19不合格品销毁管理制度

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。

适用于所有门店内药品管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。

三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。

b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。

c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。

2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。

隔离措施包括使用封贴或封箱方式。

b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。

c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。

d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。

3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。

b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。

c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。

四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。

常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。

b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。

2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。

b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。

c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。

3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。

不合格品销毁管理制度引言不合格品是指未达到国家或企业规定的标准，不符合产品质量要求的物品。

这些不合格品如果不及时处理，将对企业生产和产品质量带来不利影响，甚至会对消费者的生命财产安全造成威胁。

因此，建立不合格品销毁管理制度对于保障企业生产和消费者权益具有十分重要的意义。

不合格品分类及处理不合格品可以按照不合格类型、性质以及处置策略等多种方式进行分类。

具体包括以下几类：•稳定不合格品：具有一定稳定性的不合格品，在生产过程中难以改善或解决；•临时性不合格品：不合格现象只是暂时发生的，可以通过调整或改进达到标准要求；•严重不合格品：影响产品功能、质量及安全性，需及时彻底销毁。

不同情况下，针对不同类型不合格品，应采取不同的处置策略，如：•稳定不合格品：应及时停止使用和生产，或调配到无关领域利用；•临时性不合格品：应评估不合格品的严重性，采取合适的调整和改进方法，达到产品质量的要求，不采取销毁措施；•严重不合格品：应在严格参考国家规定和企业标准的前提下，按照安全、环境和法律法规的要求采取销毁方式。

不合格品销毁管理的流程不合格品销毁的流程主要包括以下几个步骤：正式成立销毁小组由企业管理层指定销毁小组成员，要求该小组成员具备一定的技术和法律职业素质。

制定销毁计划由销毁小组成员根据实际情况制定不合格品销毁计划，详细记录销毁品种、数量、规格、销毁具体人员等信息。

选择销毁方式由销毁小组成员根据不同的不合格品情况选择合适的销毁方式，如物理销毁、化学销毁、热能处理等。

进行安全评估销毁前要进行安全评估，明确销毁场所和方式，要求保障环境安全、职工安全和公共安全的目标。

实施销毁销毁由销毁小组指挥具体实施，保证销毁过程的规范、专业、安全和公正。

制定销毁报告销毁完成后，销毁小组应制定销毁报告，纪录销毁品种、数量、规格、销毁方式等信息，并由企业管理层审核。

不合格品销毁的监督和评估销毁完成后应进行监督和评估，确保销毁工作的规范、安全和有效性，使销毁工作得以持续推进。

（三）责任：品管部、物流部、制造部对本制度的实施负责。

（四）内容：
1、经制造部报损，填写橙色《不合格标识卡》品管部确认为不合格的产品，在超损表签字确认后，填写《不合格评审单》，制造部负责现场破坏(破坏程度无法在利用)品管部核准后（核准标准破坏程度、报损数量、标识状态）填写红色《废品标识卡》，随废品放置指定地点归类摆放，放置废品前物流部需共同核准（核准标准破坏程度、报损数量、标识状态），其报损、破坏由品管部负责监督，破坏后拍照留证，其他各岗位人员不得擅自处理、破坏不合格产品。

（外来废品没有破坏不允许装车进厂）
2、不合格产品的报损汇总：经品管部确认为不合格的产品，由物流部共同确认录入ERP，经品管部、物流部、制造部负责人审核后，报总经办批准后执行销毁。

3、不合格产品的销毁：不合格产品的销毁由公司统一安排，物流部填写《不合格产品销毁记录》，在指定的地方，在品管部的监督
下进行销毁；不合格产品销毁记录应包括不合格产品的零件名称、生产工单好、批号、数量、不合格原因、销毁方式、销毁人、监督人等。

4、不合格产品在销毁前：必须清点数量、登记，销毁清单有，品管部、物流部、制造部共同签字确认数量，销毁清单一式四联各部门留存，并有销毁人、监督人签字。

（销毁后拍照留证）
5、以上报损、销毁数量、未销毁数量由品管部、物流部、制造部，每周会议共同确认数量符合性。

5、不合格产品的报损、销毁记录应妥善保存，不少于五年。

记录：《不合格产品销毁记录》
《产品超损记录》
《不合格评审单》
《产品销毁清单》。

不合格品销毁管理制度1. 引言不合格品销毁是企业质量控制和管理的重要环节，是保障产品质量和企业信誉的关键措施。

合理、规范、有效地进行不合格品销毁管理是企业必须认真对待的重要问题，本文就如何建立不合格品销毁管理制度进行探讨。

2. 不合格品的定义与分类不合格品是企业生产或经营过程中，不能满足法规、标准、合同或者企业内部规定规定的质量要求的产品。

具体分为以下几类：1.没有完全达到产品的标准规定；2.质量指标不符合技术标准；3.生产过程中出现的异常物品；4.产品标签或质量证明文件不完整、不规范或者缺失；5.其他不符合规定的产品。

3. 不合格品的处理方法对于不合格品的处理，企业需要根据具体情况制定相应的处置计划，一般分为以下几种处理方法：3.1 重新加工利用对于不合格品如果可以通过加工改变成产品达到标准规定，则可以重新加工利用，节约资源及处理成本。

3.2 产品退货当已经发出的产品出现质量问题时，企业应该尽快与客户联系，提供解决方案，并协助客户退货。

3.3 产品召回当产品质量问题涉及到客户安全时，企业应该主动采取召回措施，及时通知客户进行退货或回收。

3.4 销毁处理对于不合格品无法重新加工、退货或召回的，企业需要对其进行销毁处理，避免影响产品质量，或损害企业声誉。

4. 不合格品销毁管理制度为了规范不合格品销毁流程，杜绝不合格品随意处置，企业应该建立不合格品销毁管理制度。

具体流程如下：4.1 不合格品销毁申请对于需要销毁的不合格品，企业需要由生产质量部门向管理部门提出销毁申请，明确销毁原因、品种以及数量。

4.2 确定销毁方案管理部门根据销毁申请，制定相应的销毁方案，包括销毁地点、销毁方式、销毁时间、销毁监督人员等信息。

4.3 通知相关部门及人员管理部门需要通知相关部门及人员，如安全部门、环保部门、法务部门等，以保证销毁过程安全、规范、合法。

4.4 进行销毁操作按照销毁方案进行销毁操作，确保销毁过程安全、规范。

不合格品销毁管理制度一、目的和原则为了保障企业的生产质量，促进产品质量的提升，规范不合格品销毁工作，制定本制度。

1、目的（1）加强不合格品的销毁管理，防止不合格品流入市场；（2）确保不合格品销毁工作的合法、规范和高效进行；（3）保护环境，预防环境污染。

2、原则（1）科学性原则：制定的制度应符合现实情况和实际需要，同时具备科学性；（2）公正性原则：按照统一的标准进行处理，保证公正和公平；（3）有效性原则：建立完善的销毁管理流程，确保不合格品能够及时销毁；（4）优先性原则：优先保障环境保护，确保销毁工作对环境无害。

二、适用范围本制度适用于企业内的所有不合格品的销毁管理工作。

三、责任及权限1、销毁管理部门负责制定和监督执行本制度，确保不合格品的销毁工作顺利进行。

2、销毁部门负责具体的销毁工作，并报销毁管理部门备案。

3、相关部门和人员应积极配合销毁管理部门的工作，并按照要求提供必要的支持和协助。

四、销毁流程1、销毁申请（1）销毁部门根据实际情况制定销毁计划，并向销毁管理部门递交销毁申请。

（2）销毁管理部门对销毁申请进行审核并决策是否同意销毁。

2、销毁实施（1）销毁部门根据销毁计划进行统一组织实施，确保已经批准销毁的不合格品得到及时销毁。

（2）销毁部门应做好销毁记录，包括销毁时间、地点、销毁方式等信息，以备查验。

3、销毁报告（1）销毁部门在销毁完成后，向销毁管理部门报告销毁情况。

（2）销毁报告应包括销毁数量、销毁时间、销毁方式等信息，并附上相关的销毁记录。

五、销毁方式1、销毁方式要根据不同的不合格品进行选择，比如化学品类的不合格品可以选择物理销毁的方式，电子产品类的不合格品可以选择电子垃圾回收单位进行回收处理。

2、销毁方式要符合环保要求，不得损害环境和人身安全。

六、监督检查1、销毁管理部门有权对销毁工作进行监督检查，包括销毁申请、销毁实施、销毁报告等环节。

2、销毁管理部门可以委托具备相应资质的第三方进行监督检查，确保销毁工作的公正性和规范性。

范，杜绝不合格药品流入市场，确保消费者用药安全，特制定本制度。

依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等。

适用范围：适用于不合格药品的控制管理过程。

职责：质管部负责组织本制度的实施，对不合格药品的处理过程实施监督；储运部门、采购部等发现不合格药品时，按规定的制度上报和控制。

内容1.不合格药品的发现、报告与临时性管制1.1采购药品在收货、验收过程发现不合格的，验收员填写《药品拒收报告单》报质管部、采购部确认同时该药品暂存放待验区或暂存在货位上挂待验牌和围上黄色丝带处于待验状态；1.2储运部等岗位工作人员，一旦发现药品不合格，应立即填写《商品停售申请单》报告质管部确认，同时对药品实施临时性管制，冻结药品流动。

1.3在销售过程中发现有药品不合格时，由销售员报告质管部，如果该批产品有库存，质管部立即进行确认，如果确认为不合格，立即在系统进行锁定，并通知业务部门暂停该药品销售，联系生产厂家进行退换货处理，必要时启动药品追回程序。

1.4实施上述临时性管制的药品，在得到质管部的正式确认结果并按质管部的意见，开始实施进一步处理时方可解除其临时性管制。

2.不合格药品的确认2.1质管部负责不合格药品的确认。

不合格药品确认依据：药品不符合国家有关法律、法规要求；不符合国家药品标准；药品的包装、说明书等不符合有关规定；药品内在质量不合格、或外观质量不合格。

其内容包括：2.1.1国家各级药品监督管理部门发布的药品质量公告或通知定为不合格的药品；2.1.2法定的药品检验机构出具的报告书认定为不合格的药品；2.1.3供货企业或生产企业书面通知为不合格的药品；生产企业主动要求召回的药品；2.1.4依据《中华人民共和国药品管理法》可以确定为假劣药的药品；2.1.5药品的外观、包装已经不符合有关标准或规定；2.1.6质管部收集到的不合格药品信息可以证明为不合格的药品；2.1.7已超过有效期的药品。

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作，提高不合格货物处理过程中的效率和准确性，维护公司信誉和消费者权益，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为，包括但不限于采购、仓储、销售等环节。

三、术语定义1. 不合格货物：指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。

2. 整改：指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为，使其符合质量要求。

3. 退运：指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为，要求供应商或生产厂家负责处理。

4. 销毁：指对不合格货物进行安全、环保的处理，防止其再次流入市场。

四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录（1）任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管，并填写不合格货物处理单。

（2）不合格货物处理单应包含以下内容：货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。

（3）每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号，并保留备份。

2. 整改措施的制定和执行（1）上级主管应根据不合格货物的具体情况，制定整改措施，并指派责任人负责执行。

（2）责任人应制定整改计划，明确整改内容、时间和验收标准，并报告给上级主管备案。

（3）整改过程中需严格按照整改计划进行，确保整改措施的有效性。

（4）整改完成后，责任人应自行验收，并填写整改验收报告，提交给上级主管审批。

3. 退运程序的执行（1）上级主管根据不合格货物的情况，决定是否退运给供应商或生产厂家，并通知相关部门配合执行。

（2）供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。

（3）退运时应填写退运清单，包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息，并由相关部门负责验收。

（4）供应商或生产厂家收到退运货物后，应及时进行处理，并回复退运结果。

4. 销毁程序的执行（1）上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下，决定进行销毁程序。

不合格货物整改、退运和销毁管理制度为了加强本公司食品质量管理，确保本公司按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，严格按照国家标准，制定本制度，本公司相关人员均应遵守本制度。

一、退运方案如若本公司进口不符合国家标准，危害国家食品安全的产品，将立即安排退运，并及时联系发货方做退回处理。

二、销毁方案本公司工作人员若发现产品不合格食品，将立即停止销售该食品，做销毁处理时，立即采取下列措施：1、立即清点不合格食品，登记入册；2、将不合格食品撤出市场，并通知生产企业或销售方，积极配合召回以售出食品，并向有关管理部门报告；3、对有害有毒、腐烂变质的食品应交由有关部门进行无害化处理或销毁或自行送至商检认可的处理机构处理进行制作(无害化处理)有机化肥处理。

4、对已经出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品，本公司将选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，将不合格食品追回和销毁。

5、本公司工作人员应对本公司经营单位内的食品进行经常性检查，发现不合格食品应立即停止销售，撤下柜台，退出市场。

三、改变用途方案本公司工作人员若发现产品需改变用途时，将立即停止销售该食品，做改变用途处理时，立即采取下列措施：1、立即清点需改变用途的产品，登记入册；2、对需要改变用途的产品严格管理，立即进行清分，并运送至工业企业进行工业原料加工处理，用于制作工业用原料；或运送至饲料加工企业加工处理，用于制作成饲料产品。

____市金利源粮油有限公司第二篇：6.不合格食用农产品退市销毁制度不合格食品退市销毁制度为加强市场内经营主体食品质量管理，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，确保市场内经营主体按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，维护本市场声誉，特制定本制度。

第一条对不合格食品实施退市销毁制度，是指对销售质量不符合国家、地方或者行业标准或有关要求，或存在其他安全隐患的食品，采取停止销售，退出本市场、销毁处理等措施的管理制度。

门店不合格药品、药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范门店药品的管理和销毁工作，确保药品质量和安全，提高门店运营水平，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于门店内涉及药品的收发、储存、销售、退换等环节的相关工作。

第二章门店药品不合格管理第三条门店应建立药品不合格管理台账，记录所有未达到质量标准的药品信息，包括药品名称、批号、生产日期、供应商等。

第四条当门店收到药品后，应根据供应商提供的质量合格证明进行抽检，若存在不合格的药品，应立即通知供应商，并要求其进行退换，同时记录在不合格管理台账中。

第五条门店应建立合理的存储制度，对不同种类的药品进行分类储存，确保药品的安全性和保存期限。

第六条门店在销售过程中，如发现药品出现异常现象，如外包装破损、药品变质等情况，应立即停止销售，并记录在不合格管理台账中，以便进一步处理。

第七条当消费者购买的药品出现质量问题时，门店应主动协助解决，并对问题药品进行退换、销毁等处理，同时记录在不合格管理台账中。

第八条门店每年定期进行药品库存盘点，检查药品的保质期、包装情况等，发现问题应及时处理，并记录在不合格管理台账中。

第九条对于不合格的药品，门店应按照法律法规的规定进行退换或销毁。

门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行不合格药品的销毁。

第十条门店应建立药品不合格处理的流程和标准化操作规范，明确责任人和具体操作步骤，确保不合格药品的安全销毁。

第十一条门店应定期进行药品不合格管理的自查和整改，确保制度的有效执行。

第三章门店药品销毁管理第十二条门店应建立药品销毁管理台账，记录所有销毁药品的相关信息，包括药品名称、批号、销毁日期、销毁机构等。

第十三条门店应按照国家相关法律法规的规定，将不合格药品委托给合法的药品销毁机构进行销毁，确保销毁过程的合规性和安全性。

第十四条门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行药品销毁。

销毁机构应提供相应的销毁证明，门店应及时记录在销毁管理台账中。

门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品、药品销毁管理制度为了规范门店不合格药品、药品销毁工作，保障患者用药安全和公共卫生安全，订立本制度。

第一条门店应当建立不合格药品、药品销毁管理台账，将进口、生产、批发、零售的不合格药品流向全程进行记录，并按规定进行销毁。

第二条门店应当依照国家药品监督管理部门的要求，建立药品销毁管理制度，指定专人负责不合格药品、药品销毁的跟踪布置和实施。

第三条门店应当按国家药品监督管理部门的规定定期清点不合格、过期、损坏等无法正常使用的药品，作好销毁准备。

第四条不合格药品包括：（一）未经核准或者核准后被吊销或者变更的药品；（二）未获得药品生产许可证或者销售许可证的药品；（三）未依照国家药品标准、规定或者药品批准文件完全调配或者生产的药品；（四）未进口或者经国家批准进口，但品质、安全性、有效性不合格的药品。

第五条药品销毁应当依照国家相关法律法规和行业标准，实行专门销毁公司的服务，实在实施方式可以有：（一）药品销毁必需分门类、分种类定期销毁；（二）销毁程序应由管理部门指示并经过该销毁公司评估，确保销毁安全；（三）销毁员必需接受专门培训，并持有相关资格证书。

（四）销毁现场应充足操作环境卫生、净化液体、卫生间等方面的卫生标准要求。

第六条不合格药品、药品销毁后，必需依照管理部门的有关规定对销毁情况进行登记，建立销毁台账并保存销毁证明材料。

第七条门店应当依照规定规范订立不合格药品、药品销毁管理制度，并定期进行质量管理和内部审核，以保障不合格药品、药品销毁的有效性和规范性。

第八条对于不合理或不完善的药品销毁程序或销毁不彻底的情况，药品监督管理部门有权要求门店重新进行销毁，对不执行销毁程序或者不依照规定进行销毁的门店，药品监管部门将依法进行惩罚。

第九条门店应当加强员工的药品安全学问培训，保证员工对药品安全的认得和管理水平，并对违反本制度规定的行为，实施相应的纪律惩罚。

第十条本制度自发布之日起实施。

不合格品销毁管理制度一、制度背景为了保障消费者的合法权益和维护市场竞争的公平性，同时加强企业产品质量管理，本公司特制定本不合格品销毁管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司生产、销售环节中发生的产品不合格品，包括但不限于以下情况： - 生产过程中已发现的不合格品； - 在销售环节中由消费者或质量监督部门检测出的不合格品。

三、不合格品管理流程1. 不合格品发现在生产、销售过程中，如发现产品不合格品，则相关责任人应立即上报，并保留相关产品的样品。

2. 不合格品初步鉴定根据不合格品样品，进行初步的鉴定和分类，确定是否需要进一步的分析和检测。

3. 不合格品检测经过初步鉴定后，如需要进一步检测，则应由质检部门进行检测，并进行相关记录和报告。

4. 不合格品审核质检部门应对检测结果进行审核，确认该产品是否属于不合格品，并进行严格的分类和打上不合格品标志。

5. 不合格品销毁不合格品销毁应由专门的团队进行，所用方法和设备应符合国家相关法规和标准，并做好相应的记录及报告。

销毁的方式一般包括以下几种： - 物理销毁：使用切割机、焚烧炉等进行销毁； - 化学销毁：使用化学药品进行销毁； - 再制利用：若不合格品未造成严重危害，可以进行再加工利用。

四、不合格品报告1. 不合格品报告的内容公司应当将不合格品销毁情况及时向有关部门报告，报告内容应当包括以下几个方面： - 不合格品名称、数量、型号、批次等基本信息；- 不合格品原因及可能导致的风险； - 不合格品处理情况及销毁方式；- 管理人员意见和意见。

2. 不合格品报告的时限公司应当在发现不合格品之日起24小时内向有关部门报告不合格品情况，并根据有关规定指定专人负责报告的事项。

3. 不合格品报告的保密性不合格品报告属于公司的内部信息，应当保密，避免不必要的泄露。

五、不合格品销毁的责任追究1. 销毁责任人的责任销毁责任人应当全面负责不合格品的销毁工作，并入账销毁清单。

2. 承担责任的部门和人员如果因为部门或人员责任造成不合格品的产生或者销毁工作偏差，在调查中应问责、追究责任。

不合格货物整改、退运和销毁管理制度1. 引言不合格货物的处理对于企业来说非常重要，如果不合格货物没有得到及时的处理和管理，将会对企业的形象、声誉和质量管理体系造成严重影响。

因此，制定一套完善的不合格货物整改、退运和销毁管理制度是保证企业质量管理的重要举措。

2. 责任与权限制度明确了各个部门的责任和权限，包括不合格货物的初步判定和整改、部门间的沟通和协调、不合格货物的退运和销毁等。

3. 不合格货物判定制度规定了不合格货物的判定标准和程序，包括对不合格货物进行样品采集、检测和评估等。

同时，也明确了判定结果的通知和记录的要求。

4. 整改措施针对不合格货物，制度规定了整改的措施和要求。

这包括责任人的确定、整改计划的制定、整改措施的执行、整改结果的评估等。

同时，制度也规定了整改过程中的沟通和协调机制，确保整个整改过程的顺利进行。

5. 退运管理对于无法整改或无法满足质量标准的不合格货物，制度明确了退运的管理措施和要求。

包括退运的程序和流程、退运通知的发出、退运记录的保存等。

同时，制度明确了退运结果的评估和监督的要求。

6. 销毁管理对于无法退运或有法律法规要求销毁的不合格货物，制度规定了销毁的管理措施和要求。

包括销毁的程序和流程、销毁通知的发出、销毁记录的保存等。

同时，制度明确了销毁结果的评估和监督的要求。

7. 监督与评估制度规定了对整个不合格货物处理过程的监督和评估要求。

包括制度的执行情况的监督、处理结果的评估和改进措施的提出等。

8. 处罚措施对于违反本制度的行为，制度规定了相应的处罚措施和责任追究的要求。

这包括违规行为的处理程序、处罚措施的种类和程度等。

9. 附则制度最后还包括了一些附则，包括术语定义、制度的修订和解释等。

通过制定和执行不合格货物整改、退运和销毁管理制度，可以有效地保障企业质量管理，提高产品质量，确保企业的可持续发展。

同时，也提高了企业的市场竞争力和客户满意度。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。

但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。

二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。

2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。

- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。

- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。

- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。

- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。

3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。

- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。

- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。

4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。

- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。

三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。

2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。

- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。

广西医疗器械有限公司BG-SMP-001-00不合格品销毁管理制度
不合格品销毁管理制度
一、目的：建立不合格品销毁管理制度，规范不合格品销毁工作。

二、适用范围：适用于需销毁的不合格的原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品。

三、责任者：总经理、质量管理部经理、质量监督员、仓库保管员、生产部经理。

四、管理内容：
1、需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品由物资管理部门提出申请，填写《不合格品销毁单》，报质量管理部审核、质量副总经理、总经理批准后方可执行销毁。

2、《不合格品销毁单》一式二份，执行部门和质量管理部各一份。

3、不合格品销毁处理方法：
3.1 对报废的退回产品、原辅料、成品、中间体、生产尾料等脱去外包装后进行焚烧或深埋，深埋至少1.5米深。

3.2 对报废的退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料进行烧毁。

3.3 销毁方式或地点有可能对环境造成影响的，必须征得当地环保部门的同意。

4、销毁执行现场要有质量管理部质量监督员在现场监控，监督整个销毁过程符合要求，并由质量监督员作好销毁监督记录，存档备查。

5、销毁执行部门要建立《不合格品销毁记录》，经质量管理部质量监督员审核无误后签名保存。

销毁记录保存至销毁日期后三年。

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不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。

下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：药品销毁管理制度一、目的和范围：本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。

适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。

二、责任部门：1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。

三、药品销毁的原则：1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。

四、药品销毁的程序：1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。

五、销毁设备和措施：1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。

六、监督和检查：1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

3、适用范围：门店不合格药品过程管理。

4、责任：质管科和门店质量管理员。

5、定义：5.1不合格药品：指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

6.2、各环节不合格药品处理程序：6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。

确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。

对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。

同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。

不合格品的管理和召回处理制度1、目的：严禁购进、销售不合格的医疗器械，对经营过程中发现的不合格品实行控制性管理，杜绝不合格品流入市场，确保人民使用安全。

2、职责：质管员负责进出产品的质量管理，并处理售后产品的质量问题。

保管员负责进出产品的基本项目的验收与日常产品的进出管理，养护。

业务员负责联系客户并协助质管员解决售后质量问题。

3、适用范围：适用于本企业在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现不合格品的管理。

4、制度内容：4.1不合格品的确认。

不合格品是指医疗器械的包装不合格、外观质量的不合格及内在质量不合格。

4..2不合格品的发现与上报退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库。

退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。

由养护员填“确认报告单”报质管员确认后，应及时从合格品库中分离出来，存放在红色标志的不合格品库，并办理停售手续。

4.3不合格品的处理不合格品的销毁，要征得质管员的同意，按质管员指定的日期、地点，在质管、财务、业务等部门有关人员共同监督下，按不同特性销毁处理，监毁人员应在记录上签字。

对于售后临床使用过程中出现重大质量事故的医疗器械，质量管理人员应立即通知暂停销售该批号的医疗器械，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收，并按其要求进行处理。

属内在质量问题的，应抽样送当地法定检验机构检验。

在质量状况未明确前，应暂停该品种的使用和销售。

不合格品的管理和召回处理制度（二）1.商品返厂管理制度（1）返厂商品的账务处理，要严格执行有关财会制度，要真实体现，全面反映返厂商品的应收应付关系，不得遗漏.（2）凡需做返厂处理的购进商品，采购员必须征得厂方同意，并与厂方达成文字处理意见后，通知保管员做好返厂具体工作，否则，不得盲目返厂.凡因盲目返厂造成的拖欠债务，由当事人追回.（3）凡需做返厂处理的代销商品（包括厂方借，调的商品），采购员提前____天与厂方联系，____天内收不到厂方答复，可留信函为凭，凡厂方无故拖延，不予返厂的商品，要向厂方征收保管费.（4）已出库的商品返厂，必须先退库再由保管员做返厂;已出库，未退库的商品和柜台内的商品，任何人不得随意返厂，否则按丢失商品追究当事人责任.（5）商品返厂时，保管员要填制商品返厂单并随货同行，及时通告厂方凭单验收.（6）物流中心各部室必须认真对待商品返厂工作，保管员要点细数，清件数，分规格，包装要捆扎牢固，要详细填写铁路运单和运输凭证，并及时做好保管账卡的记录.（7）凡是厂方采取以货换货直接调换商品方式解决商品返厂的，物流中心采购员，保管员必须坚持"同种商品一次性调清不拖欠"的原则，坚决不允许以金额核准数量的异货相抵.2.商品返厂（1）商品返厂一律由仓库保管员办理返厂手续.（2）经销商品返厂由保管员办理返厂手续，填制"物流中心经销商品入库单"安全质量管理制度（红字）1~5联，同时填制"物流中心返厂单"1~5联（外埠商品返厂必须有厂方承认____函件方可开具返厂单）.（3）仓库保管员将返厂的商品返回工厂，厂方经手人在经销商品入库单（红字）与返厂单上签字，返厂单第5联交厂方，保管员根据签字后的入库单.不合格产品追溯，召回与处理制度1，目的为进一步加强和规范公司的食品质量安全工作，确保公司产品在发现存在质量隐患或者发生重大安全事故时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度的降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，将损失降低到最小，特制定不合格产品召回处理制度2.召回产品范围本制度所称的不合格品限于裕龙集团有限公司进口的有证据证明对人健康已经或者可能造成危害的如下肉类产品：2.1产品经出入境检验检疫部门或者质量监督检验部门检验判为不合格，要求召回的肉类产品；2.2不符合国家相关食品质量安全标准，已经诱发或者可能引发食品污染，食源性疾病或对人体健康造成危害的肉类产品。

不合格药品、销毁管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。

为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。

同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。

同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。

①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。

不合格药品、药品销毁管理制度
1.对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接
到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

2.对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的
不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

3.门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下
柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

4.对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格
药品存放处。

5.对有效期在6个月以内的药品应及时销售。

临效期时限应下
架停售，并按不合格药品处理。

6.因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和
处理记录。

不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。