新版GSP培训试卷(保管员)
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汕头市新特医药有限公司
2020年药品批发企业保管员培训考核试卷
姓名:岗位:成绩:
一、填空题:每题6分
1、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应,或者设置状态标志,通知验收。
2、应当在环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
3、储存药品相对湿度为。
4、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为。
5、药品按堆码,不同批号的药品不得混垛。
6、药品与非药品、外用药与其他药品。
7、拆除外包装的零货药品应当。
8、保管员发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告确认。
9、企业应当对库存药品定期,做到账、货相符。
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
二、简答题(每题20分)
1、冷藏药品到货时收货员需要做哪些工作?
2、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理?。
《药品经营质量管理规范》第十节储存与养护网络培训考试试卷姓名:(满分100分)一、单选题(共10题,每题5分,共50分)1、实行色标管理:合格药品库区、发货区为:()A、黄色B、绿色C、蓝色D、红色2、药品阴凉库温度为:()A、0~30℃B、不超过20℃,C、2~8℃D、25℃3、药品冷库温度为:()A、2-8℃B、0-8℃C、0-10℃D、2-10℃4、库区正常相对湿度应保持在:()A、35%-75%B、45%-75%C、35%-85%D、45%-85%5、实行色标管理:待验药品区、退货药品区为:()A、蓝色B、绿色C、黄色D、红色6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距,药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距,药品与地面间距分别是:()A、10cm,30cm,5cmB、30cm,30cm,10cmC、5cm,30cm,10cmD、5cm,10cm,30cm7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装,以下标识堆码层数极限的是:()A、B、C、D、8、冷库中高于冷风机出风口的位置以及冷库内制冷机组出风口多少范围内,不得码放药品:()A、10cmB、50cmC、100cmD、120cm9、冷藏车厢内,为确保气流正常循环和温度均匀分布,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于多少厘米:()A、30cmB、5cmC、10cmD、20cm10、以下选项中对哪种药品应当进行重点养护:()A、外用药B、内用药C、冷藏药品D、处方药二、多选题(共5题,每题6分,共30分)1、储存药品应当按照要求采取以下哪些措施()A、避光遮光B、通风C、防潮D、防虫防鼠2、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容有:()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;B、确定所购入药品的合法性;C、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;D、对库房温湿度进行有效监测、调控;3、养护过程中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75% 。
3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。
4、养护周期:每年5-10 月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。
5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。
6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米;7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。
8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。
二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)答1.质量方针:质量生命,追求第一1.2 质量目标:确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分)答:养护措施:1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。
姓名岗位分数1、药品入库与验收员交接时,发现哪几种情况可以拒收驳回,要求验收人员重新验收。
2、按药典规定,温湿度的具体要求。
3、简述色标管理的内容。
4、凭什么拣货。
5、公司的质量方针。
6、岗位质量职责。
7、发现质量可疑药品应如何处理。
8、计算机系统和RF的操作。
(待现场考核)9、盘点的周期及盘点发现有盘亏盘赢时应如何处理。
10、外来人员进入仓库的审批流程或相应的措施有哪些。
姓名岗位分数1、药品入库与验收员交接时,发现哪几种情况可以拒收驳回,要求验收人员重新验收。
对货与标签信息不符,质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收驳回,通知验收员重新验收。
2、按药典规定,温湿度的具体要求。
常温储存10℃—30℃、阴凉储存20℃以内。
相对湿度为35%-75%;3、简述色标管理的内容。
在库药品按质量状态实行色标管理:合格品区(库)、待发区、复核区、零货称取区为绿色,不合格品库为红色,待验区、退货区、待处理区、代管区为黄色;4、凭什么拣货。
凭销售开票信息拣货5、公司的质量方针。
依法经营、严格管理、质量第一、诚信至上。
6、岗位质量职责。
1负责药品入库上架,入库时核对药品信息,核对货位分配是否合理、正确,并按系统分配的货位进行正确堆码存放;2 在养护员指导下做好在库药品的储存工作,对因储存不当发生质量问题负责;发现质量问题及时报告质管部;3搬运和堆垛应严格遵守药品外包装(图示)标示的要求,规范操作,保证药品的堆垛、间距符合要求;4负责拣货工作,每季度对库存进行盘点,做到帐货相符;5负责不合格药品的报损、销毁填报工作;6配合养护员做好库房温湿度监测管理;7做好仓库内部及周围环境卫生工作。
7、发现质量可疑药品应如何处理。
对质量可疑的药品应当立即在手持上采取“停售药品”的措施,同时通知质管部,由质管部复查确认,确认合格的,质管部解除锁定继续销售,确认不合格的清理出库,存放于不合格品库,按不合格药品的处理规程处理。
新版 GSP :基础知识培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号), 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________, 两个重点环节是指_________________和_______________________,三个难点是指__________、__________和_________,_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管, 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度, 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________, 确定质量方针, 制定质量管理 体系文件, 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式, 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案:A2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案:C3. 下列关于药品储存的说法,正确的是()。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放,并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案:C4. GSP要求药品经营企业应当建立()。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案:A5. 药品的有效期管理,以下哪项是错误的()。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内,无需进行质量检查C. 药品接近有效期时,应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁,不得销售答案:B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品经营企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
(对)3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
(错)4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
(对)5. 药品的采购记录无需长期保存。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答:GSP(Good Supply Practice)即良好供应规范,其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全,保障公众用药安全有效。
通过实施GSP,可以规范药品流通秩序,提高药品经营企业的管理水平,减少药品流通过程中的风险,从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则?答:药品经营企业在采购药品时,应遵循以下原则:首先,应从合法的药品生产或经营企业采购药品;其次,应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明;再次,应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定;最后,应确保采购记录的完整性和可追溯性。
储运部培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题 3 分,共 45 分)1、冷库的温度应控制在 ------------------------------------------------( C )A.10~30℃B.20℃以内C.2~8℃D.35-75%2、药品存放实行色标管理,销后退回区为。
-------------------------------( B )A.绿色B.黄色C.红色D.黑色3、验收不合格的药品应放置于-----------------------------------------------------( C )A.合格品区B.退货区C.不合格品库D.待验区4、药品的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药品的包装有国家规定的专有标识。
-------------------------------------------------------------------------------( D )A.毒B.麻C.外D.OTC5、下列不属于劣药的是------------------------------------------------------------( A 或C )A.变质药品B.过期药品C.近效期药品D.更改生产批号的药品6、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生,无破损,不堆放杂物是的职责-------------( B )A.采购员B.保管员C.质管员D.养护员7、库房内温湿度正常时,系统则每隔对库房温湿度记录一次。
----------------------( D )A.5分钟B.10分钟C.2分钟D.30分钟8、养护人员对库存药品质量应进行养护,对的品种进行重点养护--------------( B )A.片剂B.冷藏C.含特殊药品复方制剂D.中药饮片9、标识代表的意义是--------------------------------------------------------( B )A.堆码层数极限B.怕湿C.向上D.怕热10、将有效期2018年6月20日的药品改成2019年6月20日进行销售,该行为属经销-----( A )A.劣药B.假药C.新药D.老药11、从事工作的人员,至少应当具有高中以上文化程度;----------------------------( C )A.采购B.验收C.储存D.养护12、将复核完毕的货物送至,等待运输配送。
保管员试题一、填空题1、药品存放实行色标管理。
()为黄色,()为绿色,()为红色。
2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
3、保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
5、保管员将办理过入库手续的药品移入()。
6、对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()。
7、储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。
8、保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
)的原则办理出库。
9、严格按(10、药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。
)之间。
13、密封是指( )。
14、医疗用毒性药品是(15 )。
二、简述题(每题5分,共计30分)1、药品货位堆垛的标准?2、解释‘先产先出’。
11、冷库温度是指( ),阴凉库温度是指( ),常温 度库是指( ),各库房的相对湿度均应保持在12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。
)。
密闭是指)。
保管员答案一、填空题(每题2分,共计30分)1、药品存放实行色标管理。
(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。
2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。
4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。
5、保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
6、对近效期不足(12个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期药品催销表)。
gsp仓管员培训试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案:C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责?A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案:C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在:A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案:B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案:D5. GSP规定药品的有效期管理应:A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案:D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:D7. GSP要求药品的存储温度应控制在:A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:C9. GSP规定药品的退货处理应:A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D10. GSP要求药品的运输应:A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案:D二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件?A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案:ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求?A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案:ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案:AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施?A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案:ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内?A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案:C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序?A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案:ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤?A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案:D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求?A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案:ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案:ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施?A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。
日期:姓名:岗位:成绩:一、填空题:(每空1分)1.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须进行健康检查。
2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得。
3.药品经营企业必须制定和执行,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品和必须执行检查制度。
4、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在内完成。
5、全程实时监测:收货--验收--储存--养护--出库--运输,连续不间断温度保障,经过验证的设备、流程。
6、岗位职责:(1)全面负责冷链药品的质量管理,并作为冷藏、冷冻药品质量风险控制和应急工作的最高管理者。
(2)具体负责冷链药品的质量管理。
(3)冷链药品的收货、保管、装箱工作。
(4)装车、运输等工作。
(5)对冷链设施设备的运行进行监测和维护。
(6)成立专门的冷链药品的。
7、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:(一)车载或者在使用前应当达到相应的温度要求(二)应当在完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到后方可装车;(四)启运时应当做好,内容包括运输工具和启运时间等。
8.国家对麻醉药品、、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。
9.国家实行。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
10.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为;药品成份的含量不符合国家药品标准的为。
11、药品说明书上一般应包括:、、、、、、、、、、、、、等项目。
12、药品批准文号格式为;试生产药品批准文号为。
化学药品使用字母“”,中药使用字母“”,通过国家药监局整顿的保健品使用字母“”,生物制品使用字母“”,体外化学诊断试剂使用字母“”,药用辅料使用字母“”,进口分包装药品使用字母“”。
13、进口药品的有效期通常用、或表示。
(试题)考核药品保管员题库及答案一、选择题1. 药品保管员应具备的基本素质是()。
A. 专业知识B. 沟通协调能力C. 严谨的工作态度D. 以上都是2. 药品保管员在收货时,应检查药品的()。
A. 外观B. 生产日期C. 有效期D. 以上都是3. 药品保管员在药品储存过程中,应定期检查药品的()。
A. 外观B. 质量C. 有效期D. 以上都是4. 药品保管员在药品出库时,应按照()进行操作。
A. 医嘱B. 处方C. 库存情况D. 以上都是5. 以下哪种药品应置于阴凉干燥处保存?()A. 维生素CB. 氨茶碱C. 泼尼松D. 复方甘草片6. 以下哪种药品应置于冰箱冷藏保存?()A. 维生素CB. 氨茶碱C. 泼尼松D. 复方甘草片7. 药品保管员在药品保管过程中,应遵循()原则。
A. 先进先出B. 近期先出C. 易损先出D. 以上都是8. 药品保管员在药品保管过程中,应遵循()原则。
A. 分类存放B. 分级存放C. 分开存放D. 以上都是9. 药品保管员在药品保管过程中,应定期进行()工作。
A. 清洁B. 消毒C. 除湿D. 以上都是10. 药品保管员在药品出库时,应准确无误地完成()工作。
A. 计数B. 计量C. 检查D. 以上都是二、判断题1. 药品保管员应具备丰富的药品知识。
()2. 药品保管员在收货时,只需检查药品的外观即可。
()3. 药品保管员在药品储存过程中,无需定期检查药品的质量。
()4. 药品保管员在药品出库时,无需按照医嘱、处方进行操作。
()5. 维生素C应置于阴凉干燥处保存。
()6. 氨茶碱应置于冰箱冷藏保存。
()7. 药品保管员在药品保管过程中,应遵循先进先出、近期先出、易损先出原则。
()8. 药品保管员在药品保管过程中,应遵循分类存放、分级存放、分开存放原则。
()9. 药品保管员在药品保管过程中,无需进行清洁、消毒、除湿工作。
()10. 药品保管员在药品出库时,无需准确无误地完成计数、计量、检查工作。
药品保管员试卷答案及解析总分:100分题量:28题一、单选题(共5题,共15分)1.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()A.业务部B.质管部C.总经理D.法人代表正确答案:B本题解析:暂无解析2.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有()A.隔离B.门窗C.走廊D.排风设备正确答案:D本题解析:暂无解析3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()A.0—30℃B.2—10℃C.35℃以下D.25℃正确答案:A本题解析:暂无解析4.对怕压药品应控制堆放高度()A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻垛D.定期复查处理正确答案:C本题解析:暂无解析5.在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号正确答案:D本题解析:暂无解析二、填空题(共15题,共45分)6.对于毒麻中药应做到()保管答:专人、专柜、专库(柜)、双锁7.严格按()的原则办理出库答:先产先出、近期先出、按批号发8.保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
答:药品养护,上、下午各一次9.储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理答:暂停,黄色,质量管理10.对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()答:12个,近效期药品催销表11.保管员将办理过入库手续的药品移入()答:合格库(区)12.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部答:药品质量复查报告单13.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货答:药品质量验收通知单14.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收答:药品质量验收通知单15.药品存放实行色标管理。
新版 GSP 之保管员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题:(每题 4 分共 20 分)
1 、 GSP 的全称是。
2 、新版 GSP 于年月日起开始实施。
3 、新版 GSP 第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。
禁止任何虚假、行为。
4、储存相对湿度为。
5、常温库温度为;阴凉库温度为;冷库温度为。
二、判断题:(每题 2 分共 20 分)
1、同一个药品,不同批号可混垛。
( )
2、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分区存放。
( )
3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。
( )
4、企业应当设置零货区或零货库。
( )
5、药品储存作业区内可存放与储存管理无关的物品。
( )
6、药品标签模糊不清的不得出库。
( )
7、对实施电子监管的药品,可出库之后进行扫码和数据上传。
( )
8、药品拼箱发货的可无拼箱标识。
( )
9、对实施电子监管的药品,可入库之后进行扫码和数据上传。
( )
10、企业可进行直调药品。
( )
三、简答题:(每题 30 分共 60 分)
1、库房三色五区是指什么?
2、药品储存作业时应当注意哪些事项?
第 1 页共 1 页。
“新版GSP”培训试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP的全称是()。
A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案:A2. 新版GSP实施时间为()。
A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案:A3. 新版GSP中,药品批发的定义是()。
A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中,对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案:D4. 新版GSP要求,药品经营企业负责人应当具备()以上药学专业技术职务。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D5. 新版GSP规定,药品储存应当实行色标管理,其中,待验药品、退货药品的颜色标识为()。
A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案:B6. 新版GSP要求,药品经营企业应当建立健全药品追溯体系,实现药品()的全程追溯。
A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案:B7. 新版GSP规定,药品经营企业质量管理部门负责人应当具有()以上的药品质量管理经验。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C8. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品储存实行()制度。
A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案:A9. 新版GSP规定,药品经营企业销售药品时,应当向购买方索取()。
A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案:B10. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品运输进行管理,其中,冷藏药品的运输温度应当控制在()之间。
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案:D3. GSP认证的有效期为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案:D5. 以下哪种行为违反了GSP规定:A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案:D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案:A, B, C2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案:A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
(对)2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
(错)3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
(错)4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
(错)5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
(对)四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么?答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准,保障公众用药安全。
最新版GSP培训考核试题及答案姓名得分一、填空题(每空2分,共50分)1、GSP是药品经营质量管理规范的简称(英文缩写),它是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储运、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
3、企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:常温库10-30℃;阴凉库20℃以下;冷库2-10℃.储存药品相对湿度为35%-75%。
5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
6、直接接触药品的岗位人员应当每一年进行健康体检,并建立健康档案。
7、GSP相关记录及凭证应当至少保存5年。
8、、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
9、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
10、验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施。
11、企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、帐、货、款一致。
12、处方药的标签与说明书警示语为:凭医师处方销售、购买和使用!13、非处方药标签与说明书警示语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!14、蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明运动员慎用警示标识。
15、运输过程中,药品直接接触泡沫板,不会对药品质量造成影响。
二、单项选择题(每题2分,共20分)1.记录及有关凭证应当至少保存( B)A.2 年B.5年C.4年D.3年2.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行控措施管理,防止( D)A.偷窃、更换、污染B.偷窃、替换、污染C.药品被盗;替换、污染D.药品被盗;替换;混入假药3.(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。
药品在库保管相关知识培训试卷(2017年)
姓名:分数:
一、单选题:
1、药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在()
A、45%-75%B、40%-70%C、35%-75%D、40%-75%
2、下列哪项是药品储存作业区内不得存放的()
A、自动温控仪B、冰箱C、空调D、电饭煲
3、药品出库应依据的原则是()
A、先产先出B、近期先出C、按批号发货D、以上均是
4、药品库区色标管理中标识为绿色的是()
A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区
5、堆码时垛与墙的间距为()
A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm
6、新版 GSP 对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关
专业()以上学历
A、大专B、本科C、中专D、高中
二、多项选择题:
1、下列药品需要进行重点养护的包括()
A、主营品种、首营品种、易变质的品种;
B、对储存条件有特殊要求的品种和
各级药检部门重点抽查的品种; C、近期内发生过质量问题的品种; D、近效期不足 6 个月的品种和超过生产日期两年以上的品种
2、药品储存的条件有哪些()
A、避光或遮光
B、通风
C、防潮
D、防虫、防鼠
3、在出库复核与检查中,如发现哪些()问题应停止发货出库,并报告质量管理部处理:
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
B、包装内有异常响动或者液体渗漏;
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
D、药品已超过有效期;
E、其他异常情况的药品。
新版GSP培训试题(仓储答案)第一篇:新版GSP培训试题(仓储答案)新版GSP培训试题(仓储)一、填空。
(每空分,共分)1、从事储存工作的人员应当具有(高中)以上文化程度。
2、从事特殊管理的药品和(冷藏冷冻药品)的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。
3、企业应当制定员工个人卫生制度,储存、运输等岗位人员的着装符合(劳动保护)和(产品防护)的要求。
4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是(封闭式货车)、(温度控制状况)以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
5、冷藏冷冻药品到货时,对其运输方式及运输过程的(温度记录)、(运输时间)等质量状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的拒收。
6、储存药品相对湿度为(35%-75%),冷藏药品要求的温度(2-10℃),常温是指(10-30℃)。
7、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(5)厘米。
8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的(拼箱标志)。
9、对于冷藏冷冻药品,退货单位提供药品售出期间储存、运输质量(控制情况说明),确认符合规定储运条件的方可收货。
10、验收人员与仓储部门办理入库手续,由(仓储部门)建立库存记录。
11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期(自动锁定)等措施,防止过期药品销售。
二、名词解释1、收货:药品经营企业对到货药品,通过票据的查验,对货源和实物进行检查和核对,并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。
三、问答题1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,谈谈药品储存条件。
(1)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(2)储存药品相对湿度为35%-75%;(3)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;合格药品为绿色,不合格药品位红色,待确定药品为黄色;(4)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
新版GSP之保管员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题:(每题4分共20分)
1、GSP的全称是。
2、新版GSP于年月日起开始实施。
3、新版GSP第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。
禁止任何虚假、行为。
4、储存相对湿度为。
5、常温库温度为;阴凉库温度为;冷库温度为。
二、判断题:(每题2分共20分)
1、同一个药品,不同批号可混垛。
( )
2、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分区存放。
( )
3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。
( )
4、企业应当设置零货区或零货库。
()
5、药品储存作业区内可存放与储存管理无关的物品。
()
6、药品标签模糊不清的不得出库。
( )
7、对实施电子监管的药品,可出库之后进行扫码和数据上传。
()
8、药品拼箱发货的可无拼箱标识。
( )
9、对实施电子监管的药品,可入库之后进行扫码和数据上传。
()
10、企业可进行直调药品。
()
三、简答题:(每题30分共60分)
1、库房三色五区是指什么?
2、药品储存作业时应当注意哪些事项?
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