械经营企业许可验收新标准，精心组织许可换证工作，全面落实经营企业内审制度，进一步提高经营企业整体素质和经营条件。
二是要开展医疗器械使用情况调研，结合各级医疗机构存在的主要问题，制定《医疗机构医疗器械监管指导意见》，强化植入性、介入性器械、诊断试剂等进口产品包装（中文标识）管理；三是要对高风险器械产品使用追溯管理；在用医疗设备的档案、使用、检测、维修、保养管理；医疗器械的使用记录和原始资料文件管理；采购验收、仓储条件、出入库管理等工作。
（十）加强电子化监管市食药监局要积极推进生产和经营环节的电子化监管系统建设，实时动态掌握药品生产、经营情况，利用指纹识别技术加强驻店药师在岗执业和处方药销售管理，快速稽查、控制问题药品，及时应对、处置药品突发事件，建立监管部门与企业间双向、实时的互动体系；（十一）加强药品安全应急管理市食药监局要建立健全应急工作机制，制定药械安全突发群体事件应急预案，完善应急操作程序，提高应急处置能力。
负责组织本市发生的生产环节、经营环节、医疗器械突发群体事件应急处置工作。
（十二）加强药品不良反应监测市食药监局要制定工作方案，并按进度要求落实。
负责汇总基层单位药品不良反应报告情况、发布简报、制定考核量化指标、组建培训专家队伍、实施培训、建立药械不良事件收集、报告、评价、反馈机制。
（十三）深入开展安全用药宣传普及活动市食药监局要夯实药品监管的群众基础，以全国“安全用药，家庭健康”知识竞赛活动为契机，在全市开展以用药安全知识宣传为核心的“百姓健康大课堂”全民知识讲座与竞赛系列活动。
通过百姓健康大课堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。
五、整治步骤此次专项整治分三个阶段进行：第一阶段，动员部署阶段（2009年10月11日-10月20日）。
各部门结合工作实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，利用各种媒体，采取多种形式大力宣传药品监管的法律、法规，宣传开展整治工作的目标、主要任务和有关要求。
第二阶段，组织实施阶段（2009年10月21日-2011年7月10日）。
各部门按照专项整治实施方案的要求全面开展检查工作，对检查中发现的违法违规行为依法依规进行处罚，对涉嫌犯罪的由公安机关予以调查处理，确保专项整治取得实实在在的成效。
第三阶段，全面总结、验收阶段（2011年7月11日- 8月10日）。
各部门对本单位负责的专项整治情况进行总结，并报市食药监局专项整治领导小组办公室予以汇总。
六、工作要求（一）高度重视，精心组织。
要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导。
（二）落实责任，形成合力。
为使此次专项整治行动落到实处，要进一步完善并落实属地化管理和责任追究制，加大行政问责和行政监察力度，督促各单位依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
各部门要协作配合，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成合力，抓出成效。
（三）广泛宣传，营造氛围。
加强对药品安全专项整治工作的宣传，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。
加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。
根据整治任务、整治措施和整治要求，制定检查评估方案，由市食药监局牵头，开展联合检查评估工作。
对整治效果显著的地区，给予表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的单位，要通报批评，督促整改。
沈阳市卫生局沈阳市公安局沈阳市经济和信息化委员会沈阳市工商行政管理局沈阳市食品药品监督管理局二ＯＯ九年十月八日主题词：方案抄报：沈阳市人民政府。
沈阳市食品药品监督管理局2009年10月8日印发。
