药品应统一规格
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一、目的为加强医院药品统一配送管理,确保药品质量,提高医院药品配送效率,降低药品成本,特制定本制度。
二、依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《医疗机构药品使用管理办法》三、适用范围本制度适用于医院药品统一配送工作,包括药品采购、储存、配送、验收、退换货等环节。
四、职责分工1. 药剂科负责制定医院药品统一配送管理制度,组织实施并监督执行。
2. 采购部门负责药品采购计划的制定、执行及采购合同的签订。
3. 药品仓库负责药品的储存、验收、出库、配送等工作。
4. 保卫部门负责药品仓库的安全保卫工作。
5. 各科室负责药品的使用、保管及药品信息的反馈。
五、制度内容1. 药品采购(1)采购部门根据医院药品使用情况和库存量,制定药品采购计划,经药剂科主任审核、分管院长批准后执行。
(2)采购员应严格按照《药品管理法》及相关法规,从具有合法经营资格的供货企业采购药品。
(3)采购药品必须符合国家药品标准,严禁采购假冒伪劣药品。
2. 药品储存(1)药品仓库应具备符合国家药品储存标准的设施,确保药品储存安全。
(2)药品应按照药品说明书要求储存,分类存放,标识清晰。
(3)药品仓库应定期检查药品储存条件,确保药品质量。
3. 药品配送(1)药品仓库根据各科室需求,制定配送计划,确保药品及时配送。
(2)配送员应熟悉药品配送流程,严格按照配送计划执行。
(3)配送过程中,确保药品包装完好,防止药品损坏。
4. 药品验收(1)各科室收到药品后,应进行验收,核对药品名称、规格、批号、数量等信息。
(2)验收合格的药品,由验收人员签字确认。
(3)验收不合格的药品,应及时通知药剂科处理。
5. 药品退换货(1)因药品质量问题等原因,需要退换货的,应按照《药品经营质量管理规范》执行。
(2)退换货时应保持药品包装完好,提供相关证明材料。
六、监督与考核1. 药剂科定期对药品统一配送工作进行监督检查,确保制度执行到位。
急救药品配备及储备管理制度一、总则为确保医院的急救工作能够高效有序地进行,提高急救效率和救治质量,订立本《急救药品配备及储备管理制度》。
本制度适用于医院的全部科室,包含门急诊、重症监护室、手术室等。
二、急救药品配备1.医院应依据临床需要和紧急程度合理配备急救药品。
配备范围应涵盖常见急救情况,并依据患者数量和种类进行划分。
2.急救药品的配备应当遵从科学、准确、合理的原则。
药品的类型、数量和规格应依据科室特点和病情需求进行具体规定。
3.各科室在配备急救药品时应注意常备药品的脱销期,并依据实际需要准备适量备用。
4.医院应建立药品配备清单,明确急救药品的种类、名称、规格、单位、数量等信息,并定期审查和更新。
三、急救药品储备1.医院应设立统一的急救药品储备库,库房应符合药品保管要求,且配备专人负责库房管理。
2.急救药品储备库应保持干燥、通风、温度适合,并设有防潮、防火、防盗等安全设施。
3.储备药品应依照药品分类、名称、规格、批号等认真信息进行编号和标识,以便于管理和使用。
4.储备药品的有效期过期前3个月应进行检查和更新,过期药品应及时处理,绝不得使用。
四、急救药品使用管理1.在急救过程中,医务人员应严格依照规定用量和使用方法使用急救药品,并在使用后及时进行记录。
2.对于急救过程中药品的挥霍、丢失等情况,医务人员应及时汇报并进行登记。
3.对于有生物危害的急救药品,医务人员在使用过程中应严格遵守相关操作规程,确保自身安全。
4.对于使用过的急救药品,医务人员应依照医废管理制度进行正确分类、包装、标识和处理,绝不得随便丢弃或外泄。
五、急救药品的定期检查和维护1.医院应建立急救药品的定期检查和维护制度,确保储备药品的有效性和可用性。
2.定期检查应包含药品库存量、有效期、储存条件等方面,确保储备药品的及时补给和替换。
3.定期维护应包含药品包装的完好性、标识的清楚度等方面,确保药品的安全和可识别性。
六、急救人员的培训和技能提升1.医院应针对不同科室的医务人员,定期组织急救培训和技能提升培训。
处方药和非处方药管理规定范文药品管理是医疗卫生事业中的重要组成部分,对于保障公众健康起着至关重要的作用。
处方药和非处方药的管理是药品管理中的重要内容。
为了规范处方药和非处方药的管理工作,下面是一份处方药和非处方药管理规定的范本,以供参考。
第一章总则第一条规定的目的和依据:为了规范处方药和非处方药的管理,保障公众用药安全和健康,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本管理规定。
第二条适用范围:本管理规定适用于在本机构从事处方药和非处方药的购进、储存、配给、销售、使用等活动的相关单位和人员。
第三条定义:本规定中所使用的下列术语,除本条另有规定外,均应当按照以下含义解释:1. 处方药:根据医师处方购买和使用的药品。
2. 非处方药:不需要医师处方即可购买和使用的药品。
3. 购进:指从合法渠道获得处方药和非处方药的活动。
4. 储存:指对处方药和非处方药进行合理保存和管理的活动。
5. 配给:指按照医师处方和患者需求合理分配药品的活动。
6. 销售:指向患者提供处方药和非处方药的购买和终止药品的活动。
7. 使用:指患者按照医师处方或者药品说明书合理使用药品的活动。
第二章处方药管理第四条处方药的购进1. 处方药的购进应当通过合法渠道,并保留购进记录,包括药名、规格、数量、购进日期等信息。
2. 购进处方药应当依法取得医师处方,并与医师处方核对。
3. 购进的处方药应当符合相关法律法规和药品质量标准的要求。
第五条处方药的储存1. 处方药的储存应当符合药品的特性和要求,保证药品的质量和有效期。
2. 处方药应当按照品种、剂型、规格等分类储存,并进行相应标识。
3. 严禁存放已过期或者质量出现问题的处方药。
第六条处方药的配给1. 配给处方药应当依法取得患者处方,并与患者处方核对。
2. 配给处方药应当符合医师处方要求,并按照规定数量配给。
3. 配给处方药应当进行相应记录,包括药名、规格、数量、配给日期等信息。
第七条处方药的销售1. 销售处方药应当查验患者医师处方,核对处方内容和药品配送。
急救药品管理制度一、目的为进一步加强医院急救药品质量管理,保证全院急救药品的正常供应和使用,结合医院实际,制定《急救药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《关于印发患者安全专项行动方案(2023-2025年)的通知》(国卫办医政发〔2023〕13号)三、名词定义急救药品:指存放于抢救室(车/柜/箱)用于紧急救治病人的药品。
四、内容1.各科室科主任、护士长为本科室药品管理责任人,并指定专人负责管理本科室急救药品。
每天进行药品清点养护,实行交接班管理,保证备用状态。
2.各临床(医技)科室急救药品应统一规范管理。
根据临床需要保存一定的急救药品基数,统一储存位置、统一摆放顺序、统一清单格式、统一近效期药品警示登记格式。
3.对于急救药品中的特殊管理药品,按照有关规定管理,并接受相关部门的督导检查。
4.每种急救药品摆放位置应相对固定,便于应急取放及使用。
注射剂、内服药与外用药应分开放置,特殊管理药品按照医院相关规定贮存并醒目标识。
急救药品药盒要求使用原包装盒,盒内药品必须与外包装品名、规格等一致,原则上批号不得多于3个。
盒内药品放置原则左进右出、近期先用,批号多于2个时应于外盒注明。
禁止存放、使用无标识药品。
5.所有急救药品必须按照说明书要求的储存条件储存,以确保药品质量。
冷藏药品必须置于冷藏柜中保存,每天2次对冰箱温度进行记录。
需要遮/避光的药品必须在使用前按照遮/避光的要求储存放置。
6.药剂科监管药师负责每月检查急抢救药品质量,对存在质量问题、近效期或标识不符合相关规定的药品,督导相关科室及时整改,并在检查表备注栏中标注,次周检查整改情况。
7.对近效期药品,严格按照如下规定执行:(1)每月对急抢救药品进行养护和清查,要求有效期≤6个月的药品在效期药品管理记录表中全部登记。
(2)有效期3-6个月的急抢救药品,根据医院药品实际使用情况进行调换,填写调换登记。
药品零售连锁门店七统一管理规定为进一步规范药品零售连锁门店经营行为,杜绝虚假连锁,确保药品零售连锁门店规范经营,发挥连锁公司规模效益和品牌优势,通辽市欣华药业连锁有限公司对所属全部药品零售连锁门店实行“七统一管理”,提高规模化,推进连锁经营规范化管理水平。
药品零售连锁门店“七统一管理"即“统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理”的管理理念并付诸实施.一、统一品牌标识管理。
门店应使用本连锁企业的统一标识,门店货架、柜台统一标识管理。
营业场所分类标识统一、清晰、醒目;货架、柜台标识统一;处方药与非处方药警示语统一;药品标签颜色、字体、内容统一;品名、规格、生产企业、单位价格的等内容规范完整。
二、统一药品质量管理.门店应提供连锁公司对药品质量管理制度执行情况的检查、考核记录。
对检查中发现违规经营行为,连锁公司应督促门店予以整改。
门店人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
药学技术人员应符合资质要求,职业药师不在岗的,应配套远程审方设施。
三、统一采购管理。
门店所经营商品只能由连锁公司统一购进,门店不得自行购进四、统一配送管理。
门店所经营商品由连锁公司配送部门实施统一配送。
连锁公司应开具合法送货凭证,内容包括:到货门店名称=日期、药品品名、规格、批号、数量、有效期,批准文号等.门店按送货凭证对照实物进行验收,并在凭证上签字,做到票、帐、货相符。
五、统一财务管理。
统一核算员工工资,统一管理日常费用六、统一网络信息管理。
门店统一使用与俩所公司一致的计算机管理软件,对药品的验收、养护、销售等环节实施有限管理。
连锁公司通过计算机系统软件,发布通知文件,传递信息指令,确保每位员工能及时阅知公司的制度文件和相关信息.七、统一服务质量管理。
销售药品必须统一开具销售凭证。
门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿.门店在岗人员应统一着装,药学技术人员应佩戴表明身份的胸卡,提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
经营药品品种、数量、规格、摆放情况说明欣鑫药房重庆市万州区治菊药店经营药品品种、数量、规格、摆放情况说明按《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,药品应按剂型和用途以及储存要求分类陈列和储存;※ 处方药与非处方药分柜存放,处方药不得开架销售;※ 特殊管理的药品应按国家有关的规定陈列;一、药品摆放1、药品根据分类划分摆放相应柜台、货架。
2、药品摆放按药品类别、名称分排、分列整齐码放,不同品种之间有一定间距,不得倒放、混放。
3、同一品名、规格不同的药品,要区分并间隔摆放,避免发生混淆,拿错剂量。
4、药品销售后,应及时将柜台内药品摆放整齐,恢复原样。
5、药品售空,及时补货,如缺货,应调整货位,不得出现空缺。
6、药品应保持清洁,不得有灰尘及污染。
7、药品应按照有效期远近摆放,按“先产先出,近效期先出的原则”。
8、药品摆放数量适中,防止堆码倒塌。
二、药店药品分类摆放1、特殊药品特殊管理原则;2、药品与非药品分开原则,非药品应在药柜之外摆放,不应与药品混放,更不能摆在药品的中间。
有经营避孕药具等家庭常用医疗器械资格的药店,方兴未艾设置医疗器械专柜。
3、处方药集中陈列原则,不得开架销售,鉴于目前处方药属于“双轨制”管理原则,对必须持处方购买的药品并集中摆放,并制作明显标识,以提示销费者购买时提示处方。
4、外用、易串味单放原则,为防止药品成份相互影响,应将外用、易串味药品单独摆放,并相对分开。
5、按用途分类原则,为方便消费者选购和经营者取药,药店应按用途分类摆放药品。
6、按功能摆放原则,在分类摆放的基础上,药店要再按功能分类摆放药品,如内科用药可分为呼吸、消化、神经、心血管用药等。
7、非处方药突出原则,在以上原则下,药店摆放药品时,要把非方药摆在最醒目的位置,并尽可能突出乙类非处方药,以方便消费者选择购买,提高消费者自我保健、自我药疗的能力。
8、中成药与西药分柜摆放,西药部份分为:呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科用药、五官用药、皮肤用药、维生素与矿物质类药七类。
药房药品质量安全管理规定(征求意见稿)为加强我院药房药品质量安全管理,保障处方调剂质量和工作效率,依据“医院药事管理规定”、“药品经营质量管理规范”和“处方管理办法”等法规制定本规定,请全体药房部门认真遵照执行。
药房所属药品储备架(简称药架)、周转库、冷藏库、调剂台、分装机、特殊药品管理等采取责任到人管理模式。
责任人应明确各自岗位责任,认真负责地完成岗位任务,以保障药房各项工作的顺利有序开展。
一、药架药品管理责任1,各药架应按剂型、药物应用等级进行分开分类摆放,设置高危药品专柜,并在醒目位置、统一规格地标示本药架药品目录(包括品名、规格、剂型)。
2,药架上各药品存放位置应标示药品标签(包含品名、最小包装规格),标签大小应统一规格、颜色。
高危药品采用红色标签,近效期药品挂流动红色提醒标志。
3,上架药品必须拆除大包装、中包装,保留药品最小包装单位,以方便取用。
拆除外包装的药品还应根据其储存要求做好相应如冷藏、遮光、避光保存措施,拆除的药品最小包装盒还应做相应破坏处理,集中登记。
4,各药架应当保有足够的药品储备,以保障每天处方调剂使用,做到领新用旧,期间不得出现断药、缺药现象。
责任人还应根据药架药品使用情况做好药品申领计划报班组长处统一请领,按规定保持适量库存(常用药库存为3-7天量,非常用药为10天量)。
5,保持药架整洁卫生,药品摆放整齐,药架上不得有其他无关药品或杂物。
二、周转库药品管理责任1,药品周转库为药房的药品临时仓库,应按药品剂型、药品包装等特性进行分类摆放,严格控制库存量,做到领新用旧,防止药品过期报废。
2,责任人应定期进行库存药品质量巡视,发现问题及时处理,如:摆放不规范、不同批号混放、包装破损、性状改变、近效期药品等。
三、冷藏库(包括冰箱)药品管理责任1,冷藏库温湿度要求为(温度2--8℃,湿度为40%--65%),责任人应严格按规定要求控制冷藏库温湿度,并做好相关温湿度记录。
2,冷藏库药架管理要求按常温区药架管理。
中成药集采品种标准中成药是指由中草药经过炮制、加工和配方调制而成的药物。
中成药集采是指以国家集中带量采购为基础,形成有序的、协同的、统一的采购活动,以更好地满足药物需求、降低药价、提高药物使用效益。
中成药集采品种标准是指对于中成药集采活动中所采购的药品进行规范化和标准化的要求。
下面是中成药集采品种标准的相关参考内容:1. 药物品种:在中成药集采品种标准中,首先会对采购的药物品种进行明确。
按照药物的功能和适应症进行分类,如心脑血管类、消化系统类、呼吸系统类、肿瘤类、妇产科类等。
对于每个类别,可以进一步细分为不同的亚类别,以满足不同的药物需求。
2. 药物规格和剂型:针对每个药物品种,需要明确其规格和剂型要求。
规格包括药物剂量、药物含量等;剂型包括片剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂等。
通过统一规格和剂型,可以提高采购效率和降低药品供应商的成本,从而降低药价。
3. 质量要求:中成药集采品种标准中对药物的质量要求是非常重要的。
一方面,需要明确采购的药物必须符合国家相关药物质量标准,包括药材的采集和炮制要求,药物成分的含量要求,以及质量控制标准等。
另一方面,也需要明确药物生产企业必须具备相关的生产许可证和药品GMP认证等,以保证药物的质量和安全。
4. 价格要求:中成药集采品种标准应当包括对于药物价格的要求。
需要明确药物的最高限价,即对于同一品种的药物,不得超过一定的价格。
同时,也需要明确对于药物的议价规则和议价参考价,以确保药物价格的公平和透明。
5. 供应商要求:中成药集采品种标准还需要明确对供应商的要求。
供应商应具备良好的企业信誉和声誉,且符合相关法规和规定。
同时,针对供应商的规模、产能、库存等,也需要在品种标准中进行规定,以确保供应链的稳定和药物供应的及时性。
6. 采购方式:中成药集采品种标准中还需明确采购的方式和流程。
包括招标文件的编制和发布、采购评审的标准和流程、中标结果的公示等。
通过规范化的采购方式,可以提高采购活动的透明度和公正性,进一步降低药物的采购成本。
药品包装材料标签标识规范随着科技和现代医学的不断进步,药品在治疗疾病和保护人体健康方面发挥着重要作用。
而药品包装材料标签标识的准确性、清晰度和规范性对于药品的使用、储存和管理至关重要。
本文将重点讨论药品包装材料标签标识的规范要求,以确保药品在生产、流通和使用过程中的安全性和可靠性。
一、药品名称和剂型标识要求药品名称是药品包装材料标签标识的核心内容之一,应准确、明确地反映出药品的特点和成分。
在标签上,药品名称应以中文进行标注,字体应清晰可辨,字号适宜,且与其他信息有明显的区分度。
剂型也是药品使用、存储和管理的重要依据,应在标签上用简洁明了的方式标注,确保用户能够准确识别药品的剂型。
二、药品规格和批准文号标识要求药品规格反映了药品的含量和规格尺寸,是用户正确使用药品的重要信息之一。
药品规格应在标签上以统一的格式标注,包括药品的重量、体积、浓度等关键参数。
此外,药品包装材料标签上应标注药品的批准文号,以便用户查询和核对相关信息。
三、药品生产和有效期标识要求药品的生产日期和有效期是药品使用和管理的重要参考信息。
药品包装材料标签上应清晰标注药品的生产日期和有效期,以确保用户能够准确判断药品是否过期。
生产日期和有效期的标识要求应符合国家相关法律法规的规定,并严格执行国家标准。
四、药品生产单位和联系信息标识要求药品生产单位和联系信息的标识是对于药品生产管理的一种有效监督和溯源手段。
药品包装材料标签上应标注药品的生产单位名称、地址、联系电话等信息,以确保用户能够联系到相关单位获得必要的帮助和支持。
五、药品用法和用量标识要求药品用法和用量是用户正确使用药品的基本指导。
在药品包装材料标签上,药品用法和用量应以简洁明了的文字标明,避免使用模糊、歧义的表述方式。
同时,应根据药品特性和适应症给出具体的用法和用量指导,以保证用户能够正确、合理地使用药品。
六、药品储存和保管标识要求药品在储存和保管过程中需要遵循特定的环境要求,以确保药品的安全性和有效性。
同一剂型的药品应统一规格
作者:周海东赤峰市第二医院药剂科
[摘要]目的:使用药品通用名称,统一同一剂型的药品规格,保障患者用药安全,经济、有效。
[关键词]药品监管通用名称统一药品规格最小包装
目前,药品名称混乱的现象非常严重,同一成分且疗效相同的药,经过不同厂家的生产,竟然出现了几十种商品名称且规格不统一。
据统计,同一个通用名的药品,商品名在10个及以上的品种就达到155个。
在2010年内蒙古网上药品招标采购平台中,奥美拉唑有129种其中冻干粉针49种,肠溶片15种,肠溶胶囊55种,其它10种;肠溶胶囊有如下规格:
同一通用名称的药品有十几个剂型,有十几个规格,有几十个生产厂家。
药品剂型和规格如此混乱,其结果可能是导致医生重复开药、患者重复购药、用药,药品招标困难,危害了患者的用药安全和身体健康,同时也不利于我国医药经济的发展。
我国现在药品基本使用了药品通用名称,药品剂型是不能统一的,但药品规格是能统一的,为此,我建议:
一、加强药品通用名监管。
同一个通用名称的药品,商品名是不同生产厂家的代表,这是不能统一的;药品剂型是不能统一的。
通用名称的管理是医生了解药品的基本,有了它,即使有再多的商品名称,再多的剂型,也能知道它的药品属性。
二、同一种剂型的药品,其药品规格和包装规格必须统一。
药品生产厂家为追求高额利润,往往是通过老药翻新、改变剂量、增减辅料、翻新包装等措施把老药重新上市,以提高药品的价格。
为进一步加强药品质量、价格、用药等方面的管理,防止厂家利用规格等因素牟取高额利润,政府应出台药品相关法律,规范药品规格,或者限制药品规格的数量。
对生产同一药品的,应限制该药品的药品规格和包装规格。
即同一药品生产企业生产同一药品时,要严格按照使用疗程和经济、方便的原则,科学、合理的生产有效成份含量相同、包装数量相等的药品,以确保消费者安全、有效、经济、方便的用药。
[1]
三、限制药品的规格,即同一通用名称的药品,同一剂型的药品,限制最小包装规格在2至3种,如奥美拉唑肠溶胶囊保留10mg*14s,20mg*14s两种规格也就足够用了,避免重复浪费,也便于监管。
也就说生产厂家生产一种药品,一种剂型的同一药品只能生产2至3个国家规定规格的药品,不能想用什么规格就用什么规格的,随心所欲。
结论:规范使用药品通用名称,统一药品包装规格,是事在必行,也是刻不容缓的
参考文献:
[1]魏娟,统一药品名称及规格刻不容缓-----人民政协报。